ФСЗ 2008/01177

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01177

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Реагенты диагностические для биохимии1. Acid Phosphatase - кислая фосфатаза (вид 106620).
2. Aldolase - альдолаза (вид 207340).
3. Ammonia Ultra - аммоний (вид 230310).
4. Chlorides - хлориды (вид 264410).
5. G6P-DH - глюкозо-6-фосфатдегидрогена (вид 138580).
6. Lactate Dry-Fast - лактат (вид 128660).
7. Lipase Color Liquid - липаза (вид 272110).
8. Phospholipids - фосфолипиды (вид 254830).
9. Phosphorus - фосфор (вид 169410).
10. Total Proteins - белок общий (вид 206660).
11. Uric Acid - мочевая кислота (вид 100330).
12. Alpha-1 Anti-trypsine - альфа 1 анти-трипсин (вид 112990).
13. Alpha-1 Acid Glycoprotein - альфа 1 гликопротеин кислый (вид 113030).
14. Alpha-2 Macroglobulin - альфа 2 макроглобулин (вид 113350).
15. Apolipoprotein A-1 - аполипопротеин A1 (вид 200150).
16. Apolipoprotein B - аполипопротеин В (вид 200250).
17. C1 Esterase inhibitor - Ц1 эстеразный ингибитор (вид 275560).
18. C3 - Ц3 (вид 210760).
19. C4 - Ц4 (вид 210730).
20. Ceruloplasmin - церулоплазмин (вид 214740).
21. Haptoglobin - гаптоглобин (вид 238320).
22. IgA - иммуноглобулин A (вид 206080).
23. IgG - иммуноглобулин G (вид 205970).
24. IgM - иммуноглобулин M (вид 205860).
25. Prealbumin - преальбумин (вид 207770).
26. Transferrin - трансферрин (вид 272770).
27. Albumin Liquid - альбумин (вид 219450).
28. ALP Liquid - щелочная фосфатаза (вид 204420).
29. Amylase Liquid - амилаза (вид 204440).
30. Pancreatic Amylase - амилаза панкреатическая (вид 126850).
31. ALT UV Liquid - аланинтрансаминаза УФ (АЛТ) (вид 187480).
32. ALT/ Microwell autom - аланинтрансаминаза (АЛТ) микроволновой автомат (вид 187480).
33. AST UV Liquid - аспартаттрансаминаза (АСТ) (вид 204550).
34. Bilirubin Direct Liquid - билирубин прямой (вид 296330).
35. Bilirubin Total Liquid - билирубин общий (вид 204620).
36. Calcium Liquid - кальций жидкий (вид 202520).
37. Cholesterol Liquid - холестерин (вид 204900).
38. Cholesterol HDL Liquid - холестерин высокой плотности (вид 103470).
39. Cholesterol HDL Liquid NG - холестерин высокой плотности (вид 103470).
40. Cholesterol LDL Liquid - холестерин низкой плотности (вид 146160).
41. Cholesterol LDL Liquid NG - холестерин низкой плотности (вид 146160).
42. Cholinesterase Liquid - холинэстераза (вид 305140).
43. CK-NAC - креатинфосфокиназа (вид 205130).
44. CK-NAC liquid - креатинфосфокиназа (жидкий) (вид 205130).
45. CK-MB Immuno - креатинфосфокиназа МБ (вид 284490).
46. CK-MB liquid - креатинфосфокиназа МБ (жидкий) (вид 284490).
47. Copper - медь (вид 159650).
48. Copper Urine - медь в моче (вид 159650).
49. Creatinine Liquid - креатинин (вид 284660).
50. Creatinine Enz Liquid - креатинин (ферментный) (вид 284660).
51. Fructosamine - фруктозамин (вид 288840).
52. Gamma GT Liquid - Гамма-ГТ (вид 117330).
53. Glucose Liquid - глюкоза (вид 249040).
54. HBDH Liquid - гидроксибутиратдегидрогеназа (вид 118000).
55. Iron Liquid - железо (вид 104870).
56. LDH Liquid - лактатдегидрогеназа (вид 128780).
57. Magnesium Enzymatic UV - магний УФ (ферментный) (вид 163970).
58. Magnesium Liquid - магний (вид 163970).
59. Phosphorus Enzymatic - фосфор (ферментный) (вид 169410).
60. Urine Proteins - белок в моче (вид 206600).
61. Triglycerides Liquid - триглицериды (вид 215460).
62. Urea Liquid - мочевина (вид 145600).
63. Uric Acid Liquid - мочевая кислота (жидкий) (вид 100330).
64. Zinc - цинк (вид 104970).
65. Fructosamine Ctrl 1 - контроль фруктозамина 1 (вид 288830).
66. Fructosamine Ctrl 2 - контроль фруктозамина 2 (вид 288830).
67. Albumin Liquid - альбумин (вид 219450).
68. Microalbumin Cal Urine - микроальбумин контроль в моче (вид 234390).
69. Microalbumin Control 2 level - микроальбумин контроль 2-х уровневый (вид 234390).
70. Plasmaproteins Calx - калибратор плазмапротеина (вид 215760).
71. Plasmaproteins Cal 3x - калибратор плазмапротеина 3x (вид 215760).
72. CRP Latex Autom - Ц-реактивный белок (вид 116210).
73. CRP Ultra - Ц-реактивный белок ультра (вид 116210).
74. Ferritin Ultra - ферритина (вид 201950).
75. Ferritin Ultra CN - ферритин (автомат) (вид 201950).
76. Control Plasma Abnormal - контроль плазмы патологической (вид 199530).
77. Control Plasma Normal - контроль плазмы нормальной (вид 199530).
78. Immuno Control Set (2 levels) - контроль иммунный 2-х уровневый (вид 199530).

