ФСЗ 2008/01452

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01452

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

"Материал стоматологический светоотверждаемый пломбировочный (см. Приложение на 1 листе)
"1. AdheSE One. 2. AdheSE. 3. Syntac (Syntac Primer, Syntac Adhesive). 4. Excite. 5. Total Etch.

Номер РУ

ФСЗ 2008/01452

Дата РУ

11.04.2008

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o39225

Изготовитель

"Ивоклар-Вивадент АГ", Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG

Фактический адрес изготовителя

Bendererstrasse 2, FL-9494, Schaan, Liechtenstein

Юридический адрес изготовителя

Bendererstrasse 2, FL-9494, Schaan, Liechtenstein

Код ОКП/ОКПД2

93 9170

Класс риска

2а

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

281750

1. AdheSE One F Promo Pack (AdheSE One F VivaPen 1x 0,5 ml; VivaPen snap-on cannulas 20 шт.; VivaPen sleeves 20 шт.) / рекламная упаковка (AdheSE One F в ручке VivaPen 1x 0,5 мл, канюли VivaPen 20 шт., защитные чехольчики VivaPen 20 шт.).

Таблица пуста

281750

2. AdheSE One F Refill (AdheSE One F in the VivaPen, VivaPen snap-on cannulas 100 шт., VivaPen sleeves 20 шт.)/ AdheSE One F в рефиллах (AdheSE One F в ручке VivaPen, канюли VivaPen 100 шт., защитные чехольчики VivaPen 20 шт.).

Таблица пуста

281750

3. AdheSE One F Refill / 3 (AdheSE One F VivaPen 3x 2 ml; VivaPen snap-on cannulas 300 шт.; VivaPen sleeves 20 шт.) / AdheSE One F в рефиллах / 3 (AdheSE One F в ручке VivaPen 3x 2 мл; канюли VivaPen 300 шт; защитные чехольчики 20 шт.).

Таблица пуста

281750

4. Аксессуары:

Таблица пуста

281750

- VivaPen Snap-On Cannulas Refill (100 шт)/ Канюли;

Таблица пуста

281750

- VivaPen Sleeves Refill (300 шт)/ Защитные чехольчики.

Таблица пуста

281750

II. ExciTE F в формах поставки VivaPen, Soft Touch Single Dose, в бутылочках:

Таблица пуста

281750

1. ExciTE F VivaPen Intro Pack (ExciTE F VivaPen 2 ml, VivaPen snap-on cannulas 100 шт., VivaPen protective sleeves 20 шт., Total Etch 2 g, Total Etch application tips 10 шт.) /ExciTE F VivaPen упаковка Intro Pack (ExciTE F в ручке VivaPen, защитные чехольчики VivaPen, Total Etch 2 г., насадка для аппликации Total Etch 10 шт).

Таблица пуста

281750

2. ExciTE F VivaPen Refill/1 (ExciTE F 2 ml, VivaPen snap-on cannulas 100 шт., VivaPen protective sleeves 20 шт.) ExciTE F ручке VivaPen /1 (ExciTE F 2 мл, канюли VivaPen 100 шт., защитные чехольчики VivaPen 20 шт.).

Таблица пуста

281750

3. ExciTE F Refill/3 (ExciTE F 3 x 2 ml, VivaPen snap-on cannulas 300 шт., VivaPen protective sleeves 20 шт.) /ExciTE F ручке VivaPen /3 (ExciTE F 3x2 мл, канюли VivaPen 300 шт., защитные чехольчики VivaPen 20 шт.).

Таблица пуста

281750

4. ExciTE F Soft Touch Single Dose Refill 50 x 0.1 g / ExciTE F в бутылочках Soft Touch Single Dose.

Таблица пуста

281750

5. ExciTE F Refill 5 g; 2 x 5 g / рефиллы ExciTE F.

Таблица пуста

281750

6. ExciTE F DSC Soft Touch Single Dose Refill Regular 50 x 0.1 g; / ExciTE F DSC в бутылочках Soft Touch Single Dose Стандартный рефилл.

Таблица пуста

281750

7. ExciTE F DSC Soft Touch Single Dose Refill Small/Endo 50 x 0.1 g / ExciTE F DSC в бутылочках Soft Touch Single Dose маленький/ эндо рефилл.

