ФСЗ 2008/01694

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01694
Наименование
Реагенты диагностические для биохимии (см. Приложение на 2 листах)Реагенты диагностические для биохимии: 1. Альбумин в сыворотке/моче - Albumin serum/urinа. 2. Контроль аммония - Ammonia Contrоls. 3. Калибратор аполипопротеина А1/ аполипопротеина B/ холестерина высокой плотности - Apo-A1/Apo-B/HDL Cal. 4. Контроль антистрептолизина О - ASO Positive Control. 5. Отрицательный контроль антистрептолизина О/С-реактивного белка/ревматоидного фактора ASO/CRP/RF - Negative Control. 6. Калибратор антистрептолизина - О ASO Calibrator. 7. Антистрептолизин ОASO - Latex Autom. 8. Бета-2 микроглобулин - Beta-2 Micro Latex. 9. Калибратор микроглобулина бета-2 в сыворотке - Beta-2 Micro Cal Serum. 10. Калибратор микроглобулина бета-2 в моче - Beta-2 Micro Cal Urine. 11. Бикарбонаты - Bicarbonates Liquid. 12. Калибратор бикарбонатов- Bicarbonates Calibrator. 13. Контроль бикарбоната 1 - Bicarbonates Ctrl 1. 14. Контроль бикарбоната 2 - Bicarbonates Ctrl 2. 15. Контроль желчных кислот 2-х уровневый- Bile Acids Controls (2 levels). 16. Желчные кислоты - Bile Acids TBA. 17. Контроль креатининкиназы-MB - CK-MB Control. 18. Калибратор - Clin Chem Cal. 19. Контроль 1 - Clin Chem Control 1. 20. Контроль 2 - Clin Chem Control 2. 21. Контроль C-реактивного белка - CRP Control US. 22. Калибратор C-реактивного белка - CRP Calibrator. 23. Калибратор C-реактивного белка - CRP Calibrator Set. 24. Калибратор C-реактивного белка - CRP Calibrator US. 25. Дибукаин - Dibucaine CHE Liquid. 26. Калибратор ферритина - Ferritin Cal Set. 27. Гемоглобин в стуле - FOB Gold. 28. Калибратор гемоглобина в стуле - FOB Gold Сalibrator. 29. Контроль гемоглобина в стуле - FOB Gold Control. 30. Калибратор липопротеинов высокой/низкой плотности - HDL/LDL Calibrator. 31. Калибратор гемоглобина 4-х уровневый - Hemoglobin A1c Cal Set (4 levels). 32. Гемоглобин А1 - Hemoglobin A1c Column. 33. Гемолизирующий реагент для гемоглобина А1 - Hemolysis reagent HbA1c. 34. Гемоглобин А1 прямой - Hemoglobin A1c Direct Latex. 35. Иммунный контроль 2-х уровневый - Immuno Control Set (2 levels). 36. Иммунный контроль 1 - Immuno Control 1. 37. Иммунный контроль 2 - Immuno Control 2. 38. Каппа легкие цепи - Kappa light chains (serum and plasma). 39. Лямбда легкие цепи - Lambda light chains (serum and plasma) . 40. Калибратор липазы - Lipase Calibrator. 41. Контроль липидов - Lipids Control. 42. Литий-ферментативный - Lithium Enzymatic Assay Kit. 43. Калибратор липопротеина (а) - Lp(a) Cal Set. 44. Липопротеин (а) - Lp(a) Ultra. 45. Калибратор миоглобина - Myo Cal Set. 46. Миоглобин - Myo Latex Autom. 47. Калибратор плазмопротеина - Plasmaprotein Cal. 48. Пиридоксал фосфат - Pyridoxalphosphate(P5P). 49. Положительный контроль ревматоидного фактора - RF-Positive Control. 50. Ревматоидный фактор - RF Latex Autom. 51. Калибратор ревматоидного фактора - RF Cal Set. 52. Железосвязывающая способность - UIBC liquid.
Номер РУ
ФСЗ 2008/01694
Дата РУ
08.05.2008
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o39230
Изготовитель
Sentinel CH.S.P.A.
Фактический адрес изготовителя
Milano (MI), Via Robert Koch, 2 Cap 20152, Italy
Юридический адрес изготовителя
Milano (MI), Via Robert Koch, 2 Cap 20152, Italy
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

219450
1. Альбумин в сыворотке/моче - Albumin serum/urinа.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

230300
2. Контроль аммония - Ammonia Contrоls.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