Номер РУ

ФСЗ 2008/01177

Дата РУ

07.04.2017

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

21349

Заявитель

ООО "ЛАМЕС"

Фактический адрес заявителя

109004, Россия, г. Москва, Тетеринский пер., д. 4, стр. 2

Юридический адрес заявителя

109004, Россия, г. Москва, Тетеринский пер., д. 4, стр. 2

Изготовитель

"Сентинель ЦХ С.П.А."

Фактический адрес изготовителя

, Италия, Sentinel CH. S.P.A., Via Robert Koch, 2, Milano (MI), Cap 20152, Italy

Юридический адрес изготовителя

, Италия, Sentinel CH. S.P.A., Via Robert Koch, 2, Milano (MI), Cap 20152, Italy

Код ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс риска

2а

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Sentinel CH. S.P.A., Via Robert Koch, 2, Milano (MI), Cap 20152, Italy

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

106620

Реагенты диагностические для биохимии: 1. Acid Phosphatase - кислая фосфатаза

Таблица пуста

207340

Реагенты диагностические для биохимии: 2. Aldolase - альдолаза

Таблица пуста

230310

Реагенты диагностические для биохимии: 3. Ammonia Ultra - аммоний

Таблица пуста

264410

Реагенты диагностические для биохимии: 4. Chlorides - хлориды

Таблица пуста

138580

Реагенты диагностические для биохимии: 5. G6P-DH - глюкозо-6-фосфатдегидрогена

Таблица пуста

128660

Реагенты диагностические для биохимии: 6. Lactate Dry-Fast - лактат

Таблица пуста

272110

Реагенты диагностические для биохимии: 7. Lipase Color Liquid - липаза

Таблица пуста

254830

Реагенты диагностические для биохимии: 8. Phospholipids - фосфолипиды

Таблица пуста

169410

Реагенты диагностические для биохимии: 9. Phosphorus - фосфор

Таблица пуста

206660

Реагенты диагностические для биохимии: 10. Total Proteins - белок общий

Таблица пуста

100330

Реагенты диагностические для биохимии: 11. Uric Acid - мочевая кислота

Таблица пуста

112990

Реагенты диагностические для биохимии: 12. Alpha-1 Anti-trypsine - альфа 1 анти-трипсин

Таблица пуста

113030

Реагенты диагностические для биохимии: 13. Alpha-1 Acid Glycoprotein - альфа 1 гликопротеин кислый

Таблица пуста

113350

Реагенты диагностические для биохимии: 14. Alpha-2 Macroglobulin - альфа 2 макроглобулин

Таблица пуста

200150

Реагенты диагностические для биохимии: 15. Apolipoprotein A-1 - аполипопротеин A1

Таблица пуста

200250

Реагенты диагностические для биохимии: 16. Apolipoprotein B - аполипопротеин В

Таблица пуста

275560

Реагенты диагностические для биохимии: 17. C1 Esterase inhibitor - Ц1 эстеразный ингибитор

Таблица пуста

210760

Реагенты диагностические для биохимии: 18. C3 - Ц3

Таблица пуста

210730

Реагенты диагностические для биохимии: 19. C4 - Ц4

Таблица пуста

214740

Реагенты диагностические для биохимии: 20. Ceruloplasmin - церулоплазмин

Таблица пуста

238320

Реагенты диагностические для биохимии: 21. Haptoglobin - гаптоглобин

Таблица пуста

206080

Реагенты диагностические для биохимии: 22. IgA - иммуноглобулин A

Таблица пуста

205970

Реагенты диагностические для биохимии: 23. IgG - иммуноглобулин G

Таблица пуста

205860

Реагенты диагностические для биохимии: 24. IgM - иммуноглобулин M

Таблица пуста

207770

Реагенты диагностические для биохимии: 25. Prealbumin - преальбумин

Таблица пуста

272770

Реагенты диагностические для биохимии: 26. Transferrin - трансферрин

Таблица пуста

219450

Реагенты диагностические для биохимии: 27. Albumin Liquid - альбумин

Таблица пуста

204420

Реагенты диагностические для биохимии: 28. ALP Liquid - щелочная фосфатаза

Таблица пуста

204440

Реагенты диагностические для биохимии: 29. Amylase Liquid - амилаза

Таблица пуста

126850

Реагенты диагностические для биохимии: 30. Pancreatic Amylase - амилаза панкреатическая

Таблица пуста

187480

Реагенты диагностические для биохимии: 31. ALT UV Liquid - аланинтрансаминаза УФ (АЛТ)

Таблица пуста

187480

Реагенты диагностические для биохимии: 32. ALT/ Microwell autom - аланинтрансаминаза (АЛТ) микроволновой автомат

Таблица пуста

204550

Реагенты диагностические для биохимии: 33. AST UV Liquid - аспартаттрансаминаза (АСТ)

Таблица пуста

296330

Реагенты диагностические для биохимии: 34. Bilirubin Direct Liquid - билирубин прямой

Таблица пуста

204620

Реагенты диагностические для биохимии: 35. Bilirubin Total Liquid - билирубин общий

Таблица пуста

202520

Реагенты диагностические для биохимии: 36. Calcium Liquid - кальций жидкий

Таблица пуста

204900

Реагенты диагностические для биохимии: 37. Cholesterol Liquid - холестерин

Таблица пуста

103470

Реагенты диагностические для биохимии: 38. Cholesterol HDL Liquid - холестерин высокой плотности

Таблица пуста

103470

Реагенты диагностические для биохимии: 39. Cholesterol HDL Liquid NG - холестерин высокой плотности

Таблица пуста

146160

Реагенты диагностические для биохимии: 40. Cholesterol LDL Liquid - холестерин низкой плотности

Таблица пуста

146160

Реагенты диагностические для биохимии: 41. Cholesterol LDL Liquid NG - холестерин низкой плотности

Таблица пуста

305140

Реагенты диагностические для биохимии: 42. Cholinesterase Liquid - холинэстераза

Таблица пуста

205130

Реагенты диагностические для биохимии: 43. CK-NAC - креатинфосфокиназа

Таблица пуста

205130

Реагенты диагностические для биохимии: 44. CK-NAC liquid - креатинфосфокиназа (жидкий)

Таблица пуста

284490

Реагенты диагностические для биохимии: 45. CK-MB Immuno - креатинфосфокиназа МБ

Таблица пуста

284490

Реагенты диагностические для биохимии: 46. CK-MB liquid - креатинфосфокиназа МБ (жидкий)

Таблица пуста

159650

Реагенты диагностические для биохимии: 47. Copper - медь

Таблица пуста

159650

Реагенты диагностические для биохимии: 48. Copper Urine - медь в моче

Таблица пуста

284660

Реагенты диагностические для биохимии: 49. Creatinine Liquid - креатинин

Таблица пуста

284660

Реагенты диагностические для биохимии: 50. Creatinine Enz Liquid - креатинин (ферментный)

