ФСЗ 2008/01314
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01314
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Наборы реагентов in vitro для определения параметров ориентировочной коагулограммы1. Набор реагентов для определения АЧТВ (TriniCLOT aPTT S).
2. Набор реагентов для определения АЧТВ, высокочувствительный (TriniCLOT aPTT HS).
3. Набор реагентов для определения АЧТВ для автоанализаторов (TriniCLOT Automated APTT).
4. Набор реагентов для определения фибриногена (TriniCLOT Fibrinogen Kit).
5. Набор реагентов для определения фибриногена, тромбин (TriniCLOT Fibrinogen).
6. Плазма контрольная, фибриноген низкий (TriniCHECK Fibrinogen Low Control).
7. Набор реагентов для определения тромбинового времени (TriniCLOT Thrombin Time).
8. Набор реагентов для определения волчаночного антикоагулянта, скрининг (TriniCLOT Lupus Screen).
9. Набор реагентов для определения волчаночного антикоагулянта, подтверждающий (TriniCLOT Lupus Confirm).
10. Плазма контрольная, положительная (TriniCHECK Lupus Positive Control).
11. Кальция хлорид, 0.025 М (TriniCLOT Calcium Chloride 0.025M).
2. Набор реагентов для определения АЧТВ, высокочувствительный (TriniCLOT aPTT HS).
3. Набор реагентов для определения АЧТВ для автоанализаторов (TriniCLOT Automated APTT).
4. Набор реагентов для определения фибриногена (TriniCLOT Fibrinogen Kit).
5. Набор реагентов для определения фибриногена, тромбин (TriniCLOT Fibrinogen).
6. Плазма контрольная, фибриноген низкий (TriniCHECK Fibrinogen Low Control).
7. Набор реагентов для определения тромбинового времени (TriniCLOT Thrombin Time).
8. Набор реагентов для определения волчаночного антикоагулянта, скрининг (TriniCLOT Lupus Screen).
9. Набор реагентов для определения волчаночного антикоагулянта, подтверждающий (TriniCLOT Lupus Confirm).
10. Плазма контрольная, положительная (TriniCHECK Lupus Positive Control).
11. Кальция хлорид, 0.025 М (TriniCLOT Calcium Chloride 0.025M).
Номер РУ
ФСЗ 2008/01314
Дата РУ
17.09.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o43238
Изготовитель
"Ткоаг Иреланд Лимитед", Ирландия, Tcoag Ireland Limited
Фактический адрес изготовителя
, Ирландия, , IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland
Юридический адрес изготовителя
, Ирландия, Дальнее зарубежье, IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301350
1. Набор реагентов для определения АЧТВ (TriniCLOT aPTT S).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301350
2. Набор реагентов для определения АЧТВ, высокочувствительный (TriniCLOT aPTT HS).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301350
3. Набор реагентов для определения АЧТВ для автоанализаторов (TriniCLOT Automated APTT).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189700
4. Набор реагентов для определения фибриногена (TriniCLOT Fibrinogen Kit).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189700
5. Набор реагентов для определения фибриногена, тромбин (TriniCLOT Fibrinogen).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192540
6. Плазма контрольная, фибриноген низкий (TriniCHECK Fibrinogen Low Control).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217110
7. Набор реагентов для определения тромбинового времени (TriniCLOT Thrombin Time).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
270280
8. Набор реагентов для определения волчаночного антикоагулянта, скрининг (TriniCLOT Lupus Screen).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
270280
9. Набор реагентов для определения волчаночного антикоагулянта, подтверждающий (TriniCLOT Lupus Confirm).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
270310
10. Плазма контрольная, положительная (TriniCHECK Lupus Positive Control).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202480
11. Кальция хлорид, 0.025 М (TriniCLOT Calcium Chloride 0.025M).
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)