ФСЗ 2008/01123

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01123

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Контрольные реагенты и стандарты для диагностики in vitro (см. Приложение на 2 листах)1. Контрольная сыворотка для биохимии уровень I (Biochemistry control serum level I).
2. Контрольная сыворотка для биохимии уровень II (Biochemistry control serum level II).
3. Контроль мочи (Assayed control Urine).
4. Контрольная сыворотка СК-МВ (СК-МВ Control serum).
5. Белки контрольная сыворотка Уровень I (Protein control serum Level I).
6. Белки контрольная сыворотка Уровень II (Protein control serum Level II).
7. Контроль гемоглобина Alc норма (Hemoglobin Alc CONTROL normal).
8. Контроль гемоглобина Alc повышенный (Hemoglobin Alc CONTROL elevated).
9. Гемоглобин A2 контроль норма (Hemoglobin A2 control normal).
10. Гемоглобин A2 контроль повышенный (Hemoglobin A2 control elevated).
11. Контрольная сыворотка для липидов Уровень I (Lipid control serum level I).
12. Контрольная сыворотка для липидов Уровень II (Lipid control serum level II).
13. Ревматоидная контрольная сыворотка уровень I (Rheumatoid control serum Level I).
14. Ревматоидная контрольная сыворотка уровень II (Rheumatoid control serum Level II).
15. Положительный контроль hCG (hCG positive control).
16. Стандарт билирубина (Bilirubin Standart).
17. Стандарт гемоглобина (Hemoglobin Standart).
18. Стандарт Аполипопротеина A-I (Apolipoprotein A-I Standart).
19. Стандарт Аполипопротеина В (Apolipoprotein В Standart).
20. Стандарт альбумина (микроальбуминурия) (Albumin (microalbuminuria) Standart).
21. Стандарт С-реактивного белка (СРБ-hs) высокочувствительный (C-reactive protein-hs Standart (CRP-hs)).
22. Стандарт С-реактивного белка (C-reactive protein (CRP) Standart).
23. Стандарт ревматоидного фактора (Rheumatoid factors (RF) Standart).
24. Стандарт антистрептолизина О (Anti-Streptolysin О (ASO) Standart).
25. Стандарт αl-кислого гликопротеина (αl-acid glycoprotein standart).
26. Стандарт преальбумина (Prealbumin Standart).
27. Сыворотка калибратор (Calibrator serum).
28. Калибратор белков (Protein Calibrators).
29. Многокомпонентная сыворотка для контроля биохимических параметров крови (Prevecal Biochemistry).
30. Многокомпонентная сыворотка для контроля ревматоидных проб крови (Prevecal Rheuma).
31. Многокомпонентная сыворотка для контроля специфических белков крови (Prevecal Proteins).
32. Многокомпонентная сыворотка для аутоиммунной патологии (Prevecal Autoimmunity).
33. Антитела к коре надпочечников положительный контроль (ААСА positive control).
34. Антитела к кардиомиоцитам положительный контроль (АСМА positive control).
35. Анти-эндомизиальные антитела положительный контроль (АЕА positive control).
36. Анти-глиадиновые антитела положительный контроль (AGA positive control).
37. Антилела к базальной мембране положительный контроль (AGBM positive control).
38. Антитела к островковым клеткам положительный контроль (AICA positive control).
39. Анти-креатиновые антитела положительный контроль (АКА positive control).
40. Анти-митохондриальные антитела положительный контроль (АМА positive control).
41. Антинуклеарные антитела-центромера положительный контроль (ANA-Centromere positive control).
42. Антинуклеарные антитела (клетки НЕр-2) положительный контроль ANA (ANA-HEp- 2) positive control).
43. Антинуклеарные антитела (печень крысы) положительный контроль (ANA (ANA-RL) positive control).
44. Антинуклеарные антитела -нуклеарные положительный контроль (ANA-Nuclear positive control).
45. Антинуклеарные антитела-крапчатые положительный контроль (ANA-Speckled positive control).
46. Антитела к париетальным клеткам положительный контроль (АРСА positive control).
47. Антитела к антигенам клеток кожи-1 (базальная мембрана) положительный контроль (ASA-1 positive control, basement membrane).
48. Антитела к антигенам клеток кожи-2 (межклеточное вещество) положительный контроль (ASA-2 positive control, intercellular substance).
49. Антитела к гладким мышцам положительный контроль (ASMA positive control).
50. Анти-тироидные антитела положительный контроль (АТА positive control).
51. Антитела к нативной ДНК положительный контроль (nDNA positive control).
52. Антимикросомальные антитела печени и почек положительный контроль (LKM-1 positive control).
53. Отрицательный контроль для иммунофлюоресценции (IFA negative control).
54. Конъюгат IgG FITC/EVANS (IFA-IgG FITC/EVANS).
55. Конъюгат IgG FITC (IFA-IgG FITC).
56. Конъюгат IgG FITC/EVANS (R, CL) (IFA-IgG FITC/EVANS (R, CL)).
57. Конъюгат IgG FITC/EVANS (M) (IFA-IgG FITC/EVANS (M)).
58. Конъюгат IgA FITC/EVANS (IFA-IgA FITC/EVANS).
59. Конъюгат IgA FITC (IFA-IgA FITC).
60. Конъюгат FITC/EVANS (R) (IFA FITC/EVANS (R)).
61. Конъюгат FITC (R) (IFA FITC (R)).
62. Конъюгат FITC/EVANS (M) (IFA FITC/EVANS (M)).
63. Конъюгат FITC (M) (IFA FITC (M)).
64. Конъюгат глиадина (IFA-Gliadin concentrate).
65. Поддерживающая среда (Mounting medium).
66. Солевой фосфатный буфер (PBS Buffer).

Номер РУ

ФСЗ 2008/01123

Дата РУ

29.02.2008

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o39673

Заявитель

ООО «МД-Консалтинг и Развитие»

Фактический адрес заявителя

129337, Россия, г. Москва, Ярославское ш, д. 6, корп. 2, кв. 106

Юридический адрес заявителя

129337, Россия, г. Москва, Ярославское ш, д. 6, корп. 2, кв. 106

Изготовитель

"БиоСистемс С.А."

Фактический адрес изготовителя

BioSystems S.A., Costa Brava 30, 08030 Barсelona, Spain

Юридический адрес изготовителя

BioSystems S.A., Costa Brava 30, 08030 Barсelona, Spain

Код ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

BioSystems S.A., Costa Brava 30, 08030 Barсelona, Spain

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

199530

Контрольные реагенты и стандарты для диагностики in vitro (см. Приложение на 2 листах): 1. Контрольная сыворотка для биохимии уровень I (Biochemistry control serum level I).

Таблица пуста

237940

Контрольные реагенты и стандарты для диагностики in vitro (см. Приложение на 2 листах): 10. Гемоглобин A2 контроль повышенный (Hemoglobin A2 control elevated).

Таблица пуста

195970

Контрольные реагенты и стандарты для диагностики in vitro (см. Приложение на 2 листах): 11. Контрольная сыворотка для липидов Уровень I (Lipid control serum level I).

Таблица пуста

195970

Контрольные реагенты и стандарты для диагностики in vitro (см. Приложение на 2 листах): 12. Контрольная сыворотка для липидов Уровень II (Lipid control serum level II).

Таблица пуста

199150

Контрольные реагенты и стандарты для диагностики in vitro (см. Приложение на 2 листах): 13. Ревматоидная контрольная сыворотка уровень I (Rheumatoid control serum Level I).

Таблица пуста

199150

Контрольные реагенты и стандарты для диагностики in vitro (см. Приложение на 2 листах): 14. Ревматоидная контрольная сыворотка уровень II (Rheumatoid control serum Level II).

Таблица пуста

205590

Контрольные реагенты и стандарты для диагностики in vitro (см. Приложение на 2 листах): 15. Положительный контроль hCG (hCG positive control).

Таблица пуста

204600

Контрольные реагенты и стандарты для диагностики in vitro (см. Приложение на 2 листах): 16. Стандарт билирубина (Bilirubin Standart).

Таблица пуста

205550

Контрольные реагенты и стандарты для диагностики in vitro (см. Приложение на 2 листах): 17. Стандарт гемоглобина (Hemoglobin Standart).

Таблица пуста

200240

Контрольные реагенты и стандарты для диагностики in vitro (см. Приложение на 2 листах): 18. Стандарт Аполипопротеина A-I (Apolipoprotein A-I Standart).

Таблица пуста

200110

Контрольные реагенты и стандарты для диагностики in vitro (см. Приложение на 2 листах): 19. Стандарт Аполипопротеина В (Apolipoprotein В Standart).

Таблица пуста

199530

Контрольные реагенты и стандарты для диагностики in vitro (см. Приложение на 2 листах): 2. Контрольная сыворотка для биохимии уровень II (Biochemistry control serum level II).