Таблица пуста

288840

Реагенты диагностические для биохимии: 51. Fructosamine - фруктозамин

Таблица пуста

117330

Реагенты диагностические для биохимии: 52. Gamma GT Liquid - Гамма-ГТ

Таблица пуста

249040

Реагенты диагностические для биохимии: 53. Glucose Liquid - глюкоза

Таблица пуста

118000

Реагенты диагностические для биохимии: 54. HBDH Liquid - гидроксибутиратдегидрогеназа

Таблица пуста

104870

Реагенты диагностические для биохимии: 55. Iron Liquid - железо

Таблица пуста

128780

Реагенты диагностические для биохимии: 56. LDH Liquid - лактатдегидрогеназа

Таблица пуста

163970

Реагенты диагностические для биохимии: 57. Magnesium Enzymatic UV - магний УФ (ферментный)

Таблица пуста

163970

Реагенты диагностические для биохимии: 58. Magnesium Liquid - магний

Таблица пуста

169410

Реагенты диагностические для биохимии: 59. Phosphorus Enzymatic - фосфор (ферментный)

Таблица пуста

206660

Реагенты диагностические для биохимии: 60. Urine Proteins - белок в моче

Таблица пуста

215450

Реагенты диагностические для биохимии: 61. Triglycerides Liquid - триглицериды

Таблица пуста

145600

Реагенты диагностические для биохимии: 62. Urea Liquid - мочевина

Таблица пуста

100330

Реагенты диагностические для биохимии: 63. Uric Acid Liquid - мочевая кислота (жидкий)

Таблица пуста

104970

Реагенты диагностические для биохимии: 64. Zinc - цинк

Таблица пуста

288830

Реагенты диагностические для биохимии: 65. Fructosamine Ctrl 1 - контроль фруктозамина 1

Таблица пуста

288830

Реагенты диагностические для биохимии: 66. Fructosamine Ctrl 2 - контроль фруктозамина 2

Таблица пуста

219450

Реагенты диагностические для биохимии: 67. Albumin Liquid - альбумин

Таблица пуста

234390

Реагенты диагностические для биохимии: 68. Microalbumin Cal Urine - микроальбумин контроль в моче

Таблица пуста

234390

Реагенты диагностические для биохимии: 69. Microalbumin Control 2 level - микроальбумин контроль 2-х уровневый

Таблица пуста

215760

Реагенты диагностические для биохимии: 70. Plasmaproteins Calx - калибратор плазмапротеина

Таблица пуста

215760

Реагенты диагностические для биохимии: 71. Plasmaproteins Cal 3x - калибратор плазмапротеина 3x

Таблица пуста

116210

Реагенты диагностические для биохимии: 72. CRP Latex Autom - Ц-реактивный белок

Таблица пуста

116210

Реагенты диагностические для биохимии: 73. CRP Ultra - Ц-реактивный белок ультра

Таблица пуста

201950

Реагенты диагностические для биохимии: 74. Ferritin Ultra - ферритина

Таблица пуста

201950

Реагенты диагностические для биохимии: 75. Ferritin Ultra CN - ферритин (автомат)

Таблица пуста

199530

Реагенты диагностические для биохимии: 76. Control Plasma Abnormal - контроль плазмы патологической

Таблица пуста

199530

Реагенты диагностические для биохимии: 77. Control Plasma Normal - контроль плазмы нормальной

Таблица пуста

199530

Реагенты диагностические для биохимии: 78. Immuno Control Set (2 levels) - контроль иммунный 2-х уровневый

