ФСЗ 2008/01697
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01697
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Микроскоп медицинский инвертированный IX для лабораторных исследований, с принадлежностямиварианты исполнений IX53P1F, IX73P1F, IX73P2F, IX83P1ZF, IX83P2ZF.
Принадлежности:
1. Тубусы - бинокулярный, тринокулярный, эргономичный наклоняемый - не более 2 шт.
2. Окуляры, микрометры окулярные, держатели микрометров окулярных - не более 4 шт.
3. Столики предметные, механические - не более 2 шт.
4. Столики предметные - моторизированные, нагревательные с блоком контроля - не более 2 шт.
5. Держатели образца и препаратоводители - не более 4 шт.
6. Объективы - не более 8 шт.
7. Конденсоры - не более 2 шт.
8. Светофильтры и кубы флуоресцентные фильтровые - не более 10 шт.
9. Призмы ДИК, светоделительные, анализаторы, поляризаторы, фазовые кольца, вставки темнопольные, вставки для Рельефного и Хоффмана контраста - не более 10 шт.
10. Револьверные головки и головки для крепления объективов и приспособлений - не более 3 шт.
13. Лампы - галогеновые, светодиодные, ртутные, металл-галлидные, ксеноновые, ртутно-ксеноновые - не более 10 шт.
14. Блоки питания ламп, домики ламп - не более 5 шт.
15. Контроллеры моторизованные компонентов микроскопов - не более 2 шт.
16. Контрольный блок управления микроскопом по оси Z - не более 2 шт.
17. Панели управления контрольные - ручная, ножная, с автоматическим передвижением - не более 2 шт.
18. Центрирующий телескоп - не более 1 шт.
19. Камера цифровая серий - DP, SC, UC, UM, ХС, ХМ, LC - не более 3 шт.
20. Программное обеспечение серии CELL, DP, CellSens, LabSens, Stream, BitPlane, FV, ScanR и программные модули к ним - не более 3 шт.
21. Адаптеры для крепления цифровых камер, световодов, модулей и блоков, адаптеры C-mount - не более 6 шт.
22. Блок для получения и архивации изображения с монитором, программным обеспечением, принтером - не более 1 шт.
23. Приставка с системой Scan-R - не более 1 шт.
24. Приставка с системой CELLCUT - не более 1 шт.
25. Приставка с конфокальной системой FV - не более 1 шт.
26. Приставка системы DSU - не более 1 шт.
27. Приставка системы TIRF - не более 1 шт.
28. Приставка с системой ZDC - не более 1 шт.
29. Приставка автоматической загрузки препаратов - не более 1 шт.
30. Приставка с системой FRET - не более 1 шт.
31. Приставка с системой FPAP - не более 1 шт.
32. Приставка с системой CSU - не более 1 шт.
33. Микроманипуляторы - не более 6 шт.
34. СO2 инкубаторы и перфузионные камеры - не более 2 шт.
35. Промежуточные вставки - увеличитель рабочего расстояния, оптовары, дополнительные порты, светоделители - не более 4 шт.
36. Держатели вставок и светофильтров, слайдеры, фильтровые турели, шторка автоматическая - не более 4 шт.
37. Антивибрационные столики и подставки - не более 1 шт
38. Объект-микрометры - не более 5 шт.
39. Центровочные окуляры, тестовые пластины, компенсаторы - не более 4
40. Иммерсионное масло - не более 5 шт.
41. Салфетки для чистки оптики - не более 10 шт.
42. Чехол пылезащитный - не более 1 шт.
43. Сетевой кабель - не более 6 шт.
44. Соединительный кабель - не более 10 шт
45. Насадки эргономичные на рукоятки предметного столика - не более 4 шт.
Принадлежности:
1. Тубусы - бинокулярный, тринокулярный, эргономичный наклоняемый - не более 2 шт.
2. Окуляры, микрометры окулярные, держатели микрометров окулярных - не более 4 шт.
3. Столики предметные, механические - не более 2 шт.