192340
3. Калибратор аполипопротеина А1/ аполипопротеина B/ холестерина высокой плотности - Apo-A1/Apo-B/HDL Cal.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

171300
4. Контроль антистрептолизина О - ASO Positive Control.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

171300
5. Отрицательный контроль антистрептолизина О/С-реактивного белка/ревматоидного фактора ASO/CRP/RF - Negative Control.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

171230
6. Калибратор антистрептолизина - О ASO Calibrator.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

171360
7. Антистрептолизин ОASO - Latex Autom.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

110980
8. Бета-2 микроглобулин - Beta-2 Micro Latex.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

111020
9. Калибратор микроглобулина бета-2 в сыворотке - Beta-2 Micro Cal Serum.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

111020
10. Калибратор микроглобулина бета-2 в моче - Beta-2 Micro Cal Urine.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261880
11. Бикарбонаты - Bicarbonates Liquid.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261860
12. Калибратор бикарбонатов- Bicarbonates Calibrator.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261870
13. Контроль бикарбоната 1 - Bicarbonates Ctrl 1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261870
14. Контроль бикарбоната 2 - Bicarbonates Ctrl 2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

204660
15. Контроль желчных кислот 2-х уровневый- Bile Acids Controls (2 levels).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

204690
16. Желчные кислоты - Bile Acids TBA.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

284420
17. Контроль креатининкиназы-MB - CK-MB Control.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

198810
18. Калибратор - Clin Chem Cal.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

199530
19. Контроль 1 - Clin Chem Control 1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

199530
20. Контроль 2 - Clin Chem Control 2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

116270
21. Контроль C-реактивного белка - CRP Control US.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

116240
22. Калибратор C-реактивного белка - CRP Calibrator.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

116240
23. Калибратор C-реактивного белка - CRP Calibrator Set.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

116240
24. Калибратор C-реактивного белка - CRP Calibrator US.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

187800
25. Дибукаин - Dibucaine CHE Liquid.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

201890
26. Калибратор ферритина - Ferritin Cal Set.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120970
27. Гемоглобин в стуле - FOB Gold.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

121080
28. Калибратор гемоглобина в стуле - FOB Gold Сalibrator.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

121060
29. Контроль гемоглобина в стуле - FOB Gold Control.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206380
30. Калибратор липопротеинов высокой/низкой плотности - HDL/LDL Calibrator.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129040
31. Калибратор гемоглобина 4-х уровневый - Hemoglobin A1c Cal Set (4 levels).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129070
32. Гемоглобин А1 - Hemoglobin A1c Column.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129070
33. Гемолизирующий реагент для гемоглобина А1 - Hemolysis reagent HbA1c.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129070
34. Гемоглобин А1 прямой - Hemoglobin A1c Direct Latex.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

199530
35. Иммунный контроль 2-х уровневый - Immuno Control Set (2 levels).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

199530
36. Иммунный контроль 1 - Immuno Control 1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

199530
37. Иммунный контроль 2 - Immuno Control 2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

112700
38. Каппа легкие цепи - Kappa light chains (serum and plasma).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

112700
39. Лямбда легкие цепи - Lambda light chains (serum and plasma) .
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

272130
40. Калибратор липазы - Lipase Calibrator.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

195970
41. Контроль липидов - Lipids Control.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

329340
42. Литий-ферментативный - Lithium Enzymatic Assay Kit.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

257150
43. Калибратор липопротеина (а) - Lp(a) Cal Set.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

256990
44. Липопротеин (а) - Lp(a) Ultra.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

214480
45. Калибратор миоглобина - Myo Cal Set.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

214500
46. Миоглобин - Myo Latex Autom.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

215760
47. Калибратор плазмопротеина - Plasmaprotein Cal.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

219030
48. Пиридоксал фосфат - Pyridoxalphosphate(P5P).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