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Реагенты диагностические для биохимии (см. Приложение на 3 листах)Реагенты диагностические для биохимии: 1. Acid Phosphatase - кислая фосфатаза. 2. Aldolase - альдолаза. 3. Ammonia Ultra - аммоний. 4. Chlorides - хлориды. 5. G6P-DH - глюкозо-6-фосфатдегидрогена. 6. Lactate Dry-Fast - лактат. 7. Lipase Color Liquid - липаза. 8. Phospholipids - фосфолипиды. 9. Phosphorus - фосфор. 10. Total Proteins - белок общий. 11. Uric Acid - мочевая кислота. 12. Аlpha-1 Anti-trypsine - альфа 1 анти-трипсин. 13. Аlpha-1 Acid Glycoprotein - альфа 1 гликопротеин кислый. 14. Аlpha-2 Macroglobulin - альфа 2 макроглобулин. 15. Apolipoprotein A-1 - аполипопротеин А1. 16. Apolipoprotein B - аполипопротеин В. 17. C1 Esterase inhibitor - Ц1 эстеразный ингибитор. 18. C3 - Ц3. 19. C4 - Ц4. 20. Ceruloplasmin - церулоплазмин. 21. Haptoglobin - гаптоглобин. 22. IgA - иммуноглобулин А. 23. IgG - иммуноглобулинG. 24. IgM - иммуноглобулин М. 25. Prealbumin - преальбумин. 26. Transferrin - трансферрин. 27. Albumin Liquid - альбумин. 28. ALP Liquid - щелочная фосфатаза. 29. Amylase Liquid - амилаза. 30. Pancreatic Amylase - амилаза панкреатическая. 31. ALT UV Liquid - аланинтрансаминаза УФ (АЛТ). 32. ALT/ Microwell autom - аланинтрансаминаза (АЛТ) микроволновой автомат. 33. AST UV Liquid - аспартаттрансаминаза (АСТ). 34. Bilirubin Direct Liquid - билирубин прямой. 35. Bilirubin Total Liquid - билирубин общий. 36. Calcium Liquid - кальций жидкий. 37. Cholesterol Liquid - холестерин. 38. Cholesterol HDL Liquid - холестерин высокой плотности. 39. Cholesterol HDL Liquid NG - холестерин высокой плотности. 40. Cholesterol LDL Liquid - холестерин низкой плотности. 41. Cholesterol LDL Liquid NG - холестерин низкой плотности. 42. Cholinesterase Liquid - холинэстераза. 43. CK-NAC - креатинфосфокиназа. 44. CK-NAC liquid - креатинфосфокиназа (жидкий). 45. CK-MB Immuno - креатинфосфокиназа МБ. 46. CK-MB liquid - креатинфосфокиназа МБ (жидкий). 47. Copper - медь. 48. Copper Urine - медь в моче. 49. Creatinine Liquid - креатинин. 50. Creatinine Enz Liquid - креатинин (ферментный). 51. Fructosamine - фруктозамин. 52. Gamma GT Liquid - Гамма-ГТ. 53. Glucose Liquid - глюкоза. 54. HBDH Liquid - гидроксибутиратдегидрогеназа. 55. Iron Liquid - железо. 56. LDH Liquid - лактатдегидрогеназа. 57. Magnesium Enzymatic UV - магний УФ (ферментный). 58. Magnesium Liquid - магний. 59. Phosphorus Enzymatic - фосфор (ферментный). 60. Urine Proteins - белок в моче. 61. Triglycerides Liquid - триглицериды. 62. Urea Liquid - мочевина. 63. Uric Acid Liquid - мочевая кислота (жидкий). 64. Zinc - цинк. 65. Fructosamine Ctrl 1 - контроль фруктозамина 1. 66. Fructosamine Ctrl 2 - контроль фруктозамина 2. 67. Albumin Liquid - альбумин. 68. Microalbumin Cal Urine - микроальбумин контроль в моче. 69. Microalbumin Control 2 level - микроальбумин контроль 2-х уровневый. 70. Plasmaproteins Calx - калибратор плазмапротеина. 71. Plasmaproteins Cal 3x - калибратор плазмапротеина 3х. 72. CRP Latex Autom - Ц-реактивный белок. 73. CRP Ultra - Ц-реактивный белок ультра. 74. Ferritin Ultra - ферритин. 75. Ferritin Ultra CN - ферритин (автомат). 76. Control Plasma Abnormal - контроль плазмы патологической. 77. Control Plasma Normal - контроль плазмы нормальной. 78. Immuno Control Set (2 levels) - контроль иммунный2-х уровневый.

ФСЗ 2008/01177

28.02.2008

93 9817

—

Подробнее

РУ

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)