ФСЗ 2008/01699
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01699
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Микроскоп медицинский инвертированный СКХ для лабораторных исследований, с принадлежностямиВариант исполнения: CKX53SF.
Принадлежности:
1. Тубусы - бинокулярный, тринокулярный, эргономичный наклоняемый - не более 2 шт.
2. Окуляры, микрометры окулярные, держатели микрометров окулярных - не более 4 шт.
3. Столики предметные, механические - не более 2 шт.
4. Столики предметные - моторизированные, нагревательные с блоком контроля - не более 2 шт.
5. Держатели образца и препаратоводители - не более 3 шт.
6. Объективы - не более 5 шт.
7. Конденсоры - не более 3 шт.
8. Светофильтры и кубы флуоресцентные фильтровые - не более 10 шт.
9. Призмы ДИК, светоделительные, анализаторы, поляризаторы, фазовые кольца, вставки темнопольные, стеклянные, вставки для Рельефного и Хоффмана контраста - не более 8 шт.
10. Револьверные головки и головки для крепления объективов и приспособлений - не более 2 шт.
11. Осветители - флуоресцентные, светодиодные, оптоволоконные - не более 3 шт.
12. Источники света - не более 3 шт.
13. Лампы - галогеновые, светодиодные, ртутные, металл-галлидные, ксеноновые, ртутноксеноновые - не более 10 шт.
14. Блоки питания ламп, домики ламп - не более 3 шт.
15. Центрирующий телескоп - не более 1 шт.
16. Камера цифровая серий - DP, SC, UC, UM, ХС, ХМ, LC- не более 3 шт.
17. Программное обеспечение серии CELL, DP, CKX-CCSW, FV, BitPlane, VS, CellSens, Stream, LabSens и программные модули к ним - не более 3 шт.
18. Адаптеры для цифровой камеры, адаптеры C-mount - не более 6 шт.
19. Блок для получения и архивации изображения с монитором, программным обеспечением, принтером - не более 1 шт.
20. Приставка с системой SMARTCUT - не более 1 шт.
21. Дискуссионные насадки - не более 18 шт.
22. Микроманипуляторы - не более 6 шт.
23. Промежуточные вставки - увеличитель рабочего расстояния, оптовары, дополнительные порты, светоделители - не более 4 шт.
24. Держатели вставок и светофильтров, слайдеры, фильтровые турели, шторка автоматическая - не более 3 шт.
25. Антивибрационные столики и подставки - не более 1 шт.
26. Диафрагмы - не более 5 шт.
27. Объект-микрометры - не более 4 шт.
28. Центровочные окуляры, тестовые пластины, компенсаторы - не более 4 шт.
29. Эргономичные резиновые насадки на рукоятки управления - не более 5 шт.
30. Иммерсионное масло - не более 5 шт.
31. Салфетки для чистки оптики - не более 5 шт.
32. Чехол пылезащитный - не более 2 шт.
33. Сетевой кабель - не более 4 шт.
Принадлежности:
1. Тубусы - бинокулярный, тринокулярный, эргономичный наклоняемый - не более 2 шт.
2. Окуляры, микрометры окулярные, держатели микрометров окулярных - не более 4 шт.
3. Столики предметные, механические - не более 2 шт.
4. Столики предметные - моторизированные, нагревательные с блоком контроля - не более 2 шт.
5. Держатели образца и препаратоводители - не более 3 шт.
6. Объективы - не более 5 шт.
7. Конденсоры - не более 3 шт.
8. Светофильтры и кубы флуоресцентные фильтровые - не более 10 шт.
9. Призмы ДИК, светоделительные, анализаторы, поляризаторы, фазовые кольца, вставки темнопольные, стеклянные, вставки для Рельефного и Хоффмана контраста - не более 8 шт.
10. Револьверные головки и головки для крепления объективов и приспособлений - не более 2 шт.
11. Осветители - флуоресцентные, светодиодные, оптоволоконные - не более 3 шт.
12. Источники света - не более 3 шт.
13. Лампы - галогеновые, светодиодные, ртутные, металл-галлидные, ксеноновые, ртутноксеноновые - не более 10 шт.
14. Блоки питания ламп, домики ламп - не более 3 шт.