313270
49. Положительный контроль ревматоидного фактора - RF-Positive Control.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216890
50. Ревматоидный фактор - RF Latex Autom.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216840
51. Калибратор ревматоидного фактора - RF Cal Set.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206190
52. Железосвязывающая способность - UIBC liquid.
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты диагностические для биохимии1. Альбумин в сыворотке/моче - Albumin serum/urina (вид 219450). 2. Контроль аммония - Ammonia Controls (вид 230300). 3. Калибратор аполипопротеина А1 (вид 200240)/ аполипопротеина В (вид 200110)/ холестерина высокой плотности (вид 146090) - Аро- Al/Apo-B/HDL Cal. 4. Контроль антистрептолизина О - ASO Positive Control (вид 171300). 5. Отрицательный контроль антистрептолизина О (вид 171300)/С-реактивного белка (вид 116270)/ревматоидного фактора ASO/CRP/RF (вид 216860) - Negative Control. 6. Калибратор антистрептолизина - О ASO Calibrator (вид 171230). 7. Антистрептолизин OASO - Latex Autom (вид 171310). 8. Бета-2 микроглобулин - Beta-2 Micro Latex (вид 110980). 9. Калибратор микроглобулина бета-2 в сыворотке - Beta-2 Micro Cal Serum (вид 111020). 10. Калибратор микроглобулина бета-2 в моче - Beta-2 Micro Cal Urine (вид 111020). 11. Бикарбонаты - Bicarbonates Liquid (вид 261880). 12. Калибратор бикарбонатов - Bicarbonates Calibrator (вид 261860). 13. Контроль бикарбоната 1 - Bicarbonates Ctrl 1 (вид 261870). 14. Контроль бикарбоната 2 - Bicarbonates Ctrl 2 (вид 261870). 15. Контроль желчных кислот 2-х уровневый- Bile Acids Controls (2 levels) (вид 204660). 16. Желчные кислоты - Bile Acids ТВА (вид 204690). 17. Контроль креатининкиназы-МВ - СK-МВ Control (вид 284710). 18. Калибратор - Clin Chem Cal (вид 198810). 19. Контроль 1 - Clin Chem Control 1 (вид 199530). 20. Контроль 2 - Clin Chem Control 2 (вид 199530). 21. Контроль С-реактивного белка - CRP Control US (вид 116270). 22. Калибратор С-реактивного белка - CRP Calibrator (вид 116240). 23. Калибратор С-реактивного белка - CRP Calibrator Set (вид 116240). 24. Калибратор С-реактивного белка - CRP Calibrator US (вид 116240). 25. Дибукаин - Dibucaine CHE Liquid (вид 187800). 26. Калибратор ферритина - Ferritin Cal Set (вид 201890). 27. Гемоглобин в стуле - FOB Gold (вид 120970). 28. Калибратор гемоглобина в стуле - FOB Gold Calibrator (вид 121080). 29. Контроль гемоглобина в стуле - FOB Gold Control (вид 121060). 30. Калибратор липопротеинов высокой/низкой плотности HDL/LDL Calibrator (вид 109650). 31. Калибратор гемоглобина 4-х уровневый - Hemoglobin Alc Cal Set (4 levels) (вид 129040). 32. Гемоглобин А1 - Hemoglobin Alc Column (вид 128860). 33. Гемолизирующий реагент для гемоглобина А1 -Hemolysis reagent HbAlc (вид 129070). 34. Гемоглобин А1 прямой - Hemoglobin Ale Direct Latex (вид 128860). 35. Иммунный контроль 2-х уровневый - Immuno Control Set (2 levels) (вид 199530). 36. Иммунный контроль 1 - Immuno Control 1 (вид 199530). 37. Иммунный контроль 2 - Immuno Control 2 (вид 199530). 38. Каппа легкие цепи - Kарра light chains (serum and plasma) (вид 112700). 39. Лямбда легкие цепи - Lambda light chains (serum and plasma) (вид 112700). 40. Калибратор липазы - Lipase Calibrator (вид 272130). 41. Контроль липидов - Lipids Control (вид 199530). 42. Литий-ферментативный - Lithium Enzymatic Assay Kit (вид 202600). 43. Калибратор липопротеина (a) - Lp(a) Cal Set Ultra (вид 257150). 44. Липопротеин (a) - Lp(a) Ultra (вид 256990). 45. Калибратор миоглобина - Myo Cal Set (вид 214480). 46. Миоглобин - Myo Latex Autom (вид 214500). 47. Калибратор плазмопротеина - Plasmaprotein Cal (вид 198810). 48. Шридоксал фосфат - Pyridoxalphosphate(P5P) (вид 219030). 49. Положительный контроль ревматоидного фактора-RF-Positive Control (вид 216860). 50. Ревматоидный фактор - RF Latex Autom (вид 216890). 51. Калибратор ревматоидного фактора - RF Cal Set (вид 216840). 52. Железосвязывающая способность - UIBC liquid (вид 206190).
ФСЗ 2008/01694
28.02.2017
ООО "ЛАМЕС"
93 9817
см. приложение
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Выдан дубликат РУ
31.10.2016
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)