ФСЗ 2008/01194
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01194
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
217420
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217420
1. Среда для поиска и промывки ооцитов ASPTM, 1х125 мл.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217420
10. Среда для биопсии эмбрионов G-PGDTM, 10 мл.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217420
11. Среда для полоскания контактирующего материала, а также промывания шейки матки G-RINSETM, 125 мл.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217420
12. Среда для подготовки спермы G-SPERMTM, 60 мл.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217420
13. Среда для подготовки спермы G-SPERMTM PLUS, 60 мл.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217420
14. Среда для размораживания бластоцисты G-ThawKit BlastTM, 4х10 мл.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217420
15. Среда для подготовки гамет GAMETETM, 1х30 мл.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217420
16. Среда культивирования HSA-solutionTM, 10 мл.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217420
17. Среда для удаления оболочки (денудации) ооцитов HYASETM, 5х0,1 мл.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217420
18. Среда для иммобилизации и изоляции сперматозоидов перед ИКСИ ICSITM, 5х0,1 мл.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217420
19. Среда для оплодотворения и дробления IVFTM, 1х30 мл.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217420
1х100 мл.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217420
2. Среда для передачи эмбрионов EmbryoGlue®, 10 мл.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217420
20. Среда для IVF-ET (для покрытия во время ЭКО и микроманипуляций) OVOILTM,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217420
21. Среда для приготовления спермы SpermGradTM, 1х125 мл, 1х30 мл.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217420
22. Среда для подготовки спермы SpermRinseTM, 1х30 мл.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217420
23. Среда для размораживания эмбрионов THAW-KIT 1TM, 4х10 мл.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217420
24. Среда культуральная питательная для выращивания эмбрионов CCMTM, 1х30 мл.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217420
25. Среда для добавки для всех рабочих питательных сред эмбрионов G-MMTM, 10 мл.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217420
26.Среда дробления G-1TM, 30 мл.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217420
27. Среда оплодотворения G-IVFTM, 30 мл.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217420
28. Среда расщепления G-1TM PLUS, 30 мл.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217420
29. Среда для оплодотворения G-IVFTM PLUS, 30 мл.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217420
3. Среда для замораживания эмбрионов FREEZE-KIT 1TM, 4х10 мл.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217420
30. Среда питательная для выращивания бластоцисты G-2TM, 30 мл.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217420
31. Питательная среда для выращивания бластоцисты G-2TM PLUS, 30 мл.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217420
4. Среда для оплодотворения G-FERTTM, 30 мл.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217420
5. Среда для оплодотворения G-FERTTM PLUS, 30 мл.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217420
6. Среда для замораживания бластоцисты G-FreezeKit BlastTM, 4х10 мл.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217420
7. Среда рабочая (для выращивания и манипуляции с ооцитами и эмбрионами) G-MOPSTM, 125 мл.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217420
8. Среда рабочая питательная G-MOPSTM PLUS, 125 мл.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217420
9. Среда для стабилизации ооцитов G-OOCYTETM, 1х10 мл.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Среды культуральные для ЭКО (IVF)варианты исполнения:
1. Среда для поиска и промывки ооцитов ASP, 125 мл.
2. Среда для передачи эмбрионов EmbryoGlue®, 5х1,5 мл, 10 мл.
3. Среда рабочая (для выращивания и манипуляции с ооцитами и эмбрионами)
G-MOPS, 125 мл.
4. Среда рабочая питательная G-MOPS PLUS, 125 мл.
5. Среда для биопсии эмбрионов G-PGD, 10 мл.
6. Среда для полоскания контактирующего материала, а также промывания шейки матки G-RINSE, 125 мл.
7. Среда культивирования HSA-solution, 10 мл.
8. Среда для удаления оболочки (денудации) ооцитов HYASE - 10Х, 5х0,1 мл.
9. Среда для иммобилизации и изоляции сперматозоидов перед
ИКСИ ICSI, 5х0,1 мл.
