ФСЗ 2008/01377
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01377
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат для лечения геморроя лигированием геморроидальных артерий под ультразвуковым контролем A.M.I. HAL-System (A.M.I. HAL-Doppler System, A.M.I. HAL-Doppler II System) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат для лечения геморроя лигированием геморроидальных артерий под ультразвуковым контролем A.M.I. HAL-System (A.M.I. HAL-Doppler System, A.M.I. HAL-Doppler II System):
1. Электронный блок A.M.I. HAL-II Electronic System.
2. Инструкция пользователя.
II. Принадлежности:
1. Рукоятка оператора A.M.I. HAL Handle - не более 10 шт.
2. Опускатель узла A.M.I. HAL Knotpusher - не более 10 шт.
3. Иглодержатель A.M.I. HAL Needleholder - не более 10 шт.
4. Шовный материал HAL Suture (1 кор./36 шт.) - не более 100 кор.
5. Aдаптер сетевой A.M.I. HAL Adaptоr - не более 10 шт.
6. Насадка датчика A.M.I. Recto Anal Repair Sleeve (RAR Sleeve) - не более 10 шт.
7. Ректальный датчик A.M.I. HAL Probe Single use (A.M.I. HAL Probe) (1кор./5 шт.) - не более 100 кор.
8. Ректальный датчик A.M.I. Recto Anal Repair Probe (A.M.I. RAR Probe) (1кор./5 шт.) - не более 100 кор.
9. Ректальный датчик A.M.I. RAR Flexi Probe (1кор./5 шт.) - не более 100 кор.
1. Электронный блок A.M.I. HAL-II Electronic System.
2. Инструкция пользователя.
II. Принадлежности:
1. Рукоятка оператора A.M.I. HAL Handle - не более 10 шт.
2. Опускатель узла A.M.I. HAL Knotpusher - не более 10 шт.
3. Иглодержатель A.M.I. HAL Needleholder - не более 10 шт.
4. Шовный материал HAL Suture (1 кор./36 шт.) - не более 100 кор.
5. Aдаптер сетевой A.M.I. HAL Adaptоr - не более 10 шт.
6. Насадка датчика A.M.I. Recto Anal Repair Sleeve (RAR Sleeve) - не более 10 шт.
7. Ректальный датчик A.M.I. HAL Probe Single use (A.M.I. HAL Probe) (1кор./5 шт.) - не более 100 кор.
8. Ректальный датчик A.M.I. Recto Anal Repair Probe (A.M.I. RAR Probe) (1кор./5 шт.) - не более 100 кор.
9. Ректальный датчик A.M.I. RAR Flexi Probe (1кор./5 шт.) - не более 100 кор.
Номер РУ
ФСЗ 2008/01377
Дата РУ
30.05.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o80650
Изготовитель
"А.М.И. Эдженси фо Медикал Инновейшнс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Австрия, Дальнее зарубежье, A.M.I. Agency for Medical Innovations GmbH, Im Letten 1, 6800 Feldkirch, Austria
Юридический адрес изготовителя
, Австрия, Дальнее зарубежье, A.M.I. Agency for Medical Innovations GmbH, Im Letten 1, 6800 Feldkirch, Austria
Код ОКП/ОКПД2
94 4490
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
A.M.I. Agency for Medical Innovations GmbH, Im Letten 1, 6800 Feldkirch, Austria
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248140
Аппарат для лечения геморроя лигированием геморроидальных артерий под ультразвуковым контролем A.M.I. HAL-System (A.M.I. HAL-Doppler System, A.M.I. HAL-Doppler II System):
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат для лечения геморроя лигированием геморроидальных артерий под ультразвуковым контролем A.M.I. HAL-System (A.M.I. HAL-Doppler System) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат для лечения геморроя лигированием геморроидальных артерий под ультразвуковым контролем A.M.I. HAL-System (A.M.I. HAL-Doppler System):
1. Электронный блок A.M.I. HAL-II Electronic System.
2. Рукоятка оператора A.M.I. HAL Handle - 2 шт.
3. Адаптер сетевой A.M.I. HAL-II Adaptor.
4. Опускатель узла A.M.I. HAL Knotpusher - 2 шт.
5. Иглодержатель A.M.I. HAL Needleholder - 2 шт.
6. Насадка датчика A.M.I. Recto Anal Repair Sleeve (RAR Sleeve) - 2 шт.
7. Ректальный датчик A.M.I. HAL Probe Single use (A.M.I. HAL Probe) - 5 шт.
8. Шовный материал HAL Suture - 1 комплект/36 шт.
II. Принадлежности:
1. Ректальный датчик A.M.I. HAL Probe Single use (A.M.I. HAL Probe) - 5 шт. в комплекте.
2. Ректальный датчик A.M.I. Recto Anal Repair Probe (A.M.I. RAR Probe) - 5 шт. в комплекте.
ФСЗ 2008/01377
02.04.2008
94 4490
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)