ФСЗ 2008/00116
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/00116
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Реагенты диагностические in vitro и расходные материалы для модульного иммунохимического анализатора ARCHITECT i1. Пролактин реагент - Architect Prolactin Reagent (вид 116130).
2. Пролактин калибраторы - Architect Prolactin Calibrators (вид 116220).
3. Пролактин контроли - Architect Prolactin Controls (вид 116260).
4. T4 Общий реагент - Architect Total T4 Reagent (вид 206880).
5. T4 Общий калибраторы - Architect Total T4 Calibrators (вид 206900).
6. T4 Общий контроли - Architect Total T4 Controls (вид 206910).
7. T4 Свободный реагент - Architect FreeT4 Reagent (вид 108420).
8. T4 Свободный калибраторы - Architect Free T4 Calibrators (вид 108450).
9. T4 Свободный контроли - Architect Free T4 Controls (вид 108440).
10. Тестостерон реагент - Architect Testosterone Reagent.
11. Тестостерон калибраторы - Architect Testosterone Calibrators.
12. Тестостерон контроли - Architect Testosterone Controls.
13. Разбавитель для тестостерона - Architect Testosterone Manual Diluent.
14. BETA-ХГЧ общий реагент - Architect Total β-hCG Reagent (вид 205580).
15. BETA-ХГЧ калибраторы - Architect Total β-hCG Calibrators (вид 205610).
16. BETA-ХГЧ контроли - Architect Total β-hCG Controls (вид 205590).
17. Прогестерон реагент - Architect Progesterone Reagent (вид 164120).
18. Прогестерон калибраторы - Architect Progesterone Calibrators (вид 164190).
19. Прогестерон контроли - Architect Progesterone Controls (вид 164210).
20. Разбавитель для прогестерона - Architect Progesterone Manual Diluent (вид 164120).
21. Эстрадиол реагент - Architect Estradiol Reagent (вид 323930).
22. Эстрадиол калибраторы - Architect Estradiol Calibrators (вид 116500).
23. Эстрадиол контроли - Architect Estradiol Controls (вид 116490).
24. Разбавитель для эстрадиола - Architect Estradiol Manual Diluent (вид 323930).
25. Фолликулостимулирующий гормон реагент - Architect FSH Reagent (вид 183380).
26. Фолликулостимулирующий гормон калибраторы - Architect FSH Calibrators (вид 183350).
27. Фолликулостимулирующий гормон контроли - Architect FSH Controls (вид 183330).
28. Лютеинизирующий гормон реагент - Architect LH Reagent (вид 189400).
29. Лютеинизирующий гормон калибраторы - Architect LH Calibrators (вид 189350).
30. Лютеинизирующий гормон контроли - Architect LH Controls.
31. B12 реагент - Architect B12 Reagent (вид 321360).
32. B12 калибраторы - Architect B12 Calibrators (вид 219320).
33. B12 контроли - Architect B12 Controls (вид 219400).
34. Мультиконтроль уровень 1,2,3 - Abbott Immunoassay-MCC (Liquid) Level 1,2,3.
35. Контроль онкомаркёров - Tumor Marker-MCC (Lyophilized) Levels 1 and 2.
Расходные материалы:
36. Промывающий буфер - Architect Concentrated Wash Buffer (вид 160170).
37. Раствор Триггера - Architect Trigger Solution (вид 109770).
38. Раствор Пре-триггера - Architect Pre.-Trigger Solution (вид 109770).
39. Мультиразбавитель - Architect Multi-Assay Manual Diluent (вид 160190).
2. Пролактин калибраторы - Architect Prolactin Calibrators (вид 116220).
3. Пролактин контроли - Architect Prolactin Controls (вид 116260).
4. T4 Общий реагент - Architect Total T4 Reagent (вид 206880).
5. T4 Общий калибраторы - Architect Total T4 Calibrators (вид 206900).
6. T4 Общий контроли - Architect Total T4 Controls (вид 206910).
7. T4 Свободный реагент - Architect FreeT4 Reagent (вид 108420).
8. T4 Свободный калибраторы - Architect Free T4 Calibrators (вид 108450).
9. T4 Свободный контроли - Architect Free T4 Controls (вид 108440).
10. Тестостерон реагент - Architect Testosterone Reagent.
11. Тестостерон калибраторы - Architect Testosterone Calibrators.
12. Тестостерон контроли - Architect Testosterone Controls.
13. Разбавитель для тестостерона - Architect Testosterone Manual Diluent.
14. BETA-ХГЧ общий реагент - Architect Total β-hCG Reagent (вид 205580).
15. BETA-ХГЧ калибраторы - Architect Total β-hCG Calibrators (вид 205610).
16. BETA-ХГЧ контроли - Architect Total β-hCG Controls (вид 205590).
17. Прогестерон реагент - Architect Progesterone Reagent (вид 164120).
18. Прогестерон калибраторы - Architect Progesterone Calibrators (вид 164190).
19. Прогестерон контроли - Architect Progesterone Controls (вид 164210).
20. Разбавитель для прогестерона - Architect Progesterone Manual Diluent (вид 164120).
21. Эстрадиол реагент - Architect Estradiol Reagent (вид 323930).
22. Эстрадиол калибраторы - Architect Estradiol Calibrators (вид 116500).
23. Эстрадиол контроли - Architect Estradiol Controls (вид 116490).
24. Разбавитель для эстрадиола - Architect Estradiol Manual Diluent (вид 323930).
25. Фолликулостимулирующий гормон реагент - Architect FSH Reagent (вид 183380).
26. Фолликулостимулирующий гормон калибраторы - Architect FSH Calibrators (вид 183350).
27. Фолликулостимулирующий гормон контроли - Architect FSH Controls (вид 183330).
28. Лютеинизирующий гормон реагент - Architect LH Reagent (вид 189400).
29. Лютеинизирующий гормон калибраторы - Architect LH Calibrators (вид 189350).
30. Лютеинизирующий гормон контроли - Architect LH Controls.
31. B12 реагент - Architect B12 Reagent (вид 321360).
32. B12 калибраторы - Architect B12 Calibrators (вид 219320).
33. B12 контроли - Architect B12 Controls (вид 219400).
34. Мультиконтроль уровень 1,2,3 - Abbott Immunoassay-MCC (Liquid) Level 1,2,3.
35. Контроль онкомаркёров - Tumor Marker-MCC (Lyophilized) Levels 1 and 2.
Расходные материалы:
36. Промывающий буфер - Architect Concentrated Wash Buffer (вид 160170).
37. Раствор Триггера - Architect Trigger Solution (вид 109770).
38. Раствор Пре-триггера - Architect Pre.-Trigger Solution (вид 109770).
39. Мультиразбавитель - Architect Multi-Assay Manual Diluent (вид 160190).
Номер РУ
ФСЗ 2008/00116
Дата РУ
26.06.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
23871
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
160210
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Abbott Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA.