Таблица пуста

281750

8. Аксессуары:

Таблица пуста

281750

- VivaPen snap-on cannulas, 100/ канюли VivaPen;

Таблица пуста

281750

- VivaPen protective sleeves, 300/ защитные чехольчики VivaPen;

Таблица пуста

281750

- Refill Regular applicators, 50 / аппликаторы.

Таблица пуста

281750

III. Syntac:

Таблица пуста

281750

1. Syntac Primer Refill 3g / Праймер рефилл.

Таблица пуста

281750

2. Syntac Adhesive Refill 3g / Адгезив рефилл.

Таблица пуста

281750

3. Heliobond 6g, 11g / Гелиобонд рефилл.

Таблица пуста

281750

4. Assortment: Syntac Primer 3g/праймер рефилл, Syntac Adhesive 3g/адгезив рефилл, Heliobond 6g/ гелибонд рефилл.

Таблица пуста

281750

5. Аксессуары: чашечка Vivapad 1 шт., ручки 3 шт., кисточки 50 шт., канюли 3 шт.

Таблица пуста

281750

IV. AdheSE:

Таблица пуста

281750

1. AdheSE Primer 5g / Праймер.

Таблица пуста

281750

2. AdheSE Bond 5g / Бонд.

Таблица пуста

281750

3. AdheSE DC Activator 5 ml / Активатор двойного отверждения.

Таблица пуста

281750

- Adhese DC mixing pad base + cover / чашечка;

Таблица пуста

281750

- AdheSE applicators green 25 шт., AdheSE applicators black 25 шт. / Аппликаторы.

Таблица пуста

281750

5. AdheSE Intro Pack (AdheSE Primer 5g, AdheSE Bond 5g, Adhese DC mixing pad base + cover 1шт.)/ ознакомительный набор.

Таблица пуста

281750

V. Total Etch:

Таблица пуста

281750

1. Total Etch refill 2 g./ протравка.

Таблица пуста

281750

2. Assortment Total Etch Jumbo/ набор: Total Etch Jumbo 30 g., Total Etch 2 x 2 g, Total Etch Application tips/ Аппликационные канюли 10 шт., различные принадлежности).

