ФСЗ 2008/01130
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01130
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Стол операционный универсальный ОУК-02-1
Номер РУ
ФСЗ 2008/01130
Дата РУ
11.03.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
8062
Заявитель
ООО "ЕвроМед"
Фактический адрес заявителя
121357, Россия, г. Москва, ул.Верейская, д.29, стр.133
Юридический адрес заявителя
121357, Россия, г. Москва, ул.Верейская, д.29, стр.133
Изготовитель
Иностранное унитарное предприятие Мединдустрия Сервис
Фактический адрес изготовителя
223043, Беларусь, Ближнее зарубежье, Минский район, Папернянский с/совет, район д. Дубовляны, производственная база ООО «Датума», кабинет № 35
Юридический адрес изготовителя
223043, Беларусь, Ближнее зарубежье, Минский район, Папернянский с/совет, район д. Дубовляны, производственная база ООО «Датума», кабинет № 35
Код ОКП/ОКПД2
94 5210
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Республика Беларусь,223043, Минский район, Папернянский с/совет, район д. Дубовляны, производственная база ООО «Датума», кабинет № 35
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162400
Стол операционный универсальный ОУК-02-1
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Стол операционный универсальный с принадлежностямив вариантах исполнения:
I. Cтол операционный универсальный ОУК-02-1 в составе:
1. Тумба стола с центральным блоком секций (секции: тазобедренная, спинная) - 1 шт.;
2. Cекция головная - 1 шт.;
3. Cекция ножная - 2 шт.;
4. Подушка панели - не более 6 шт.;
5. Пульт управления проводной - 1 шт.;
6. Шнур питания сетевой - 1 шт.;
7. Кабель выравнивания потенциалов - 1 шт.;
8. Ручка-кривошип - 1 шт.;
9. Комплект съемных приспособлений и принадлежностей к изделиям медицинского назначения КПП: комплект КПП 01 для общей хирургии (Регистрационное Удостоверение № ФСЗ 2007/00534 от 02.06.2017г.):
- экран наркозный - 1 шт.;
- рукодержатель - 2 шт.;
- столик для инъекций - 2 шт.;
- ремень для фиксации туловища - 1 шт.;
- штатив для вливаний - 1 шт.;
- упор боковой - 2 шт.;
- держатель рентгеновской кассеты - 1 шт.;
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Комплект принадлежностей для операций на коленном суставе КПП-36 - не более 3 шт. (при необходимости), в составе:
- плита опорная - 1 шт.;
- направляющая - 1 шт.;
- каретка - 1 шт.;
- лангета - 1 шт.;
- зажим - 2 шт.;
- кронштейн - 1 шт.;
- упор - 1 шт.;
- упор ноги - 1 шт.
2. Пульт управления беспроводной - 1 шт. (при необходимости);
3. Блок управления педальный - 1 шт. (при необходимости).
II. Cтол операционный универсальный ОУК-02-2 в составе:
1. Тумба стола с центральным блоком секций (секции: тазобедренная, спинная) - 1 шт.;
2. Cекция головная - 1 шт.;
3. Cекция ножная - 2 шт.;
4. Подушка панели - не более 6 шт.;
5. Пульт управления проводной - 1 шт.;
6. Шнур питания сетевой - 1 шт.;
7. Кабель выравнивания потенциалов - 1 шт.;
8. Комплект съемных приспособлений и принадлежностей к изделиям медицинского назначения КПП: комплект КПП 01 для общей хирургии (Регистрационное Удостоверение № ФСЗ 2007/00534 от 02.06.2017г.):
- экран наркозный - 1 шт.;
- рукодержатель - 2 шт.;
- столик для инъекций - 2 шт.;
- ремень для фиксации туловища - 1 шт.;
- штатив для вливаний - 1 шт.;
- упор боковой - 2 шт.;
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Комплект принадлежностей для операций на коленном суставе КПП-36 - не более 3 шт. (при необходимости), в составе:
- плита опорная - 1 шт.;
- направляющая - 1 шт.;
- каретка - 1 шт.;
- лангета - 1 шт.;
- зажим - 2 шт.;
- кронштейн -1 шт.;
- упор - 1 шт.;
- упор ноги - 1 шт.
2. Пульт управления беспроводной - 1 шт. (при необходимости);
3. Блок управления педальный - 1 шт. (при необходимости).
ФСЗ 2008/01130
25.08.2023
ООО "МК Надежда"
32.50.30.112
162400
Стол операционный универсальный ОУК-02-1
ФСЗ 2008/01130
15.06.2017
ООО "ЕвроМед"
32.50.50.000
162400
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)