ФСЗ 2008/01346
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01346
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Электрокардиограф SE-12 Express с принадлежностямиПринадлежности:
1. Кабель пациента.
2. Грудные электроды.
3. Конечностные электроды.
4. Рулон термобумаги.
5. Литиевый аккумулятор.
6. Ролик для бумаги.
7. Кабель передачи данных.
8. Кабель для электродов.
9. Детские грудные электроды.
10. Детские конечностные электроды.
11. Гель.
12. Сумка.
13. Тележка.
14. Программное обеспечение "Smart ECG Viewer".
15. Кабель питания.
16. Кабель заземления.
17. Комплект предохранителей.
18. Инструкция по эксплуатации.
19. Сервисная инструкция.
1. Кабель пациента.
2. Грудные электроды.
3. Конечностные электроды.
4. Рулон термобумаги.
5. Литиевый аккумулятор.
6. Ролик для бумаги.
7. Кабель передачи данных.
8. Кабель для электродов.
9. Детские грудные электроды.
10. Детские конечностные электроды.
11. Гель.
12. Сумка.
13. Тележка.
14. Программное обеспечение "Smart ECG Viewer".
15. Кабель питания.
16. Кабель заземления.
17. Комплект предохранителей.
18. Инструкция по эксплуатации.
19. Сервисная инструкция.
Номер РУ
ФСЗ 2008/01346
Дата РУ
25.03.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
21023
Заявитель
ООО "МТО "Стормовъ"
Фактический адрес заявителя
119049, Россия, Москва, 4-й Добрынинский пер., д. 2/10
Юридический адрес заявителя
119049, Россия, Москва, 4-й Добрынинский пер., д. 2/10
Изготовитель
"Эдан Инструментс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122, Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122, Shenzhen, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
94 4110
Класс риска
2б
Вид
269170
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122, Shenzhen, People's Republic of China.
2. Edan Instruments, Inc., 2/F and 5/F, block A/B, Unit 8, Xing Hua Building Nanhai Rd., Nanshan(6th Industrial Road, Shekou), 518067 Shenzhen, People's Republic of China.
3. Edan Instruments, Inc., 3/F-B, Nanshan Medical Equipments Park, Nanhai Rd. 1019#, Shekou, Nanshan District 518067 Shenzhen, People's Republic of China.
4. Edan Instruments, Inc., A301-310, Nanshan Medical Equipment Park, Nanhai Rd 1019#, Shekou, Nanshan 518067 Shenzhen, People's Republic of China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
Электрокардиограф SE-12 Express с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Электрокардиограф SE-12 Express с принадлежностямиПринадлежности:
1. Кабель пациента.
2. Грудные электроды.
3. Конечностные электроды.
4. Рулон термобумаги.
5. Литиевый аккумулятор.
6. Ролик для бумаги.
7. Кабель передачи данных.
8. Кабель для электродов.
9. Детские грудные электроды.
10. Детские конечностные электроды.
11. Гель.
12. Сумка.
13. Тележка.
14. Программное обеспечение "Smart ECG Viewer".
15. Кабель питания.
16. Кабель заземления.
17. Комплект предохранителей.
18. Инструкция по эксплуатации.
19. Сервисная инструкция.
ФСЗ 2008/01346
22.03.2019
ООО "МТО "Стормовъ"
26.60.12.111
269170
Электрокардиограф SE-12 Express с принадлежностями (см. приложение на 1 листе):Принадлежности к электрокардиографу SE-12:
1.Кабель пациента.
2.Грудные электроды.
3.Конечностные электроды.
4.Рулон термобумаги.
5.Литиевый аккумулятор.
6.Ролик для бумаги.
7.Кабель передачи данных.
8.Кабель для электродов.
10.Детские грудные электроды.
11.Детские конечностные электроды.
12.Гель.
13.Сумка.
14.Тележка.
15.Программное обеспечение "Smart ECG Viewer".
16.Кабель питания.
17.Кабель заземления.
18.Комплект предохранителей.
19.Инструкция по эксплуатации.
20.Сервисная инструкция.
ФСЗ 2008/01346
31.03.2008
94 4110
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)