ФСЗ 2008/01245
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01245
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Система диагностическая стоматологическая «К-7» (см. Приложение на 1 листе)Система диагностическая стоматологическая "К-7":
1. Электросонограф К7 (ESG сенсор) с кабелем и звукопроводящими датчиками 1шт.
2. Дужка для звукопроводящих датчиков 1 шт.
3. Электромиограф К7 (EMG сенсор) 1 шт.
4. Кабель для электромиографа 1-2 шт.
5. Лицевая рамка с ремнём и поролоновыми накладками 1 шт.
6. Сменные поролоновые накладки для лицевой рамки 2-4 шт.
7. CMS магнит с инструкцией (в пластиковой коробке) 1-2 шт.
8. Сетевой адаптер 1 шт.
9. Сетевой шнур 1 шт.
10. Блок К7 EMG preamp 1 шт.
11. Установочный диск (программное обеспечение) 1-2 шт.
12. Информационные материалы (папка с инструкцией по применению, гарантийный талон, рекламные материалы, клеящиеся полоски на клавиатуру (2 шт.), инструкция по установке)
13. USB кабель 1 шт.
14. Кейс пластиковый с поролоновым наполнителем 1 шт.
15. Рамка с датчиками и зажимными винтами и пластиковым блоком 1 шт.
16. Зажим с алюминизированной отделкой на кабеле 7- 10 кабелей (по 2 зажима на каждом)
17. Зажим с алюминизированной отделкой на кабеле 1 -3 кабеля с 3-мя зажимами
18. Пластиковая направляющая линейка 1 шт.
19. Ключ металлический для кейса 1 шт.
20. Самоклеющаяся полоска для магнита 1 шт.
21. Самоклеющиеся клипсы для провода 2 шт.
22. Датчик одноразовый дуотрод 3 шт. (45 упаковок).
1. Электросонограф К7 (ESG сенсор) с кабелем и звукопроводящими датчиками 1шт.
2. Дужка для звукопроводящих датчиков 1 шт.
3. Электромиограф К7 (EMG сенсор) 1 шт.
4. Кабель для электромиографа 1-2 шт.
5. Лицевая рамка с ремнём и поролоновыми накладками 1 шт.
6. Сменные поролоновые накладки для лицевой рамки 2-4 шт.
7. CMS магнит с инструкцией (в пластиковой коробке) 1-2 шт.
8. Сетевой адаптер 1 шт.
9. Сетевой шнур 1 шт.
10. Блок К7 EMG preamp 1 шт.
11. Установочный диск (программное обеспечение) 1-2 шт.
12. Информационные материалы (папка с инструкцией по применению, гарантийный талон, рекламные материалы, клеящиеся полоски на клавиатуру (2 шт.), инструкция по установке)
13. USB кабель 1 шт.
14. Кейс пластиковый с поролоновым наполнителем 1 шт.
15. Рамка с датчиками и зажимными винтами и пластиковым блоком 1 шт.
16. Зажим с алюминизированной отделкой на кабеле 7- 10 кабелей (по 2 зажима на каждом)
17. Зажим с алюминизированной отделкой на кабеле 1 -3 кабеля с 3-мя зажимами
18. Пластиковая направляющая линейка 1 шт.
19. Ключ металлический для кейса 1 шт.
20. Самоклеющаяся полоска для магнита 1 шт.
21. Самоклеющиеся клипсы для провода 2 шт.
22. Датчик одноразовый дуотрод 3 шт. (45 упаковок).
Номер РУ
ФСЗ 2008/01245
Дата РУ
25.10.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o43641
Изготовитель
"Миотроникс-Норомед, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Myotronics-Noromed, Inc., 5870 S. 194th Street Kent, WA 98032, USA
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Myotronics-Noromed, Inc., 5870 S. 194th Street Kent, WA 98032, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 5220
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Myotronics-Noromed, Inc., 5870 S. 194th Street Kent, WA 98032, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
209490
Система диагностическая стоматологическая «К-7»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система диагностическая стоматологическая "К-7 Эволюшн" (см. Приложение на 1 листе)Система диагностическая стоматологическая "К-7 Эволюшн":
1. Блок К-7.
2. Электросонограф К-7 ESG-2.
3. Магнит CMS (#1660).
4. Лицевая рамка.
5. Электромиограф К-7 EMG PRE-AMP.
6. Программное обеспечение.
7. Датчик одноразовый - 11 шт. (стартовый набор).
ФСЗ 2008/01245
17.03.2008
94 5220
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)