ФСЗ 2008/01099
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01099
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
180140
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
180140
Cигмавидеоскоп гибкий SIF-Q180
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Cигмавидеоскоп гибкий SIF-Q180 с принадлежностямиСтандартная комплектация:
1. Щетка для очистки канала:
- BW-9Y;
- МН-507.
2. Колпачок водозащитный МН-553.
3. Трубка инъекционная МН-946.
4. Клапан аспирационный МН-443 (2 шт.).
5. Клапан вода/воздух МН-438 (2 шт.).
6. Заглушка канала МН-944.
7. Клапан биопсийный МВ-358 (10 шт.).
8. Загубник МВ-142 (2 шт.).
9. Адаптер очистки канала:
- МН-856;
- МН-948.
10. Щипцы биопсийные FB-28Y-1 (2 шт.).
11. Инструкция по эксплуатации (2 шт.).
12. Чемодан для транспортировки специальный.
Принадлежности:
1. Трубка для шинирования ST-SB1 (2 шт.).
2. Блок управления баллоном OBCU (стандартная комплектация):
- кабель сетевой;
- предохранители запасные MAJ-1751 (2 шт.);
- пульт управления MAJ-1726;
- ножки-держатели MAJ-1750 (4 шт.);
- контейнер запасной MAJ-1727 (2 шт.);
- инструкция по эксплуатации (2 шт.).
ФСЗ 2008/01099
18.05.2021
ООО "Олимпас Москва"
26.60.12.119
180140
Cигмавидеоскоп гибкий SIF-Q180 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Cигмавидеоскоп гибкий SIF-Q180 (стандартная комплектация):
1. Щетка для очистки канала:
- BW-9Y,
- МН-507.
2. Колпачок водозащитный МН-553.
3. Трубка инъекционная МН-946.
4. Клапан аспирационный МН-443 (2 шт.).
5. Клапан вода/воздух МН-438 (2 шт.).
6. Заглушка канала МН-944.
7. Клапан биопсийный МВ-358 (10 шт.).
8. Загубник МВ-142 (2 шт.).
9. Адаптер очистки канала:
- МН-856,
- МН-948.
10. Щипцы биопсийные FB-28Y-1 (2 шт.).
11. Инструкция по эксплуатации (2 шт.).
12. Чемодан для транспортировки специальный.
II. Принадлежности:
1. Трубка для шинирования ST-SB1 (2 шт.).
2. Блок управления баллоном OBCU (стандартная комплектация):
- кабель сетевой,
- предохранители запасные MAJ-1751 (2 шт.),
- пульт управления MAJ-1726,
- ножки-держатели MAJ-1750 (4 шт.),
- контейнер запасной MAJ-1727 (2 шт.),
- инструкция по эксплуатации (2 шт.).
ФСЗ 2008/01099
26.02.2008
ООО "Олимпас Москва"
94 4210
—