ФСЗ 2008/01699
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01699
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Микроскоп медицинский инвертированный СКХ для лабораторных исследований, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Микроскоп медицинский инвертированный СКХ для лабораторных исследовании, варианты исполнения: CKX31SF, CKX41SF.
II. Принадлежности:
1. Тубусы - бинокулярный, тринокулярный, эргономичный наклоняемый - не более 2 шт.
2. Окуляры, микрометры окулярные, держатели микрометров окулярных - не более 4 шт.
3. Столики предметные, механические - не более 2 шт.
4. Столики предметные - моторизированные, нагревательные с блоком контроля - не более 2 шт.
5. Держатели образца и препаратоводители - не более 3 шт.
6. Объективы - не более 5 шт.
7. Конденсоры - не более 3 шт.
8. Светофильтры и кубы флуоресцентные фильтровые - не более 10 шт.
9. Призмы ДИК, светоделительные, анализаторы, поляризаторы, фазовые кольца, вставки темнопольные, стеклянные, вставки для Рельефного и Хоффмана контраста - не более 8 шт.
10. Револьверные головки и головки для крепления объективов и приспособлений - не более 2 шт.
11. Осветители - флуоресцентные, светодиодные, оптоволоконные - не более 3 шт.
12. Источники света - не более 3 шт.
13. Лампы - галогеновые, светодиодные, ртутные, металл-галлидные, ксеноновые, ртутно-ксеноновые - не более 10 шт.
14. Блоки питания ламп, домики ламп - не более 3 шт.
15. Центрирующий телескоп - не более 1 шт.
16. Камера цифровая серий - DP, SC, UC, UM, ХС, ХМ, LC - не более 3 шт.
17. Программное обеспечение серии CELL, DP, DotSlide, FV, BitPlane, VS, CellSens, Stream, LabSens и программные модули к ним - не более 3 шт.
18. Адаптеры для цифровой камеры, адаптеры C-mount - не более 6 шт.
19. Блок для получения и архивации изображения с монитором, программным обеспечением, принтером - не более 1 шт.
20. Приставка с системой SMARTCUT - не более 1 шт.
21. Дискуссионные насадки - не более 18 шт.
22. Микроманипуляторы - не более 6 шт.
23. Промежуточные вставки - увеличитель рабочего расстояния, оптовары, дополнительные порты, светоделители - не более 4 шт.
24. Держатели вставок и светофильтров, слайдеры - не более 3 шт.
25. Антивибрационные столики и подставки - не более 1 шт.
26. Диафрагмы - не более 5 шт.
27. Объект-микрометры - не более 4 шт.
28. Центровочные окуляры, тестовые пластины, компенсаторы - не более 4 шт.
29. Эргономичные резиновые насадки на рукоятки управления - не более 5 шт.
30. Иммерсионное масло - не более 5 шт.
31. Салфетки для чистки оптики - не более 5 шт.
32. Чехол пылезащитный - не более 2 шт.
33. Сетевой кабель - не более 4 шт.
III. Организации-изготовители:
- Olympus Optical Technology Philippines Inc., Malcan Economic Zone II (MEZII), Lapu Lapu 6015, Cebu, Philippines.
- Olympus Soft Imaging Solutions GmbH, Johann-Krane-Weg 39, D-48149, Munster, Germany.
II. Принадлежности:
1. Тубусы - бинокулярный, тринокулярный, эргономичный наклоняемый - не более 2 шт.
2. Окуляры, микрометры окулярные, держатели микрометров окулярных - не более 4 шт.
3. Столики предметные, механические - не более 2 шт.
4. Столики предметные - моторизированные, нагревательные с блоком контроля - не более 2 шт.
5. Держатели образца и препаратоводители - не более 3 шт.
6. Объективы - не более 5 шт.
7. Конденсоры - не более 3 шт.
8. Светофильтры и кубы флуоресцентные фильтровые - не более 10 шт.
9. Призмы ДИК, светоделительные, анализаторы, поляризаторы, фазовые кольца, вставки темнопольные, стеклянные, вставки для Рельефного и Хоффмана контраста - не более 8 шт.