Таблица пуста

219070

Контрольные реагенты и стандарты для диагностики in vitro (см. Приложение на 2 листах): 20. Стандарт альбумина (микроальбуминурия) (Albumin (microalbuminuria) Standart).

Таблица пуста

116240

Контрольные реагенты и стандарты для диагностики in vitro (см. Приложение на 2 листах): 21. Стандарт С-реактивного белка (СРБ-hs) высокочувствительный (C-reactive protein-hs Standart (CRP-hs)).

Таблица пуста

116240

Контрольные реагенты и стандарты для диагностики in vitro (см. Приложение на 2 листах): 22. Стандарт С-реактивного белка (C-reactive protein (CRP) Standart).

Таблица пуста

216840

Контрольные реагенты и стандарты для диагностики in vitro (см. Приложение на 2 листах): 23. Стандарт ревматоидного фактора (Rheumatoid factors (RF) Standart).

Таблица пуста

171230

Контрольные реагенты и стандарты для диагностики in vitro (см. Приложение на 2 листах): 24. Стандарт антистрептолизина О (Anti-Streptolysin О (ASO) Standart).

Таблица пуста

112830

Контрольные реагенты и стандарты для диагностики in vitro (см. Приложение на 2 листах): 25. Стандарт ?l-кислого гликопротеина (?l-acid glycoprotein standart).

Таблица пуста

207730

Контрольные реагенты и стандарты для диагностики in vitro (см. Приложение на 2 листах): 26. Стандарт преальбумина (Prealbumin Standart).

Таблица пуста

198810

Контрольные реагенты и стандарты для диагностики in vitro (см. Приложение на 2 листах): 27. Сыворотка калибратор (Calibrator serum).

Таблица пуста

195000

Контрольные реагенты и стандарты для диагностики in vitro (см. Приложение на 2 листах): 28. Калибратор белков (Protein Calibrators).

Таблица пуста

199530

Контрольные реагенты и стандарты для диагностики in vitro (см. Приложение на 2 листах): 29. Многокомпонентная сыворотка для контроля биохимических параметров крови (Prevecal Biochemistry).

Таблица пуста

200000

Контрольные реагенты и стандарты для диагностики in vitro (см. Приложение на 2 листах): 3. Контроль мочи (Assayed control Urine).

Таблица пуста

199150

Контрольные реагенты и стандарты для диагностики in vitro (см. Приложение на 2 листах): 30. Многокомпонентная сыворотка для контроля ревматоидных проб крови (Prevecal Rheuma).

Таблица пуста

195740

Контрольные реагенты и стандарты для диагностики in vitro (см. Приложение на 2 листах): 31. Многокомпонентная сыворотка для контроля специфических белков крови (Prevecal Proteins).

Таблица пуста

198810

Контрольные реагенты и стандарты для диагностики in vitro (см. Приложение на 2 листах): 32. Многокомпонентная сыворотка для аутоиммунной патологии (Prevecal Autoimmunity).

Таблица пуста

227800

Контрольные реагенты и стандарты для диагностики in vitro (см. Приложение на 2 листах): 33. Антитела к коре надпочечников положительный контроль (ААСА positive control).

Таблица пуста

197220

Контрольные реагенты и стандарты для диагностики in vitro (см. Приложение на 2 листах): 34. Антитела к кардиомиоцитам положительный контроль (АСМА positive control).

Таблица пуста

222950

Контрольные реагенты и стандарты для диагностики in vitro (см. Приложение на 2 листах): 35. Анти-эндомизиальные антитела положительный контроль (АЕА positive control).

Таблица пуста

146960

Контрольные реагенты и стандарты для диагностики in vitro (см. Приложение на 2 листах): 36. Анти-глиадиновые антитела положительный контроль (AGA positive control).

Таблица пуста

162460

Контрольные реагенты и стандарты для диагностики in vitro (см. Приложение на 2 листах): 37. Антилела к базальной мембране положительный контроль (AGBM positive control).

Таблица пуста

280120

Контрольные реагенты и стандарты для диагностики in vitro (см. Приложение на 2 листах): 38. Антитела к островковым клеткам положительный контроль (AICA positive control).

Таблица пуста

284530

Контрольные реагенты и стандарты для диагностики in vitro (см. Приложение на 2 листах): 39. Анти-креатиновые антитела положительный контроль (АКА positive control).

Таблица пуста

205120

Контрольные реагенты и стандарты для диагностики in vitro (см. Приложение на 2 листах): 4. Контрольная сыворотка СК-МВ (СК-МВ Control serum).

