ФСЗ 2008/01205
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01205
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
248900
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248900
Тест-полоски "Акку-Чек Актив" (Accu-Chek Active)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Тест-полоски "Акку-Чек Актив" (Accu-Chek Active)варианты исполнения:
1. Тест-полоски "Акку-Чек Актив" (Accu-Chek Active), 10 шт.
2. Тест-полоски "Акку-Чек Актив" (Accu-Chek Active), 50 шт.
3. Тест-полоски "Акку-Чек Актив" (Accu-Chek Active), 100 шт.
ФСЗ 2008/01205
14.10.2024
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
248900
Тест-полоски "Акку-Чек Актив" (Accu-Chek Active)варианты исполнения:
1. Тест-полоски "Акку-Чек Актив" (Accu-Chek Active), 10 шт.
2. Тест-полоски "Акку-Чек Актив" (Accu-Chek Active), 50 шт.
3. Тест-полоски "Акку-Чек Актив" (Accu-Chek Active), 100 шт.
ФСЗ 2008/01205
11.07.2022
ООО "Рош Диабетес Кеа Рус"
21.20.23.110
248900
Тест-полоски "Акку-Чек Актив" (Accu-Chek Active)
ФСЗ 2008/01205
20.10.2015
ООО "Рош Диагностика Рус"
93 9800
248900
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
11.03.2020
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
17.04.2017
Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
Развернуть3
Внесены изменения в регистрационные документы
26.05.2021
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Развернуть4
Внесены изменения в регистрационные документы
27.09.2018
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание