ФСЗ 2008/01544
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01544
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы реагентов in vitro для анализаторов ELECSYS 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS-XYZ GS, Cobas 6000 (см. Приложение на 1 листе)1. Набор реагентов для определения HBsAg (Elecsys HBsAg).
2. Набор реагентов для определения HBsAg II (Elecsys HBsAg II).
3. Набор реагентов для подтверждения положительных проб по HBsAg (Elecsys HBsAg Confirmatory test).
4. Набор реагентов для определения HBeAg (Elecsys HBeAg).
5. Набор реагентов для определения анти-HBs антител (Elecsys Anti-HBs).
6. Набор реагентов для определения анти-HBe антител (Elecsys Anti-HBe).
7. Набор реагентов для определения анти-HBc IgM антител (Elecsys Anti-HBc IgM).
8. Набор реагентов для определения анти-HBc антител (Elecsys Anti-HBc).
9. Набор реагентов для определения анти-ВГА IgM (Elecsys Anti-HAV IgM).
10. Набор реагентов для определения анти-ВГА (Elecsys Anti-HAV).
11. Раствор для разведения проб при определении анти-ВГА антител (Elecsys Diluent Hepatitis A).
Номер РУ
ФСЗ 2008/01544
Дата РУ
21.04.2008
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o39634
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ", Германия
Фактический адрес изготовителя
Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы реагентов in vitro для анализаторов ELECSYS 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS-XYZ GS, Cobas 60001. Набор реагентов для определения HBsAg (Elecsys HBsAg) (вид 285440).
2. Набор реагентов для определения HBsAg II (Elecsys HBsAg II) (вид 285440).
3. Набор реагентов для подтверждения положительных проб по HBsAg (Elecsys HBsAg Confirmatory test) (вид 285440).
4. Набор реагентов для определения HBeAg (Elecsys HBeAg) (вид 285660).
5. Набор реагентов для определения анти-HBs антител (Elecsys Anti-HBs) (вид 286640).
6. Набор реагентов для определения анти-HBe антител (Elecsys Anti-HBe) (вид 287040).
7. Набор реагентов для определения анти-HBc IgM антител (Elecsys Anti-HBc IgM) (вид 287010).
8. Набор реагентов для определения анти-HBc антител (Elecsys Anti-HBc) (вид 286100).
9. Набор реагентов для определения анти-ВГА IgM (Elecsys Anti-HAV IgM) (вид 285600).
10. Набор реагентов для определения анти-ВГА (Elecsys Anti-HAV) (вид 286550).
11. Раствор для разведения проб при определении анти-ВГА антител (Elecsys Diluent Hepatitis A) (вид 160190).
ФСЗ 2008/01544
29.03.2016
ООО "Рош Диагностика Рус"
93 9816
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)