ФСЗ 2008/01201

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01201
Наименование
Материалы расходные для иммуноферментного анализатора in vitro AxSYM (см. Приложение на 2 листах)I. Материалы расходные для иммуноферментного анализатора in vitro AxSYM: 1. Ячейки - Matrix Cells. 2. Реакционные пробирки - Reaction Vessels. 3. Чашечки для образца - Sample Cups. 4. Бумага специальная для принтера - Printer Paper. 5. Воздушный фильтр корпуса - Card Cage Air Filter. 6. Воздушный фильтр нагревателя - Air Heater Inlet Filter. 7. MEIA оптический стандарт - MEIA Optical Standard. 8. FPIA оптический стандарт - FPIA Optical Standard. 9. FPIA Лампа - X Systems Lamp FPIA. 10. MEIA лампа - MEIA Lamp. 11. Считыватель штрих-кодов образцов (выносной) - AxSYM Sample ID Bar Code Scanner,Wedge. 12. Трубка пробозаборника - Sample Probe Link Tubing. 13. Клапан шприца - Syringe Valve. 14. Соединительная трубка процессинг центра - Process Probe Link Tubing. 15. Пробозаборник- AxSYM Probe. 16. Промывающее устройство - Wash Station. 17. Адапторы для чашечек для образцов первичные - Sample Cups Adaptors Primary. 18. Адапторы для чашечек для образцов аликвотные - Sample Cups Adaptors Aliquote. 19. Сегмент для чашечек образцов - Sample Cup Segments. 20. ННабор Sample Segment kit aliquote, в составе: - Сегменты для аликвотных пробирок - Sample Segment aliquot; - Адапторы для чашечек для образцов аликвотные - Sample Cups Adaptors Aliquote. 21. Набор Sample Segment Kit primary, в составе: - Сегменты для первичных пробирок - Sample Segment Primary. - Адапторы для чашечек для образцов первичные - Sample Cups Adaptors Primary 22. Карусель для ячеек СRSL - Carousel Matrix СRSL. 23. Картридж настройки пробозаборника - Reagent Positioning Cartrige. 24. Канистра для жидких отходов - Liquid Waste Container. 25. Распределитель ячеек - Matrix Cell Dispensor. 26. Вывод для внешнего слива - Extended Waste Option. 27. Крышка карусели для образцов - Sample Carousel Dust Cover. 28. Крышка карусели реакционных ячеек - RV Сarousel Dust Cover. 29. Электронный носитель для хранения базы данных - LS 120 Floptical Backup Dick. 30. Электронный носитель с матобеспечением для анализатора AxSYM - Software Disk. 31. Электронный носитель для запуска анализов на приборе AXSYM - AxSYM Assay Disk. II. Организации-изготовители: - ABBOTT Laboratories, 1921 Hurd Drive, Irving, Texas, 75038, USA. - ABBOTT Laboratories, USA 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois, USA.
Номер РУ
ФСЗ 2008/01201
Дата РУ
02.12.2008
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o37640
Изготовитель
"Эбботт Лэбораториз", США,
Фактический адрес изготовителя
ABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA (см. Приложение
Юридический адрес изготовителя
ABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA (см. Приложение
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
1
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

108750
Материалы расходные для иммуноферментного анализатора in vitro AxSYM (см. Приложение на 2 листах): 1. Ячейки - Matrix Cells.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260550
Материалы расходные для иммуноферментного анализатора in vitro AxSYM (см. Приложение на 2 листах): 10. MEIA лампа - MEIA Lamp.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

281070
Материалы расходные для иммуноферментного анализатора in vitro AxSYM (см. Приложение на 2 листах): 11. Считыватель штрих-кодов образцов (выносной) - AxSYM Sample ID Bar Code Scanner,Wedge.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

334980
Материалы расходные для иммуноферментного анализатора in vitro AxSYM (см. Приложение на 2 листах): 12. Трубка пробозаборника - Sample Probe Link Tubing.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

