ФСЗ 2008/01452

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01452
Наименование
Материал стоматологический светоотверждаемый пломбировочный (см. Приложение на 2-х листах)Материал стоматологический светоотверждаемый пломбировочный, в наборах и отдельных упаковках:
I. AdheSE One F:
1. AdheSE One F Promo Pack (AdheSE One F VivaPen 1x 0,5 ml; VivaPen snap-on cannulas 20 шт.; VivaPen sleeves 20 шт.) / рекламная упаковка (AdheSE One F в ручке VivaPen 1x 0,5 мл, канюли VivaPen 20 шт., защитные чехольчики VivaPen 20 шт.).
2. AdheSE One F Refill (AdheSE One F in the VivaPen, VivaPen snap-on cannulas 100 шт., VivaPen sleeves 20 шт.)/ AdheSE One F в рефиллах (AdheSE One F в ручке VivaPen, канюли VivaPen 100 шт., защитные чехольчики VivaPen 20 шт.).
3. AdheSE One F Refill / 3 (AdheSE One F VivaPen 3x 2 ml; VivaPen snap-on cannulas 300 шт.; VivaPen sleeves 20 шт.) / AdheSE One F в рефиллах / 3 (AdheSE One F в ручке VivaPen 3x 2 мл; канюли VivaPen 300 шт; защитные чехольчики 20 шт.).
4. Аксессуары:
- VivaPen Snap-On Cannulas Refill (100 шт)/ Канюли;
- VivaPen Sleeves Refill (300 шт)/ Защитные чехольчики.
II. ExciTE F в формах поставки VivaPen, Soft Touch Single Dose, в бутылочках:
1. ExciTE F VivaPen Intro Pack (ExciTE F VivaPen 2 ml, VivaPen snap-on cannulas 100 шт., VivaPen protective sleeves 20 шт., Total Etch 2 g, Total Etch application tips 10 шт.) /ExciTE F VivaPen упаковка Intro Pack (ExciTE F в ручке VivaPen, защитные чехольчики VivaPen, Total Etch 2 г., насадка для аппликации Total Etch 10 шт).
2. ExciTE F VivaPen Refill/1 (ExciTE F 2 ml, VivaPen snap-on cannulas 100 шт., VivaPen protective sleeves 20 шт.) ExciTE F ручке VivaPen /1 (ExciTE F 2 мл, канюли VivaPen 100 шт., защитные чехольчики VivaPen 20 шт.).
3. ExciTE F Refill/3 (ExciTE F 3 x 2 ml, VivaPen snap-on cannulas 300 шт., VivaPen protective sleeves 20 шт.) /ExciTE F ручке VivaPen /3 (ExciTE F 3x2 мл, канюли VivaPen 300 шт., защитные чехольчики VivaPen 20 шт.).
4. ExciTE F Soft Touch Single Dose Refill 50 x 0.1 g / ExciTE F в бутылочках Soft Touch Single Dose.
5. ExciTE F Refill 5 g; 2 x 5 g / рефиллы ExciTE F.
6. ExciTE F DSC Soft Touch Single Dose Refill Regular 50 x 0.1 g; / ExciTE F DSC в бутылочках Soft Touch Single Dose Стандартный рефилл.
7. ExciTE F DSC Soft Touch Single Dose Refill Small/Endo 50 x 0.1 g / ExciTE F DSC в бутылочках Soft Touch Single Dose маленький/ эндо рефилл.
8. Аксессуары:
- VivaPen snap-on cannulas, 100/ канюли VivaPen;
- VivaPen protective sleeves, 300/ защитные чехольчики VivaPen;
- Refill Regular applicators, 50 / аппликаторы.
III. Syntac:
1. Syntac Primer Refill 3g / Праймер рефилл.
2. Syntac Adhesive Refill 3g / Адгезив рефилл.
3. Heliobond 6g, 11g / Гелиобонд рефилл.
4. Assortment: Syntac Primer 3g/праймер рефилл, Syntac Adhesive 3g/адгезив рефилл, Heliobond 6g/ гелибонд рефилл.
5. Аксессуары: чашечка Vivapad 1 шт., ручки 3 шт., кисточки 50 шт., канюли 3 шт.
IV. AdheSE:
1. AdheSE Primer 5g / Праймер.
2. AdheSE Bond 5g / Бонд.
3. AdheSE DC Activator 5 ml / Активатор двойного отверждения.
4. Аксессуары:
- Adhese DC mixing pad base + cover / чашечка;
- AdheSE applicators green 25 шт., AdheSE applicators black 25 шт. / Аппликаторы.
5. AdheSE Intro Pack (AdheSE Primer 5g, AdheSE Bond 5g, Adhese DC mixing pad base + cover 1шт.)/ ознакомительный набор.
V. Total Etch:
1. Total Etch refill 2 g./ протравка.
2. Assortment Total Etch Jumbo/ набор: Total Etch Jumbo 30 g., Total Etch 2 x 2 g, Total Etch Application tips/ Аппликационные канюли 10 шт., различные принадлежности).