4. Столики предметные - моторизированные, нагревательные с блоком контроля - не более 2 шт.
5. Держатели образца и препаратоводители - не более 4 шт.
6. Объективы - не более 8 шт.
7. Конденсоры - не более 2 шт.
8. Светофильтры и кубы флуоресцентные фильтровые - не более 10 шт.
9. Призмы ДИК, светоделительные, анализаторы, поляризаторы, фазовые кольца, вставки темнопольные, вставки для Рельефного и Хоффмана контраста - не более 10 шт.
10. Револьверные головки и головки для крепления объективов и приспособлений - не более 3 шт.
13. Лампы - галогеновые, светодиодные, ртутные, металл-галлидные, ксеноновые, ртутно-ксеноновые - не более 10 шт.
14. Блоки питания ламп, домики ламп - не более 5 шт.
15. Контроллеры моторизованные компонентов микроскопов - не более 2 шт.
16. Контрольный блок управления микроскопом по оси Z - не более 2 шт.
17. Панели управления контрольные - ручная, ножная, с автоматическим передвижением - не более 2 шт.
18. Центрирующий телескоп - не более 1 шт.
19. Камера цифровая серий - DP, SC, UC, UM, ХС, ХМ, LC - не более 3 шт.
20. Программное обеспечение серии CELL, DP, CellSens, LabSens, Stream, BitPlane, FV, ScanR и программные модули к ним - не более 3 шт.
21. Адаптеры для крепления цифровых камер, световодов, модулей и блоков, адаптеры C-mount - не более 6 шт.
22. Блок для получения и архивации изображения с монитором, программным обеспечением, принтером - не более 1 шт.
23. Приставка с системой Scan-R - не более 1 шт.
24. Приставка с системой CELLCUT - не более 1 шт.
25. Приставка с конфокальной системой FV - не более 1 шт.
26. Приставка системы DSU - не более 1 шт.
27. Приставка системы TIRF - не более 1 шт.
28. Приставка с системой ZDC - не более 1 шт.
29. Приставка автоматической загрузки препаратов - не более 1 шт.
30. Приставка с системой FRET - не более 1 шт.
31. Приставка с системой FPAP - не более 1 шт.
32. Приставка с системой CSU - не более 1 шт.
33. Микроманипуляторы - не более 6 шт.
34. СO2 инкубаторы и перфузионные камеры - не более 2 шт.
35. Промежуточные вставки - увеличитель рабочего расстояния, оптовары, дополнительные порты, светоделители - не более 4 шт.
36. Держатели вставок и светофильтров, слайдеры, фильтровые турели, шторка автоматическая - не более 4 шт.
37. Антивибрационные столики и подставки - не более 1 шт
38. Объект-микрометры - не более 5 шт.
39. Центровочные окуляры, тестовые пластины, компенсаторы - не более 4
40. Иммерсионное масло - не более 5 шт.
41. Салфетки для чистки оптики - не более 10 шт.
42. Чехол пылезащитный - не более 1 шт.
43. Сетевой кабель - не более 6 шт.
44. Соединительный кабель - не более 10 шт
45. Насадки эргономичные на рукоятки предметного столика - не более 4 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2008/01697
Дата РУ
03.10.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
18319
Заявитель
ООО "Олимпас Москва"
Фактический адрес заявителя
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Юридический адрес заявителя
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Изготовитель
"Олимпас Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Corporation, 2951 Ishikawa-machi, Hachioji-shi, Tokyo
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Corporation, 2951 Ishikawa-machi, Hachioji-shi, Tokyo
Код ОКП/ОКПД2
44 3510
Класс риска
2а
Вид
269620
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Olympus Soft Imaging Solutions GmbH, Johann-Krane-Weg 39, D-48149, Münster, Germany.