10. Среда для IVF-ET (для покрытия во время ЭКО и микроманипуляций) OVOIL,
100 мл.
11. Среда для приготовления спермы SpermGrad 30 мл, 125 мл.
12. Среда для приготовления спермы SpermGrad 2х30 мл, в составе:
- среда для приготовления спермы SpermGrad Upper Layer (45 %), 30 мл - 1 шт.;
- среда для приготовления спермы SpermGrad Lower Layer (90 %), 30 мл - 1 шт.
13. Среда для приготовления спермы SpermGrad 2х125 мл, в составе:
- среда для приготовления спермы SpermGrad Upper Layer (45 %), 125 мл - 1 шт.;
- среда для приготовления спермы SpermGrad Lower Layer (90 %), 125 мл - 1 шт.
14. Среда для подготовки спермы SpermRinse, 30 мл, 125 мл.
15. Среда для добавки для всех рабочих питательных сред эмбрионов G-MM, 10 мл.
16. Среда дробления G-1, 30 мл.
17. Среда оплодотворения G-IVF, 60 мл.
18. Среда расщепления G-1 PLUS, 10 мл, 30 мл.
19. Среда для оплодотворения G-IVF PLUS, 30 мл, 60 мл.
20. Среда питательная для выращивания бластоцисты G-2, 30 мл.
21. Среда питательная для выращивания бластоцисты G-2 PLUS, 10 мл, 30 мл.
22. Среда универсальная одноступенчатая для использования на всех этапах культивирования G-TL, 30 мл.
23. Среда для подготовки гамет G-GAMETE, 30 мл.
24. Среда для витрификации ооцитов и эмбрионов RapidVit Omni, 3х5 мл, в составе:
- среда для витрификации ооцитов и эмбрионов Vitri 1 Omni, 5 мл - 1 шт.;
- среда для витрификации ооцитов и эмбрионов Vitri 2 Omni, 5 мл - 1 шт.;
- среда для витрификации ооцитов и эмбрионов Vitri 3 Omni, 5 мл - 1 шт.
25. Среда для размораживания ооцитов и эмбрионов после витрификации
RapidWarm Omni, 4х5 мл, в составе:
- среда для размораживания ооцитов и эмбрионов после витрификации
Warm 1 Omni, 5 мл - 1 шт.;
- среда для размораживания ооцитов и эмбрионов после витрификации
Warm 2 Omni, 5 мл - 1 шт.;
- среда для размораживания ооцитов и эмбрионов после витрификации
Warm 3 Omni, 5 мл - 1 шт.;
- среда для размораживания ооцитов и эмбрионов после витрификации
Warm 4 Omni, 5 мл - 1 шт.
26. Среда для замораживания спермы SpermFreeze Solution, 4х10 мл.
27. Среда для замораживания ооцитов на стадии пронуклеусов и эмбрионов на стадии дробления FreezeKit Cleave, 3х10 мл, в составе:
- среда для замораживания ооцитов на стадии пронуклеусов и эмбрионов на стадии дробления Equilibration solution, 10 мл - 1 шт.
- среда для замораживания ооцитов на стадии пронуклеусов и эмбрионов на стадии дробления Freezing solution, 10 мл - 2 шт.
28. Среда для размораживания ооцитов на стадии пронуклеусов и эмбрионов на стадии дробления ThawKit Cleave, 3х10 мл, в составе:
- среда для размораживания ооцитов на стадии пронуклеусов и эмбрионов на стадии дробления Thawing solution 1, 10 мл - 1 шт.;
- среда для размораживания ооцитов на стадии пронуклеусов и эмбрионов на стадии дробления Thawing solution 2, 10 мл - 1 шт.;
- среда для размораживания ооцитов на стадии пронуклеусов и эмбрионов на стадии дробления Equilibration solution, 10 мл - 1 шт.
