ФСЗ 2008/01762
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01762
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат фототерапевтический "Изолаз" (Isolaz) c принадлежностямиПринадлежности:
1. Консоль.
2. Подставка под консоль.
3. Набор аксессуаров: (сетевой кабель; инструкция по эксплуатации; педаль; табличка предупреждающая; очки защитные для пациента; очки защитные для врача; защитные экраны, упаковка из 6 шт.; емкость для охлаждающей жидкости; колпачок для емкости для охлаждающей жидкости).
4. Лампа (источник широполосного света).
5. Адаптер для канистры с криогеном.
6. Стартовый набор наконечников (8-10 шт.).
7. Канистра с криогеном.
8. Сетевой кабель.
9. Инструкция по эксплуатации.
10. Инструкция по эксплуатации на компакт-диске.
11. Педаль.
12. Табличка предупреждающая.
13. Очки защитные для пациента.
14. Очки защитные для врача.
15. Защитные экраны (упаковка из 6 шт.).
16. Емкость для охлаждающей жидкости.
17. Колпачок для емкости для охлаждающей жидкости.
18. Наконечник для лечения акне (тип Isolaz, РРх), 375-2800 импульсов: большой, средний, маленький (упаковка 1-10 шт.).
19. Наконечник для эпиляции (тип Isolaz, РРх), 375-2800 импульсов: большой, средний, маленький (упаковка 1-10 шт.).
20. Наконечник для ремоделирования кожи (тип Isolaz, РРх), 375-2800 импульсов: большой, средний, маленький (упаковка 1-10 шт.)
21. Наконечник для доставки лечебного раствора (тип Isolaz, РРх) (упаковка 1-30 шт.)
22. Программно-аппаратный комплекс для модификации аппаратов фототерапевтических Изолаз (Isolaz): плата процессора; маркировочные наклейки для консоли; консоль; инструкция по эксплуатации.
1. Консоль.
2. Подставка под консоль.
3. Набор аксессуаров: (сетевой кабель; инструкция по эксплуатации; педаль; табличка предупреждающая; очки защитные для пациента; очки защитные для врача; защитные экраны, упаковка из 6 шт.; емкость для охлаждающей жидкости; колпачок для емкости для охлаждающей жидкости).
4. Лампа (источник широполосного света).
5. Адаптер для канистры с криогеном.
6. Стартовый набор наконечников (8-10 шт.).
7. Канистра с криогеном.
8. Сетевой кабель.
9. Инструкция по эксплуатации.
10. Инструкция по эксплуатации на компакт-диске.
11. Педаль.
12. Табличка предупреждающая.
13. Очки защитные для пациента.
14. Очки защитные для врача.
15. Защитные экраны (упаковка из 6 шт.).
16. Емкость для охлаждающей жидкости.
17. Колпачок для емкости для охлаждающей жидкости.
18. Наконечник для лечения акне (тип Isolaz, РРх), 375-2800 импульсов: большой, средний, маленький (упаковка 1-10 шт.).
19. Наконечник для эпиляции (тип Isolaz, РРх), 375-2800 импульсов: большой, средний, маленький (упаковка 1-10 шт.).
20. Наконечник для ремоделирования кожи (тип Isolaz, РРх), 375-2800 импульсов: большой, средний, маленький (упаковка 1-10 шт.)
21. Наконечник для доставки лечебного раствора (тип Isolaz, РРх) (упаковка 1-30 шт.)
22. Программно-аппаратный комплекс для модификации аппаратов фототерапевтических Изолаз (Isolaz): плата процессора; маркировочные наклейки для консоли; консоль; инструкция по эксплуатации.
Номер РУ
ФСЗ 2008/01762
Дата РУ
31.12.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
49962
Заявитель
ООО "Бауш Хелс"
Фактический адрес заявителя
115162, Россия, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5
Юридический адрес заявителя
115162, Россия, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5
Изготовитель
"Солта Медикал, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Solta Medical, Inc., 11720 North Creek Parkway N, Suite 100, Bothell, WA 98011, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Solta Medical, Inc., 11720 North Creek Parkway N, Suite 100, Bothell, WA 98011, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Класс риска
2а
Вид
186240
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Solta Medical, Inc., 11720 North Creek Parkway N, Suite 100, Bothell, WA 98011, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186240
Аппарат фототерапевтический "Изолаз" (Isolaz) c принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат фототерапевтический "Изолаз" (Isolaz) c принадлежностямиПринадлежности:
1. Консоль.
