ФСЗ 2008/00244
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/00244
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Автоматический коагулометрический анализатор для in vitro диагностики ACL ELITE/ACL ELITE PRO с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261740
Автоматический коагулометрический анализатор для in vitro диагностики ACL ELITE/ACL ELITE PRO
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261740
Автоматический коагулометрический анализатор для in vitro диагностики ACL ELITE
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261740
Автоматический коагулометрический анализатор для in vitro диагностики ACL ELITE PRO
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Автоматический коагулометрический анализатор для in vitro диагностики ACL ELITE/ACL ELITE PRO с принадлежностями1. Штатив для пробирок 13x75 -Sample Tray for 13x75 mm tubes.
2. Штатив для пробирок 13x100 мм - Sample Tray for 13x100 mm tubes.
3. Штативы для пробирок фирмы Sarstedt 11,5x66 мм/11,5x92 мм - Sample Trays for Sarstedt 11,5x66 mm/11,5x92 mm tubes.
4. Адаптеры штатива для пластмассовой чашечки - Sample Tray adapters for plastic cup.
5. Адаптеры штатива для емкостей с реагентом на 4 мл - Sample Tray adapters for 4 ml vials.
6. Адаптеры для емкостей с реагентом на 10 мл и с магнитной мешалкой (серый), - Adapters for 10 ml reagent vials with magnetic stirring (grey).
7. Адаптеры для емкостей с реагентом на 10 мл, без магнитной мешалки (розовый) - Adapters for 10 ml reagent vials without magnetic stirring (pink).
8. Адаптеры для емкостей с реагентом на 4 мл, без магнитной мешалки (зеленый) - Adapters for 4 ml reagent vials without magnetic stirring (green).
9. Магнитные мешалки - Magnetic stirrers.
10. Емкости для реагентов из стекла, 10 мл - Glass Vials, 10 ml.
11. Чашечки для образцов на 0.5 мл - Sample Cups 0,5 ml.
12. Чашечки для образцов на 2 мл - Sample Cups 2 ml.
13. Чашечки для образцов на 4 мл с наклейками- Cups 4 ml plus labels.
14. Роторы (на 20 кювет) - Rotors (20 cuvettes).
15. Устройство заправки ротора - Rotor Refill Tool.
16. Емкость для использованных роторов - Rotor Waste Container.
17. Блок зондов (комплект) - Block Probe Assembly.
18. Устройство для юстировки игл - Needles Adjustment Tool.
19. Внешний считыватель штрих-кода - External bar-code reader.
20. Трубки для образцов и реагентов 1.5 м - Sample and Reagent Tubing 1.5 m.
21. Устройство для извлечения трубки для образцов и реагентов - Sample and Reagent Tubing Extractor Tool.
22. Емкость для отходов и промывания игл - Waste Reservoir for needles wash.
23. Емкость для жидких отходов - Liquid Waste Bottle.
24. Трубка для отходов 1.5 м - Waste Tube 1,5 m.
25. Воздушный фильтр - Air Filter.
26. Предохранители 6,3 AT - Fuses 6,3 AT.
27. Шнур питания на 100-115 В - Power Cord.
28. Шнур питания на 220-240 В - Power Cord.
29. Кабель для внешнего принтера - External Printer Cable.
30. Кабель на компьютер-хост - Host Computer Cable.
31. Эмульсия для промывки / эталонная, 1 л - Wash/ Reference Emulsion 1 liter.
32. Набор дисков программного продукта системы - Software System Disk Kit.
33. Набор дисков тестовой библиотеки - Тest Library Disk Kit.
34. Сертификат о соблюдении правовых норм - Compliance Certificate.
35. Руководство по эксплуатации для оператора, на английском языке - Operator's Manual, English version.
ФСЗ 2008/00244
26.05.2017
ООО "Лабвей"
26.60.12.119
261740
Автоматический коагулометрический анализатор для in vitro диагностики ACL ELITE/ACL ELITE PRO с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)1. Штатив для пробирок 13x75 - Sample Tray for 13x75 mm tubes.
2. Штатив для пробирок 13x100 мм - Sample Tray for 13x100 mm tubes.
3. Штативы для пробирок фирмы Sarstedt 11,5x66 мм/11,5x92 мм - Sample Trays for Sarstedt 11,5x66 mm/11,5x92 mm tubes.
4. Адаптеры штатива для пластмассовой чашечки - Sample Tray adapters for plastic cup.
5. Адаптеры штатива для емкостей с реагентом на 4 мл - Sample Tray adapters for 4 ml vials.
6. Адаптеры для емкостей с реагентом на 10 мл и с магнитной мешалкой (серый), - Adapters for 10 ml reagent vials with magnetic stirring (grey).
7. Адаптеры для емкостей с реагентом на 10 мл, без магнитной мешалки (розовый) - Adapters for 10 ml reagent vials without magnetic stirring (pink).
8. Адаптеры для емкостей с реагентом на 4 мл, без магнитной мешалки (зеленый) - Adapters for 4 ml reagent vials without magnetic stirring (green).
9. Магнитные мешалки - Magnetic stirrers.
10. Емкости для реагентов из стекла, 10 мл - Glass Vials, 10 ml.
11. Чашечки для образцов на 0,5 мл - Sample Cups 0,5 ml.
12. Чашечки для образцов на 2 мл - Sample Cups 2 ml.
13. Чашечки для образцов на 4 мл с наклейками- Cups 4 ml plus labels.
14. Роторы (на 20 кювет) - Rotors (20 cuvettes).
15. Устройство заправки ротора - Rotor Refill Tool.
16. Емкость для использованных роторов - Rotor Waste Container.
17. Блок зондов (комплект) - Block Probe Assembly.
18. Устройство для юстировки игл - Needles Adjustment Tool.
19. Внешний считыватель штрих-кода - External bar-code reader.
20. Трубки для образцов и реагентов 1,5 м - Sample and Reagent Tubing 1,5 m.
21. Устройство для извлечения трубки для образцов и реагентов - Sample and Reagent Tubing Extractor Tool.
22. Емкость для отходов и промывания игл - Waste Reservoir for needles wash.
23. Емкость для жидких отходов - Liquid Waste Bottle.
24. Трубка для отходов 1,5 м - Waste Tube 1,5 m.
25. Воздушный фильтр - Air Filter.
26. Предохранители 6,3 AT - Fuses 6,3 AT.
27. Шнур питания на 100-115 В- Power Cord.
28. Шнур питания на 220-240 В - Power Cord.
29. Кабель для внешнего принтера - External Printer Cable.
30. Кабель на компьютер-хост - Host Computer Cable.
31. Эмульсия для промывки / эталонная, 1 л - Wash/Reference Emulsion 1 liter.
32. Набор дисков программного продукта системы - Software System Disk Kit.
33. Набор дисков тестовой библиотеки - Test Library Disk Kit.
34. Сертификат о соблюдении правовых норм - Compliance Certificate.
35. Руководство по эксплуатации для оператора, на английском языке - Operator's Manual, English version.
ФСЗ 2007/00244
17.08.2007
94 4300
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)