29. Среда для витрификации эмбрионов на стадии бластоцисты
RapidVit Blast, 3х10 мл, в составе:
- среда для витрификации эмбрионов на стадии бластоцисты
Vitri 1 Blast, 10 мл - 1 шт.;
- среда для витрификации эмбрионов на стадии бластоцисты
Vitri 2 Blast, 10 мл - 1 шт.;
- среда для витрификации эмбрионов на стадии бластоцисты
Vitri 3 Blast, 10 мл - 1 шт.
30. Среда для размораживания эмбрионов на стадии бластоцисты после витрификации RapidWarm Blast, 3х10 мл, в составе:
- среда для размораживания эмбрионов на стадии бластоцисты после витрификации Warm 1 Blast, 10 мл - 1 шт.;
- среда для размораживания эмбрионов на стадии бластоцисты после витрификации Warm 2 Blast, 10 мл - 1 шт.;
- среда для размораживания эмбрионов на стадии бластоцисты после витрификации Warm 3 Blast, 10 мл - 1 шт.
31. Среда для витрификации ооцитов RapidVit Oocyte, 3х10 мл, в составе:
- среда для витрификации ооцитов Vitri 1 Oocyte, 10 мл - 1 шт.;
- среда для витрификации ооцитов Vitri 2 Oocyte, 10 мл - 1 шт.;
- среда для витрификации ооцитов Vitri 3 Oocyte, 10 мл - 1 шт.
32. Среда для размораживания ооцитов после витрификации
RapidWarm Oocyte, 4х10 мл, в составе:
- среда для размораживания ооцитов после витрификации
Warm 1 Oocyte, 10 мл - 1 шт.;
- среда для размораживания ооцитов после витрификации
Warm 2 Oocyte, 10 мл - 1 шт.;
- среда для размораживания ооцитов после витрификации
Warm 3 Oocyte, 10 мл - 1 шт.;
- среда для размораживания ооцитов после витрификации
Warm 4 Oocyte, 10 мл - 1 шт.
33. Среда для витрификации эмбрионов на стадии дробления
RapidVit Cleave, 3х10 мл, в составе:
- среда для витрификации эмбрионов на стадии дробления
Vitri 1 Cleave, 10 мл - 1 шт.;
- среда для витрификации эмбрионов на стадии дробления
Vitri 2 Cleave, 10 мл - 1 шт.;
- среда для витрификации эмбрионов на стадии дробления
Vitri 3 Cleave, 10 мл - 1 шт.
34. Среда для размораживания эмбрионов на стадии дробления после витрификации RapidWarm Cleave, 4х10 мл, в составе:
- среда для размораживания эмбрионов на стадии дробления после витрификации
Warm 1 Cleave, 10 мл - 1 шт.;
- среда для размораживания эмбрионов на стадии дробления после витрификации
Warm 2 Cleave, 10 мл - 1 шт.;
- среда для размораживания эмбрионов на стадии дробления после витрификации
Warm 3 Cleave, 10 мл - 1 шт.;
- среда для размораживания эмбрионов на стадии дробления после витрификации
Warm 4 Cleave, 10 мл - 1 шт.
35. Масло для покрытия среды во время ЭКО и микроманипуляций OVOIL HEAVY, 100 мл.
ФСЗ 2008/01194
04.10.2022
ООО "БМТ"
21.20.23.199
217420
Среды культуральные для ЭКО (IVF)варианты исполнения:
1. Среда для поиска и промывки ооцитов ASPТМ, 125 мл.
2. Среда для передачи эмбрионов EmbryoGlue®, 10 мл.
3. Среда рабочая (для выращивания и манипуляции с ооцитами и эмбрионами) G-MOPSТМ, 125 мл.
4. Среда рабочая питательная G-MOPSТМ PLUS, 125 мл.
5. Среда для биопсии эмбрионов G-PGDТМ, 10 мл.
6. Среда для полоскания контактирующего материала, а также промывания шейки матки G-RINSEТМ, 125 мл.