2. Подставка под консоль.
3. Набор аксессуаров: (сетевой кабель; инструкция по эксплуатации; педаль; табличка предупреждающая; очки защитные для пациента; очки защитные для врача; защитные экраны, упаковка из 6 шт.; емкость для охлаждающей жидкости; колпачок для емкости для охлаждающей жидкости).
4. Лампа (источник широполосного света).
5. Адаптер для канистры с криогеном.
6. Стартовый набор наконечников (8-10 шт.).
7. Канистра с криогеном.
8. Сетевой кабель.
9. Инструкция по эксплуатации.
10. Инструкция по эксплуатации на компакт-диске.
11. Педаль.
12. Табличка предупреждающая.
13. Очки защитные для пациента.
14. Очки защитные для врача.
15. Защитные экраны (упаковка из 6 шт.).
16. Емкость для охлаждающей жидкости.
17. Колпачок для емкости для охлаждающей жидкости.
18. Наконечник для лечения акне (тип Isolaz, РРх), 375-2800 импульсов: большой, средний, маленький (упаковка 1-10 шт.).
19. Наконечник для эпиляции (тип Isolaz, РРх), 375-2800 импульсов: большой, средний, маленький (упаковка 1-10 шт.).
20. Наконечник для ремоделирования кожи (тип Isolaz, РРх), 375-2800 импульсов: большой, средний, маленький (упаковка 1-10 шт.)
21. Наконечник для доставки лечебного раствора (тип Isolaz, РРх) (упаковка 1-30 шт.)
22. Программно-аппаратный комплекс для модификации аппаратов фототерапевтических Изолаз (Isolaz): плата процессора; маркировочные наклейки для консоли; консоль; инструкция по эксплуатации.
ФСЗ 2008/01762
05.07.2018
ООО "ВАЛЕАНТ"
26.60.13.190
186240
Аппарат фототерапевтический "Изолаз" (Isolaz) c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1. Консоль.
2. Подставка под консоль.
3. Набор аксессуаров: (сетевой кабель; инструкция по эксплуатации; педаль; табличка предупреждающая; очки защитные для пациента; очки защитные для врача; защитные экраны, упаковка из 6 шт.; емкость для охлаждающей жидкости; колпачок для емкости для охлаждающей жидкости).
4. Лампа (источник широполосного света).
5. Адаптер для канистры с криогеном.
6. Стартовый набор наконечников (8-10 шт.).
7. Канистра с криогеном.
8. Сетевой кабель.
9. Инструкция по эксплуатации.
10. Инструкция по эксплуатации на компакт-диске.
11. Педаль.
12. Табличка предупреждающая.
13. Очки защитные для пациента.
14. Очки защитные для врача.
15. Защитные экраны (упаковка из 6 шт.).
16. Емкость для охлаждающей жидкости.
17. Колпачок для емкости для охлаждающей жидкости.
18. Наконечник для лечения акне (тип Isolaz, РРх), 375-2800 импульсов: большой, средний, маленький (упаковка 1-10 шт.).
19. Наконечник для эпиляции (тип Isolaz, РРх), 375-2800 импульсов: большой, средний, маленький (упаковка 1-10 шт.).
20. Наконечник для ремоделирования кожи (тип Isolaz, РРх), 375-2800 импульсов: большой, средний, маленький (упаковка 1-10 шт.)
21. Наконечник для доставки лечебного раствора (тип Isolaz, РРх) (упаковка 1-30 шт.)
22. Программно-аппаратный комплекс для модификации аппаратов фототерапевтических Изолаз (Isolaz): плата процессора; маркировочные наклейки для консоли; консоль; инструкция по эксплуатации.
ФСЗ 2008/01762
12.04.2011
94 4490
—
Аппарат фототерапевтический для дерматологии и косметологии "Изолаз" (Isolaz) (см. Приложение на 1 листе)Аппарат фототерапевтический для дерматологии и косметологии "Изолаз" (Isolaz):
1. Основной блок с рукояткой.
2. Сетевой кабель.
3. Педаль ножная.
4. Защитный колпачок.
5. Лампа-картридж.
6. Колпачок для баллона охлаждающего спрея.
7. Руководство пользователя.
8. Насадки, 1 комплект.
ФСЗ 2008/01762
13.05.2008
94 4490
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)