ФСЗ 2008/01697
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01697
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Микроскоп медицинский инвертированный IX для лабораторных исследований, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Микроскоп медицинский инвертированный IХ для лабораторных исследований, варианты исполнения: IX51S8F, IX51S1F, IX71S8F, IX71S1F, IX81S1F, IX81F.
II. Принадлежности:
1. Тубусы - бинокулярный, тринокулярный, эргономичный наклоняемый - не более 2 шт.
2. Окуляры, микрометры окулярные, держатели микрометров окулярных - не более 4 шт.
3. Столики предметные, механические - не более 2 шт.
4. Столики предметные - моторизированные, нагревательные с блоком контроля - не более 2 шт.
5. Держатели образца и препаратоводители - не более 4 шт.
6. Объективы - не более 8 шт.
7. Конденсоры - не более 2 шт.
8. Светофильтры и кубы флуоресцентные фильтровые - не более 10 шт.
9. Призмы ДИК, светоделительные, анализаторы, поляризаторы, фазовые кольца, вставки темнопольные, вставки для Рельефного и Хоффмана контраста - не более 10 шт.
10. Револьверные головки и головки для крепления объективов и приспособлений - не более 2 шт.
11. Осветители - флуоресцентные, светодиодные, оптоволоконные - не более 3 шт.
12. Источники света ? серии X-Cite, MT10, MT20, precisExcite - не более 3 шт.
13. Лампы - галогеновые, светодиодные, ртутные, металл-галлидные, ксеноновые, ртутно-ксеноновые - не более 10 шт.
14. Блоки питания ламп, домики ламп - не более 5 шт.
15. Контроллеры моторизованные компонентов микроскопов - не более 2 шт.
16. Контрольный блок управления микроскопом по оси Z - не более 1 шт.
17. Панели управления контрольные - ручная, ножная, с автоматическим передвижением - не более 2 шт.
18. Центрирующий телескоп - не более 1 шт.
19. Камера цифровая серий - DP, SC, UC, UM, ХС, ХМ, LC - не более 3 шт.
20. Программное обеспечение серии CELL, DP, CellSens, LabSens, Stream, BitPlane, FV и программные модули к ним - не более 3 шт.
21. Адаптеры для цифровой камеры, адаптеры C-mount - не более 6 шт.
22. Блок для получения и архивации изображения с монитором, программным обеспечением, принтером - не более 1 шт.
23. Приставка с системой Scan-R - не более 1 шт.
24. Приставка с системой CELL - не более 1 шт.
25. Приставка с системой CELLCUT - не более 1 шт.
26. Приставка с конфокальной системой FV - не более 1 шт.
27. Приставка системы DSU - не более 1 шт.
28. Приставка системы TIRF - не более 1 шт.
29. Приставка с системой ZDC - не более 1 шт.
30. Приставка автоматической загрузки препаратов - не более 1 шт.
31. Приставка системы Optigrid - не более 1 шт.
32. Приставка с системой FRET - не более 1 шт.
33. Приставка с системой FPAP - не более 1 шт.
34. Приставка с системой Xcellence - не более 1 шт.
35. Приставка с системой CellSpin - не более 1 шт.
36. Микроманипуляторы - не более 6 шт.
37. СО2 инкубаторы и перфузионные камеры - не более 2 шт.
38. Промежуточные вставки - увеличитель рабочего расстояния, оптовары, дополнительные порты, светоделители - не более 4 шт.
39. Держатели вставок и светофильтров, слайдеры, фильтровые турели, шторка автоматическая - не более 4 шт.
40. Антивибрационные столики и подставки - не более 1 шт.
41. Объект-микрометры - не более 5 шт.
42. Центровочные окуляры, тестовые пластины, компенсаторы - не более 4 шт.
43. Иммерсионное масло - не более 5 шт.
44. Салфетки для чистки оптики - не более 10 шт.