7. Среда культивирования HSA-solutionТМ, 10 мл.
8. Среда для удаления оболочки (денудации) ооцитов HYASEТМ- 10Х, 5x0,1 мл.
9. Среда для иммобилизации и изоляции сперматозоидов перед ИКСИ ICSIТМ, 5x0,1 мл.
10. Среда для IVF-ET (для покрытия во время ЭКО и микроманипуляций) OVOILТМ, 100 мл.
11. Среда для приготовления спермы SpermGradТМ 30 мл, 125 мл.
12. Среда для приготовления спермы SpermGradТМ 2x30 мл в составе:
- Среда для приготовления спермы SpermGradТМ Upper Layer (45 %), 30 мл - 1 шт.
- Среда для приготовления спермы SpermGradТМ Lower Layer (90 %), 30 мл - 1 шт.
13. Среда для приготовления спермы SpermGradТМ 2x125 мл. в составе:
- Среда для приготовления спермы SpermGradТМ Upper Layer (45 %), 125 мл - 1 шт.
- Среда для приготовления спермы SpermGradТМ Lower Layer (90 %), 125 мл - 1 шт.
14. Среда для подготовки спермы SpermRinseТМ, 30 мл, 125 мл.
15. Среда для добавки для всех рабочих питательных сред эмбрионов G-MMТМ, 10 мл.
16. Среда дробления G-1ТМ, 30 мл.
17. Среда оплодотворения G -IVFТМ, 60 мл.
18. Среда расщепления G-1ТМPLUS, 10 мл, 30 мл.
19. Среда для оплодотворения G-IVFТМ PLUS, 30 мл, 60 мл.
20. Среда питательная для выращивания бластоцисты G-2ТМ, 30 мл.
21. Среда питательная для выращивания бластоцисты G-2ТМ PLUS, 10 мл, 30 мл.
22. Среда универсальная одноступенчатая для использования на всех этапах культивирования G-TLТМ, 30 мл.
23. Среда для подготовки гамет G-GAMETEТМ, 30 мл.
24. Среда для витрификации ооцитов и эмбрионов RapidVitТМ Omni, 3x5 мл, в составе:
- Среда для витрификации ооцитов и эмбрионов Vitri 1ТМ Omni, 5 мл - 1 шт.
- Среда для витрификации ооцитов и эмбрионов Vitri 2ТМ Omni, 5 мл - 1 шт.
- Среда для витрификации ооцитов и эмбрионов Vitri 3ТМ Omni, 5 мл - 1 шт.
25. Среда для размораживания ооцитов и эмбрионов после витрификации RapidWarmТМ Omni, 4x5 мл, в составе:
- Среда для размораживания ооцитов и эмбрионов после витрификации Warm 1ТМ Omni, 5 мл - 1 шт.
- Среда для размораживания ооцитов и эмбрионов после витрификации Warm 2ТМ Omni, 5 мл - 1 шт.
- Среда для размораживания ооцитов и эмбрионов после витрификации Warm 3ТМ Omni, 5 мл - 1 шт.
- Среда для размораживания ооцитов и эмбрионов после витрификации Warm 4ТМ Omni, 5 мл - 1 шт.
26. Среда для замораживания спермы SpermFreeze SolutionТМ, 4x10 мл.
27. Среда для замораживания ооцитов на стадии пронуклеусов и эмбрионов на стадии дробления FreezeKitТМ Cleave, 3x10 мл, в составе:
- Среда для замораживания ооцитов на стадии пронуклеусов и эмбрионов на стадии дробления Equilibration solution, 10 мл - 1 шт.
- Среда для замораживания ооцитов на стадии пронуклеусов и эмбрионов на стадии дробления Freezing solution, 10 мл - 2 шт.
