ФСЗ 2008/01177
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01177
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Реагенты диагностические для биохимии (см. Приложение на 3 листах)Реагенты диагностические для биохимии:
1. Acid Phosphatase - кислая фосфатаза.
2. Aldolase - альдолаза.
3. Ammonia Ultra - аммоний.
4. Chlorides - хлориды.
5. G6P-DH - глюкозо-6-фосфатдегидрогена.
6. Lactate Dry-Fast - лактат.
7. Lipase Color Liquid - липаза.
8. Phospholipids - фосфолипиды.
9. Phosphorus - фосфор.
10. Total Proteins - белок общий.
11. Uric Acid - мочевая кислота.
12. Аlpha-1 Anti-trypsine - альфа 1 анти-трипсин.
13. Аlpha-1 Acid Glycoprotein - альфа 1 гликопротеин кислый.
14. Аlpha-2 Macroglobulin - альфа 2 макроглобулин.
15. Apolipoprotein A-1 - аполипопротеин А1.
16. Apolipoprotein B - аполипопротеин В.
17. C1 Esterase inhibitor - Ц1 эстеразный ингибитор.
18. C3 - Ц3.
19. C4 - Ц4.
20. Ceruloplasmin - церулоплазмин.
21. Haptoglobin - гаптоглобин.
22. IgA - иммуноглобулин А.
23. IgG - иммуноглобулинG.
24. IgM - иммуноглобулин М.
25. Prealbumin - преальбумин.
26. Transferrin - трансферрин.
27. Albumin Liquid - альбумин.
28. ALP Liquid - щелочная фосфатаза.
29. Amylase Liquid - амилаза.
30. Pancreatic Amylase - амилаза панкреатическая.
31. ALT UV Liquid - аланинтрансаминаза УФ (АЛТ).
32. ALT/ Microwell autom - аланинтрансаминаза (АЛТ) микроволновой автомат.
33. AST UV Liquid - аспартаттрансаминаза (АСТ).
34. Bilirubin Direct Liquid - билирубин прямой.
35. Bilirubin Total Liquid - билирубин общий.
36. Calcium Liquid - кальций жидкий.
37. Cholesterol Liquid - холестерин.
38. Cholesterol HDL Liquid - холестерин высокой плотности.
39. Cholesterol HDL Liquid NG - холестерин высокой плотности.
40. Cholesterol LDL Liquid - холестерин низкой плотности.
41. Cholesterol LDL Liquid NG - холестерин низкой плотности.
42. Cholinesterase Liquid - холинэстераза.
43. CK-NAC - креатинфосфокиназа.
44. CK-NAC liquid - креатинфосфокиназа (жидкий).
45. CK-MB Immuno - креатинфосфокиназа МБ.
46. CK-MB liquid - креатинфосфокиназа МБ (жидкий).
47. Copper - медь.
48. Copper Urine - медь в моче.
49. Creatinine Liquid - креатинин.
50. Creatinine Enz Liquid - креатинин (ферментный).
51. Fructosamine - фруктозамин.
52. Gamma GT Liquid - Гамма-ГТ.
53. Glucose Liquid - глюкоза.
54. HBDH Liquid - гидроксибутиратдегидрогеназа.
55. Iron Liquid - железо.
56. LDH Liquid - лактатдегидрогеназа.
57. Magnesium Enzymatic UV - магний УФ (ферментный).
58. Magnesium Liquid - магний.
59. Phosphorus Enzymatic - фосфор (ферментный).
60. Urine Proteins - белок в моче.
61. Triglycerides Liquid - триглицериды.
62. Urea Liquid - мочевина.
63. Uric Acid Liquid - мочевая кислота (жидкий).
64. Zinc - цинк.
65. Fructosamine Ctrl 1 - контроль фруктозамина 1.
66. Fructosamine Ctrl 2 - контроль фруктозамина 2.
67. Albumin Liquid - альбумин.
68. Microalbumin Cal Urine - микроальбумин контроль в моче.
69. Microalbumin Control 2 level - микроальбумин контроль 2-х уровневый.
70. Plasmaproteins Calx - калибратор плазмапротеина.
71. Plasmaproteins Cal 3x - калибратор плазмапротеина 3х.
72. CRP Latex Autom - Ц-реактивный белок.
73. CRP Ultra - Ц-реактивный белок ультра.
74. Ferritin Ultra - ферритин.
75. Ferritin Ultra CN - ферритин (автомат).
76. Control Plasma Abnormal - контроль плазмы патологической.
77. Control Plasma Normal - контроль плазмы нормальной.
78. Immuno Control Set (2 levels) - контроль иммунный2-х уровневый.
Номер РУ
ФСЗ 2008/01177
Дата РУ
28.02.2008
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o39667
Изготовитель
Sentinel CH.S.P.A.