Таблица пуста

139410

Контрольные реагенты и стандарты для диагностики in vitro (см. Приложение на 2 листах): 40. Анти-митохондриальные антитела положительный контроль (АМА positive control).

Таблица пуста

193120

Контрольные реагенты и стандарты для диагностики in vitro (см. Приложение на 2 листах): 41. Антинуклеарные антитела-центромера положительный контроль (ANA-Centromere positive control).

Таблица пуста

193120

Контрольные реагенты и стандарты для диагностики in vitro (см. Приложение на 2 листах): 42. Антинуклеарные антитела (клетки НЕр-2) положительный контроль ANA (ANA-HEp- 2) positive control).

Таблица пуста

193120

Контрольные реагенты и стандарты для диагностики in vitro (см. Приложение на 2 листах): 43. Антинуклеарные антитела (печень крысы) положительный контроль (ANA (ANA-RL) positive control).

Таблица пуста

193120

Контрольные реагенты и стандарты для диагностики in vitro (см. Приложение на 2 листах): 44. Антинуклеарные антитела -нуклеарные положительный контроль (ANA-Nuclear positive control).

Таблица пуста

193120

Контрольные реагенты и стандарты для диагностики in vitro (см. Приложение на 2 листах): 45. Антинуклеарные антитела-крапчатые положительный контроль (ANA-Speckled positive control).

Таблица пуста

164540

Контрольные реагенты и стандарты для диагностики in vitro (см. Приложение на 2 листах): 46. Антитела к париетальным клеткам положительный контроль (АРСА positive control).

Таблица пуста

162460

Контрольные реагенты и стандарты для диагностики in vitro (см. Приложение на 2 листах): 47. Антитела к антигенам клеток кожи-1 (базальная мембрана) положительный контроль (ASA-1 positive control, basement membrane).

Таблица пуста

100750

Контрольные реагенты и стандарты для диагностики in vitro (см. Приложение на 2 листах): 48. Антитела к антигенам клеток кожи-2 (межклеточное вещество) положительный контроль (ASA-2 positive control, intercellular substance).

Таблица пуста

282560

Контрольные реагенты и стандарты для диагностики in vitro (см. Приложение на 2 листах): 49. Антитела к гладким мышцам положительный контроль (ASMA positive control).

Таблица пуста

195740

Контрольные реагенты и стандарты для диагностики in vitro (см. Приложение на 2 листах): 5. Белки контрольная сыворотка Уровень I (Protein control serum Level I).

Таблица пуста

239420

Контрольные реагенты и стандарты для диагностики in vitro (см. Приложение на 2 листах): 50. Анти-тироидные антитела положительный контроль (АТА positive control).

Таблица пуста

301640

Контрольные реагенты и стандарты для диагностики in vitro (см. Приложение на 2 листах): 51. Антитела к нативной ДНК положительный контроль (nDNA positive control).

Таблица пуста

265120

Контрольные реагенты и стандарты для диагностики in vitro (см. Приложение на 2 листах): 52. Антимикросомальные антитела печени и почек положительный контроль (LKM-1 positive control).

Таблица пуста

231820

Контрольные реагенты и стандарты для диагностики in vitro (см. Приложение на 2 листах): 53. Отрицательный контроль для иммунофлюоресценции (IFA negative control).

Таблица пуста

338090

Контрольные реагенты и стандарты для диагностики in vitro (см. Приложение на 2 листах): 54. Конъюгат IgG FITC/EVANS (IFA-IgG FITC/EVANS).

Таблица пуста

176750

Контрольные реагенты и стандарты для диагностики in vitro (см. Приложение на 2 листах): 55. Конъюгат IgG FITC (IFA-IgG FITC).

Таблица пуста

338090

Контрольные реагенты и стандарты для диагностики in vitro (см. Приложение на 2 листах): 56. Конъюгат IgG FITC/EVANS (R, CL) (IFA-IgG FITC/EVANS (R, CL)).

Таблица пуста

338090

Контрольные реагенты и стандарты для диагностики in vitro (см. Приложение на 2 листах): 57. Конъюгат IgG FITC/EVANS (M) (IFA-IgG FITC/EVANS (M)).

Таблица пуста

338090

Контрольные реагенты и стандарты для диагностики in vitro (см. Приложение на 2 листах): 58. Конъюгат IgA FITC/EVANS (IFA-IgA FITC/EVANS).

Таблица пуста

176750

Контрольные реагенты и стандарты для диагностики in vitro (см. Приложение на 2 листах): 59. Конъюгат IgA FITC (IFA-IgA FITC).