10. Револьверные головки и головки для крепления объективов и приспособлений - не более 2 шт.
11. Осветители - флуоресцентные, светодиодные, оптоволоконные - не более 3 шт.
12. Источники света - не более 3 шт.
13. Лампы - галогеновые, светодиодные, ртутные, металл-галлидные, ксеноновые, ртутно-ксеноновые - не более 10 шт.
14. Блоки питания ламп, домики ламп - не более 3 шт.
15. Центрирующий телескоп - не более 1 шт.
16. Камера цифровая серий - DP, SC, UC, UM, ХС, ХМ, LC - не более 3 шт.
17. Программное обеспечение серии CELL, DP, DotSlide, FV, BitPlane, VS, CellSens, Stream, LabSens и программные модули к ним - не более 3 шт.
18. Адаптеры для цифровой камеры, адаптеры C-mount - не более 6 шт.
19. Блок для получения и архивации изображения с монитором, программным обеспечением, принтером - не более 1 шт.
20. Приставка с системой SMARTCUT - не более 1 шт.
21. Дискуссионные насадки - не более 18 шт.
22. Микроманипуляторы - не более 6 шт.
23. Промежуточные вставки - увеличитель рабочего расстояния, оптовары, дополнительные порты, светоделители - не более 4 шт.
24. Держатели вставок и светофильтров, слайдеры - не более 3 шт.
25. Антивибрационные столики и подставки - не более 1 шт.
26. Диафрагмы - не более 5 шт.
27. Объект-микрометры - не более 4 шт.
28. Центровочные окуляры, тестовые пластины, компенсаторы - не более 4 шт.
29. Эргономичные резиновые насадки на рукоятки управления - не более 5 шт.
30. Иммерсионное масло - не более 5 шт.
31. Салфетки для чистки оптики - не более 5 шт.
32. Чехол пылезащитный - не более 2 шт.
33. Сетевой кабель - не более 4 шт.
III. Организации-изготовители:
- Olympus Optical Technology Philippines Inc., Malcan Economic Zone II (MEZII), Lapu Lapu 6015, Cebu, Philippines.
- Olympus Soft Imaging Solutions GmbH, Johann-Krane-Weg 39, D-48149, Munster, Germany.
Номер РУ
ФСЗ 2008/01699
Дата РУ
22.09.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o78926
Изготовитель
"Олимпас Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Corporation, 43-2, Hatagaya, 2-Сhome, Shibuya-ku Tokyo, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Corporation, 43-2, Hatagaya, 2-Сhome, Shibuya-ku Tokyo, Japan
Код ОКП/ОКПД2
44 3510
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Микроскоп медицинский инвертированный СКХ для лабораторных исследований, с принадлежностямиВариант исполнения: CKX53SF.
Принадлежности:
1. Тубусы - бинокулярный, тринокулярный, эргономичный наклоняемый - не более 2 шт.
2. Окуляры, микрометры окулярные, держатели микрометров окулярных - не более 4 шт.
3. Столики предметные, механические - не более 2 шт.
4. Столики предметные - моторизированные, нагревательные с блоком контроля - не более 2 шт.
5. Держатели образца и препаратоводители - не более 3 шт.
6. Объективы - не более 5 шт.
7. Конденсоры - не более 3 шт.
8. Светофильтры и кубы флуоресцентные фильтровые - не более 10 шт.
9. Призмы ДИК, светоделительные, анализаторы, поляризаторы, фазовые кольца, вставки темнопольные, стеклянные, вставки для Рельефного и Хоффмана контраста - не более 8 шт.
10. Револьверные головки и головки для крепления объективов и приспособлений - не более 2 шт.
11. Осветители - флуоресцентные, светодиодные, оптоволоконные - не более 3 шт.
12. Источники света - не более 3 шт.
13. Лампы - галогеновые, светодиодные, ртутные, металл-галлидные, ксеноновые, ртутноксеноновые - не более 10 шт.
14. Блоки питания ламп, домики ламп - не более 3 шт.