Фактический адрес изготовителя
Milano (MI), Via Robert Koch, 2 Cap 20152, Italy
Юридический адрес изготовителя
Milano (MI), Via Robert Koch, 2 Cap 20152, Italy
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Sentinel CH.S.P.A., Milano (MI), Via Robert Koch, 2 Cap 20152, Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Реагенты диагностические для биохимии: 1. 66. Fructosamine Ctrl 2 - контроль фруктозамина
Реагенты диагностические для биохимии: 1. Acid Phosphatase - кислая фосфатаза.
Реагенты диагностические для биохимии: 10. Total Proteins - белок общий.
Реагенты диагностические для биохимии: 11. Uric Acid - мочевая кислота.
Реагенты диагностические для биохимии: 12. Аlpha-1 Anti-trypsine - альфа 1 анти-трипсин.
Реагенты диагностические для биохимии: 13. Аlpha-1 Acid Glycoprotein - альфа 1 гликопротеин кислый.
Реагенты диагностические для биохимии: 14. Аlpha-2 Macroglobulin - альфа 2 макроглобулин.
Реагенты диагностические для биохимии: 15. Apolipoprotein A-1 - аполипопротеин А1.
Реагенты диагностические для биохимии: 16. Apolipoprotein B - аполипопротеин В.
Реагенты диагностические для биохимии: 17. C1 Esterase inhibitor - Ц1 эстеразный ингибитор.
Реагенты диагностические для биохимии: 18. C3 - Ц3.
Реагенты диагностические для биохимии: 19. C4 - Ц4.
Реагенты диагностические для биохимии: 2. 67. Albumin Liquid - альбумин.
Реагенты диагностические для биохимии: 2. Aldolase - альдолаза.
Реагенты диагностические для биохимии: 20. Ceruloplasmin - церулоплазмин.
Реагенты диагностические для биохимии: 21. Haptoglobin - гаптоглобин.
Реагенты диагностические для биохимии: 22. IgA - иммуноглобулин А.
Реагенты диагностические для биохимии: 23. IgG - иммуноглобулинG.
Реагенты диагностические для биохимии: 24. IgM - иммуноглобулин М.
Реагенты диагностические для биохимии: 25. Prealbumin - преальбумин.
Реагенты диагностические для биохимии: 26. Transferrin - трансферрин.
Реагенты диагностические для биохимии: 27. Albumin Liquid - альбумин.
Реагенты диагностические для биохимии: 28. ALP Liquid - щелочная фосфатаза.
Реагенты диагностические для биохимии: 29. Amylase Liquid - амилаза.
Реагенты диагностические для биохимии: 3. Ammonia Ultra - аммоний.
Реагенты диагностические для биохимии: 30. Pancreatic Amylase - амилаза панкреатическая.
Реагенты диагностические для биохимии: 31. ALT UV Liquid - аланинтрансаминаза УФ (АЛТ).
Реагенты диагностические для биохимии: 32. ALT/ Microwell autom - аланинтрансаминаза (АЛТ) микроволновой автомат.
Реагенты диагностические для биохимии: 33. AST UV Liquid - аспартаттрансаминаза (АСТ).
Реагенты диагностические для биохимии: 34. Bilirubin Direct Liquid - билирубин прямой.
Реагенты диагностические для биохимии: 35. Bilirubin Total Liquid - билирубин общий.
Реагенты диагностические для биохимии: 36. Calcium Liquid - кальций жидкий.
Реагенты диагностические для биохимии: 37. Cholesterol Liquid - холестерин.
Реагенты диагностические для биохимии: 38. Cholesterol HDL Liquid - холестерин высокой плотности.
Реагенты диагностические для биохимии: 39. Cholesterol HDL Liquid NG - холестерин высокой плотности.
Реагенты диагностические для биохимии: 4. Chlorides - хлориды.
Реагенты диагностические для биохимии: 40. Cholesterol LDL Liquid - холестерин низкой плотности.
Реагенты диагностические для биохимии: 41. Cholesterol LDL Liquid NG - холестерин низкой плотности.
Реагенты диагностические для биохимии: 42. Cholinesterase Liquid - холинэстераза.
Реагенты диагностические для биохимии: 43. CK-NAC - креатинфосфокиназа.
Реагенты диагностические для биохимии: 44. CK-NAC liquid - креатинфосфокиназа (жидкий).
Реагенты диагностические для биохимии: 45. CK-MB Immuno - креатинфосфокиназа МБ.
