ФСЗ 2008/00116
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/00116
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты диагностические in vitro и расходные материалы для модульного иммунохимического анализатора ARCHITECTi (см. Приложение на 2 листах)ПРИЛОЖЕНИЕ:
1. Пролактин реагент - Architect Prolactin Reagent.
2. Пролактин калибраторы - Architect Prolactin Calibrators.
3. Пролактин контроли - Architect Prolactin Controls.
4. Т4 Общий реагент - Architect Total T4 Reagent.
5. Т4 Общий калибраторы - Architect Total T4 Calibrators.
6. Т4 Общий контроли - Architect Total T4 Controls.
7. Т4 Свободный реагент - Architect FreeT4 Reagent.
8. Т4 Свободный калибраторы - Architect Free T4 Calibrators.
9. Т4 Свободный контроли - Architect Free T4 Controls.
10. Тестостерон реагент - Architect Testosterone Reagent.
11. Тестостерон калибраторы - Architect Testosterone Calibrators.
12. Тестостерон контроли - Architect Testosterone Controls.
13. Разбавитель для тестостерона - Architect Testosterone Manual Diluent.
14. ВЕТА-ХГЧ общий реагент - Architect Total ?-hCG Reagent.
15. ВЕТА-ХГЧ калибраторы - Architect Total ?-hCG Calibrators.
16. ВЕТА-ХГЧ контроли - Architect Total ?-hCG Controls.
17. Прогестерон реагент - Architect Progesterone Reagent.
18. Прогестерон калибраторы - Architect Progesterone Calibrators.
19. Прогестерон контроли - Architect Progesterone Controls.
20. Разбавитель для прогестерона - Architect Progesterone Manual Diluent.
21. Эстрадиол реагент - Architect Estradiol Reagent.
22. Эстрадиол калибраторы - Architect Estradiol Calibrators.
23. Эстрадиол контроли - Architect Estradiol Controls.
24. Разбавитель для эстрадиола - Architect Estradiol Manual Diluent.
25. Фолликулостимулирующий гормон реагент - Architect FSH Reagent.
26. Фолликулостимулирующий гормон калибраторы - Architect FSH Calibrators.
27. Фолликулостимулирующий гормон контроли - Architect FSH Controls.
28. Лютеинизирующий гормон реагент - Architect LH Reagent.
29. Лютеинизирующий гормон калибраторы - Architect LH Calibrators.
30. Лютеинизирующий гормон контроли - Architect LH Controls.
31. В12 реагент - Architect В12 Reagent.
32. В12 калибраторы - Architect В12 Calibrators.
33. В12 контроли - Architect В12 Controls.
34. Мультиконтроль уровень 1,2,3 - Abbott Immunoassay-MCC (Liquid) Level 1,2,3.
35. Контроль онкомаркёров - Tumor Marker-MCC (Lyophilized) Levels 1 and 2.
Расходные материалы:
36. Промывающий буфер - Architect Concentrated Wash Buffer.
37. Раствор Триггера - Architect Trigger Solution.
38. Раствор Пре-триггера Architect Pre-Trigger Solution.
39. Мультиразбавитель - Architect Multi - Assay Manual Diluent.
Организации - изготовители:
- ABBOTT Laboratories, USA 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois;
- Abbott Ireland Diagnostics Division (A.I.D.D.), Finisklin Business Park, Sligo, Ireland;
- Abbott Ireland Diagnostics Division (A.I.D.D.), Lisnamuck, Longford, Irelanand.
Номер РУ
ФСЗ 2008/00116
Дата РУ
12.02.2008
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o39739
Изготовитель
"Эбботт Лэбораториз", США,
Фактический адрес изготовителя
ABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA
Юридический адрес изготовителя
ABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты диагностические in vitro и расходные материалы для модульного иммунохимического анализатора ARCHITECT i1. Пролактин реагент - Architect Prolactin Reagent (вид 116130).
2. Пролактин калибраторы - Architect Prolactin Calibrators (вид 116220).
3. Пролактин контроли - Architect Prolactin Controls (вид 116260).