339060
Материалы расходные для иммуноферментного анализатора in vitro AxSYM (см. Приложение на 2 листах): 13. Клапан шприца - Syringe Valve.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

334980
Материалы расходные для иммуноферментного анализатора in vitro AxSYM (см. Приложение на 2 листах): 14. Соединительная трубка процессинг центра - Process Probe Link Tubing.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

145400
Материалы расходные для иммуноферментного анализатора in vitro AxSYM (см. Приложение на 2 листах): 15. Пробозаборник- AxSYM Probe.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

340600
Материалы расходные для иммуноферментного анализатора in vitro AxSYM (см. Приложение на 2 листах): 16. Промывающее устройство - Wash Station.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

338810
Материалы расходные для иммуноферментного анализатора in vitro AxSYM (см. Приложение на 2 листах): 17. Адапторы для чашечек для образцов первичные - Sample Cups Adaptors Primary.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

338810
Материалы расходные для иммуноферментного анализатора in vitro AxSYM (см. Приложение на 2 листах): 18. Адапторы для чашечек для образцов аликвотные - Sample Cups Adaptors Aliquote.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

338820
Материалы расходные для иммуноферментного анализатора in vitro AxSYM (см. Приложение на 2 листах): 19. Сегмент для чашечек образцов - Sample Cup Segments.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

108750
Материалы расходные для иммуноферментного анализатора in vitro AxSYM (см. Приложение на 2 листах): 2. Реакционные пробирки - Reaction Vessels.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

338810
Материалы расходные для иммуноферментного анализатора in vitro AxSYM (см. Приложение на 2 листах): 20. Набор Sample Segment kit aliquote, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

338810
Материалы расходные для иммуноферментного анализатора in vitro AxSYM (см. Приложение на 2 листах): 21. Набор Sample Segment Kit primary, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

338820
Материалы расходные для иммуноферментного анализатора in vitro AxSYM (см. Приложение на 2 листах): 22. Карусель для ячеек СRSL - Carousel Matrix СRSL.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

338810
Материалы расходные для иммуноферментного анализатора in vitro AxSYM (см. Приложение на 2 листах): 23. Картридж настройки пробозаборника - Reagent Positioning Cartrige.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

340600
Материалы расходные для иммуноферментного анализатора in vitro AxSYM (см. Приложение на 2 листах): 24. Канистра для жидких отходов - Liquid Waste Container.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

247380
Материалы расходные для иммуноферментного анализатора in vitro AxSYM (см. Приложение на 2 листах): 25. Распределитель ячеек - Matrix Cell Dispensor.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

334980
Материалы расходные для иммуноферментного анализатора in vitro AxSYM (см. Приложение на 2 листах): 26. Вывод для внешнего слива - Extended Waste Option.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

339060
Материалы расходные для иммуноферментного анализатора in vitro AxSYM (см. Приложение на 2 листах): 27. Крышка карусели для образцов - Sample Carousel Dust Cover.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

339060
Материалы расходные для иммуноферментного анализатора in vitro AxSYM (см. Приложение на 2 листах): 28. Крышка карусели реакционных ячеек - RV Сarousel Dust Cover.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

108750
Материалы расходные для иммуноферментного анализатора in vitro AxSYM (см. Приложение на 2 листах): 3. Чашечки для образца - Sample Cups.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261260
Материалы расходные для иммуноферментного анализатора in vitro AxSYM (см. Приложение на 2 листах): 30. Электронный носитель с матобеспечением для анализатора AxSYM - Software Disk.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261260
Материалы расходные для иммуноферментного анализатора in vitro AxSYM (см. Приложение на 2 листах): 31. Электронный носитель для запуска анализов на приборе AXSYM - AxSYM Assay Disk.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

334120
Материалы расходные для иммуноферментного анализатора in vitro AxSYM (см. Приложение на 2 листах): 4. Бумага специальная для принтера - Printer Paper.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

