ФСЗ 2008/01130
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01130
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Стол операционный универсальный с принадлежностямив вариантах исполнения:
I. Cтол операционный универсальный ОУК-02-1 в составе:
1. Тумба стола с центральным блоком секций (секции: тазобедренная, спинная) - 1 шт.;
2. Cекция головная - 1 шт.;
3. Cекция ножная - 2 шт.;
4. Подушка панели - не более 6 шт.;
5. Пульт управления проводной - 1 шт.;
6. Шнур питания сетевой - 1 шт.;
7. Кабель выравнивания потенциалов - 1 шт.;
8. Ручка-кривошип - 1 шт.;
9. Комплект съемных приспособлений и принадлежностей к изделиям медицинского назначения КПП: комплект КПП 01 для общей хирургии (Регистрационное Удостоверение № ФСЗ 2007/00534 от 02.06.2017г.):
- экран наркозный - 1 шт.;
- рукодержатель - 2 шт.;
- столик для инъекций - 2 шт.;
- ремень для фиксации туловища - 1 шт.;
- штатив для вливаний - 1 шт.;
- упор боковой - 2 шт.;
- держатель рентгеновской кассеты - 1 шт.;
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Комплект принадлежностей для операций на коленном суставе КПП-36 - не более 3 шт. (при необходимости), в составе:
- плита опорная - 1 шт.;
- направляющая - 1 шт.;
- каретка - 1 шт.;
- лангета - 1 шт.;
- зажим - 2 шт.;
- кронштейн - 1 шт.;
- упор - 1 шт.;
- упор ноги - 1 шт.
2. Пульт управления беспроводной - 1 шт. (при необходимости);
3. Блок управления педальный - 1 шт. (при необходимости).
II. Cтол операционный универсальный ОУК-02-2 в составе:
1. Тумба стола с центральным блоком секций (секции: тазобедренная, спинная) - 1 шт.;
2. Cекция головная - 1 шт.;
3. Cекция ножная - 2 шт.;
4. Подушка панели - не более 6 шт.;
5. Пульт управления проводной - 1 шт.;
6. Шнур питания сетевой - 1 шт.;
7. Кабель выравнивания потенциалов - 1 шт.;
8. Комплект съемных приспособлений и принадлежностей к изделиям медицинского назначения КПП: комплект КПП 01 для общей хирургии (Регистрационное Удостоверение № ФСЗ 2007/00534 от 02.06.2017г.):
- экран наркозный - 1 шт.;
- рукодержатель - 2 шт.;
- столик для инъекций - 2 шт.;
- ремень для фиксации туловища - 1 шт.;
- штатив для вливаний - 1 шт.;
- упор боковой - 2 шт.;
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Комплект принадлежностей для операций на коленном суставе КПП-36 - не более 3 шт. (при необходимости), в составе:
- плита опорная - 1 шт.;
- направляющая - 1 шт.;
- каретка - 1 шт.;
- лангета - 1 шт.;
- зажим - 2 шт.;
- кронштейн -1 шт.;
- упор - 1 шт.;
- упор ноги - 1 шт.
2. Пульт управления беспроводной - 1 шт. (при необходимости);
3. Блок управления педальный - 1 шт. (при необходимости).