3. Total Etch Application tips/ Аппликационные канюли.
Номер РУ
ФСЗ 2008/01452
Дата РУ
24.06.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o42428
Изготовитель
"Ивоклар Вивадент АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Лихтенштейн, Дальнее зарубежье, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, FL-9494, Schaan, Liechtenstein
Юридический адрес изготовителя
, Лихтенштейн, Дальнее зарубежье, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, FL-9494, Schaan, Liechtenstein (см. Приложение)
Код ОКП/ОКПД2
93 9170
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Bendererstrasse 2, FL-9494, Schaan, Liechtenstein
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материал стоматологический светоотверждаемый пломбировочныйI. AdheSE One F: 1. AdheSE One F Promo Pack (AdheSE One F VivaPen 1x 0,5 ml; VivaPen snap-on cannulas 20 шт.; VivaPen sleeves 20 шт.) / рекламная упаковка (AdheSE One F в ручке VivaPen 1x 0,5 мл, канюли VivaPen 20 шт., защитные чехольчики VivaPen 20 шт.). 2. AdheSE One F Refill (AdheSE One F in the VivaPen, VivaPen snap-on cannulas 100 шт., VivaPen sleeves 20 шт.)/ AdheSE One F в рефиллах (AdheSE One F в ручке VivaPen, канюли VivaPen 100 шт., защитные чехольчики VivaPen 20 шт.). 3. AdheSE One F Refill / 3 (AdheSE One F VivaPen 3x 2 ml; VivaPen snap-on cannulas 300 шт.; VivaPen sleeves 20 шт.) / AdheSE One F в рефиллах / 3 (AdheSE One F в ручке VivaPen 3x 2 мл; канюли VivaPen 300 шт; защитные чехольчики 20 шт.). 4. Аксессуары: - VivaPen Snap-On Cannulas Refill (100 шт)/ Канюли; - VivaPen Sleeves Refill (300 шт)/ Защитные чехольчики. II. ExciTE F в формах поставки VivaPen, Soft Touch Single Dose, в бутылочках: 1. ExciTE F VivaPen Intro Pack (ExciTE F VivaPen 2 ml, VivaPen snap-on cannulas 100 шт., VivaPen protective sleeves 20 шт., Total Etch 2 g, Total Etch application tips 10 шт.) /ExciTE F VivaPen упаковка Intro Pack (ExciTE F в ручке VivaPen, защитные чехольчики VivaPen, Total Etch 2 г., насадка для аппликации Total Etch 10 шт). 2. ExciTE F VivaPen Refill/1 (ExciTE F 2 ml, VivaPen snap-on cannulas 100 шт., VivaPen protective sleeves 20 шт.) ExciTE F ручке VivaPen /1 (ExciTE F 2 мл, канюли VivaPen 100 шт., защитные чехольчики VivaPen 20 шт.). 3. ExciTE F Refill/3 (ExciTE F 3 x 2 ml, VivaPen snap-on cannulas 300 шт., VivaPen protective sleeves 20 шт.) /ExciTE F ручке VivaPen /3 (ExciTE F 3x2 мл, канюли VivaPen 300 шт., защитные чехольчики VivaPen 20 шт.). 4. ExciTE F Soft Touch Single Dose Refill 50 x 0.1 g / ExciTE F в бутылочках Soft Touch Single Dose. 5. ExciTE F Refill 5 g; 2 x 5 g / рефиллы ExciTE F. 6. ExciTE F DSC Soft Touch Single Dose Refill Regular 50 x 0.1 g; / ExciTE F DSC в бутылочках Soft Touch Single Dose Стандартный рефилл. 7. ExciTE F DSC Soft Touch Single Dose Refill Small/Endo 50 x 0.1 g / ExciTE F DSC в бутылочках Soft Touch Single Dose маленький/ эндо рефилл. 8. Аксессуары: - VivaPen snap-on cannulas, 100/ канюли VivaPen; - VivaPen protective sleeves, 300/ защитные чехольчики VivaPen; - Refill Regular applicators, 50 / аппликаторы. III. Syntac: 1. Syntac Primer Refill 3g / Праймер рефилл. 2. Syntac Adhesive Refill 3g / Адгезив рефилл. 3. Heliobond 6g, 11g / Гелиобонд рефилл. 4. Assortment: Syntac Primer 3g/праймер рефилл, Syntac Adhesive 3g/адгезив рефилл, Heliobond 6g/ гелибонд рефилл. 5. Аксессуары: чашечка Vivapad 1 шт., ручки 3 шт., кисточки 50 шт., канюли 3 шт. IV. AdheSE: 1. AdheSE Primer 5g / Праймер. 2. AdheSE Bond 5g / Бонд. 3. AdheSE DC Activator 5 ml / Активатор двойного отверждения. 4. Аксессуары: - Adhese DC mixing pad base + cover / чашечка; - AdheSE applicators green 25 шт., AdheSE applicators black 25 шт. / Аппликаторы. 5. AdheSE Intro Pack (AdheSE Primer 5g, AdheSE Bond 5g, Adhese DC mixing pad base + cover 1шт.)/ ознакомительный набор. V. Total Etch: 1. Total Etch refill 2 g./ протравка. 2. Assortment Total Etch Jumbo/ набор: Total Etch Jumbo 30 g., Total Etch 2 x 2 g, Total Etch Application tips/ Аппликационные канюли 10 шт., различные принадлежности). 3. Total Etch Application tips/ Аппликационные канюли.
ФСЗ 2008/01452
03.02.2016
ООО "Ивоклар Вивадент"
93 9170
118870
Подробнее
Развернуть
"Материал стоматологический светоотверждаемый пломбировочный (см. Приложение на 1 листе) "1. AdheSE One. 2. AdheSE. 3. Syntac (Syntac Primer, Syntac Adhesive). 4. Excite. 5. Total Etch.
ФСЗ 2008/01452
11.04.2008
93 9170
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
07.10.2013
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)