Таблица пуста

195740

Контрольные реагенты и стандарты для диагностики in vitro (см. Приложение на 2 листах): 6. Белки контрольная сыворотка Уровень II (Protein control serum Level II).

Таблица пуста

338090

Контрольные реагенты и стандарты для диагностики in vitro (см. Приложение на 2 листах): 60. Конъюгат FITC/EVANS (R) (IFA FITC/EVANS (R)).

Таблица пуста

176750

Контрольные реагенты и стандарты для диагностики in vitro (см. Приложение на 2 листах): 61. Конъюгат FITC (R) (IFA FITC (R)).

Таблица пуста

338090

Контрольные реагенты и стандарты для диагностики in vitro (см. Приложение на 2 листах): 62. Конъюгат FITC/EVANS (M) (IFA FITC/EVANS (M)).

Таблица пуста

176750

Контрольные реагенты и стандарты для диагностики in vitro (см. Приложение на 2 листах): 63. Конъюгат FITC (M) (IFA FITC (M)).

Таблица пуста

146940

Контрольные реагенты и стандарты для диагностики in vitro (см. Приложение на 2 листах): 64. Конъюгат глиадина (IFA-Gliadin concentrate).

Таблица пуста

103150

Контрольные реагенты и стандарты для диагностики in vitro (см. Приложение на 2 листах): 65. Поддерживающая среда (Mounting medium).

Таблица пуста

254450

Контрольные реагенты и стандарты для диагностики in vitro (см. Приложение на 2 листах): 66. Солевой фосфатный буфер (PBS Buffer).

Таблица пуста

129050

Контрольные реагенты и стандарты для диагностики in vitro (см. Приложение на 2 листах): 7. Контроль гемоглобина Alc норма (Hemoglobin Alc CONTROL normal).

Таблица пуста

129050

Контрольные реагенты и стандарты для диагностики in vitro (см. Приложение на 2 листах): 8. Контроль гемоглобина Alc повышенный (Hemoglobin Alc CONTROL elevated).

Таблица пуста

237940

Контрольные реагенты и стандарты для диагностики in vitro (см. Приложение на 2 листах): 9. Гемоглобин A2 контроль норма (Hemoglobin A2 control normal).