4. T4 Общий реагент - Architect Total T4 Reagent (вид 206880).
5. T4 Общий калибраторы - Architect Total T4 Calibrators (вид 206900).
6. T4 Общий контроли - Architect Total T4 Controls (вид 206910).
7. T4 Свободный реагент - Architect FreeT4 Reagent (вид 108420).
8. T4 Свободный калибраторы - Architect Free T4 Calibrators (вид 108450).
9. T4 Свободный контроли - Architect Free T4 Controls (вид 108440).
10. Тестостерон реагент - Architect Testosterone Reagent.
11. Тестостерон калибраторы - Architect Testosterone Calibrators.
12. Тестостерон контроли - Architect Testosterone Controls.
13. Разбавитель для тестостерона - Architect Testosterone Manual Diluent.
14. BETA-ХГЧ общий реагент - Architect Total β-hCG Reagent (вид 205580).
15. BETA-ХГЧ калибраторы - Architect Total β-hCG Calibrators (вид 205610).
16. BETA-ХГЧ контроли - Architect Total β-hCG Controls (вид 205590).
17. Прогестерон реагент - Architect Progesterone Reagent (вид 164120).
18. Прогестерон калибраторы - Architect Progesterone Calibrators (вид 164190).
19. Прогестерон контроли - Architect Progesterone Controls (вид 164210).
20. Разбавитель для прогестерона - Architect Progesterone Manual Diluent (вид 164120).
21. Эстрадиол реагент - Architect Estradiol Reagent (вид 323930).
22. Эстрадиол калибраторы - Architect Estradiol Calibrators (вид 116500).
23. Эстрадиол контроли - Architect Estradiol Controls (вид 116490).
24. Разбавитель для эстрадиола - Architect Estradiol Manual Diluent (вид 323930).
25. Фолликулостимулирующий гормон реагент - Architect FSH Reagent (вид 183380).
26. Фолликулостимулирующий гормон калибраторы - Architect FSH Calibrators (вид 183350).
27. Фолликулостимулирующий гормон контроли - Architect FSH Controls (вид 183330).
28. Лютеинизирующий гормон реагент - Architect LH Reagent (вид 189400).
29. Лютеинизирующий гормон калибраторы - Architect LH Calibrators (вид 189350).
30. Лютеинизирующий гормон контроли - Architect LH Controls.
31. B12 реагент - Architect B12 Reagent (вид 321360).
32. B12 калибраторы - Architect B12 Calibrators (вид 219320).
33. B12 контроли - Architect B12 Controls (вид 219400).
34. Мультиконтроль уровень 1,2,3 - Abbott Immunoassay-MCC (Liquid) Level 1,2,3.
35. Контроль онкомаркёров - Tumor Marker-MCC (Lyophilized) Levels 1 and 2.
Расходные материалы:
36. Промывающий буфер - Architect Concentrated Wash Buffer (вид 160170).
37. Раствор Триггера - Architect Trigger Solution (вид 109770).
38. Раствор Пре-триггера - Architect Pre.-Trigger Solution (вид 109770).
39. Мультиразбавитель - Architect Multi-Assay Manual Diluent (вид 160190).
ФСЗ 2008/00116
26.06.2017
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
160210
Реагенты диагностические in vitro и расходные материалы для модульного иммунохимического анализатора ARCHITECT i1. Пролактин реагент - Architect Prolactin Reagent.
2. Пролактин калибраторы - Architect Prolactin Calibrators.
3. Пролактин контроли - Architect Prolactin Controls.
4. Т4 Общий реагент - Architect Total T4 Reagent.
5. Т4 Общий калибраторы - Architect Total T4 Calibrators.
6. Т4 Общий контроли - Architect Total T4 Controls.
7. Т4 Свободный реагент - Architect FreeT4 Reagent.
8. Т4 Свободный калибраторы - Architect Free T4 Calibrators.
9. Т4 Свободный контроли - Architect Free T4 Controls.
10. Тестостерон реагент - Architect Testosterone Reagent.
11. Тестостерон калибраторы - Architect Testosterone Calibrators.
12. Тестостерон контроли - Architect Testosterone Controls.
13. Разбавитель для тестостерона - Architect Testosterone Manual Diluent.
14. ВЕТА-ХГЧ общий реагент - Architect Total ?-hCG Reagent.
15. ВЕТА-ХГЧ калибраторы - Architect Total ?-hCG Calibrators.
16. ВЕТА-ХГЧ контроли - Architect Total ?-hCG Controls.