2. Abbott Ireland Diagnostics Division (A.I.D.D.), Finisklin Business Park, Sligo, Ireland.
3. Abbott Ireland Diagnostics Division (A.I.D.D.), Lisnamuck, Longford. Ireland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116130
Реагенты диагностические in vitro и расходные материалы для модульного иммунохимического анализатора ARCHITECT i: 1. Пролактин реагент - Architect Prolactin Reagent
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116220
Реагенты диагностические in vitro и расходные материалы для модульного иммунохимического анализатора ARCHITECT i: 2. Пролактин калибраторы - Architect Prolactin Calibrators
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116260
Реагенты диагностические in vitro и расходные материалы для модульного иммунохимического анализатора ARCHITECT i: 3. Пролактин контроли - Architect Prolactin Controls
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206880
Реагенты диагностические in vitro и расходные материалы для модульного иммунохимического анализатора ARCHITECT i: 4. T4 Общий реагент - Architect Total T4 Reagent
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206900
Реагенты диагностические in vitro и расходные материалы для модульного иммунохимического анализатора ARCHITECT i: 5. T4 Общий калибраторы - Architect Total T4 Calibrators
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206910
Реагенты диагностические in vitro и расходные материалы для модульного иммунохимического анализатора ARCHITECT i: 6. T4 Общий контроли - Architect Total T4 Controls
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108420
Реагенты диагностические in vitro и расходные материалы для модульного иммунохимического анализатора ARCHITECT i: 7. T4 Свободный реагент - Architect FreeT4 Reagent
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108450
Реагенты диагностические in vitro и расходные материалы для модульного иммунохимического анализатора ARCHITECT i: 8. T4 Свободный калибраторы - Architect Free T4 Calibrators
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108440
Реагенты диагностические in vitro и расходные материалы для модульного иммунохимического анализатора ARCHITECT i: 9. T4 Свободный контроли - Architect Free T4 Controls
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325380
Реагенты диагностические in vitro и расходные материалы для модульного иммунохимического анализатора ARCHITECT i: 10. Тестостерон реагент - Architect Testosterone Reagent.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206820
Реагенты диагностические in vitro и расходные материалы для модульного иммунохимического анализатора ARCHITECT i: 11. Тестостерон калибраторы - Architect Testosterone Calibrators.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206810
Реагенты диагностические in vitro и расходные материалы для модульного иммунохимического анализатора ARCHITECT i: 12. Тестостерон контроли - Architect Testosterone Controls.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
160190
Реагенты диагностические in vitro и расходные материалы для модульного иммунохимического анализатора ARCHITECT i: 13. Разбавитель для тестостерона - Architect Testosterone Manual Diluent.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
223400
Реагенты диагностические in vitro и расходные материалы для модульного иммунохимического анализатора ARCHITECT i: 14. BETA-ХГЧ общий реагент - Architect Total ?-hCG Reagent
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
223420
Реагенты диагностические in vitro и расходные материалы для модульного иммунохимического анализатора ARCHITECT i: 15. BETA-ХГЧ калибраторы - Architect Total ?-hCG Calibrators
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
223390
Реагенты диагностические in vitro и расходные материалы для модульного иммунохимического анализатора ARCHITECT i: 16. BETA-ХГЧ контроли - Architect Total ?-hCG Controls
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164120
Реагенты диагностические in vitro и расходные материалы для модульного иммунохимического анализатора ARCHITECT i: 17. Прогестерон реагент - Architect Progesterone Reagent
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164190
Реагенты диагностические in vitro и расходные материалы для модульного иммунохимического анализатора ARCHITECT i: 18. Прогестерон калибраторы - Architect Progesterone Calibrators
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164210
Реагенты диагностические in vitro и расходные материалы для модульного иммунохимического анализатора ARCHITECT i: 19. Прогестерон контроли - Architect Progesterone Controls
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
160190
Реагенты диагностические in vitro и расходные материалы для модульного иммунохимического анализатора ARCHITECT i: 20. Разбавитель для прогестерона - Architect Progesterone Manual Diluent
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323930
Реагенты диагностические in vitro и расходные материалы для модульного иммунохимического анализатора ARCHITECT i: 21. Эстрадиол реагент - Architect Estradiol Reagent
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116500
Реагенты диагностические in vitro и расходные материалы для модульного иммунохимического анализатора ARCHITECT i: 22. Эстрадиол калибраторы - Architect Estradiol Calibrators
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116490
