ФСЗ 2008/01205
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01205
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
248900
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248900
1. Тест-полоски "Акку-Чек Актив" (Accu-Chek Active), 10 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248900
2. Тест-полоски "Акку-Чек Актив" (Accu-Chek Active), 50 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248900
3. Тест-полоски "Акку-Чек Актив" (Accu-Chek Active), 100 шт.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Тест-полоски "Акку-Чек Актив" (Accu-Chek Active)варианты исполнения:
1. Тест-полоски "Акку-Чек Актив" (Accu-Chek Active), 10 шт.
2. Тест-полоски "Акку-Чек Актив" (Accu-Chek Active), 50 шт.
3. Тест-полоски "Акку-Чек Актив" (Accu-Chek Active), 100 шт.
ФСЗ 2008/01205
14.10.2024
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
248900
Тест-полоски "Акку-Чек Актив" (Accu-Chek Active)
ФСЗ 2008/01205
19.09.2016
ООО "Рош Диабетес Кеа Рус"
93 9800
248900
Тест-полоски "Акку-Чек Актив" (Accu-Chek Active)
ФСЗ 2008/01205
20.10.2015
ООО "Рош Диагностика Рус"
93 9800
248900
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
14.08.2023
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Развернуть