ФСЗ 2008/01201
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01201
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материалы расходные in vitro для иммуноферментного анализатора AxSYM (см. Приложение на 2 листах)I. Материалы расходные in vitro для иммуноферментного анализатора AxSYM:
1. Ячейки - Matrix Cells.
2. Реакционные пробирки - Reaction Vessels.
3. Чашечки для образца - Sample Cups.
4. Бумага специальная для принтера - Printer Paper.
5. Воздушный фильтр корпуса - Card Cage Air Filter.
6. Воздушный фильтр нагревателя - Air Heater Inlet Filter.
7. MEIA оптический стандарт - MEIA Optical Standard.
8. FPIA оптический стандарт - FPIA Optical Standard.
9. FPIA Лампа - X Systems Lamp FPIA.
10. MEIA лампа - MEIA Lamp.
11. Считыватель штрих-кодов образцов (выносной) - AxSYM Sample ID Bar Code Scanner,Wedge.
12. Трубка пробозаборника - Sample Probe Link Tubing.
13. Клапан шприца - Syringe Valve.
14. Соединительная трубка процессинг центра - Process Probe Link Tubing.
15. Пробозаборник- AxSYM Probe.
16. Промывающее устройство - Wash Station.
17. Адапторы для чашечек для образцов первичные - Sample Cups Adaptors Primary.
18. Адапторы для чашечек для образцов аликвотные - Sample Cups Adaptors Aliquote.
19. Сегмент для чашечек образцов - Sample Cup Segments.
20. ННабор Sample Segment kit aliquote, в составе:
- Сегменты для аликвотных пробирок - Sample Segment aliquot;
- Адапторы для чашечек для образцов аликвотные - Sample Cups Adaptors Aliquote.
21. Набор Sample Segment Kit primary, в составе:
- Сегменты для первичных пробирок - Sample Segment Primary.
- Адапторы для чашечек для образцов первичные - Sample Cups Adaptors Primary
22. Карусель для ячеек СRSL - Carousel Matrix СRSL.
23. Картридж настройки пробозаборника - Reagent Positioning Cartrige.
24. Канистра для жидких отходов - Liquid Waste Container.
25. Распределитель ячеек - Matrix Cell Dispensor.
26. Вывод для внешнего слива - Extended Waste Option.
27. Крышка карусели для образцов - Sample Carousel Dust Cover.
28. Крышка карусели реакционных ячеек - RV Сarousel Dust Cover.
29. Электронный носитель для хранения базы данных - LS 120 Floptical Backup Dick.
30. Электронный носитель с матобеспечением для анализатора AxSYM - Software Disk.
31. Электронный носитель для запуска анализов на приборе AXSYM - AxSYM Assay Disk.
II. Организации-изготовители:
- ABBOTT Laboratories, 1921 Hurd Drive, Irving, Texas, 75038, USA.
- ABBOTT Laboratories, USA 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois, USA.
Номер РУ
ФСЗ 2008/01201
Дата РУ
17.03.2008
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o39439
Изготовитель
"Эбботт Лэбораториз", США,
Фактический адрес изготовителя
ABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA
Юридический адрес изготовителя
ABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4300
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Материалы расходные in vitro для иммуноферментного анализатора AxSYM:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материалы расходные для иммуноферментного анализатора in vitro AxSYM (см. Приложение на 2 листах)I. Материалы расходные для иммуноферментного анализатора in vitro AxSYM:
1. Ячейки - Matrix Cells.
2. Реакционные пробирки - Reaction Vessels.
3. Чашечки для образца - Sample Cups.
4. Бумага специальная для принтера - Printer Paper.
5. Воздушный фильтр корпуса - Card Cage Air Filter.
6. Воздушный фильтр нагревателя - Air Heater Inlet Filter.
7. MEIA оптический стандарт - MEIA Optical Standard.
8. FPIA оптический стандарт - FPIA Optical Standard.
9. FPIA Лампа - X Systems Lamp FPIA.
10. MEIA лампа - MEIA Lamp.
11. Считыватель штрих-кодов образцов (выносной) - AxSYM Sample ID Bar Code Scanner,Wedge.
12. Трубка пробозаборника - Sample Probe Link Tubing.
13. Клапан шприца - Syringe Valve.
14. Соединительная трубка процессинг центра - Process Probe Link Tubing.
15. Пробозаборник- AxSYM Probe.
16. Промывающее устройство - Wash Station.
17. Адапторы для чашечек для образцов первичные - Sample Cups Adaptors Primary.
18. Адапторы для чашечек для образцов аликвотные - Sample Cups Adaptors Aliquote.
19. Сегмент для чашечек образцов - Sample Cup Segments.
20. ННабор Sample Segment kit aliquote, в составе:
- Сегменты для аликвотных пробирок - Sample Segment aliquot;
- Адапторы для чашечек для образцов аликвотные - Sample Cups Adaptors Aliquote.
21. Набор Sample Segment Kit primary, в составе:
- Сегменты для первичных пробирок - Sample Segment Primary.
- Адапторы для чашечек для образцов первичные - Sample Cups Adaptors Primary
22. Карусель для ячеек СRSL - Carousel Matrix СRSL.
23. Картридж настройки пробозаборника - Reagent Positioning Cartrige.
24. Канистра для жидких отходов - Liquid Waste Container.
25. Распределитель ячеек - Matrix Cell Dispensor.
26. Вывод для внешнего слива - Extended Waste Option.
27. Крышка карусели для образцов - Sample Carousel Dust Cover.
28. Крышка карусели реакционных ячеек - RV Сarousel Dust Cover.
29. Электронный носитель для хранения базы данных - LS 120 Floptical Backup Dick.
30. Электронный носитель с матобеспечением для анализатора AxSYM - Software Disk.
31. Электронный носитель для запуска анализов на приборе AXSYM - AxSYM Assay Disk.
II. Организации-изготовители:
- ABBOTT Laboratories, 1921 Hurd Drive, Irving, Texas, 75038, USA.
- ABBOTT Laboratories, USA 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois, USA.
ФСЗ 2008/01201
02.12.2008
93 9800
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)