ФСЗ 2008/01361
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01361
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135190
Томограф компьютерный BrightSpeed Elite Select (BrightSpeed 16)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
"Томограф компьютерный BrightSpeed Elite Select (BrightSpeed 16) с принадлежностями (см. приложение на 3 листах)
"I. Томограф компьютерный BrightSpeed Elite Select (BrightSpeed 16):
1. Гентри для сканирования.
2. Стол для укладки пациента.
3. Генератор рентгеновский высоковольтный.
4. Рабочий стол оператора.
5. Пульт управления оператора.
6. Пульт дистанционного управления.
7. Монитор ЭЛТ
8. Монитор ЖК.
9. Детектор рентгеновского излучения.
10. Трубка рентгеновская.
10. Блок бесперебойного питания.
12. Тележка для гентри.
13. Компьютерная "мышь".
14. Блок сканирования и преобразования сигнала.
15. Блок охлаждения.
16. Шкаф силовой электрический.
17. Плата памяти.
18. Модуль памяти.
19. Фильтр воздушный
20. Фильтр электро-помехоподавляющий.
21. Фильтр формирования рентгеновского луча.
22. Крышка рентгеноэкранирующая.
23. Крышка защитная.
24. Крышка декоративная.
25. Устройство сканирования.
26. Главный процессор.
27. Процессор реконструкции.
28. Подсистема сбора данных.
29. Интерфейс DICOM для соединения с рабочей станцией.
II. Принадлежности:
1. Устройства крепления мониторов потолочные, напольные.
2. Устройство кардиологического мониторинга и синхронизации.
3. Клавиатура механическая, сенсорная, жидкокристаллическая.
4. Магнитные, лазерные и магнитно-оптические диски для хранения информации.
5. Распределительный щит питания.
6. Блок электронный силовой.
7. Блок электронный усилительный.
8. Блок электронный преобразующий.
9. Блок электронный сбора данных.
10. Блок электронный термостабилизирующий.
11. Интерфейс цифровой, аналоговый, сетевой.
12. Кабель силовой, управляющий, высоковольтный.
13. Кабель коаксиальный, витая пара, оптический для передачи информации.
14. Сетевое оборудование: переключатели, коммутаторы, передатчики.
15. Устройство центровки и ограничения рентгеновского пучка.
16. Датчик электронный вращения
17. Датчик электронный перемещения.
18. Консоль врача Advantage Workstation для просмотра, обработки и анализа изображений.
19. Программное обеспечение для трехмерной визуализации 3D.
20. Программное обеспечение для объемной, внутриполостной визуализации.
21. Программное обеспечение для челюстно-лицевой визуализации.
22. Программное обеспечение для сосудистой визуализации.
23. Программное обеспечение для легочной визуализации.
24. Программное обеспечение для кишечной визуализации.
25. Программное обеспечение для кардиологической визуализации.
26. Программное обеспечение для перфузионного расчета.
27. Программное обеспечение для кардиологического и сосудистого расчета.
28. Программное обеспечение для расчета костной плотности.
29. Монтажный набор: специальные крепления, фурнитура.
30. Шаблон монтажный.
31. Техническая документация и руководство пользователя.
32. Защитное просвинцованое стекло.
33. Принтер для печати медицинских изображений.
34. Устройство для усовершенствования системы Upgrade для томографа компьютерного BrightSpeed Elite Select (BrightSpeed 16).
35. Приспособления для фиксации и позиционирования пациентов:
35.1. подголовник;
35.2. подколенный валик;
35.3. комплект валиков;
35.4. ленты фиксирующие
35.5. ремни фиксирующие.
36. Набор клиньев для фиксации пациента.
37. Автоматическое устройство с принадлежностями для введения контрастного вещества для томографа компьютерного BrightSpeed Elite Select (BrightSpeed 16).
38. Колба для шприцов для томографа компьютерного BrightSpeed Elite Select (BrightSpeed 16).
39. Подголовник с вкладышем для томографа компьютерного BrightSpeed Elite Select (BrightSpeed 16).
40. Подлокотник для инъекций для томографа компьютерного BrightSpeed Elite Select (BrightSpeed 16).
41. Фантомы контроля качества и калибровки.
42. Переговорное устройство для томографа компьютерного BrightSpeed Elite Select (BrightSpeed 16).
43. Упаковка пленок для просмотра изображения.
44. Устройства для измерения дозы.
45. Фантомы контроля качества рентгеновского изображения.
46. Микрофоны для томографа компьютерного BrightSpeed Elite Select (BrightSpeed 16).
47. Микрофонные сборки для томографа компьютерного BrightSpeed Elite Select (BrightSpeed 16).
48. Консоль врача RadWorks для просмотра изображений и диагностики.
49. Руководство пользователя.
ФСЗ 2008/01361
24.03.2008
94 4220
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)