ФСЗ 2008/01328
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01328
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
148130
Материалы расходные к аппарату для проведения аутотрансфузий C.A.T.S.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материалы расходные к аппарату для проведения аутотрансфузий C.A.T.S.1. Набор для проведения аутотрансфузии АТ1 Auto Transfusion Set в составе: сепарационная камера, пластиковые коннекторы и иглы, мешки, соединительные магистрали, адаптеры, трубки для перистальтических насосов.
2. Набор для проведения плазмосепарации PSQ set DD в составе: магистрали, коннекторы, мешки, колпачки.
3. Набор для прямого проведения плазмосепарации PSQ set DD в составе: магистрали, коннекторы, мешки, колпачки.
4. Пластиковый контейнер для реинфузии Reinfusion bag with Y-connector.
5. Вакуумный адаптер Vacuum adapter.
6. Мешок для слива Waste bag 10 l.
7. Набор для обработки замороженных эритроцитов Cryo set в составе: магистрали, коннекторы, мешок.
8. Вакуумный резервуар ATR 40 Reservoir.
9. Вакуумный резервуар ATR 120 Reservoir.
10. Держатель для крепления резервуара ATH Holder for ATR
11. Послеоперационный набор ATP Post OP set в составе: магистрали, коннекторы, колпачки, зажимы.
12. Трубка с гепариновой магистралью ATS Suction Line.
13. Дренажный набор с магистралью ATD Drainage Set в составе: магистрали, коннекторы, колпачки, зажимы.
14. Дренажный коннектор ATC Drainage connector for ATD.
15. Набор для интраоперационной реинфузии ATF 120 Fast Start Kit в составе: АТ1 Auto Transfusion Set набор для аутотрансфузии, вакуумный резервуар ATR 120 Reservoir, Трубка с гепариновой магистралью ATS Suction Line.
ФСЗ 2008/01328
06.05.2022
ООО "Фрезениус Каби"
32.50.50.190
148130