271250
Материалы расходные для иммуноферментного анализатора in vitro AxSYM (см. Приложение на 2 листах): 5. Воздушный фильтр корпуса - Card Cage Air Filter.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

271250
Материалы расходные для иммуноферментного анализатора in vitro AxSYM (см. Приложение на 2 листах): 6. Воздушный фильтр нагревателя - Air Heater Inlet Filter.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

137060
Материалы расходные для иммуноферментного анализатора in vitro AxSYM (см. Приложение на 2 листах): 7. MEIA оптический стандарт - MEIA Optical Standard.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

137060
Материалы расходные для иммуноферментного анализатора in vitro AxSYM (см. Приложение на 2 листах): 8. FPIA оптический стандарт - FPIA Optical Standard.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260550
Материалы расходные для иммуноферментного анализатора in vitro AxSYM (см. Приложение на 2 листах): 9. FPIA Лампа - X Systems Lamp FPIA.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261260
Материалы расходные для иммуноферментного анализатора in vitro AxSYM (см. Приложение на 2 листах):29. Электронный носитель для хранения базы данных - LS 120 Floptical Backup Dick.
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материалы расходные in vitro для иммуноферментного анализатора AxSYM (см. Приложение на 2 листах)I. Материалы расходные in vitro для иммуноферментного анализатора AxSYM: 1. Ячейки - Matrix Cells. 2. Реакционные пробирки - Reaction Vessels. 3. Чашечки для образца - Sample Cups. 4. Бумага специальная для принтера - Printer Paper. 5. Воздушный фильтр корпуса - Card Cage Air Filter. 6. Воздушный фильтр нагревателя - Air Heater Inlet Filter. 7. MEIA оптический стандарт - MEIA Optical Standard. 8. FPIA оптический стандарт - FPIA Optical Standard. 9. FPIA Лампа - X Systems Lamp FPIA. 10. MEIA лампа - MEIA Lamp. 11. Считыватель штрих-кодов образцов (выносной) - AxSYM Sample ID Bar Code Scanner,Wedge. 12. Трубка пробозаборника - Sample Probe Link Tubing. 13. Клапан шприца - Syringe Valve. 14. Соединительная трубка процессинг центра - Process Probe Link Tubing. 15. Пробозаборник- AxSYM Probe. 16. Промывающее устройство - Wash Station. 17. Адапторы для чашечек для образцов первичные - Sample Cups Adaptors Primary. 18. Адапторы для чашечек для образцов аликвотные - Sample Cups Adaptors Aliquote. 19. Сегмент для чашечек образцов - Sample Cup Segments. 20. ННабор Sample Segment kit aliquote, в составе: - Сегменты для аликвотных пробирок - Sample Segment aliquot; - Адапторы для чашечек для образцов аликвотные - Sample Cups Adaptors Aliquote. 21. Набор Sample Segment Kit primary, в составе: - Сегменты для первичных пробирок - Sample Segment Primary. - Адапторы для чашечек для образцов первичные - Sample Cups Adaptors Primary 22. Карусель для ячеек СRSL - Carousel Matrix СRSL. 23. Картридж настройки пробозаборника - Reagent Positioning Cartrige. 24. Канистра для жидких отходов - Liquid Waste Container. 25. Распределитель ячеек - Matrix Cell Dispensor. 26. Вывод для внешнего слива - Extended Waste Option. 27. Крышка карусели для образцов - Sample Carousel Dust Cover. 28. Крышка карусели реакционных ячеек - RV Сarousel Dust Cover. 29. Электронный носитель для хранения базы данных - LS 120 Floptical Backup Dick. 30. Электронный носитель с матобеспечением для анализатора AxSYM - Software Disk. 31. Электронный носитель для запуска анализов на приборе AXSYM - AxSYM Assay Disk. II. Организации-изготовители: - ABBOTT Laboratories, 1921 Hurd Drive, Irving, Texas, 75038, USA. - ABBOTT Laboratories, USA 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois, USA.
ФСЗ 2008/01201
17.03.2008
94 4300
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)