I. Cтол операционный универсальный ОУК-02-1 в составе:
1. Тумба стола с центральным блоком секций (секции: тазобедренная, спинная) - 1 шт.;
2. Cекция головная - 1 шт.;
3. Cекция ножная - 2 шт.;
4. Подушка панели - не более 6 шт.;
5. Пульт управления проводной - 1 шт.;
6. Шнур питания сетевой - 1 шт.;
7. Кабель выравнивания потенциалов - 1 шт.;
8. Ручка-кривошип - 1 шт.;
9. Комплект съемных приспособлений и принадлежностей к изделиям медицинского назначения КПП: комплект КПП 01 для общей хирургии (Регистрационное Удостоверение № ФСЗ 2007/00534 от 02.06.2017г.):
- экран наркозный - 1 шт.;
- рукодержатель - 2 шт.;
- столик для инъекций - 2 шт.;
- ремень для фиксации туловища - 1 шт.;
- штатив для вливаний - 1 шт.;
- упор боковой - 2 шт.;
- держатель рентгеновской кассеты - 1 шт.;
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Комплект принадлежностей для операций на коленном суставе КПП-36 - не более 3 шт. (при необходимости), в составе:
- плита опорная - 1 шт.;
- направляющая - 1 шт.;
- каретка - 1 шт.;
- лангета - 1 шт.;
- зажим - 2 шт.;
- кронштейн - 1 шт.;
- упор - 1 шт.;
- упор ноги - 1 шт.
2. Пульт управления беспроводной - 1 шт. (при необходимости);
3. Блок управления педальный - 1 шт. (при необходимости).
II. Cтол операционный универсальный ОУК-02-2 в составе:
1. Тумба стола с центральным блоком секций (секции: тазобедренная, спинная) - 1 шт.;
2. Cекция головная - 1 шт.;
3. Cекция ножная - 2 шт.;
4. Подушка панели - не более 6 шт.;
5. Пульт управления проводной - 1 шт.;
6. Шнур питания сетевой - 1 шт.;
7. Кабель выравнивания потенциалов - 1 шт.;
8. Комплект съемных приспособлений и принадлежностей к изделиям медицинского назначения КПП: комплект КПП 01 для общей хирургии (Регистрационное Удостоверение № ФСЗ 2007/00534 от 02.06.2017г.):
- экран наркозный - 1 шт.;
- рукодержатель - 2 шт.;
- столик для инъекций - 2 шт.;
- ремень для фиксации туловища - 1 шт.;
- штатив для вливаний - 1 шт.;
- упор боковой - 2 шт.;
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Комплект принадлежностей для операций на коленном суставе КПП-36 - не более 3 шт. (при необходимости), в составе:
- плита опорная - 1 шт.;
- направляющая - 1 шт.;
- каретка - 1 шт.;
- лангета - 1 шт.;
- зажим - 2 шт.;
- кронштейн -1 шт.;
- упор - 1 шт.;
- упор ноги - 1 шт.
2. Пульт управления беспроводной - 1 шт. (при необходимости);
3. Блок управления педальный - 1 шт. (при необходимости).
Номер РУ
ФСЗ 2008/01130
Дата РУ
25.08.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
72885
Заявитель
ООО "МК Надежда"
Фактический адрес заявителя
603022, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Героя Жидкова, д. 2, кв. 92
Юридический адрес заявителя
603022, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Героя Жидкова, д. 2, кв. 92
Изготовитель
ООО "Мединдустрия Сервис"
Фактический адрес изготовителя
223043, Республика Беларусь, Минский р-н, Папернянский с/с, р-н д. Дубовляны, производственная база ООО "Датума", каб. №35
Юридический адрес изготовителя
223043, Республика Беларусь, Минский р-н, Папернянский с/с, р-н д. Дубовляны, производственная база ООО "Датума", каб. №35
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.112
Класс риска
1
Вид
162400
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Мединдустрия Сервис", 223043, Республика Беларусь, Минский район, Папернянский с/совет, район д. Дубовляны, производственная база ООО "Датума"
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162400
Стол операционный универсальный с принадлежностями, в вариантах исполнения:
I. Стол операционный универсальный ОУК-02-1 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162400
Стол операционный универсальный с принадлежностями, в вариантах исполнения:
II. Стол операционный универсальный ОУК-02-2 в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Стол операционный универсальный ОУК-02-1
ФСЗ 2008/01130
15.06.2017
ООО "ЕвроМед"
32.50.50.000
162400
Стол операционный универсальный ОУК-02-1
ФСЗ 2008/01130
11.03.2015
ООО "ЕвроМед"
94 5210
—
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)