Реагенты диагностические для биохимии: 46. CK-MB liquid - креатинфосфокиназа МБ (жидкий).
Реагенты диагностические для биохимии: 47. Copper - медь.
Реагенты диагностические для биохимии: 48. Copper Urine - медь в моче.
Реагенты диагностические для биохимии: 49. Creatinine Liquid - креатинин.
Реагенты диагностические для биохимии: 5. G6P-DH - глюкозо-6-фосфатдегидрогена.
Реагенты диагностические для биохимии: 50. Creatinine Enz Liquid - креатинин (ферментный).
Реагенты диагностические для биохимии: 51. Fructosamine - фруктозамин.
Реагенты диагностические для биохимии: 52. Gamma GT Liquid - Гамма-ГТ.
Реагенты диагностические для биохимии: 53. Glucose Liquid - глюкоза.
Реагенты диагностические для биохимии: 54. HBDH Liquid - гидроксибутиратдегидрогеназа.
Реагенты диагностические для биохимии: 55. Iron Liquid - железо.
Реагенты диагностические для биохимии: 56. LDH Liquid - лактатдегидрогеназа.
Реагенты диагностические для биохимии: 57. Magnesium Enzymatic UV - магний УФ (ферментный).
Реагенты диагностические для биохимии: 58. Magnesium Liquid - магний.
Реагенты диагностические для биохимии: 59. Phosphorus Enzymatic - фосфор (ферментный).
Реагенты диагностические для биохимии: 6. Lactate Dry-Fast - лактат.
Реагенты диагностические для биохимии: 60. Urine Proteins - белок в моче.
Реагенты диагностические для биохимии: 61. Triglycerides Liquid - триглицериды.
Реагенты диагностические для биохимии: 62. Urea Liquid - мочевина.
Реагенты диагностические для биохимии: 63. Uric Acid Liquid - мочевая кислота (жидкий).
Реагенты диагностические для биохимии: 64. Zinc - цинк.
Реагенты диагностические для биохимии: 65. Fructosamine Ctrl 1 - контроль фруктозамина
Реагенты диагностические для биохимии: 68. Microalbumin Cal Urine - микроальбумин контроль в моче.
Реагенты диагностические для биохимии: 69. Microalbumin Control 2 level - микроальбумин контроль 2-х уровневый.
Реагенты диагностические для биохимии: 7. Lipase Color Liquid - липаза.
Реагенты диагностические для биохимии: 70. Plasmaproteins Calx - калибратор плазмапротеина.
Реагенты диагностические для биохимии: 71. Plasmaproteins Cal 3x - калибратор плазмапротеина 3х.
Реагенты диагностические для биохимии: 72. CRP Latex Autom - Ц-реактивный белок.
Реагенты диагностические для биохимии: 73. CRP Ultra - Ц-реактивный белок ультра.
Реагенты диагностические для биохимии: 74. Ferritin Ultra - ферритин.
Реагенты диагностические для биохимии: 75. Ferritin Ultra CN - ферритин (автомат).
Реагенты диагностические для биохимии: 76. Control Plasma Abnormal - контроль плазмы патологической.
Реагенты диагностические для биохимии: 77. Control Plasma Normal - контроль плазмы нормальной.
Реагенты диагностические для биохимии: 78. Immuno Control Set (2 levels) - контроль иммунный2-х уровневый.
Реагенты диагностические для биохимии: 8. Phospholipids - фосфолипиды.
Реагенты диагностические для биохимии: 9. Phosphorus - фосфор.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты диагностические для биохимии1. Acid Phosphatase - кислая фосфатаза (вид 106620).
