ФСЗ 2008/01289
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01289
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Монитор фетальный Dixion F9 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Монитор фетальный Dixion F9:
1. TOCO-датчик.
2. Ультразвуковой датчик (FHR) 1 МГц.
3. Ультразвуковой датчик (FHR) 1,5 МГц.
4. Ультразвуковой датчик (FHR) 2 МГц.
5. Ультразвуковой датчик (FHR) 3 МГц.
6. Датчик движений плода.
7. Ремни для датчиков.
8. IUP-кабель.
9. IUP-катетер.
10. Фетальный спиральный электрод для измерения ЭКГ плода (FECG).
11. Кабель ЭКГ плода (FECG-кабель).
12. Манжета для измерения НИАД: для взрослых, детей, новорожденных.
13. Шланг - удлинитель для манжеты НИАД.
14. Датчик SpO2.
15. Кабель подключения электродов регистрации ЭКГ.
16. Электроды для регистрации ЭКГ.
17. Датчик температуры тела накожный.
18. Датчик температуры ректальный.
19. Фетальный стимулятор в комплекте с батарейкой.
20. Термопринтер.
21. Термобумага.
22. Аккумулятор.
23. Акустический гель (флакон).
24. Программное обеспечение хранения данных на ПК (CD-диск).
25. Настенное крепление.
26. Сумка для хранения и переноски прибора.
27. Стойка (вертикальный держатель).
28. Программное обеспечение для соединения фетальных мониторов в единую сеть и обеспечения центрального мониторирования.
29. Кабель питания.
30. Кабель RS-232.
31. Кабель RS-485.
32. USB-кабель.
33. Кабель заземления.
34. Предохранитель.
35. Плавкий предохранитель TI.6A.
36. Памятка для работы на приборе.
37. Руководство пользователя.
Номер РУ
ФСЗ 2008/01289
Дата РУ
04.05.2008
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o38953
Изготовитель
Edan Instruments, Inc.
Фактический адрес изготовителя
3/F-B, Nanshan Medical Equipments Park, Nanhai Rd. 1019#, Shekou, Nanshan District, 518067 Shenzhen,
Юридический адрес изготовителя
3/F-B, Nanshan Medical Equipments Park, Nanhai Rd. 1019#, Shekou, Nanshan District, 518067 Shenzhen,
Код ОКП/ОКПД2
94 4180
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119540
Монитор фетальный Dixion F9
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119540
Монитор фетальный Dixion F9 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Монитор фетальный Dixion F9 с принадлежностями1. TOCO-датчик.
2. Ультразвуковой датчик (FHR) 1 МГц.
3. Ультразвуковой датчик (FHR) 1,5 МГц.
4. Ультразвуковой датчик (FHR) 2 МГц.
5. Ультразвуковой датчик (FHR) 3 МГц.
6. Датчик движений плода.
7. Ремни для датчиков.
8. IUP-кабель.
9. IUP-катетер.
10. Фетальный спиральный электрод для измерения ЭКГ плода (FECG).
11. Кабель ЭКГ плода (FECG-кабель).
12. Манжета для измерения НИАД: для взрослых, детей, новорожденных.
13. Шланг - удлинитель для манжеты НИАД.
14. Датчик SpO2.
15. Кабель подключения электродов регистрации ЭКГ.
16. Электроды для регистрации ЭКГ.
17. Датчик температуры тела накожный.
18. Датчик температуры ректальный.
19. Фетальный стимулятор в комплекте с батарейкой.
20. Термопринтер.
21. Термобумага.
22. Аккумулятор.
23. Акустический гель (флакон).
24. Программное обеспечение хранения данных на ПК (CD-диск).
25. Настенное крепление.
26. Сумка для хранения и переноски прибора.
27. Стойка (вертикальный держатель).
28. Программное обеспечение для соединения фетальных мониторов в единую сеть и обеспечения центрального мониторирования.
29. Кабель питания.
30. Кабель RS-232.
31. Кабель RS-485.
32. USB-кабель.
33. Кабель заземления.
34. Предохранитель.
35. Плавкий предохранитель TI.6A.
36. Памятка для работы на приборе.
37. Руководство пользователя.
ФСЗ 2008/01289
22.03.2019
ООО "МТО "Стормовъ"
26.60.12.129
119540
Монитор фетальный Dixion F9 с принадлежностями1. TOCO-датчик.
2. Ультразвуковой датчик (FHR) 1 МГц.
3. Ультразвуковой датчик (FHR) 1,5 МГц.
4. Ультразвуковой датчик (FHR) 2 МГц.
5. Ультразвуковой датчик (FHR) 3 МГц.
6. Датчик движений плода.
7. Ремни для датчиков.
8. IUP-кабель.
9. IUP-катетер.
10. Фетальный спиральный электрод для измерения ЭКГ плода (FECG).
11. Кабель ЭКГ плода (FECG-кабель).
12. Манжета для измерения НИАД: для взрослых, детей, новорожденных.
13. Шланг - удлинитель для манжеты НИАД.
14. Датчик SpO2.
15. Кабель подключения электродов регистрации ЭКГ.
16. Электроды для регистрации ЭКГ.
17. Датчик температуры тела накожный.
18. Датчик температуры ректальный.
19. Фетальный стимулятор в комплекте с батарейкой.
20. Термопринтер.
21. Термобумага.
22. Аккумулятор.
23. Акустический гель (флакон).
24. Программное обеспечение хранения данных на ПК (CD-диск).
25. Настенное крепление.
26. Сумка для хранения и переноски прибора.
27. Стойка (вертикальный держатель).
28. Программное обеспечение для соединения фетальных мониторов в единую сеть и обеспечения центрального мониторирования.
29. Кабель питания.
30. Кабель RS-232.
31. Кабель RS-485.
32. USB-кабель.
33. Кабель заземления.
34. Предохранитель.
35. Плавкий предохранитель TI.6A.
36. Памятка для работы на приборе.
37. Руководство пользователя.
ФСЗ 2008/01289
22.02.2017
ООО "МТО "Стормовъ"
94 4180
119540
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)