ФСЗ 2008/01317
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01317
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Наборы реагентов in vitro для исследования ингибиторов свертывания крови1. Набор реагентов для определения рептилазного времени (TriniCLOT Venom Time).
2. Набор реагентов для определения антитромбина, антифактор IIa (TriniCHROM Antithrombin IIa).
3. Набор реагентов для определения антитромбина, антифактор Xa (TriniCHROM Antithrombin Xa).
4. Набор реагентов для определения плазминогена (TriniCHROM Plasminogen).
5. Набор реагентов для определения D-димера (TriniLIA D-Dimer).
6. Набор реагентов для определения D-димера (TriniLIA Auto Dimer).
7. Набор реагентов для полуколичественного определения D-димера (Minutex D-dimer).
8. Плазма контрольная, D-димер низкий (TriniCHECK Ddimer Low Control).
9. Плазма контрольная, D-димер высокий (TriniCHECK Ddimer High Control).
10. Калибратор D-димера (Auto D-dimer Calibrator).
11. Раствор натрия хлорида (D-Dimer Saline Solution).
2. Набор реагентов для определения антитромбина, антифактор IIa (TriniCHROM Antithrombin IIa).
3. Набор реагентов для определения антитромбина, антифактор Xa (TriniCHROM Antithrombin Xa).
4. Набор реагентов для определения плазминогена (TriniCHROM Plasminogen).
5. Набор реагентов для определения D-димера (TriniLIA D-Dimer).
6. Набор реагентов для определения D-димера (TriniLIA Auto Dimer).
7. Набор реагентов для полуколичественного определения D-димера (Minutex D-dimer).
8. Плазма контрольная, D-димер низкий (TriniCHECK Ddimer Low Control).
9. Плазма контрольная, D-димер высокий (TriniCHECK Ddimer High Control).
10. Калибратор D-димера (Auto D-dimer Calibrator).
11. Раствор натрия хлорида (D-Dimer Saline Solution).
Номер РУ
ФСЗ 2008/01317
Дата РУ
17.09.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o43242
Изготовитель
"Ткоаг Иреланд Лимитед", Ирландия, Tcoag Ireland Limited
Фактический адрес изготовителя
, Ирландия, , IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland
Юридический адрес изготовителя
, Ирландия, Дальнее зарубежье, IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185500
1. Набор реагентов для определения рептилазного времени (TriniCLOT Venom Time).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
283680
2. Набор реагентов для определения антитромбина, антифактор IIa (TriniCHROM Antithrombin IIa).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
283680
3. Набор реагентов для определения антитромбина, антифактор Xa (TriniCHROM Antithrombin Xa).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
219950
4. Набор реагентов для определения плазминогена (TriniCHROM Plasminogen).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
343160
5. Набор реагентов для определения D-димера (TriniLIA D-Dimer).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
343160
6. Набор реагентов для определения D-димера (TriniLIA Auto Dimer).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217970
7. Набор реагентов для полуколичественного определения D-димера (Minutex D-dimer).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217980
8. Плазма контрольная, D-димер низкий (TriniCHECK Ddimer Low Control).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217980
9. Плазма контрольная, D-димер высокий (TriniCHECK Ddimer High Control).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218000
10. Калибратор D-димера (Auto D-dimer Calibrator).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218010
11. Раствор натрия хлорида (D-Dimer Saline Solution)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)