Таблица пуста

281750

3. Total Etch Application tips/ Аппликационные канюли.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Материал стоматологический светоотверждаемый пломбировочныйI. AdheSE One F: 1. AdheSE One F Promo Pack (AdheSE One F VivaPen 1x 0,5 ml; VivaPen snap-on cannulas 20 шт.; VivaPen sleeves 20 шт.) / рекламная упаковка (AdheSE One F в ручке VivaPen 1x 0,5 мл, канюли VivaPen 20 шт., защитные чехольчики VivaPen 20 шт.). 2. AdheSE One F Refill (AdheSE One F in the VivaPen, VivaPen snap-on cannulas 100 шт., VivaPen sleeves 20 шт.)/ AdheSE One F в рефиллах (AdheSE One F в ручке VivaPen, канюли VivaPen 100 шт., защитные чехольчики VivaPen 20 шт.). 3. AdheSE One F Refill / 3 (AdheSE One F VivaPen 3x 2 ml; VivaPen snap-on cannulas 300 шт.; VivaPen sleeves 20 шт.) / AdheSE One F в рефиллах / 3 (AdheSE One F в ручке VivaPen 3x 2 мл; канюли VivaPen 300 шт; защитные чехольчики 20 шт.). 4. Аксессуары: - VivaPen Snap-On Cannulas Refill (100 шт)/ Канюли; - VivaPen Sleeves Refill (300 шт)/ Защитные чехольчики. II. ExciTE F в формах поставки VivaPen, Soft Touch Single Dose, в бутылочках: 1. ExciTE F VivaPen Intro Pack (ExciTE F VivaPen 2 ml, VivaPen snap-on cannulas 100 шт., VivaPen protective sleeves 20 шт., Total Etch 2 g, Total Etch application tips 10 шт.) /ExciTE F VivaPen упаковка Intro Pack (ExciTE F в ручке VivaPen, защитные чехольчики VivaPen, Total Etch 2 г., насадка для аппликации Total Etch 10 шт). 2. ExciTE F VivaPen Refill/1 (ExciTE F 2 ml, VivaPen snap-on cannulas 100 шт., VivaPen protective sleeves 20 шт.) ExciTE F ручке VivaPen /1 (ExciTE F 2 мл, канюли VivaPen 100 шт., защитные чехольчики VivaPen 20 шт.). 3. ExciTE F Refill/3 (ExciTE F 3 x 2 ml, VivaPen snap-on cannulas 300 шт., VivaPen protective sleeves 20 шт.) /ExciTE F ручке VivaPen /3 (ExciTE F 3x2 мл, канюли VivaPen 300 шт., защитные чехольчики VivaPen 20 шт.). 4. ExciTE F Soft Touch Single Dose Refill 50 x 0.1 g / ExciTE F в бутылочках Soft Touch Single Dose. 5. ExciTE F Refill 5 g; 2 x 5 g / рефиллы ExciTE F. 6. ExciTE F DSC Soft Touch Single Dose Refill Regular 50 x 0.1 g; / ExciTE F DSC в бутылочках Soft Touch Single Dose Стандартный рефилл. 7. ExciTE F DSC Soft Touch Single Dose Refill Small/Endo 50 x 0.1 g / ExciTE F DSC в бутылочках Soft Touch Single Dose маленький/ эндо рефилл. 8. Аксессуары: - VivaPen snap-on cannulas, 100/ канюли VivaPen; - VivaPen protective sleeves, 300/ защитные чехольчики VivaPen; - Refill Regular applicators, 50 / аппликаторы. III. Syntac: 1. Syntac Primer Refill 3g / Праймер рефилл. 2. Syntac Adhesive Refill 3g / Адгезив рефилл. 3. Heliobond 6g, 11g / Гелиобонд рефилл. 4. Assortment: Syntac Primer 3g/праймер рефилл, Syntac Adhesive 3g/адгезив рефилл, Heliobond 6g/ гелибонд рефилл. 5. Аксессуары: чашечка Vivapad 1 шт., ручки 3 шт., кисточки 50 шт., канюли 3 шт. IV. AdheSE: 1. AdheSE Primer 5g / Праймер. 2. AdheSE Bond 5g / Бонд. 3. AdheSE DC Activator 5 ml / Активатор двойного отверждения. 4. Аксессуары: - Adhese DC mixing pad base + cover / чашечка; - AdheSE applicators green 25 шт., AdheSE applicators black 25 шт. / Аппликаторы. 5. AdheSE Intro Pack (AdheSE Primer 5g, AdheSE Bond 5g, Adhese DC mixing pad base + cover 1шт.)/ ознакомительный набор. V. Total Etch: 1. Total Etch refill 2 g./ протравка. 2. Assortment Total Etch Jumbo/ набор: Total Etch Jumbo 30 g., Total Etch 2 x 2 g, Total Etch Application tips/ Аппликационные канюли 10 шт., различные принадлежности). 3. Total Etch Application tips/ Аппликационные канюли.

ФСЗ 2008/01452

03.02.2016

ООО "Ивоклар Вивадент"

