ФСЗ 2008/01681
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01681
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Перчатки медицинские (см. Приложение на 1 листе)I. Перчатки медицинские:
1. Латексные (NRL):
1.1. С полимерным покрытием Biogel (неопудренные, стерильные):
- Biogel;
- Biogel M;
- Biogel Super-Sensitive;
- Biogel Super Sensitive Optifit;
- Biogel Orthopedic Optifit;
- Biogel D (dental);
- Biogel Eclipse;
- Biogel Eclipse Indicator.
1.2. С полимерным покрытием Biogel (неопудренные, нестерильные):
- Biogel D;
- Biogel diagnostic;
2. Перчатки безлатексные (синтетический полихлоропрен ко-полимер, синтетический поли-изопрен (PI)), (неопудренные с полимерным покрытием Biogel, стерильные):
- Biogel Skinsense;
- Biogel Skinsense Indicator;
- Biogel Skinsense PI.
II. Перечень заводов-изготовителей:
1. "Mоlnlycke Health Care AB", Gamlestadsvаgen 3C, SE-402 52, Gоtebоrg, Sweden.
2. "Mоlnlycke Health Care AB", Regent Hospital Products Sdn Bhd, Pot 204 Kawasan Peridustrian, Kula Ketil, Phas II, 09300 Kula Ketil, Malaysia.
3. "Mоlnlycke Health Care AB", Regent Hospital Products Sdn Bhd, Lot 9, Lorong Perusahaan 4, Kulim Industrial Estate PO Box 52, 09000 Kulim, Kedah Darulaman, Malaysia.
Номер РУ
ФСЗ 2008/01681
Дата РУ
04.05.2008
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o39036
Изготовитель
Molnlycke Health Care AB
Фактический адрес изготовителя
Gamlestadvagen 3C, SЕ-402 52, Goteborg, Sweden
Юридический адрес изготовителя
Gamlestadvagen 3C, SЕ-402 52, Goteborg, Sweden
Код ОКП/ОКПД2
25 1465
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Перчатки медицинские1. Латексные (NRL):
1.1. С полимерным покрытием Biogel (неопудренные, стерильные):
Biogel Surgeons, Biogel М, Biogel Super-Sensitive, Biogel Optifit Orthopaedic, Biogel Dental Sterile, Biogel Eclipse, Biogel Eclipse Indicator System (вид 122630).
1.2. C полимерным покрытием Biogel (неопудренные, нестерильные):
Biogel Dental, Biogel Diagnostic (вид 122540).
2. Перчатки безлатексные (синтетический полихлоропрен ко-полимер, синтетический полиизопрен (PI), неопудренные, с полимерным покрытием Biogel, стерильные):
Biogel Skinsense, Biogel Skinsense Indicator System, Biogel PI (виды 139310; 201590).
ФСЗ 2008/01681
26.10.2015
ООО "ЦЕНТР ИЗУЧЕНИЯ СИСТЕМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ"
25 1465
см. приложение
Перчатки медицинские (см. Приложение на 1 листе) I. Перчатки латексные (NRL):
1. С полимерным покрытием Biogel, неопудренные, стерильные:
- Biogel.
- Biogel M.
- Biogel Super-Sensitive.
- Biogel Super Sensitive Optifit.
- Biogel Orthopedic Optifit.
- Biogel D (dental).
2. С полимерным покрытием Biogel, неопудренные, нестерильные:
- Biogel D.
- Biogel diagnostic.
3. Депротеинизированный натуральный латекс (DPNRL), неопудренные, с полимерным покрытием Biogel, стерильные:
- Biogel Eclipse.
- Biogel Eclipse Indicator.
II. Перчатки безлатексные (синтетический полихлоропрен ко-полимер, синтетический поли-изопрен (PI)), неопудренные с полимерным покрытием Biogel, стерильные:
- Biogel Skinsense.
- Biogel Skinsense Indicator.
- Biogel Skinsense PI.
ФС № 2006/2804
28.12.2006
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)