Реагенты диагностические in vitro и расходные материалы для модульного иммунохимического анализатора ARCHITECT i: 23. Эстрадиол контроли - Architect Estradiol Controls
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
160210
Реагенты диагностические in vitro и расходные материалы для модульного иммунохимического анализатора ARCHITECT i: 24. Разбавитель для эстрадиола - Architect Estradiol Manual Diluent
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183380
Реагенты диагностические in vitro и расходные материалы для модульного иммунохимического анализатора ARCHITECT i: 25. Фолликулостимулирующий гормон реагент - Architect FSH Reagent
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183350
Реагенты диагностические in vitro и расходные материалы для модульного иммунохимического анализатора ARCHITECT i: 26. Фолликулостимулирующий гормон калибраторы - Architect FSH Calibrators
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183330
Реагенты диагностические in vitro и расходные материалы для модульного иммунохимического анализатора ARCHITECT i: 27. Фолликулостимулирующий гормон контроли - Architect FSH Controls
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189400
Реагенты диагностические in vitro и расходные материалы для модульного иммунохимического анализатора ARCHITECT i: 28. Лютеинизирующий гормон реагент - Architect LH Reagent
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189350
Реагенты диагностические in vitro и расходные материалы для модульного иммунохимического анализатора ARCHITECT i: 29. Лютеинизирующий гормон калибраторы - Architect LH Calibrators
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189430
Реагенты диагностические in vitro и расходные материалы для модульного иммунохимического анализатора ARCHITECT i: 30. Лютеинизирующий гормон контроли - Architect LH Controls.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321360
Реагенты диагностические in vitro и расходные материалы для модульного иммунохимического анализатора ARCHITECT i: 31. B12 реагент - Architect B12 Reagent
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
219320
Реагенты диагностические in vitro и расходные материалы для модульного иммунохимического анализатора ARCHITECT i: 32. B12 калибраторы - Architect B12 Calibrators
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
219400
Реагенты диагностические in vitro и расходные материалы для модульного иммунохимического анализатора ARCHITECT i: 33. B12 контроли - Architect B12 Controls
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199530
Реагенты диагностические in vitro и расходные материалы для модульного иммунохимического анализатора ARCHITECT i: 34. Мультиконтроль уровень 1,2,3 - Abbott Immunoassay-MCC (Liquid) Level 1,2,3.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193030
Реагенты диагностические in vitro и расходные материалы для модульного иммунохимического анализатора ARCHITECT i: 35. Контроль онкомаркёров - Tumor Marker-MCC (Lyophilized) Levels 1 and 2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
160170
Реагенты диагностические in vitro и расходные материалы для модульного иммунохимического анализатора ARCHITECT i: 36. Промывающий буфер - Architect Concentrated Wash Buffer
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109770
Реагенты диагностические in vitro и расходные материалы для модульного иммунохимического анализатора ARCHITECT i: 37. Раствор Триггера - Architect Trigger Solution
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109770
Реагенты диагностические in vitro и расходные материалы для модульного иммунохимического анализатора ARCHITECT i: 38. Раствор Пре-триггера - Architect Pre.-Trigger Solution
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
160190
Реагенты диагностические in vitro и расходные материалы для модульного иммунохимического анализатора ARCHITECT i: 39. Мультиразбавитель - Architect Multi-Assay Manual Diluent
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
160210
Реагенты диагностические in vitro и расходные материалы для модульного иммунохимического анализатора ARCHITECT i: 13. Разбавитель для тестостерона - Architect Testosterone Manual Diluent.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
160210
Реагенты диагностические in vitro и расходные материалы для модульного иммунохимического анализатора ARCHITECT i: 20. Разбавитель для прогестерона - Architect Progesterone Manual Diluent
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты диагностические in vitro и расходные материалы для модульного иммунохимического анализатора ARCHITECT i1. Пролактин реагент - Architect Prolactin Reagent.
2. Пролактин калибраторы - Architect Prolactin Calibrators.
3. Пролактин контроли - Architect Prolactin Controls.
4. Т4 Общий реагент - Architect Total T4 Reagent.
5. Т4 Общий калибраторы - Architect Total T4 Calibrators.
6. Т4 Общий контроли - Architect Total T4 Controls.
7. Т4 Свободный реагент - Architect FreeT4 Reagent.
8. Т4 Свободный калибраторы - Architect Free T4 Calibrators.
9. Т4 Свободный контроли - Architect Free T4 Controls.
10. Тестостерон реагент - Architect Testosterone Reagent.
11. Тестостерон калибраторы - Architect Testosterone Calibrators.
12. Тестостерон контроли - Architect Testosterone Controls.
13. Разбавитель для тестостерона - Architect Testosterone Manual Diluent.
14. ВЕТА-ХГЧ общий реагент - Architect Total ?-hCG Reagent.