45. Чехол пылезащитный - не более 1 шт.
46. Сетевой кабель - не более 1 шт.
III. Организации-изготовители:
- Olympus Optical Technology Phillippines Inc., Malcan Economic Zone II (MEZII), Lapu Lapu 6015, Cebu, Phillippines.
- Olympus Soft Imaging Solutions GmbH, Johann-Krane-Weg 39, D-48149, Munster, Germany.
II. Принадлежности:
1. Тубусы - бинокулярный, тринокулярный, эргономичный наклоняемый - не более 2 шт.
2. Окуляры, микрометры окулярные, держатели микрометров окулярных - не более 4 шт.
3. Столики предметные, механические - не более 2 шт.
4. Столики предметные - моторизированные, нагревательные с блоком контроля - не более 2 шт.
5. Держатели образца и препаратоводители - не более 4 шт.
6. Объективы - не более 8 шт.
7. Конденсоры - не более 2 шт.
8. Светофильтры и кубы флуоресцентные фильтровые - не более 10 шт.
9. Призмы ДИК, светоделительные, анализаторы, поляризаторы, фазовые кольца, вставки темнопольные, вставки для Рельефного и Хоффмана контраста - не более 10 шт.
10. Револьверные головки и головки для крепления объективов и приспособлений - не более 2 шт.
11. Осветители - флуоресцентные, светодиодные, оптоволоконные - не более 3 шт.
12. Источники света ? серии X-Cite, MT10, MT20, precisExcite - не более 3 шт.
13. Лампы - галогеновые, светодиодные, ртутные, металл-галлидные, ксеноновые, ртутно-ксеноновые - не более 10 шт.
14. Блоки питания ламп, домики ламп - не более 5 шт.
15. Контроллеры моторизованные компонентов микроскопов - не более 2 шт.
16. Контрольный блок управления микроскопом по оси Z - не более 1 шт.
17. Панели управления контрольные - ручная, ножная, с автоматическим передвижением - не более 2 шт.
18. Центрирующий телескоп - не более 1 шт.
19. Камера цифровая серий - DP, SC, UC, UM, ХС, ХМ, LC - не более 3 шт.
20. Программное обеспечение серии CELL, DP, CellSens, LabSens, Stream, BitPlane, FV и программные модули к ним - не более 3 шт.
21. Адаптеры для цифровой камеры, адаптеры C-mount - не более 6 шт.
22. Блок для получения и архивации изображения с монитором, программным обеспечением, принтером - не более 1 шт.
23. Приставка с системой Scan-R - не более 1 шт.
24. Приставка с системой CELL - не более 1 шт.
25. Приставка с системой CELLCUT - не более 1 шт.
26. Приставка с конфокальной системой FV - не более 1 шт.
27. Приставка системы DSU - не более 1 шт.
28. Приставка системы TIRF - не более 1 шт.
29. Приставка с системой ZDC - не более 1 шт.
30. Приставка автоматической загрузки препаратов - не более 1 шт.
31. Приставка системы Optigrid - не более 1 шт.
32. Приставка с системой FRET - не более 1 шт.
33. Приставка с системой FPAP - не более 1 шт.
34. Приставка с системой Xcellence - не более 1 шт.
35. Приставка с системой CellSpin - не более 1 шт.
36. Микроманипуляторы - не более 6 шт.
37. СО2 инкубаторы и перфузионные камеры - не более 2 шт.
38. Промежуточные вставки - увеличитель рабочего расстояния, оптовары, дополнительные порты, светоделители - не более 4 шт.
39. Держатели вставок и светофильтров, слайдеры, фильтровые турели, шторка автоматическая - не более 4 шт.
40. Антивибрационные столики и подставки - не более 1 шт.
41. Объект-микрометры - не более 5 шт.
42. Центровочные окуляры, тестовые пластины, компенсаторы - не более 4 шт.
43. Иммерсионное масло - не более 5 шт.
