ФСЗ 2008/01205
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01205
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Тест-полоски "Акку-Чек Актив" (Accu-Chek Active)
Номер РУ
ФСЗ 2008/01205
Дата РУ
19.09.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
17028
Заявитель
ООО "Рош Диабетес Кеа Рус"
Фактический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2, пом. I, ком. 42Б
Изготовитель
"Рош Диабетс Кеа ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
1
Вид
248900
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305, Mannheim, Germany.
2. Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305, Mannheim, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248900
Тест-полоски "Акку-Чек Актив" (Accu-Chek Active)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Тест-полоски "Акку-Чек Актив" (Accu-Chek Active)варианты исполнения:
1. Тест-полоски "Акку-Чек Актив" (Accu-Chek Active), 10 шт.
2. Тест-полоски "Акку-Чек Актив" (Accu-Chek Active), 50 шт.
3. Тест-полоски "Акку-Чек Актив" (Accu-Chek Active), 100 шт.
ФСЗ 2008/01205
14.10.2024
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
248900
Тест-полоски "Акку-Чек Актив" (Accu-Chek Active)варианты исполнения:
1. Тест-полоски "Акку-Чек Актив" (Accu-Chek Active), 10 шт.
2. Тест-полоски "Акку-Чек Актив" (Accu-Chek Active), 50 шт.
3. Тест-полоски "Акку-Чек Актив" (Accu-Chek Active), 100 шт.
ФСЗ 2008/01205
11.07.2022
ООО "Рош Диабетес Кеа Рус"
21.20.23.110
248900
Тест-полоски "Акку-Чек Актив" (Accu-Chek Active)
ФСЗ 2008/01205
20.10.2015
ООО "Рош Диагностика Рус"
93 9800
248900
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
11.03.2020
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
17.04.2017
Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
Развернуть3
Внесены изменения в регистрационные документы
26.05.2021
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Развернуть4
Внесены изменения в регистрационные документы
27.09.2018
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)