15. ВЕТА-ХГЧ калибраторы - Architect Total ?-hCG Calibrators.
16. ВЕТА-ХГЧ контроли - Architect Total ?-hCG Controls.
17. Прогестерон реагент - Architect Progesterone Reagent.
18. Прогестерон калибраторы - Architect Progesterone Calibrators.
19. Прогестерон контроли - Architect Progesterone Controls.
20. Разбавитель для прогестерона - Architect Progesterone Manual Diluent.
21. Эстрадиол реагент - Architect Estradiol Reagent.
22. Эстрадиол калибраторы - Architect Estradiol Calibrators.
23. Эстрадиол контроли - Architect Estradiol Controls.
24. Разбавитель для эстрадиола - Architect Estradiol Manual Diluent.
25. Фолликулостимулирующий гормон реагент - Architect FSH Reagent.
26. Фолликулостимулирующий гормон калибраторы - Architect FSH Calibrators.
27. Фолликулостимулирующий гормон контроли - Architect FSH Controls.
28. Лютеинизирующий гормон реагент - Architect LH Reagent.
29. Лютеинизирующий гормон калибраторы - Architect LH Calibrators.
30. Лютеинизирующий гормон контроли - Architect LH Controls.
31. В12 реагент - Architect В12 Reagent.
32. В12 калибраторы - Architect В12 Calibrators.
33. В12 контроли - Architect В12 Controls.
34. Мультиконтроль уровень 1,2,3 - Abbott Immunoassay-MCC (Liquid) Level 1,2,3.
35. Контроль онкомаркёров - Tumor Marker-MCC (Lyophilized) Levels 1 and 2.
Расходные материалы:
36. Промывающий буфер - Architect Concentrated Wash Buffer.
37. Раствор Триггера - Architect Trigger Solution.
38. Раствор Пре-триггера Architect Pre-Trigger Solution.
39. Мультиразбавитель - Architect Multi - Assay Manual Diluent.
Организации - изготовители:
- ABBOTT Laboratories, USA 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois;
- Abbott Ireland Diagnostics Division (A.I.D.D.), Finisklin Business Park, Sligo, Ireland;
- Abbott Ireland Diagnostics Division (A.I.D.D.), Lisnamuck, Longford, Irelanand.
ФСЗ 2008/00116
07.03.2014
ООО "Эбботт Лэбораториз"
93 9816
—
Реагенты диагностические in vitro и расходные материалы для модульного иммунохимического анализатора ARCHITECTi (см. Приложение на 2 листах)ПРИЛОЖЕНИЕ:
1. Пролактин реагент - Architect Prolactin Reagent.
2. Пролактин калибраторы - Architect Prolactin Calibrators.
3. Пролактин контроли - Architect Prolactin Controls.
4. Т4 Общий реагент - Architect Total T4 Reagent.
5. Т4 Общий калибраторы - Architect Total T4 Calibrators.
6. Т4 Общий контроли - Architect Total T4 Controls.
7. Т4 Свободный реагент - Architect FreeT4 Reagent.
8. Т4 Свободный калибраторы - Architect Free T4 Calibrators.
9. Т4 Свободный контроли - Architect Free T4 Controls.
10. Тестостерон реагент - Architect Testosterone Reagent.
11. Тестостерон калибраторы - Architect Testosterone Calibrators.
12. Тестостерон контроли - Architect Testosterone Controls.
13. Разбавитель для тестостерона - Architect Testosterone Manual Diluent.
14. ВЕТА-ХГЧ общий реагент - Architect Total ?-hCG Reagent.
15. ВЕТА-ХГЧ калибраторы - Architect Total ?-hCG Calibrators.
16. ВЕТА-ХГЧ контроли - Architect Total ?-hCG Controls.
17. Прогестерон реагент - Architect Progesterone Reagent.
18. Прогестерон калибраторы - Architect Progesterone Calibrators.
19. Прогестерон контроли - Architect Progesterone Controls.
20. Разбавитель для прогестерона - Architect Progesterone Manual Diluent.
21. Эстрадиол реагент - Architect Estradiol Reagent.