44. Салфетки для чистки оптики - не более 10 шт.
45. Чехол пылезащитный - не более 1 шт.
46. Сетевой кабель - не более 1 шт.
III. Организации-изготовители:
- Olympus Optical Technology Phillippines Inc., Malcan Economic Zone II (MEZII), Lapu Lapu 6015, Cebu, Phillippines.
- Olympus Soft Imaging Solutions GmbH, Johann-Krane-Weg 39, D-48149, Munster, Germany.
Номер РУ
ФСЗ 2008/01697
Дата РУ
29.07.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o45907
Изготовитель
"Олимпас Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Corporation, 43-2, Hatagaya, 2-Сhome, Shibuya-ku Tokyo, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Corporation, 43-2, Hatagaya, 2-Сhome, Shibuya-ku Tokyo, Japan
Код ОКП/ОКПД2
44 3510
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Микроскоп медицинский инвертированный IX для лабораторных исследований, с принадлежностямиварианты исполнений IX53P1F, IX73P1F, IX73P2F, IX83P1ZF, IX83P2ZF.
Принадлежности:
1. Тубусы - бинокулярный, тринокулярный, эргономичный наклоняемый - не более 2 шт.
2. Окуляры, микрометры окулярные, держатели микрометров окулярных - не более 4 шт.
3. Столики предметные, механические - не более 2 шт.
4. Столики предметные - моторизированные, нагревательные с блоком контроля - не более 2 шт.
5. Держатели образца и препаратоводители - не более 4 шт.
6. Объективы - не более 8 шт.
7. Конденсоры - не более 2 шт.
8. Светофильтры и кубы флуоресцентные фильтровые - не более 10 шт.
9. Призмы ДИК, светоделительные, анализаторы, поляризаторы, фазовые кольца, вставки темнопольные, вставки для Рельефного и Хоффмана контраста - не более 10 шт.
10. Револьверные головки и головки для крепления объективов и приспособлений - не более 3 шт.
13. Лампы - галогеновые, светодиодные, ртутные, металл-галлидные, ксеноновые, ртутно-ксеноновые - не более 10 шт.
14. Блоки питания ламп, домики ламп - не более 5 шт.
15. Контроллеры моторизованные компонентов микроскопов - не более 2 шт.
16. Контрольный блок управления микроскопом по оси Z - не более 2 шт.
17. Панели управления контрольные - ручная, ножная, с автоматическим передвижением - не более 2 шт.
18. Центрирующий телескоп - не более 1 шт.
19. Камера цифровая серий - DP, SC, UC, UM, ХС, ХМ, LC - не более 3 шт.
20. Программное обеспечение серии CELL, DP, CellSens, LabSens, Stream, BitPlane, FV, ScanR и программные модули к ним - не более 3 шт.
21. Адаптеры для крепления цифровых камер, световодов, модулей и блоков, адаптеры C-mount - не более 6 шт.
22. Блок для получения и архивации изображения с монитором, программным обеспечением, принтером - не более 1 шт.
23. Приставка с системой Scan-R - не более 1 шт.
24. Приставка с системой CELLCUT - не более 1 шт.
25. Приставка с конфокальной системой FV - не более 1 шт.
26. Приставка системы DSU - не более 1 шт.
27. Приставка системы TIRF - не более 1 шт.
28. Приставка с системой ZDC - не более 1 шт.
29. Приставка автоматической загрузки препаратов - не более 1 шт.
30. Приставка с системой FRET - не более 1 шт.
31. Приставка с системой FPAP - не более 1 шт.
32. Приставка с системой CSU - не более 1 шт.
33. Микроманипуляторы - не более 6 шт.
34. СO2 инкубаторы и перфузионные камеры - не более 2 шт.
35. Промежуточные вставки - увеличитель рабочего расстояния, оптовары, дополнительные порты, светоделители - не более 4 шт.
