ФСЗ 2008/01377
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01377
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат для лечения геморроя лигированием геморроидальных артерий под ультразвуковым контролем A.M.I. HAL-System (A.M.I. HAL-Doppler System) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат для лечения геморроя лигированием геморроидальных артерий под ультразвуковым контролем A.M.I. HAL-System (A.M.I. HAL-Doppler System):
1. Электронный блок A.M.I. HAL-II Electronic System.
2. Рукоятка оператора A.M.I. HAL Handle - 2 шт.
3. Адаптер сетевой A.M.I. HAL-II Adaptor.
4. Опускатель узла A.M.I. HAL Knotpusher - 2 шт.
5. Иглодержатель A.M.I. HAL Needleholder - 2 шт.
6. Насадка датчика A.M.I. Recto Anal Repair Sleeve (RAR Sleeve) - 2 шт.
7. Ректальный датчик A.M.I. HAL Probe Single use (A.M.I. HAL Probe) - 5 шт.
8. Шовный материал HAL Suture - 1 комплект/36 шт.
II. Принадлежности:
1. Ректальный датчик A.M.I. HAL Probe Single use (A.M.I. HAL Probe) - 5 шт. в комплекте.
2. Ректальный датчик A.M.I. Recto Anal Repair Probe (A.M.I. RAR Probe) - 5 шт. в комплекте.
1. Электронный блок A.M.I. HAL-II Electronic System.
2. Рукоятка оператора A.M.I. HAL Handle - 2 шт.
3. Адаптер сетевой A.M.I. HAL-II Adaptor.
4. Опускатель узла A.M.I. HAL Knotpusher - 2 шт.
5. Иглодержатель A.M.I. HAL Needleholder - 2 шт.
6. Насадка датчика A.M.I. Recto Anal Repair Sleeve (RAR Sleeve) - 2 шт.
7. Ректальный датчик A.M.I. HAL Probe Single use (A.M.I. HAL Probe) - 5 шт.
8. Шовный материал HAL Suture - 1 комплект/36 шт.
II. Принадлежности:
1. Ректальный датчик A.M.I. HAL Probe Single use (A.M.I. HAL Probe) - 5 шт. в комплекте.
2. Ректальный датчик A.M.I. Recto Anal Repair Probe (A.M.I. RAR Probe) - 5 шт. в комплекте.
Номер РУ
ФСЗ 2008/01377
Дата РУ
02.04.2008
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o40104
Изготовитель
"А.М.И. Адженси фо Медикал Инновэйшенс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
A.M.I. Agency for Medical Innovations GmbH, Im Letten 1, 6800 Feldkirch, Austria
Юридический адрес изготовителя
A.M.I. Agency for Medical Innovations GmbH, Im Letten 1, 6800 Feldkirch, Austria
Код ОКП/ОКПД2
94 4490
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248140
Аппарат для лечения геморроя лигированием геморроидальных артерий под ультразвуковым контролем A.M.I. HAL-System (A.M.I. HAL-Doppler System, A.M.I. HAL-Doppler II System):
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат для лечения геморроя лигированием геморроидальных артерий под ультразвуковым контролем A.M.I. HAL-System (A.M.I. HAL-Doppler System, A.M.I. HAL-Doppler II System) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат для лечения геморроя лигированием геморроидальных артерий под ультразвуковым контролем A.M.I. HAL-System (A.M.I. HAL-Doppler System, A.M.I. HAL-Doppler II System):
1. Электронный блок A.M.I. HAL-II Electronic System.
2. Инструкция пользователя.
II. Принадлежности:
1. Рукоятка оператора A.M.I. HAL Handle - не более 10 шт.
2. Опускатель узла A.M.I. HAL Knotpusher - не более 10 шт.
3. Иглодержатель A.M.I. HAL Needleholder - не более 10 шт.
4. Шовный материал HAL Suture (1 кор./36 шт.) - не более 100 кор.
5. Aдаптер сетевой A.M.I. HAL Adaptоr - не более 10 шт.
6. Насадка датчика A.M.I. Recto Anal Repair Sleeve (RAR Sleeve) - не более 10 шт.
7. Ректальный датчик A.M.I. HAL Probe Single use (A.M.I. HAL Probe) (1кор./5 шт.) - не более 100 кор.
8. Ректальный датчик A.M.I. Recto Anal Repair Probe (A.M.I. RAR Probe) (1кор./5 шт.) - не более 100 кор.
9. Ректальный датчик A.M.I. RAR Flexi Probe (1кор./5 шт.) - не более 100 кор.
ФСЗ 2008/01377
30.05.2012
94 4490
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)