2. Olympus (GuangZhou) Industrial Co., Ltd., № 3 Panshan building № 537, Northern Panyu Avenue, Panyu District, Guangzhou, 511400 Guangdong, China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269620
Микроскоп медицинский инвертированный IX для лабораторных исследований, с принадлежностями: IX53P1F
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269620
Микроскоп медицинский инвертированный IX для лабораторных исследований, с принадлежностями: IX73P1F
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269620
Микроскоп медицинский инвертированный IX для лабораторных исследований, с принадлежностями: IX73P2F
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269620
Микроскоп медицинский инвертированный IX для лабораторных исследований, с принадлежностями: IX83P1ZF
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269620
Микроскоп медицинский инвертированный IX для лабораторных исследований, с принадлежностями: IX83P2ZF
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Микроскоп медицинский инвертированный IX для лабораторных исследований, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Микроскоп медицинский инвертированный IХ для лабораторных исследований, варианты исполнения: IX51S8F, IX51S1F, IX71S8F, IX71S1F, IX81S1F, IX81F.
II. Принадлежности:
1. Тубусы - бинокулярный, тринокулярный, эргономичный наклоняемый - не более 2 шт.
2. Окуляры, микрометры окулярные, держатели микрометров окулярных - не более 4 шт.
3. Столики предметные, механические - не более 2 шт.
4. Столики предметные - моторизированные, нагревательные с блоком контроля - не более 2 шт.
5. Держатели образца и препаратоводители - не более 4 шт.
6. Объективы - не более 8 шт.
7. Конденсоры - не более 2 шт.
8. Светофильтры и кубы флуоресцентные фильтровые - не более 10 шт.
9. Призмы ДИК, светоделительные, анализаторы, поляризаторы, фазовые кольца, вставки темнопольные, вставки для Рельефного и Хоффмана контраста - не более 10 шт.
10. Револьверные головки и головки для крепления объективов и приспособлений - не более 2 шт.
11. Осветители - флуоресцентные, светодиодные, оптоволоконные - не более 3 шт.
12. Источники света ? серии X-Cite, MT10, MT20, precisExcite - не более 3 шт.
13. Лампы - галогеновые, светодиодные, ртутные, металл-галлидные, ксеноновые, ртутно-ксеноновые - не более 10 шт.
14. Блоки питания ламп, домики ламп - не более 5 шт.
15. Контроллеры моторизованные компонентов микроскопов - не более 2 шт.
16. Контрольный блок управления микроскопом по оси Z - не более 1 шт.
17. Панели управления контрольные - ручная, ножная, с автоматическим передвижением - не более 2 шт.
18. Центрирующий телескоп - не более 1 шт.
19. Камера цифровая серий - DP, SC, UC, UM, ХС, ХМ, LC - не более 3 шт.
20. Программное обеспечение серии CELL, DP, CellSens, LabSens, Stream, BitPlane, FV и программные модули к ним - не более 3 шт.
21. Адаптеры для цифровой камеры, адаптеры C-mount - не более 6 шт.
22. Блок для получения и архивации изображения с монитором, программным обеспечением, принтером - не более 1 шт.
23. Приставка с системой Scan-R - не более 1 шт.
24. Приставка с системой CELL - не более 1 шт.
25. Приставка с системой CELLCUT - не более 1 шт.
26. Приставка с конфокальной системой FV - не более 1 шт.
27. Приставка системы DSU - не более 1 шт.
28. Приставка системы TIRF - не более 1 шт.
29. Приставка с системой ZDC - не более 1 шт.
30. Приставка автоматической загрузки препаратов - не более 1 шт.
31. Приставка системы Optigrid - не более 1 шт.
32. Приставка с системой FRET - не более 1 шт.
33. Приставка с системой FPAP - не более 1 шт.
34. Приставка с системой Xcellence - не более 1 шт.
35. Приставка с системой CellSpin - не более 1 шт.
36. Микроманипуляторы - не более 6 шт.
37. СО2 инкубаторы и перфузионные камеры - не более 2 шт.
38. Промежуточные вставки - увеличитель рабочего расстояния, оптовары, дополнительные порты, светоделители - не более 4 шт.
39. Держатели вставок и светофильтров, слайдеры, фильтровые турели, шторка автоматическая - не более 4 шт.