22. Эстрадиол калибраторы - Architect Estradiol Calibrators.
23. Эстрадиол контроли - Architect Estradiol Controls.
24. Разбавитель для эстрадиола - Architect Estradiol Manual Diluent.
25. Фолликулостимулирующий гормон реагент - Architect FSH Reagent.
26. Фолликулостимулирующий гормон калибраторы - Architect FSH Calibrators.
27. Фолликулостимулирующий гормон контроли - Architect FSH Controls.
28. Лютеинизирующий гормон реагент - Architect LH Reagent.
29. Лютеинизирующий гормон калибраторы - Architect LH Calibrators.
30. Лютеинизирующий гормон контроли - Architect LH Controls.
31. В12 реагент - Architect В12 Reagent.
32. В12 калибраторы - Architect В12 Calibrators.
33. В12 контроли - Architect В12 Controls.
34. Мультиконтроль уровень 1,2,3 - Abbott Immunoassay-MCC (Liquid) Level 1,2,3.
35. Контроль онкомаркёров - Tumor Marker-MCC (Lyophilized) Levels 1 and 2.
Расходные материалы:
36. Промывающий буфер - Architect Concentrated Wash Buffer.
37. Раствор Триггера - Architect Trigger Solution.
38. Раствор Пре-триггера Architect Pre-Trigger Solution.
39. Мультиразбавитель - Architect Multi - Assay Manual Diluent.
Организации - изготовители:
- ABBOTT Laboratories, USA 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois;
- Abbott Ireland Diagnostics Division (A.I.D.D.), Finisklin Business Park, Sligo, Ireland;
- Abbott Ireland Diagnostics Division (A.I.D.D.), Lisnamuck, Longford, Irelanand.
ФСЗ 2008/00116
12.02.2008
93 9816
—
Реагенты для модульного иммунохимического анализатора "Architect i2000 module" (см. Приложение на 4 листах). ТТГ реагент - ARCHITECT TSH Reagent ТТГ калибраторы - ARCHITECT TSH СALIBRATORS ТТГ контроль - ARCHITECT TSH CONTROLS Т3 общий реагент - ARCHITECT Total T3 Reagent Т3 общий калибратор - ARCHITECT Total T3 CALIBRATORS Т3 общий контроль -ARCHITECT Total T3 CONTROLS Т3 общий разбавитель - ARCHITECT Total T3 Manual Diluent Т3 свободный реагент - ARCHITECT Free T3 Reagent Т3 свободный калибратор - ARCHITECT Free T3 CALIBRATORS Т3 свободный контроль - ARCHITECT Free T3 CONTROLS Т4 свободный реагент - ARCHITECT Free T4 Reagent Т4 свободный калибратор -ARCHITECT Free T4 CALIBRATORS Т4 свободный контроль - ARCHITECT Free T4 CONTROLS Т4 общий реагент - ARCHITECT Total T4 Reagent Т4 общий калибратор - ARCHITECT Total T4 CALIBRATORS Т4 общий контроль - ARCHITECT Total Т4 CONTROLS Тестостерон реагент - ARCHITECT TESTOSTERONE Reagent Тестостерон калибраторы - ARCHITECT TESTOSTERONE CALIBRATORS Тестостерон контроли - ARCHITECT TESTOSTERONE CONTROLS Разбавитель для тестостерона - ARCHITECT TESTOSTERONE Manual Diluent BETA-ХГЧ общий реагент - ARCHITECT TOTAL BETA-hCG reagent BETA-ХГЧ общий калибратор - ARCHITECT TOTAL BETA-hCG CALIBRATORS BETA-ХГЧ общий контроль - ARCHITECT TOTAL BETA-hCG CONTROLS Фолликулостимулирующий гормон реагент - ARCHITECT FSH Reagent Фолликулостимулирующий гормон калибратор - ARCHITECT FSH CALIBRATORS Фолликулостимулирующий гормон контроль - ARCHITECT FSH CONTROLS Фолликулостимулирующий гормон контроль - ARCHITECT FSH CONTROLS Лютеинизирующий