93 9170

118870

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Материал стоматологический светоотверждаемый пломбировочный (см. Приложение на 2-х листах)Материал стоматологический светоотверждаемый пломбировочный, в наборах и отдельных упаковках: I. AdheSE One F: 1. AdheSE One F Promo Pack (AdheSE One F VivaPen 1x 0,5 ml; VivaPen snap-on cannulas 20 шт.; VivaPen sleeves 20 шт.) / рекламная упаковка (AdheSE One F в ручке VivaPen 1x 0,5 мл, канюли VivaPen 20 шт., защитные чехольчики VivaPen 20 шт.). 2. AdheSE One F Refill (AdheSE One F in the VivaPen, VivaPen snap-on cannulas 100 шт., VivaPen sleeves 20 шт.)/ AdheSE One F в рефиллах (AdheSE One F в ручке VivaPen, канюли VivaPen 100 шт., защитные чехольчики VivaPen 20 шт.). 3. AdheSE One F Refill / 3 (AdheSE One F VivaPen 3x 2 ml; VivaPen snap-on cannulas 300 шт.; VivaPen sleeves 20 шт.) / AdheSE One F в рефиллах / 3 (AdheSE One F в ручке VivaPen 3x 2 мл; канюли VivaPen 300 шт; защитные чехольчики 20 шт.). 4. Аксессуары: - VivaPen Snap-On Cannulas Refill (100 шт)/ Канюли; - VivaPen Sleeves Refill (300 шт)/ Защитные чехольчики. II. ExciTE F в формах поставки VivaPen, Soft Touch Single Dose, в бутылочках: 1. ExciTE F VivaPen Intro Pack (ExciTE F VivaPen 2 ml, VivaPen snap-on cannulas 100 шт., VivaPen protective sleeves 20 шт., Total Etch 2 g, Total Etch application tips 10 шт.) /ExciTE F VivaPen упаковка Intro Pack (ExciTE F в ручке VivaPen, защитные чехольчики VivaPen, Total Etch 2 г., насадка для аппликации Total Etch 10 шт). 2. ExciTE F VivaPen Refill/1 (ExciTE F 2 ml, VivaPen snap-on cannulas 100 шт., VivaPen protective sleeves 20 шт.) ExciTE F ручке VivaPen /1 (ExciTE F 2 мл, канюли VivaPen 100 шт., защитные чехольчики VivaPen 20 шт.). 3. ExciTE F Refill/3 (ExciTE F 3 x 2 ml, VivaPen snap-on cannulas 300 шт., VivaPen protective sleeves 20 шт.) /ExciTE F ручке VivaPen /3 (ExciTE F 3x2 мл, канюли VivaPen 300 шт., защитные чехольчики VivaPen 20 шт.). 4. ExciTE F Soft Touch Single Dose Refill 50 x 0.1 g / ExciTE F в бутылочках Soft Touch Single Dose. 5. ExciTE F Refill 5 g; 2 x 5 g / рефиллы ExciTE F. 6. ExciTE F DSC Soft Touch Single Dose Refill Regular 50 x 0.1 g; / ExciTE F DSC в бутылочках Soft Touch Single Dose Стандартный рефилл. 7. ExciTE F DSC Soft Touch Single Dose Refill Small/Endo 50 x 0.1 g / ExciTE F DSC в бутылочках Soft Touch Single Dose маленький/ эндо рефилл. 8. Аксессуары: - VivaPen snap-on cannulas, 100/ канюли VivaPen; - VivaPen protective sleeves, 300/ защитные чехольчики VivaPen; - Refill Regular applicators, 50 / аппликаторы. III. Syntac: 1. Syntac Primer Refill 3g / Праймер рефилл. 2. Syntac Adhesive Refill 3g / Адгезив рефилл. 3. Heliobond 6g, 11g / Гелиобонд рефилл. 4. Assortment: Syntac Primer 3g/праймер рефилл, Syntac Adhesive 3g/адгезив рефилл, Heliobond 6g/ гелибонд рефилл. 5. Аксессуары: чашечка Vivapad 1 шт., ручки 3 шт., кисточки 50 шт., канюли 3 шт. IV. AdheSE: 1. AdheSE Primer 5g / Праймер. 2. AdheSE Bond 5g / Бонд. 3. AdheSE DC Activator 5 ml / Активатор двойного отверждения. 4. Аксессуары: - Adhese DC mixing pad base + cover / чашечка; - AdheSE applicators green 25 шт., AdheSE applicators black 25 шт. / Аппликаторы. 5. AdheSE Intro Pack (AdheSE Primer 5g, AdheSE Bond 5g, Adhese DC mixing pad base + cover 1шт.)/ ознакомительный набор. V. Total Etch: 1. Total Etch refill 2 g./ протравка. 2. Assortment Total Etch Jumbo/ набор: Total Etch Jumbo 30 g., Total Etch 2 x 2 g, Total Etch Application tips/ Аппликационные канюли 10 шт., различные принадлежности). 3. Total Etch Application tips/ Аппликационные канюли.

ФСЗ 2008/01452

24.06.2010

93 9170

—

Подробнее

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)