40. Антивибрационные столики и подставки - не более 1 шт.
41. Объект-микрометры - не более 5 шт.
42. Центровочные окуляры, тестовые пластины, компенсаторы - не более 4 шт.
43. Иммерсионное масло - не более 5 шт.
44. Салфетки для чистки оптики - не более 10 шт.
45. Чехол пылезащитный - не более 1 шт.
46. Сетевой кабель - не более 1 шт.
III. Организации-изготовители:
- Olympus Optical Technology Phillippines Inc., Malcan Economic Zone II (MEZII), Lapu Lapu 6015, Cebu, Phillippines.
- Olympus Soft Imaging Solutions GmbH, Johann-Krane-Weg 39, D-48149, Munster, Germany.
ФСЗ 2008/01697
29.07.2011
44 3510
—
Микроскоп медицинский инвертированный IX для лабораторных исследований, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Микроскоп медицинский инвертированный IХ для лабораторных исследований, исполнения IX81S1F, IX81F, IX71S1F, IX71S8F, IX51S1F, IX51S8F.
II. Принадлежности:
1. Тубусы - бинокулярный, тринокулярный, эргономичный наклоняемый.
2. Окуляры, микрометры окулярные.
3. Столики предметные, механические.
4. Столики предметные - моторизированные, нагревательные с блоком контроля.
5. Держатели образца и препаратоводители.
6. Объективы.
7. Конденсоры.
8. Светофильтры и кубы флуоресцентные фильтровые.
9. Призмы ДИК , светоделительные, анализаторы, поляризаторы, фазовые кольца, вставки темнопольные, вставки для Рельефного и Хоффмана контраста.
10. Револьверные головки и головки для крепления объективов и приспособлений.
11. Осветители - флуоресцентные, светодиодные, оптоволоконные.
12. Лампы - галогеновые, светодиодные, ртутные, металл-галлидные, ксеноновые, ртутно-ксеноновые.
13. Блоки питания ламп, домики ламп.
14. Источники света - серии X-Cite, MT10, MT20, precisExcite.
15. Контроллеры моторизованных компонентов микроскопа.
16. Контрольный блок управления микроскопом по оси Z.
17. Панели управления контрольные - ручная, ножная, с автоматическим передвижением.
18. Камерa цифровая серий - DP, SC, UC, UM, XC, XM.
19. Программное обеспечение серии CELL , DP, BitPlane, FV, программные модули к ним.
20. Адаптеры для цифровой камеры, адаптеры C-mount.
21. Блок для получения и архивации изображения с монитором, программным обеспечением, принтером.
22. Чехол пылезащитный.
23. Сетевой кабель.
24. Приставка с системой SCAN-R.
25. Приставка с системой CELL.
26. Приставка с системой CELLCUT.
27. Приставка с лазерной конфокальной системой FV1000.
28. Приставка системы DSU.
29. Приставка системы TIRF с лазерами.
30. Приставка с системой ZDC.
31. Приставка автоматической загрузки препаратов.
32. Микроманипуляторы.
33. CO2 инкубаторы и перфузионные камеры.
34. Приставка системы Optigrid
35. Промежуточные вставки - увеличитель рабочего расстояния, оптовары, дополнительные порты (боковой, задний), светоделители.
36. Держатели вставок и светофильтров, слайдеры, фильтровые турели, шторка автоматическая.
37. Антивибрационные столики и подставки.
38. Объект-микрометры.
39. Центровочные окуляры, тестовые пластины, компенсаторы.
40. Иммерсионное масло.
41. Салфетки для чистки оптики.
III. Организации-изготовители:
- Olympus Optical Technology Phillippines Inc., Malcan Economic Zone II (MEZ II), Lapu Lapu 6015, Cebu, Phillippines;
- Olympus Soft Imaging Solutions GmbH, Johann-Krane-Weg 39, D-48149, Munster, Germany.
ФСЗ 2008/01697
06.05.2008
44 3510
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)