15. Центрирующий телескоп - не более 1 шт.
16. Камера цифровая серий - DP, SC, UC, UM, ХС, ХМ, LC- не более 3 шт.
17. Программное обеспечение серии CELL, DP, CKX-CCSW, FV, BitPlane, VS, CellSens, Stream, LabSens и программные модули к ним - не более 3 шт.
18. Адаптеры для цифровой камеры, адаптеры C-mount - не более 6 шт.
19. Блок для получения и архивации изображения с монитором, программным обеспечением, принтером - не более 1 шт.
20. Приставка с системой SMARTCUT - не более 1 шт.
21. Дискуссионные насадки - не более 18 шт.
22. Микроманипуляторы - не более 6 шт.
23. Промежуточные вставки - увеличитель рабочего расстояния, оптовары, дополнительные порты, светоделители - не более 4 шт.
24. Держатели вставок и светофильтров, слайдеры, фильтровые турели, шторка автоматическая - не более 3 шт.
25. Антивибрационные столики и подставки - не более 1 шт.
26. Диафрагмы - не более 5 шт.
27. Объект-микрометры - не более 4 шт.
28. Центровочные окуляры, тестовые пластины, компенсаторы - не более 4 шт.
29. Эргономичные резиновые насадки на рукоятки управления - не более 5 шт.
30. Иммерсионное масло - не более 5 шт.
31. Салфетки для чистки оптики - не более 5 шт.
32. Чехол пылезащитный - не более 2 шт.
33. Сетевой кабель - не более 4 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2008/01699
Дата РУ
26.05.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
24169
Заявитель
ООО "Олимпас Москва"
Фактический адрес заявителя
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Юридический адрес заявителя
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Изготовитель
"Олимпас Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Corporation, 2951 Ishikawa-machi, Hachioji-shi, Tokyo
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Corporation, 2951 Ishikawa-machi, Hachioji-shi, Tokyo
Код ОКП/ОКПД2
26.70.22.150
Класс риска
2а
Вид
269620
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Olympus Soft Imaging Solutions GmbH, Johann-Krane-Weg 39, D-48149, Munster, Germany.
2. Olympus (GuangZhou) Industrial Co., Ltd., № 3 Panshan building № 537, Northern Panyu Avenue, Panyu District, Guangzhou, 511400 Guangdong China.
3. INA MICRO ОРТО CORPORATION, Масtan Export Processing II, Basak 6015 Lapu-Lapu City, Cebu, Philippines
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269620
Микроскоп медицинский инвертированный СКХ для лабораторных исследований, с принадлежностями: CKX53SF
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Микроскоп медицинский инвертированный СКХ для лабораторных исследований, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Микроскоп медицинский инвертированный СКХ для лабораторных исследовании, варианты исполнения: CKX31SF, CKX41SF.
II. Принадлежности:
1. Тубусы - бинокулярный, тринокулярный, эргономичный наклоняемый - не более 2 шт.
2. Окуляры, микрометры окулярные, держатели микрометров окулярных - не более 4 шт.
3. Столики предметные, механические - не более 2 шт.
4. Столики предметные - моторизированные, нагревательные с блоком контроля - не более 2 шт.
5. Держатели образца и препаратоводители - не более 3 шт.
6. Объективы - не более 5 шт.
7. Конденсоры - не более 3 шт.
8. Светофильтры и кубы флуоресцентные фильтровые - не более 10 шт.
9. Призмы ДИК, светоделительные, анализаторы, поляризаторы, фазовые кольца, вставки темнопольные, стеклянные, вставки для Рельефного и Хоффмана контраста - не более 8 шт.
10. Револьверные головки и головки для крепления объективов и приспособлений - не более 2 шт.
11. Осветители - флуоресцентные, светодиодные, оптоволоконные - не более 3 шт.
12. Источники света - не более 3 шт.
13. Лампы - галогеновые, светодиодные, ртутные, металл-галлидные, ксеноновые, ртутно-ксеноновые - не более 10 шт.
14. Блоки питания ламп, домики ламп - не более 3 шт.
15. Центрирующий телескоп - не более 1 шт.
