ФСЗ 2008/01099
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01099
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Cигмавидеоскоп гибкий SIF-Q180 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Cигмавидеоскоп гибкий SIF-Q180 (стандартная комплектация):
1. Щетка для очистки канала:
- BW-9Y,
- МН-507.
2. Колпачок водозащитный МН-553.
3. Трубка инъекционная МН-946.
4. Клапан аспирационный МН-443 (2 шт.).
5. Клапан вода/воздух МН-438 (2 шт.).
6. Заглушка канала МН-944.
7. Клапан биопсийный МВ-358 (10 шт.).
8. Загубник МВ-142 (2 шт.).
9. Адаптер очистки канала:
- МН-856,
- МН-948.
10. Щипцы биопсийные FB-28Y-1 (2 шт.).
11. Инструкция по эксплуатации (2 шт.).
12. Чемодан для транспортировки специальный.
II. Принадлежности:
1. Трубка для шинирования ST-SB1 (2 шт.).
2. Блок управления баллоном OBCU (стандартная комплектация):
- кабель сетевой,
- предохранители запасные MAJ-1751 (2 шт.),
- пульт управления MAJ-1726,
- ножки-держатели MAJ-1750 (4 шт.),
- контейнер запасной MAJ-1727 (2 шт.),
- инструкция по эксплуатации (2 шт.).
Номер РУ
ФСЗ 2008/01099
Дата РУ
26.02.2008
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o39704
Заявитель
ООО "Олимпас Москва"
Фактический адрес заявителя
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Юридический адрес заявителя
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Изготовитель
Olympus Medical Systems Corp.
Фактический адрес изготовителя
2951 Ishikawa-cho, Hachioji-chi, Tokyo 192-8507, Japan
Юридический адрес изготовителя
2951 Ishikawa-cho, Hachioji-chi, Tokyo 192-8507, Japan
Код ОКП/ОКПД2
94 4210
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-chi, Tokyo 192-8507, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145330
Cигмавидеоскоп гибкий SIF-Q180
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Cигмавидеоскоп гибкий SIF-Q180 с принадлежностямиСтандартная комплектация:
1. Щетка для очистки канала:
- BW-9Y;
- МН-507.
2. Колпачок водозащитный МН-553.
3. Трубка инъекционная МН-946.
4. Клапан аспирационный МН-443 (2 шт.).
5. Клапан вода/воздух МН-438 (2 шт.).
6. Заглушка канала МН-944.
7. Клапан биопсийный МВ-358 (10 шт.).
8. Загубник МВ-142 (2 шт.).
9. Адаптер очистки канала:
- МН-856;
- МН-948.
10. Щипцы биопсийные FB-28Y-1 (2 шт.).
11. Инструкция по эксплуатации (2 шт.).
12. Чемодан для транспортировки специальный.
Принадлежности:
1. Трубка для шинирования ST-SB1 (2 шт.).
2. Блок управления баллоном OBCU (стандартная комплектация):
- кабель сетевой;
- предохранители запасные MAJ-1751 (2 шт.);
- пульт управления MAJ-1726;
- ножки-держатели MAJ-1750 (4 шт.);
- контейнер запасной MAJ-1727 (2 шт.);
- инструкция по эксплуатации (2 шт.).
ФСЗ 2008/01099
28.02.2022
ООО "Олимпас Москва"
26.60.12.126
180140
Cигмавидеоскоп гибкий SIF-Q180 с принадлежностямиСтандартная комплектация:
1. Щетка для очистки канала:
- BW-9Y;
- МН-507.
2. Колпачок водозащитный МН-553.
3. Трубка инъекционная МН-946.
4. Клапан аспирационный МН-443 (2 шт.).
5. Клапан вода/воздух МН-438 (2 шт.).
6. Заглушка канала МН-944.
7. Клапан биопсийный МВ-358 (10 шт.).
8. Загубник МВ-142 (2 шт.).
9. Адаптер очистки канала:
- МН-856;
- МН-948.
10. Щипцы биопсийные FB-28Y-1 (2 шт.).
11. Инструкция по эксплуатации (2 шт.).
12. Чемодан для транспортировки специальный.
Принадлежности:
1. Трубка для шинирования ST-SB1 (2 шт.).
2. Блок управления баллоном OBCU (стандартная комплектация):
- кабель сетевой;
- предохранители запасные MAJ-1751 (2 шт.);
- пульт управления MAJ-1726;
- ножки-держатели MAJ-1750 (4 шт.);
- контейнер запасной MAJ-1727 (2 шт.);
- инструкция по эксплуатации (2 шт.).
ФСЗ 2008/01099
18.05.2021
ООО "Олимпас Москва"
26.60.12.119
180140
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)