36. Держатели вставок и светофильтров, слайдеры, фильтровые турели, шторка автоматическая - не более 4 шт.
37. Антивибрационные столики и подставки - не более 1 шт
38. Объект-микрометры - не более 5 шт.
39. Центровочные окуляры, тестовые пластины, компенсаторы - не более 4
40. Иммерсионное масло - не более 5 шт.
41. Салфетки для чистки оптики - не более 10 шт.
42. Чехол пылезащитный - не более 1 шт.
43. Сетевой кабель - не более 6 шт.
44. Соединительный кабель - не более 10 шт
45. Насадки эргономичные на рукоятки предметного столика - не более 4 шт.
ФСЗ 2008/01697
03.10.2016
ООО "Олимпас Москва"
44 3510
269620
Микроскоп медицинский инвертированный IX для лабораторных исследований, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Микроскоп медицинский инвертированный IХ для лабораторных исследований, исполнения IX81S1F, IX81F, IX71S1F, IX71S8F, IX51S1F, IX51S8F.
II. Принадлежности:
1. Тубусы - бинокулярный, тринокулярный, эргономичный наклоняемый.
2. Окуляры, микрометры окулярные.
3. Столики предметные, механические.
4. Столики предметные - моторизированные, нагревательные с блоком контроля.
5. Держатели образца и препаратоводители.
6. Объективы.
7. Конденсоры.
8. Светофильтры и кубы флуоресцентные фильтровые.
9. Призмы ДИК , светоделительные, анализаторы, поляризаторы, фазовые кольца, вставки темнопольные, вставки для Рельефного и Хоффмана контраста.
10. Револьверные головки и головки для крепления объективов и приспособлений.
11. Осветители - флуоресцентные, светодиодные, оптоволоконные.
12. Лампы - галогеновые, светодиодные, ртутные, металл-галлидные, ксеноновые, ртутно-ксеноновые.
13. Блоки питания ламп, домики ламп.
14. Источники света - серии X-Cite, MT10, MT20, precisExcite.
15. Контроллеры моторизованных компонентов микроскопа.
16. Контрольный блок управления микроскопом по оси Z.
17. Панели управления контрольные - ручная, ножная, с автоматическим передвижением.
18. Камерa цифровая серий - DP, SC, UC, UM, XC, XM.
19. Программное обеспечение серии CELL , DP, BitPlane, FV, программные модули к ним.
20. Адаптеры для цифровой камеры, адаптеры C-mount.
21. Блок для получения и архивации изображения с монитором, программным обеспечением, принтером.
22. Чехол пылезащитный.
23. Сетевой кабель.
24. Приставка с системой SCAN-R.
25. Приставка с системой CELL.
26. Приставка с системой CELLCUT.
27. Приставка с лазерной конфокальной системой FV1000.
28. Приставка системы DSU.
29. Приставка системы TIRF с лазерами.
30. Приставка с системой ZDC.
31. Приставка автоматической загрузки препаратов.
32. Микроманипуляторы.
33. CO2 инкубаторы и перфузионные камеры.
34. Приставка системы Optigrid
35. Промежуточные вставки - увеличитель рабочего расстояния, оптовары, дополнительные порты (боковой, задний), светоделители.
36. Держатели вставок и светофильтров, слайдеры, фильтровые турели, шторка автоматическая.
37. Антивибрационные столики и подставки.
38. Объект-микрометры.
39. Центровочные окуляры, тестовые пластины, компенсаторы.
40. Иммерсионное масло.
41. Салфетки для чистки оптики.
III. Организации-изготовители:
- Olympus Optical Technology Phillippines Inc., Malcan Economic Zone II (MEZ II), Lapu Lapu 6015, Cebu, Phillippines;
- Olympus Soft Imaging Solutions GmbH, Johann-Krane-Weg 39, D-48149, Munster, Germany.
ФСЗ 2008/01697
06.05.2008
44 3510
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)