ФСЗ 2008/01314
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01314
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы реагентов in vitro для определения
параметров ориентировочной коагулограммы1. Набор реагентов для определения АЧТВ (TriniCLOT aPTT S).
2. Набор реагентов для определения АЧТВ, высокочувствительный (TriniCLOT aPTT HS).
3. Набор реагентов для определения АЧТВ для автоанализаторов (TriniCLOT Automated APTT).
4. Набор реагентов для определения фибриногена (TriniCLOT Fibrinogen Kit).
5. Набор реагентов для определения фибриногена, тромбин (TriniCLOT Fibrinogen).
6. Плазма контрольная, фибриноген низкий (TriniCHECK Fibrinogen Low Control).
7. Набор реагентов для определения тромбинового времени (TriniCLOT Thrombin Time).
8. Набор реагентов для определения волчаночного антикоагулянта, скрининг (TriniCLOT Lupus Screen).
9. Набор реагентов для определения волчаночного антикоагулянта, подтверждающий (TriniCLOT Lupus Confirm).
10. Плазма контрольная, положительная (TriniCHECK Lupus Positive Control).
11. Кальция хлорид, 0.025 М (TriniCLOT Calcium Chloride 0.025M).
параметров ориентировочной коагулограммы1. Набор реагентов для определения АЧТВ (TriniCLOT aPTT S).
2. Набор реагентов для определения АЧТВ, высокочувствительный (TriniCLOT aPTT HS).
3. Набор реагентов для определения АЧТВ для автоанализаторов (TriniCLOT Automated APTT).
4. Набор реагентов для определения фибриногена (TriniCLOT Fibrinogen Kit).
5. Набор реагентов для определения фибриногена, тромбин (TriniCLOT Fibrinogen).
6. Плазма контрольная, фибриноген низкий (TriniCHECK Fibrinogen Low Control).
7. Набор реагентов для определения тромбинового времени (TriniCLOT Thrombin Time).
8. Набор реагентов для определения волчаночного антикоагулянта, скрининг (TriniCLOT Lupus Screen).
9. Набор реагентов для определения волчаночного антикоагулянта, подтверждающий (TriniCLOT Lupus Confirm).
10. Плазма контрольная, положительная (TriniCHECK Lupus Positive Control).
11. Кальция хлорид, 0.025 М (TriniCLOT Calcium Chloride 0.025M).
Номер РУ
ФСЗ 2008/01314
Дата РУ
28.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90467
Заявитель
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Фактический адрес заявителя
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1
Юридический адрес заявителя
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1
Изготовитель
Tcoag Ireland Limited (Ткоаг Иреланд Лимитед)
Фактический адрес изготовителя
IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow
Юридический адрес изготовителя
IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Tcoag Ireland Limited (Ткоаг Иреланд Лимитед), IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202480
Кальция хлорид, 0.025 М (TriniCLOT Calcium Chloride 0.025M).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301350
Набор реагентов для определения АЧТВ (TriniCLOT aPTT S).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301350
Набор реагентов для определения АЧТВ для автоанализаторов (TriniCLOT Automated APTT).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301350
Набор реагентов для определения АЧТВ, высокочувствительный (TriniCLOT aPTT HS).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
270280
Набор реагентов для определения волчаночного антикоагулянта, подтверждающий (TriniCLOT Lupus Confirm).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
270280
Набор реагентов для определения волчаночного антикоагулянта, скрининг (TriniCLOT Lupus Screen).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217110
Набор реагентов для определения тромбинового времени (TriniCLOT Thrombin Time).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189700
Набор реагентов для определения фибриногена (TriniCLOT Fibrinogen Kit).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189700
Набор реагентов для определения фибриногена, тромбин (TriniCLOT Fibrinogen).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
270310
Плазма контрольная, положительная (TriniCHECK Lupus Positive Control).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192540
Плазма контрольная, фибриноген низкий (TriniCHECK Fibrinogen Low Control).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы реагентов in vitro для определения параметров ориентировочной коагулограммы1. Набор реагентов для определения АЧТВ (TriniCLOT aPTT S).
2. Набор реагентов для определения АЧТВ, высокочувствительный (TriniCLOT aPTT HS).
3. Набор реагентов для определения АЧТВ для автоанализаторов (TriniCLOT Automated APTT).
4. Набор реагентов для определения фибриногена (TriniCLOT Fibrinogen Kit).
5. Набор реагентов для определения фибриногена, тромбин (TriniCLOT Fibrinogen).
6. Плазма контрольная, фибриноген низкий (TriniCHECK Fibrinogen Low Control).
7. Набор реагентов для определения тромбинового времени (TriniCLOT Thrombin Time).
8. Набор реагентов для определения волчаночного антикоагулянта, скрининг (TriniCLOT Lupus Screen).
9. Набор реагентов для определения волчаночного антикоагулянта, подтверждающий (TriniCLOT Lupus Confirm).
10. Плазма контрольная, положительная (TriniCHECK Lupus Positive Control).
11. Кальция хлорид, 0.025 М (TriniCLOT Calcium Chloride 0.025M).
ФСЗ 2008/01314
17.09.2010
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)