2. Aldolase - альдолаза (вид 207340).
3. Ammonia Ultra - аммоний (вид 230310).
4. Chlorides - хлориды (вид 264410).
5. G6P-DH - глюкозо-6-фосфатдегидрогена (вид 138580).
6. Lactate Dry-Fast - лактат (вид 128660).
7. Lipase Color Liquid - липаза (вид 272110).
8. Phospholipids - фосфолипиды (вид 254830).
9. Phosphorus - фосфор (вид 169410).
10. Total Proteins - белок общий (вид 206660).
11. Uric Acid - мочевая кислота (вид 100330).
12. Alpha-1 Anti-trypsine - альфа 1 анти-трипсин (вид 112990).
13. Alpha-1 Acid Glycoprotein - альфа 1 гликопротеин кислый (вид 113030).
14. Alpha-2 Macroglobulin - альфа 2 макроглобулин (вид 113350).
15. Apolipoprotein A-1 - аполипопротеин A1 (вид 200150).
16. Apolipoprotein B - аполипопротеин В (вид 200250).
17. C1 Esterase inhibitor - Ц1 эстеразный ингибитор (вид 275560).
18. C3 - Ц3 (вид 210760).
19. C4 - Ц4 (вид 210730).
20. Ceruloplasmin - церулоплазмин (вид 214740).
21. Haptoglobin - гаптоглобин (вид 238320).
22. IgA - иммуноглобулин A (вид 206080).
23. IgG - иммуноглобулин G (вид 205970).
24. IgM - иммуноглобулин M (вид 205860).
25. Prealbumin - преальбумин (вид 207770).
26. Transferrin - трансферрин (вид 272770).
27. Albumin Liquid - альбумин (вид 219450).
28. ALP Liquid - щелочная фосфатаза (вид 204420).
29. Amylase Liquid - амилаза (вид 204440).
30. Pancreatic Amylase - амилаза панкреатическая (вид 126850).
31. ALT UV Liquid - аланинтрансаминаза УФ (АЛТ) (вид 187480).
32. ALT/ Microwell autom - аланинтрансаминаза (АЛТ) микроволновой автомат (вид 187480).
33. AST UV Liquid - аспартаттрансаминаза (АСТ) (вид 204550).
34. Bilirubin Direct Liquid - билирубин прямой (вид 296330).
35. Bilirubin Total Liquid - билирубин общий (вид 204620).
36. Calcium Liquid - кальций жидкий (вид 202520).
37. Cholesterol Liquid - холестерин (вид 204900).
38. Cholesterol HDL Liquid - холестерин высокой плотности (вид 103470).
39. Cholesterol HDL Liquid NG - холестерин высокой плотности (вид 103470).
40. Cholesterol LDL Liquid - холестерин низкой плотности (вид 146160).
41. Cholesterol LDL Liquid NG - холестерин низкой плотности (вид 146160).
42. Cholinesterase Liquid - холинэстераза (вид 305140).
43. CK-NAC - креатинфосфокиназа (вид 205130).
44. CK-NAC liquid - креатинфосфокиназа (жидкий) (вид 205130).
45. CK-MB Immuno - креатинфосфокиназа МБ (вид 284490).
46. CK-MB liquid - креатинфосфокиназа МБ (жидкий) (вид 284490).
47. Copper - медь (вид 159650).
48. Copper Urine - медь в моче (вид 159650).
49. Creatinine Liquid - креатинин (вид 284660).
50. Creatinine Enz Liquid - креатинин (ферментный) (вид 284660).
51. Fructosamine - фруктозамин (вид 288840).
52. Gamma GT Liquid - Гамма-ГТ (вид 117330).
53. Glucose Liquid - глюкоза (вид 249040).
54. HBDH Liquid - гидроксибутиратдегидрогеназа (вид 118000).
55. Iron Liquid - железо (вид 104870).
56. LDH Liquid - лактатдегидрогеназа (вид 128780).
57. Magnesium Enzymatic UV - магний УФ (ферментный) (вид 163970).
58. Magnesium Liquid - магний (вид 163970).
59. Phosphorus Enzymatic - фосфор (ферментный) (вид 169410).
60. Urine Proteins - белок в моче (вид 206600).
61. Triglycerides Liquid - триглицериды (вид 215460).
62. Urea Liquid - мочевина (вид 145600).
63. Uric Acid Liquid - мочевая кислота (жидкий) (вид 100330).
64. Zinc - цинк (вид 104970).
65. Fructosamine Ctrl 1 - контроль фруктозамина 1 (вид 288830).
66. Fructosamine Ctrl 2 - контроль фруктозамина 2 (вид 288830).
67. Albumin Liquid - альбумин (вид 219450).
68. Microalbumin Cal Urine - микроальбумин контроль в моче (вид 234390).
69. Microalbumin Control 2 level - микроальбумин контроль 2-х уровневый (вид 234390).
70. Plasmaproteins Calx - калибратор плазмапротеина (вид 215760).
71. Plasmaproteins Cal 3x - калибратор плазмапротеина 3x (вид 215760).
72. CRP Latex Autom - Ц-реактивный белок (вид 116210).
73. CRP Ultra - Ц-реактивный белок ультра (вид 116210).
74. Ferritin Ultra - ферритина (вид 201950).
75. Ferritin Ultra CN - ферритин (автомат) (вид 201950).
76. Control Plasma Abnormal - контроль плазмы патологической (вид 199530).
77. Control Plasma Normal - контроль плазмы нормальной (вид 199530).
78. Immuno Control Set (2 levels) - контроль иммунный 2-х уровневый (вид 199530).
ФСЗ 2008/01177
07.04.2017
ООО "ЛАМЕС"
93 9817
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)