16. Камера цифровая серий - DP, SC, UC, UM, ХС, ХМ, LC - не более 3 шт.
17. Программное обеспечение серии CELL, DP, DotSlide, FV, BitPlane, VS, CellSens, Stream, LabSens и программные модули к ним - не более 3 шт.
18. Адаптеры для цифровой камеры, адаптеры C-mount - не более 6 шт.
19. Блок для получения и архивации изображения с монитором, программным обеспечением, принтером - не более 1 шт.
20. Приставка с системой SMARTCUT - не более 1 шт.
21. Дискуссионные насадки - не более 18 шт.
22. Микроманипуляторы - не более 6 шт.
23. Промежуточные вставки - увеличитель рабочего расстояния, оптовары, дополнительные порты, светоделители - не более 4 шт.
24. Держатели вставок и светофильтров, слайдеры - не более 3 шт.
25. Антивибрационные столики и подставки - не более 1 шт.
26. Диафрагмы - не более 5 шт.
27. Объект-микрометры - не более 4 шт.
28. Центровочные окуляры, тестовые пластины, компенсаторы - не более 4 шт.
29. Эргономичные резиновые насадки на рукоятки управления - не более 5 шт.
30. Иммерсионное масло - не более 5 шт.
31. Салфетки для чистки оптики - не более 5 шт.
32. Чехол пылезащитный - не более 2 шт.
33. Сетевой кабель - не более 4 шт.
III. Организации-изготовители:
- Olympus Optical Technology Philippines Inc., Malcan Economic Zone II (MEZII), Lapu Lapu 6015, Cebu, Philippines.
- Olympus Soft Imaging Solutions GmbH, Johann-Krane-Weg 39, D-48149, Munster, Germany.
ФСЗ 2008/01699
22.09.2011
44 3510
—
Микроскоп медицинский инвертированный CKX для лабораторных исследований, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Микроскоп медицинский инвертированный CKХ для лабораторных исследовании, исполнения CKX31SF, CKX41SF.
II. Принадлежности:
1. Тубусы - бинокулярный, тринокулярный, эргономичный наклоняемый.
2. Окуляры, микрометры окулярные, держатели микрометров окулярных.
3. Столики предметные, механические
4. Столики предметные - моторизированные, нагревательные с блоком контроля.
5. Держатели образца и препаратоводители.
6. Объективы.
7. Конденсоры.
8. Светофильтры и кубы флуоресцентные фильтровые.
9. Призмы ДИК, светоделительные, анализаторы, поляризаторы, фазовые кольца, вставки темнопольные, вставки для Рельефного и Хоффмана контраста.
10. Револьверные головки и головки для крепления объективов и приспособлений.
11. Осветители - флуоресцентные, светодиодные, оптоволоконные.
12. Источники света.
13. Лампы - галогеновые, светодиодные, ртутные, металл-галлидные, ксеноновые, ртутно-ксеноновые.
14. Блоки питания ламп, домики ламп.
15. Камерa цифровая серий - DP, SC, UC, UM, XC, XM.
16. Программное обеспечение серии CELL , DP и программные модули к ним.
17. Адаптеры для цифровой камеры, адаптеры C-mount.
18. Блок для получения и архивации изображения с монитором, программным обеспечением, принтером.
19. Приставка с системой SMARTCUT.
20. Дискуссионные насадки.
21. Микроманипуляторы.
22. Промежуточные вставки - увеличитель рабочего расстояния, оптовары, дополнительные порты, светоделители.
23. Держатели вставок и светофильтров, слайдеры.
24. Антивибрационные столики и подставки.
25. Диафрагмы.
26. Объект-микрометры.
27. Центровочные окуляры, тестовые пластины, компенсаторы.
28. Иммерсионное масло.
29. Салфетки для чистки оптики.
30. Чехол пылезащитный.
31. Сетевой кабель.
III. Организации-изготовители:
- Olympus Optical Technology Phillippines Inc., Malcan Economic Zone II (MEZ II), Lapu Lapu 6015, Cebu, Phillippines;
- Olympus Soft Imaging Solutions GmbH, Johann-Krane-Weg 39, D-48149, Munster, Germany.
ФСЗ 2008/01699
06.05.2008
44 3510
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)