17. Прогестерон реагент - Architect Progesterone Reagent.
18. Прогестерон калибраторы - Architect Progesterone Calibrators.
19. Прогестерон контроли - Architect Progesterone Controls.
20. Разбавитель для прогестерона - Architect Progesterone Manual Diluent.
21. Эстрадиол реагент - Architect Estradiol Reagent.
22. Эстрадиол калибраторы - Architect Estradiol Calibrators.
23. Эстрадиол контроли - Architect Estradiol Controls.
24. Разбавитель для эстрадиола - Architect Estradiol Manual Diluent.
25. Фолликулостимулирующий гормон реагент - Architect FSH Reagent.
26. Фолликулостимулирующий гормон калибраторы - Architect FSH Calibrators.
27. Фолликулостимулирующий гормон контроли - Architect FSH Controls.
28. Лютеинизирующий гормон реагент - Architect LH Reagent.
29. Лютеинизирующий гормон калибраторы - Architect LH Calibrators.
30. Лютеинизирующий гормон контроли - Architect LH Controls.
31. В12 реагент - Architect В12 Reagent.
32. В12 калибраторы - Architect В12 Calibrators.
33. В12 контроли - Architect В12 Controls.
34. Мультиконтроль уровень 1,2,3 - Abbott Immunoassay-MCC (Liquid) Level 1,2,3.
35. Контроль онкомаркёров - Tumor Marker-MCC (Lyophilized) Levels 1 and 2.
Расходные материалы:
36. Промывающий буфер - Architect Concentrated Wash Buffer.
37. Раствор Триггера - Architect Trigger Solution.
38. Раствор Пре-триггера Architect Pre-Trigger Solution.
39. Мультиразбавитель - Architect Multi - Assay Manual Diluent.
Организации - изготовители:
- ABBOTT Laboratories, USA 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois;
- Abbott Ireland Diagnostics Division (A.I.D.D.), Finisklin Business Park, Sligo, Ireland;
- Abbott Ireland Diagnostics Division (A.I.D.D.), Lisnamuck, Longford, Irelanand.
ФСЗ 2008/00116
07.03.2014
ООО "Эбботт Лэбораториз"
93 9816
—
Реагенты для модульного иммунохимического анализатора "Architect i2000 module" (см. Приложение на 4 листах). ТТГ реагент - ARCHITECT TSH Reagent ТТГ калибраторы - ARCHITECT TSH СALIBRATORS ТТГ контроль - ARCHITECT TSH CONTROLS Т3 общий реагент - ARCHITECT Total T3 Reagent Т3 общий калибратор - ARCHITECT Total T3 CALIBRATORS Т3 общий контроль -ARCHITECT Total T3 CONTROLS Т3 общий разбавитель - ARCHITECT Total T3 Manual Diluent Т3 свободный реагент - ARCHITECT Free T3 Reagent Т3 свободный калибратор - ARCHITECT Free T3 CALIBRATORS Т3 свободный контроль - ARCHITECT Free T3 CONTROLS Т4 свободный реагент - ARCHITECT Free T4 Reagent Т4 свободный калибратор -ARCHITECT Free T4 CALIBRATORS Т4 свободный контроль - ARCHITECT Free T4 CONTROLS Т4 общий реагент - ARCHITECT Total T4 Reagent Т4 общий калибратор - ARCHITECT Total T4 CALIBRATORS Т4 общий контроль - ARCHITECT Total Т4 CONTROLS Тестостерон реагент - ARCHITECT TESTOSTERONE Reagent Тестостерон калибраторы - ARCHITECT TESTOSTERONE CALIBRATORS Тестостерон контроли - ARCHITECT TESTOSTERONE CONTROLS Разбавитель для тестостерона - ARCHITECT TESTOSTERONE Manual Diluent BETA-ХГЧ общий реагент - ARCHITECT TOTAL BETA-hCG reagent BETA-ХГЧ общий калибратор - ARCHITECT TOTAL BETA-hCG CALIBRATORS BETA-ХГЧ общий контроль - ARCHITECT TOTAL BETA-hCG CONTROLS Фолликулостимулирующий гормон реагент - ARCHITECT FSH Reagent