ФСЗ 2008/01305
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01305
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Расходные материалы и принадлежности для экспресс-анализатора (глюкометра) портативного "Акку-Чек Перформа" (Accu-Chek Performa) (см. Приложение на 1 листе)I. Расходные материалы и принадлежности для экспресс-анализатора (глюкометра) портативного "Акку-Чек Перформа" (Accu-Chek Performa):
1. Тест-полоски "Акку-Чек Перформа" №10 (Accu-Chek Performa Strips №10).
2. Тест-полоски "Акку-Чек Перформа" №50 (Accu-Chek Performa Strips №50).
3. Контрольные растворы "Акку-Чек Перформа" (Accu-Chek Performa Controls).
4. Чехол (Carry Case (2005i)).
II. Организации-изготовители:
- Roche Diagnostics Corporation, 9115 Hague Road IN 46250-0457 Indianapolis, USA; - Jaclyn Inc., Jefferson Street West New York, N.J 07094, USA;
- Da Ting Handbag Limited Company, FengGang Village, ZhuCun Town, GuangZhou ZengCheng City, GuangDong Province, P.R. China.
Номер РУ
ФСЗ 2008/01305
Дата РУ
31.03.2008
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o40074
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ", Германия
Фактический адрес изготовителя
Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248900
1. Тест-полоски "Акку-Чек Перформа" №10 (Accu-Chek Performa Strips №10)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248900
2. Тест-полоски "Акку-Чек Перформа" №50 (Accu-Chek Performa Strips №50)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248900
3. Тест-полоски "Акку-Чек Перформа" №100 (Accu-Chek Performa Strips №100)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248950
4. Контрольные растворы "Акку-Чек Перформа" (Accu-Chek Performa Controls)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248900
I. Расходные материалы и принадлежности для экспресс-анализатора (глюкометра) портативного "Акку-Чек Перформа" (Accu-Chek Performa): 1. Тест-полоски "Акку-Чек Перформа" №10 (Accu-Chek Performa Strips №10).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248900
I. Расходные материалы и принадлежности для экспресс-анализатора (глюкометра) портативного "Акку-Чек Перформа" (Accu-Chek Performa): 2. Тест-полоски "Акку-Чек Перформа" №50 (Accu-Chek Performa Strips №50).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248950
I. Расходные материалы и принадлежности для экспресс-анализатора (глюкометра) портативного "Акку-Чек Перформа" (Accu-Chek Performa): 3. Контрольные растворы "Акку-Чек Перформа" (Accu-Chek Performa Controls).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Расходные материалы и принадлежности для экспресс-анализатора (глюкометра) портативного "Акку-Чек Перформа" (Accu-Chek Performa)1. Тест-полоски «Акку-Чек Перформа» №10 (Accu-Chek Performa Strips №10).
2. Тест-полоски «Акку-Чек Перформа» №50 (Accu-Chek Performa Strips №50).
3. Тест-полоски «Акку-Чек Перформа» №100 (Accu-Chek Performa Strips №100).
4. Контрольные растворы «Акку-Чек Перформа» (Accu-Chek Performa Controls).
5. Чехол (Carry Case (2005i).
ФСЗ 2008/01305
27.03.2023
ООО "Рош Диабетес Кеа Рус"
21.20.23.110
см. приложение
Расходные материалы и принадлежности для экспресс-анализатора (глюкометра) портативного "Акку-Чек Перформа" (Accu-Chek Performa)1. Тест-полоски "Акку-Чек Перформа" № 10 (Accu-Chek Performa Strips № 10).
2. Тест-полоски "Акку-Чек Перформа" № 50 (Accu-Chek Performa Strips № 50).
3. Тест-полоски "Акку-Чек Перформа" № 100 (Accu-Chek Performa Strips № 100).
4. Контрольные растворы "Акку-Чек Перформа" (Accu-Chek Performa Controls).
5. Чехол (Carry Case (2005i).
ФСЗ 2008/01305
27.06.2022
ООО "Рош Диабетес Кеа Рус"
21.20.23.110
см. приложение
Расходные материалы и принадлежности для экспресс-анализатора (глюкометра) портативного "Акку-Чек Перформа" (Accu-Chek Performa)1. Тест-полоски "Акку-Чек Перформа" №10 (Accu-Chek Performa Strips №10) (вид 248900).
2. Тест-полоски "Акку-Чек Перформа" №50 (Accu-Chek Performa Strips №50) (вид 248900).
3. Тест-полоски "Акку-Чек Перформа" №100 (Accu-Chek Performa Strips №100) (вид 248900).
4. Контрольные растворы "Акку-Чек Перформа" (Accu-Chek Performa Controls) (вид 248950).
5. Чехол (Carry Case (2005i)
ФСЗ 2008/01305
10.01.2017
ООО "Рош Диабетес Кеа Рус"
93 9800
см. приложение
Расходные материалы и принадлежности для экспресс-анализатора (глюкометра) портативного "Акку-Чек Перформа" (Accu-Chek Performa)1. Тест-полоски "Акку-Чек Перформа" №10 (Accu-Chek Performa Strips №10) (вид 248900).
2. Тест-полоски "Акку-Чек Перформа" №50 (Accu-Chek Performa Strips №50) (вид 248900).
3. Тест-полоски "Акку-Чек Перформа" №100 (Accu-Chek Performa Strips №100) (вид 248900).
4. Контрольные растворы "Акку-Чек Перформа" (Accu-Chek Performa Controls) (вид 248950).
5. Чехол (Carry Case (2005i)
ФСЗ 2008/01305
13.10.2015
ООО "Рош Диагностика Рус"
93 9800
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)