28. Среда для размораживания ооцитов на стадии пронуклеусов и эмбрионов на стадии дробления ThawKitТМ Cleave, 3x10 мл, в составе:
- Среда для размораживания ооцитов на стадии пронуклеусов и эмбрионов на стадии дробления Thawing solution 1, 10 мл - 1 шт.
- Среда для размораживания ооцитов на стадии пронуклеусов и эмбрионов на стадии дробления Thawing solution 2, 10 мл - 1 шт.
- Среда для размораживания ооцитов на стадии пронуклеусов и эмбрионов на стадии дробления Equilibration solution, 10 мл - 1 шт.
ФСЗ 2008/01194
22.03.2019
ООО "БМТ"
21.20.23.199
217420
Среды культуральные для ЭКО (IVF) (см. Приложение на 2 листах)Среды культуральные для ЭКО (IVF):
1. Среда для поиска и промывки ооцитов ASP, 1х125 мл.
2. Среда для передачи эмбрионов EmbryoGlue®, 10 мл.
3. Среда для замораживания эмбрионов FREEZE-KIT 1, 4х10 мл.
4. Среда расщепления (для выращивания эмбрионов с начальной стадии до стадии 2-го или 3-го дня) G-1 version 3, 30 мл.
5. Среда расщепления G-lv3 PLUS, 30 мл.
6. Среда культуральная питательная для бластоцисты G-2 v3 PLUS, 30 мл.
7. Среда культуральная питательная для бластоцисты (для культивирования эмбрионов с 3-го дня до стадии бластоцисты) G-2 version 3, 30 мл.
8. Среда для оплодотворения G-FERT, 30 мл.
9. Среда для оплодотворения G-FERT PLUS, 30 мл.
10. Среда для замораживания бластоцисты G-FreezeKit Blast, 4х10 мл.
11. Среда рабочая (для выращивания и манипуляции с ооцитами и эмбрионами) G-MOPS, 125 мл.
12. Среда рабочая питательная G-MOPS PLUS, 125 мл.
13. Среда для стабилизации ооцитов G-OOCYTE, 1х10 мл.
14. Среда для биопсии эмбрионов G-PGD, 10 мл.
15. Среда для полоскания контактирующего материала, а также промывания шейки матки G-RINSE, 125 мл.
16. Среда для подготовки спермы G-SPERM, 60 мл.
17. Среда для подготовки спермы G-SPERM PLUS, 60 мл.
18. Среда для размораживания бластоцисты G-ThawKit Blast, 4х10 мл.
19. Среда для подготовки гамет GAMETE, 1х30 мл.
20. Среда культивирования HSA-solution, 10 мл.
21. Среда для удаления оболочки (денудации) ооцитов HYASE, 5х0,1 мл.
22. Среда для иммобилизации и изоляции сперматозоидов перед ИКСИ ICSI, 5х0,1 мл.
23. Среда для оплодотворения и дробления IVF, 1х30 мл.
24. Среда для IVF-ET (для покрытия во время ЭКО и микроманипуляций) OVOIL, 1х100 мл.
25. Среда для приготовления спермы SpermGrad, 1х125 мл, 1х30 мл.
26. Среда для подготовки спермы SpermRinse, 1х30 мл.
27. Среда для размораживания эмбрионов THAW-KIT 1, 4х10 мл.
28. Среда культуральная питательная для выращивания эмбрионов CCM, 1х30 мл.
29. Среда для добавки для всех рабочих питательных сред эмбрионов G-MM, 10 мл.
30.Среда дробления G-1 version 5, 30 мл.
31. Среда оплодотворения G-IVF, 30 мл.
32. Среда расщепления G-1 v 5 PLUS, 30 мл.
33. Среда для оплодотворения G-IVF PLUS, 30 мл.
34. Среда питательная для выращивания бластоцисты G-2 version 5, 30 мл.
35. Питательная среда для выращивания бластоцисты G-2 v 5 PLUS, 30 мл.
ФСЗ 2008/01194
17.03.2008
93 9819
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)