Фолликулостимулирующий гормон калибратор - ARCHITECT FSH CALIBRATORS Фолликулостимулирующий гормон контроль - ARCHITECT FSH CONTROLS Фолликулостимулирующий гормон контроль - ARCHITECT FSH CONTROLS Лютеинизирующий гормон реагент - ARCHITECT LH Reagent Лютеинизирующий гормон калибратор - ARCHITECT LH CALIBRATORS Лютеинизирующий гормон контроль - ARCHITECT LH CONTROLS Пролактин реагент - ARCHITECT PROLACTIN Reagent Пролактин калибратор - ARCHITECT PROLACTIN CALIBRATORS Пролактин контроль - ARCHITECT PROLACTIN CONTROLS Эстрадиол реагент - ARCHITECT ESTRADIOL Reagent Эстрадиол калибратор - ARCHITECT ESTRADIOL CALIBRATORS Эстрадиол контроль - ARCHITECT ESTRADIOL CONTROLS Разбавитель для эстрадиола - ARCHITECT ESTRADIOL Manual Diluent Прогестерон реагент - ARCHITECT PROGESTERONE Reagent Прогестерон калибратор - ARCHITECT PROGESTERONE CALIBRATORS Прогестерон контроль - ARCHITECT PROGESTERONE CONTROLS Разбавитель для прогестерона - ARCHITECT PROGESTERONE Manual Diluent Простат-специфический антиген общий реагент - ARCHITECT Total PSA ReagentПростат-специфический антиген общий калибратор - ARCHITECT Total PSA CALIBRATORS Простат-специфический антиген общий контроль - ARCHITECT Total PSA CONTROLS Простат-специфический антиген свободный реагент - ARCHITECT Free PSA Reagent Простат-специфический антиген свободный калибратор - ARCHITECT Free PSA CALIBRATORS Простат-специфический антиген свободный контроль - ARCHITECT Free PSA СONTROLS Карциоэмбриональный антиген реагент - ARCHITECT CEA Reagent Карциоэмбриональный антиген контроль - ARCHITECT CEA CONTROLS Карциоэмбриональный антиген калибратор - ARCHITECT CEA CALIBRATORS Альфа-фетопротеин реагент - ARCHITECT AFP (Alpha-Fetoprotein) Reagent Альфа-фетопротеин калибратор - ARCHITECT AFP CALIBRATORS
ARCHITECT AFP (Alpha-Fetoprotein) Reagent Альфа-фетопротеин контроль - ARCHITECT AFP CONTROLS Разбавитель для альфа-фетопротеина - ARCHITECT AFP Manual Diluent СА 19-9 реагент - ARCHITECT CA 19-9 Reagent СА 19-9 калибратор - ARCHITECT CA 19-9 CALIBRATORS СА 19-9 контроль - ARCHITECT CA 19-9 CONTROLS Контроль онкомаркёров -Tumor Marker-MCC(Lyophilized) Levels1and 2 Ферритин реагент - ARCHITECT Ferritin Reagent Ферритин калибратор - ARCHITECT Ferritin CALIBRATORS Ферритин контроль - ARCHITECT Ferritin CONTROLS B12 реагент - ARCHITECT B12 Reagent B12 калибратор - ARCHITECT B12 CALIBRATORS B12 контроль - ARCHITECT B12 CONTROLS Фолат реагент - ARCHITECT Folate Reagent Фолат разбавитель для лизиса эритроцитов - ARCHITECT Folate RBC Lysis Diluent Разбавитель для фолата - ARCHITECT Folate Manual Diluent Фолат лизирующий реагент - ARCHITECT Folate Lysis Reagent Фолат калибратор - ARCHITECT Folate CALIBRATORS
Фолат контроль средний и низкий - ARCHITECT Folate CONTROLS medium and low Фолат контроль высокий - ARCHITECT Folate CONTROLS high Мильтиконтроль уровень 1, 2, 3 - Abbott Immunoassay-MCC (Liquid) Level 1, 2 and 3 Мультиразбавитель - ARCHITECTi Multi-Assay Manual Diluent Раствор пре-триггера - ARCHITECTi Pre-Trigger Solution Раствор триггера - ARCHITECTi Trigger Solution Промывающий буфер - ARCHITECTi Wash Buffer
МЗ РФ № 2003/30
17.01.2003
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)