ФСЗ 2008/01481
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01481
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система скелетно-мышечного тестирования MES-9000 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Базовая комплектация:
1. MES-9000 Базовый блок.
2. Блок питания.
3. Кабель блока питания.
4. USB кабель.
5. Педаль.
6. Кейс для переноски и хранения прибора MES-9000.
7. Компьютерный блок и руководство пользователя.
8. Монитор.
9. Принтер.
10. Обучающий CD.
II. Принадлежности:
1.Функция оценки динамического диапазона движения MES-9000 (Dynamic Range of Motion (ROM) add-on to MES 9000) в составе:
1.1 Инклинометры, 2 шт.
1.2 Кабель соединения инклинометра с блоком MES, 2 шт.
1.3. Шейно-головной фиксирующий ремень.
1.4 T-l Грудной фиксирующий ремень.
1.5 T-l2 Грудной фиксирующий ремень.
1.6 Поясничный фиксирующий ремень.
1.7 Фиксирующие ремни для конечностей, 2 шт.
1.8 Самоклеящиеся прокладки, 10 шт.
1.9 Инструкция Пользователя к MES-9000 Dynamic RO.
1.10 Программное обеспечение MES-9000 Dynamic ROM.
1.11 Калибровочный диск для инклинометров, 2 шт.
2. Функция статической электромиографии MES-9000 (Static EMG add-on to MES 9000) в составе:
2.1 MES-9000 статический сканнер, 2 шт.
2.2 Многоразовые электроды, 6 шт.
2.3 Миогель , 250 мл, 1 шт.
2.4 Одноразовый дозатор (впрыскиватель) геля, 2 шт.
2.5 MES-9000 EMG System Инструкция Пользователя.
2.6 Программное обеспечение MES-9000 CD-ROM версия.
3. Функция динамической электромиографии MES 9000 (DYNAMIC EMG add-on to MES 9000) в составе:
3.1 Усилитель сигнала.
3.2 Кабель усилителя сигнала.
3.3 Ремень с пряжкой для усилителя сигнала.
3.4 Набор MES Электроды для пациента.
3.5 Упаковка с электродами Norotrode 120, 2 шт.
3.6 Упаковка с электродами Monotrode 101, 2 шт.
3.7 Инструкция пользователя MES-9000 EMG System.
3.8 Программное обеспечение MES-9000 EMG CD-ROM версия.
4. Функция мышечного тестирования MES900 (Muscle Testing add-on to MES 9000) в составе:
4.1 Датчик (измеритель) силы MES-Myotest Muscle Testing Force.
4.2 MES-Myotest грибообразная насадка (прилагается к датчику силы).
4.3 Приспособление для измерения силы, 5 шт.
4.4 Инструкция Пользователя MES-Myotest System.
4.5 Программное обеспечение MES-Myotest CD-ROM версия.
4.6 Поясничный фиксирующий ремень.
4.7 Фиксирующий ремень для конечностей, 2 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2008/01481
Дата РУ
01.08.2008
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o39216
Изготовитель
"Миотроникс-Норомед, Инк."
Фактический адрес изготовителя
Myotronics-Noromed, Inc., 15425-53 Avenue, South Tukwila, WA 98188
Юридический адрес изготовителя
Myotronics-Noromed, Inc., 15425-53 Avenue, South Tukwila, WA 98188
Код ОКП/ОКПД2
94 4110
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260980
Система скелетно-мышечного тестирования MES-9000 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система скелетно-мышечного тестирования MES-9000 с принадлежностямиБазовая комплектация:
1. MES-9000 Базовый блок.
2. Блок питания.
3. Кабель блока питания.
4. USB кабель.
5. Педаль.
6. Кейс для переноски и хранения прибора MES-9000.
7. Компьютерный блок и руководство пользователя.
8. Монитор.
9. Принтер.
10. Обучающий CD.
Принадлежности:
1. Функция оценки динамического диапазона движения MES-9000 (Dynamic Range of Motion (ROM) add-on to MES 9000) в составе:
1.1 Инклинометры, 2 шт.
1.2 Кабель соединения инклинометра с блоком MES, 2 шт.
1.3. Шейно-головной фиксирующий ремень.
1.4 T-l Грудной фиксирующий ремень.
1.5 T-l2 Грудной фиксирующий ремень.
1.6 Поясничный фиксирующий ремень.
1.7 Фиксирующие ремни для конечностей, 2 шт.
1.8 Самоклеящиеся прокладки, 10 шт.
1.9 Инструкция Пользователя к MES-9000 Dynamic RO.
1.10 Программное обеспечение MES-9000 Dynamic ROM.
1.11 Калибровочный диск для инклинометров, 2 шт.
2. Функция статической электромиографии MES-9000 (Static EMG add-on to MES 9000) в составе:
2.1 MES-9000 статический сканнер, 2 шт.
2.2 Многоразовые электроды, 6 шт.
2.3 Миогель , 250 мл, 1 шт.
2.4 Одноразовый дозатор (впрыскиватель) геля, 2 шт.
2.5 MES-9000 EMG System Инструкция Пользователя.
2.6 Программное обеспечение MES-9000 CD-ROM версия.
3. Функция динамической электромиографии MES 9000 (DYNAMIC EMG add-on to MES 9000) в составе:
3.1 Усилитель сигнала.
3.2 Кабель усилителя сигнала.
3.3 Ремень с пряжкой для усилителя сигнала.
3.4 Набор MES Электроды для пациента.
3.5 Упаковка с электродами Norotrode 120, 2 шт.
3.6 Упаковка с электродами Monotrode 101, 2 шт.
3.7 Инструкция пользователя MES-9000 EMG System.
3.8 Программное обеспечение MES-9000 EMG CD-ROM версия.
4. Функция мышечного тестирования MES900 (Muscle Testing add-on to MES 9000) в составе:
4.1 Датчик (измеритель) силы MES-Myotest Muscle Testing Force.
4.2 MES-Myotest грибообразная насадка (прилагается к датчику силы).
4.3 Приспособление для измерения силы, 5 шт.
4.4 Инструкция Пользователя MES-Myotest System.
4.5 Программное обеспечение MES-Myotest CD-ROM версия.
4.6 Поясничный фиксирующий ремень.
4.7 Фиксирующий ремень для конечностей, 2 шт.
ФСЗ 2008/01481
21.07.2016
ООО "Медиум плюс"
94 4110
260980
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)