15. Центрирующий телескоп - не более 1 шт.
16. Камера цифровая серий - DP, SC, UC, UM, ХС, ХМ, LC- не более 3 шт.
17. Программное обеспечение серии CELL, DP, CKX-CCSW, FV, BitPlane, VS, CellSens, Stream, LabSens и программные модули к ним - не более 3 шт.
18. Адаптеры для цифровой камеры, адаптеры C-mount - не более 6 шт.
19. Блок для получения и архивации изображения с монитором, программным обеспечением, принтером - не более 1 шт.
20. Приставка с системой SMARTCUT - не более 1 шт.
21. Дискуссионные насадки - не более 18 шт.
22. Микроманипуляторы - не более 6 шт.
23. Промежуточные вставки - увеличитель рабочего расстояния, оптовары, дополнительные порты, светоделители - не более 4 шт.
24. Держатели вставок и светофильтров, слайдеры, фильтровые турели, шторка автоматическая - не более 3 шт.
25. Антивибрационные столики и подставки - не более 1 шт.
26. Диафрагмы - не более 5 шт.
27. Объект-микрометры - не более 4 шт.
28. Центровочные окуляры, тестовые пластины, компенсаторы - не более 4 шт.
29. Эргономичные резиновые насадки на рукоятки управления - не более 5 шт.
30. Иммерсионное масло - не более 5 шт.
31. Салфетки для чистки оптики - не более 5 шт.
32. Чехол пылезащитный - не более 2 шт.
33. Сетевой кабель - не более 4 шт.
ФСЗ 2008/01699
26.05.2017
ООО "Олимпас Москва"
26.70.22.150
269620
Микроскоп медицинский инвертированный CKX для лабораторных исследований, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Микроскоп медицинский инвертированный CKХ для лабораторных исследовании, исполнения CKX31SF, CKX41SF.
II. Принадлежности:
1. Тубусы - бинокулярный, тринокулярный, эргономичный наклоняемый.
2. Окуляры, микрометры окулярные, держатели микрометров окулярных.
3. Столики предметные, механические
4. Столики предметные - моторизированные, нагревательные с блоком контроля.
5. Держатели образца и препаратоводители.
6. Объективы.
7. Конденсоры.
8. Светофильтры и кубы флуоресцентные фильтровые.
9. Призмы ДИК, светоделительные, анализаторы, поляризаторы, фазовые кольца, вставки темнопольные, вставки для Рельефного и Хоффмана контраста.
10. Револьверные головки и головки для крепления объективов и приспособлений.
11. Осветители - флуоресцентные, светодиодные, оптоволоконные.
12. Источники света.
13. Лампы - галогеновые, светодиодные, ртутные, металл-галлидные, ксеноновые, ртутно-ксеноновые.
14. Блоки питания ламп, домики ламп.
15. Камерa цифровая серий - DP, SC, UC, UM, XC, XM.
16. Программное обеспечение серии CELL , DP и программные модули к ним.
17. Адаптеры для цифровой камеры, адаптеры C-mount.
18. Блок для получения и архивации изображения с монитором, программным обеспечением, принтером.
19. Приставка с системой SMARTCUT.
20. Дискуссионные насадки.
21. Микроманипуляторы.
22. Промежуточные вставки - увеличитель рабочего расстояния, оптовары, дополнительные порты, светоделители.
23. Держатели вставок и светофильтров, слайдеры.
24. Антивибрационные столики и подставки.
25. Диафрагмы.
26. Объект-микрометры.
27. Центровочные окуляры, тестовые пластины, компенсаторы.
28. Иммерсионное масло.
29. Салфетки для чистки оптики.
30. Чехол пылезащитный.
31. Сетевой кабель.
III. Организации-изготовители:
- Olympus Optical Technology Phillippines Inc., Malcan Economic Zone II (MEZ II), Lapu Lapu 6015, Cebu, Phillippines;
- Olympus Soft Imaging Solutions GmbH, Johann-Krane-Weg 39, D-48149, Munster, Germany.
ФСЗ 2008/01699
06.05.2008
44 3510
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)