ФСЗ 2008/01346
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01346
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Электрокардиограф SE-12 Express с принадлежностямиПринадлежности:
1. Кабель пациента.
2. Грудные электроды.
3. Конечностные электроды.
4. Рулон термобумаги.
5. Литиевый аккумулятор.
6. Ролик для бумаги.
7. Кабель передачи данных.
8. Кабель для электродов.
9. Детские грудные электроды.
10. Детские конечностные электроды.
11. Гель.
12. Сумка.
13. Тележка.
14. Программное обеспечение "Smart ECG Viewer".
15. Кабель питания.
16. Кабель заземления.
17. Комплект предохранителей.
18. Инструкция по эксплуатации.
19. Сервисная инструкция.
1. Кабель пациента.
2. Грудные электроды.
3. Конечностные электроды.
4. Рулон термобумаги.
5. Литиевый аккумулятор.
6. Ролик для бумаги.
7. Кабель передачи данных.
8. Кабель для электродов.
9. Детские грудные электроды.
10. Детские конечностные электроды.
11. Гель.
12. Сумка.
13. Тележка.
14. Программное обеспечение "Smart ECG Viewer".
15. Кабель питания.
16. Кабель заземления.
17. Комплект предохранителей.
18. Инструкция по эксплуатации.
19. Сервисная инструкция.
Номер РУ
ФСЗ 2008/01346
Дата РУ
22.03.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
35047
Заявитель
ООО "МТО "Стормовъ"
Фактический адрес заявителя
143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
Юридический адрес заявителя
143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
Изготовитель
"Эдан Инструментс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122, Shenzhen, People`s Republic of China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122, Shenzhen, People`s Republic of China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.111
Класс риска
2б
Вид
269170
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122, Shenzhen, People's Republic of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
Электрокардиограф SE-12 Express с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Электрокардиограф SE-12 Express с принадлежностямиПринадлежности:
1. Кабель пациента.
2. Грудные электроды.
3. Конечностные электроды.
4. Рулон термобумаги.
5. Литиевый аккумулятор.
6. Ролик для бумаги.
7. Кабель передачи данных.
8. Кабель для электродов.
9. Детские грудные электроды.
10. Детские конечностные электроды.
11. Гель.
12. Сумка.
13. Тележка.
14. Программное обеспечение "Smart ECG Viewer".
15. Кабель питания.
16. Кабель заземления.
17. Комплект предохранителей.
18. Инструкция по эксплуатации.
19. Сервисная инструкция.
ФСЗ 2008/01346
25.03.2017
ООО "МТО "Стормовъ"
94 4110
269170
Электрокардиограф SE-12 Express с принадлежностями (см. приложение на 1 листе):Принадлежности к электрокардиографу SE-12:
1.Кабель пациента.
2.Грудные электроды.
3.Конечностные электроды.
4.Рулон термобумаги.
5.Литиевый аккумулятор.
6.Ролик для бумаги.
7.Кабель передачи данных.
8.Кабель для электродов.
10.Детские грудные электроды.
11.Детские конечностные электроды.
12.Гель.
13.Сумка.
14.Тележка.
15.Программное обеспечение "Smart ECG Viewer".
16.Кабель питания.
17.Кабель заземления.
18.Комплект предохранителей.
19.Инструкция по эксплуатации.
20.Сервисная инструкция.
ФСЗ 2008/01346
31.03.2008
94 4110
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)