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор биохимических реагентов (см. Приложение на 3 листах)1. МЕТАБОЛИТЫ АЛЬБУМИН-ALBUMIN БИЛИРУБИН (прямой)-BILIRUBIN (DIRECT) HDL-ХОЛЕСТЕРИН (осаждающий реагент)-CHOLESTEROL HDL PRECIPITATING REAGENT HDL-ХОЛЕСТЕРИН прямой-CHOLESTEROL HDL direct LDL-ХОЛЕСТЕРИН ОСАЖДАЮЩИЙ РЕАГЕНТ-CHOLESTEROL LDL PRECIPITATING REAGENT LDL-ХОЛЕСТЕРИН прямой-CHOLESTEROL LDL direct КРЕАТИНИН-CREATININE ФРУКТОЗАМИН-FRUCTOSAMINE АПОЛИПОПРОТЕИН А-I (АПО А-I)-APOLIPOPROTEIN A-I (Apo A-I) АПОЛИПОПРОТЕИН B (АПО B)-APOLIPOPROTEIN B (Apo B) КОМПОНЕНТ КОМПЛЕМЕНТА С3-COMPLEMENT COMPONENT C3 КОМПОНЕНТ КОМПЛЕМЕНТА С4-COMPLEMENT COMPONENT C4 ИММУНОГЛОБУЛИН А (IgA)-IMMUNOGLOBULIN A (IgA) ИММУНОГЛОБУЛИН G (IgG)-IMMUNOGLOBULIN G (IgG) ИММУНОГЛОБУЛИН М (IgM)-IMMUNOGLOBULIN M (IgM) C-РЕАКТИВНЫЙ БЕЛОК (СРБ-hs) высокочувствительный-C-REACTIVE PROTEIN-hs (CRP-hs) ТРАНСФЕРРИН-TRANSFERRIN АНТИ-СТРЕПТОЛИЗИН О (АСО) слайд-ANTI-STREPTOLYSIN O (ASO) - SLIDE C-РЕАКТИВНЫЙ БЕЛОК (СРБ) слайд-C-REACTIVE PROTEIN (CRP) - SLIDE РЕВМАТОИДНЫЙ ФАКТОР (РФ) слайд-RHEUMATOID FACTORS (RF) - SLIDE 2. ФЕРМЕНТЫ КИСЛАЯ ФОСФАТАЗА (ACP)-ACID PHOSPHATASE (ACP) ХОЛИНЭСТЕРАЗА (CHE)-CHOLINESTERASE (CHE) ХОЛИНЭСТЕРАЗА, ДИБУКАИН-CHOLINESTERASE, DIBUCAINE ЛИПАЗА-LIPASE 4. КОНТРОЛЬНЫЕ МАТЕРИАЛЫ И СТАНДАРТЫ 4.1. КОНТРОЛЬНЫЕ СЫВОРОТКИ КОНТРОЛЬНАЯ СЫВОРОТКА ДЛЯ ЛИПИДОВ УРОВЕНЬ I-LIPID CONTROL SERUM LEVEL I КОНТРОЛЬНАЯ СЫВОРОТКА ДЛЯ ЛИПИДОВ УРОВЕНЬ II-LIPID CONTROL SERUM LEVEL II РЕВМАТОИДНАЯ КОНТРОЛЬНАЯ СЫВОРОТКА УРОВЕНЬ I-RHEUMATOID CONTROL SERUM LEVEL I РЕВМАТОИДНАЯ КОНТРОЛЬНАЯ СЫВОРОТКА УРОВЕНЬ II-RHEUMATOID CONTROL SERUM LEVEL II КОНТРОЛЬНАЯ СЫВОРОТКА ДЛЯ ЭЛЕКТРОФОРЕЗА БЕЛКОВ-PROTEIN ELECTROPHORESIS CONTROL SERUM hCG ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ-hCG POSITIVE CONTROL 4.2. СТАНДАРТЫ СТАНДАРТ ГЕМОГЛОБИНА-HEMOGLOBIN· STANDARD СТАНДАРТ АПОЛИПОПРОТЕИНА А-I-APOLIPOPROTEIN A-I STANDARD СТАНДАРТ АПОЛИПОПРОТЕИНА B-APOLIPOPROTEIN B STANDARD СТАНДАРТ АЛЬБУМИНА (МИКРОАЛЬБУМИНУРИЯ)-ALBUMIN (MICROALBUMINURIA) STANDARD СТАНДАРТ C-РЕАКТИВНОГО БЕЛКА (СРБ-hs) высокочувствительный-C-REACTIVE PROTEI-hs STANDARD (CRP-hs) СТАНДАРТ С-РЕАКТИВНОГО БЕЛКА-C-REACTIVE PROTEIN (CRP) STANDARD СТАНДАРТ РЕВМАТОИДНОГО ФАКТОРА-RHEUMATOID FACTORS (RF) STANDARD СТАНДАРТ АНТИСТРЕПТОЛИЗИНА О-ANTI-STREPTOLYSIN O (ASO) STANDARD 4.3. КАЛИБРАТОРЫ КАЛИБРАТОР БЕЛКОВ-PROTEIN CALIBRATORS 4.4. МЕЖДУНАРОДНЫЕ ПРОГРАММЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА КОНТРОЛЬНЫЕ СЫВОРОТКИ ДЛЯ БИОХИМИИ, РЕВМАТОЛОГИИ И КОНТРОЛЯ СПЕЦИФИЧЕСКИХ БЕЛКОВ ПО МЕЖДУНАРОДНОЙ ПРОГРАММЕ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ? PREVECAL. PREVECAL БИОХИМИЯ многокомпонентная сыворотка для контроля биохимических параметров крови -PREVECAL BIOCHEMISTRY PREVECAL РЕВМАТОЛОГИЯ многокомпонентная сыворотка для контроля ревматоидных проб крови - PREVECAL RHEUMA PREVECAL БЕЛКИ многокомпонентная сыворотка для контроля специфических белков крови -PREVECAL PROTEINS 5. ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ РЕАГЕНТЫ 5.1. ЧИСТЫЕ БИОХИМИЧЕСКИЕ РЕАГЕНТЫ БУФЕР №1 (10х)-BUFFER N°1 (10x) БУФЕР ДЛЯ ГЕМОГЛОБИНА (10х)-HEMOGLOBIN BUFFER (10x) 6. ГОРМОНЫ hCG ИФА визуальный тест на беременность-hCG EIA - VISUAL ТЕСТ НА БЕРЕМЕННОСТЬ SIGNO hCG-SIGNO hCG

МЗ РФ № 2003/103

13.02.2003

—

Подробнее

Инстр.

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

04.04.2019

В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Произведена замена бланка РУ

06.07.2016

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)