гормон реагент - ARCHITECT LH Reagent Лютеинизирующий гормон калибратор - ARCHITECT LH CALIBRATORS Лютеинизирующий гормон контроль - ARCHITECT LH CONTROLS Пролактин реагент - ARCHITECT PROLACTIN Reagent Пролактин калибратор - ARCHITECT PROLACTIN CALIBRATORS Пролактин контроль - ARCHITECT PROLACTIN CONTROLS Эстрадиол реагент - ARCHITECT ESTRADIOL Reagent Эстрадиол калибратор - ARCHITECT ESTRADIOL CALIBRATORS Эстрадиол контроль - ARCHITECT ESTRADIOL CONTROLS Разбавитель для эстрадиола - ARCHITECT ESTRADIOL Manual Diluent Прогестерон реагент - ARCHITECT PROGESTERONE Reagent Прогестерон калибратор - ARCHITECT PROGESTERONE CALIBRATORS Прогестерон контроль - ARCHITECT PROGESTERONE CONTROLS Разбавитель для прогестерона - ARCHITECT PROGESTERONE Manual Diluent Простат-специфический антиген общий реагент - ARCHITECT Total PSA ReagentПростат-специфический антиген общий калибратор - ARCHITECT Total PSA CALIBRATORS Простат-специфический антиген общий контроль - ARCHITECT Total PSA CONTROLS Простат-специфический антиген свободный реагент - ARCHITECT Free PSA Reagent Простат-специфический антиген свободный калибратор - ARCHITECT Free PSA CALIBRATORS Простат-специфический антиген свободный контроль - ARCHITECT Free PSA СONTROLS Карциоэмбриональный антиген реагент - ARCHITECT CEA Reagent Карциоэмбриональный антиген контроль - ARCHITECT CEA CONTROLS Карциоэмбриональный антиген калибратор - ARCHITECT CEA CALIBRATORS Альфа-фетопротеин реагент - ARCHITECT AFP (Alpha-Fetoprotein) Reagent Альфа-фетопротеин калибратор - ARCHITECT AFP CALIBRATORS
ARCHITECT AFP (Alpha-Fetoprotein) Reagent Альфа-фетопротеин контроль - ARCHITECT AFP CONTROLS Разбавитель для альфа-фетопротеина - ARCHITECT AFP Manual Diluent СА 19-9 реагент - ARCHITECT CA 19-9 Reagent СА 19-9 калибратор - ARCHITECT CA 19-9 CALIBRATORS СА 19-9 контроль - ARCHITECT CA 19-9 CONTROLS Контроль онкомаркёров -Tumor Marker-MCC(Lyophilized) Levels1and 2 Ферритин реагент - ARCHITECT Ferritin Reagent Ферритин калибратор - ARCHITECT Ferritin CALIBRATORS Ферритин контроль - ARCHITECT Ferritin CONTROLS B12 реагент - ARCHITECT B12 Reagent B12 калибратор - ARCHITECT B12 CALIBRATORS B12 контроль - ARCHITECT B12 CONTROLS Фолат реагент - ARCHITECT Folate Reagent Фолат разбавитель для лизиса эритроцитов - ARCHITECT Folate RBC Lysis Diluent Разбавитель для фолата - ARCHITECT Folate Manual Diluent Фолат лизирующий реагент - ARCHITECT Folate Lysis Reagent Фолат калибратор - ARCHITECT Folate CALIBRATORS
Фолат контроль средний и низкий - ARCHITECT Folate CONTROLS medium and low Фолат контроль высокий - ARCHITECT Folate CONTROLS high Мильтиконтроль уровень 1, 2, 3 - Abbott Immunoassay-MCC (Liquid) Level 1, 2 and 3 Мультиразбавитель - ARCHITECTi Multi-Assay Manual Diluent Раствор пре-триггера - ARCHITECTi Pre-Trigger Solution Раствор триггера - ARCHITECTi Trigger Solution Промывающий буфер - ARCHITECTi Wash Buffer
МЗ РФ № 2003/30
17.01.2003
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
29.08.2017
Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)