ФСЗ 2008/01245
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01245
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система диагностическая стоматологическая "К-7 Эволюшн" (см. Приложение на 1 листе)Система диагностическая стоматологическая "К-7 Эволюшн":
1. Блок К-7.
2. Электросонограф К-7 ESG-2.
3. Магнит CMS (#1660).
4. Лицевая рамка.
5. Электромиограф К-7 EMG PRE-AMP.
6. Программное обеспечение.
7. Датчик одноразовый - 11 шт. (стартовый набор).
Номер РУ
ФСЗ 2008/01245
Дата РУ
17.03.2008
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o40297
Изготовитель
"Миотроникс-Норомед, Инк."
Фактический адрес изготовителя
Myotronics-Noromed, Inc., 15425-53 Avenue, South Tukwila, WA 98188
Юридический адрес изготовителя
Myotronics-Noromed, Inc., 15425-53 Avenue, South Tukwila, WA 98188
Код ОКП/ОКПД2
94 5220
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система диагностическая стоматологическая «К-7» (см. Приложение на 1 листе)Система диагностическая стоматологическая "К-7":
1. Электросонограф К7 (ESG сенсор) с кабелем и звукопроводящими датчиками 1шт.
2. Дужка для звукопроводящих датчиков 1 шт.
3. Электромиограф К7 (EMG сенсор) 1 шт.
4. Кабель для электромиографа 1-2 шт.
5. Лицевая рамка с ремнём и поролоновыми накладками 1 шт.
6. Сменные поролоновые накладки для лицевой рамки 2-4 шт.
7. CMS магнит с инструкцией (в пластиковой коробке) 1-2 шт.
8. Сетевой адаптер 1 шт.
9. Сетевой шнур 1 шт.
10. Блок К7 EMG preamp 1 шт.
11. Установочный диск (программное обеспечение) 1-2 шт.
12. Информационные материалы (папка с инструкцией по применению, гарантийный талон, рекламные материалы, клеящиеся полоски на клавиатуру (2 шт.), инструкция по установке)
13. USB кабель 1 шт.
14. Кейс пластиковый с поролоновым наполнителем 1 шт.
15. Рамка с датчиками и зажимными винтами и пластиковым блоком 1 шт.
16. Зажим с алюминизированной отделкой на кабеле 7- 10 кабелей (по 2 зажима на каждом)
17. Зажим с алюминизированной отделкой на кабеле 1 -3 кабеля с 3-мя зажимами
18. Пластиковая направляющая линейка 1 шт.
19. Ключ металлический для кейса 1 шт.
20. Самоклеющаяся полоска для магнита 1 шт.
21. Самоклеющиеся клипсы для провода 2 шт.
22. Датчик одноразовый дуотрод 3 шт. (45 упаковок).
ФСЗ 2008/01245
25.10.2010
94 5220
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)