ФСЗ 2008/01317
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01317
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы реагентов in vitro для исследования
ингибиторов свертывания крови1. Набор реагентов для определения рептилазного времени (TriniCLOT Venom Time).
2. Набор реагентов для определения антитромбина, антифактор IIa (TriniCHROM Antithrombin IIa).
3. Набор реагентов для определения антитромбина, антифактор Xa (TriniCHROM Antithrombin Xa).
4. Набор реагентов для определения плазминогена (TriniCHROM Plasminogen)
5. Набор реагентов для определения D-димера (TriniLIA D-Dimer).
6. Набор реагентов для определения D-димера (TriniLIA Auto Dimer).
7. Набор реагентов для полуколичественного определения D-димера (Minutex D-dimer).
8. Плазма контрольная, D-димер низкий (TriniCHECK Ddimer Low Control).
9. Плазма контрольная, D-димер высокий (TriniCHECK Ddimer High Control).
10. Калибратор D-димера (Auto D-dimer Calibrator).
11. Раствор натрия хлорида (D-Dimer Saline Solution).
ингибиторов свертывания крови1. Набор реагентов для определения рептилазного времени (TriniCLOT Venom Time).
2. Набор реагентов для определения антитромбина, антифактор IIa (TriniCHROM Antithrombin IIa).
3. Набор реагентов для определения антитромбина, антифактор Xa (TriniCHROM Antithrombin Xa).
4. Набор реагентов для определения плазминогена (TriniCHROM Plasminogen)
5. Набор реагентов для определения D-димера (TriniLIA D-Dimer).
6. Набор реагентов для определения D-димера (TriniLIA Auto Dimer).
7. Набор реагентов для полуколичественного определения D-димера (Minutex D-dimer).
8. Плазма контрольная, D-димер низкий (TriniCHECK Ddimer Low Control).
9. Плазма контрольная, D-димер высокий (TriniCHECK Ddimer High Control).
10. Калибратор D-димера (Auto D-dimer Calibrator).
11. Раствор натрия хлорида (D-Dimer Saline Solution).
Номер РУ
ФСЗ 2008/01317
Дата РУ
29.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90471
Заявитель
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Фактический адрес заявителя
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1
Юридический адрес заявителя
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1
Изготовитель
Tcoag Ireland Limited (Ткоаг Иреланд Лимитед)
Фактический адрес изготовителя
IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow
Юридический адрес изготовителя
IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Tcoag Ireland Limited (Ткоаг Иреланд Лимитед), IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185500
1. Набор реагентов для определения рептилазного времени (TriniCLOT Venom Time).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218000
10. Калибратор D-димера (Auto D-dimer Calibrator).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218010
11. Раствор натрия хлорида (D-Dimer Saline Solution).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
283680
2. Набор реагентов для определения антитромбина, антифактор IIа (TriniCHROM Antithrombin IIа).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
283680
3. Набор реагентов для определения антитромбина, антифактор Ха (TriniCHROM Antithrombin Ха).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
219950
4. Набор реагентов для определения плазминогена (TriniCHROM Plasminogen).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
343160
5. Набор реагентов для определения D-димера (TriniLIA D-Dimer).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
343160
6. Набор реагентов для определения D-димера (TriniLIA Auto Dimer).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217970
7. Набор реагентов для полуколичественного определения D-димера (Minutex D-dimer).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217980
8. Плазма контрольная, D-димер низкий (TriniCHECK Ddimer Low Control).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217980
9. Плазма контрольная, D-димер высокий (TriniCHECK Ddimer High Control).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы реагентов in vitro для исследования ингибиторов свертывания крови1. Набор реагентов для определения рептилазного времени (TriniCLOT Venom Time).
2. Набор реагентов для определения антитромбина, антифактор IIa (TriniCHROM Antithrombin IIa).
3. Набор реагентов для определения антитромбина, антифактор Xa (TriniCHROM Antithrombin Xa).
4. Набор реагентов для определения плазминогена (TriniCHROM Plasminogen).
5. Набор реагентов для определения D-димера (TriniLIA D-Dimer).
6. Набор реагентов для определения D-димера (TriniLIA Auto Dimer).
7. Набор реагентов для полуколичественного определения D-димера (Minutex D-dimer).
8. Плазма контрольная, D-димер низкий (TriniCHECK Ddimer Low Control).
9. Плазма контрольная, D-димер высокий (TriniCHECK Ddimer High Control).
10. Калибратор D-димера (Auto D-dimer Calibrator).
11. Раствор натрия хлорида (D-Dimer Saline Solution).
ФСЗ 2008/01317
17.09.2010
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)