ФСЗ 2008/01275
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01275
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Анализатор осадка мочи автоматический UriSed с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Анализатор осадка мочи автоматический UriSed, варианты исполнения: UriSed; UriSed 2.
II. Принадлежности:
1. Кюветы - не более 100 уп.
2. Держатель кювет револьверный.
3. Податчик кювет передний.
4. Податчик кювет задний.
5. Корзина для использованных кювет.
6. Пробирки тестовые - не более 10 уп.
7. Пробирки тестовые со штрих-кодом - не более 10 уп.
8. Крышки для тестовых пробирок - не более 20 уп.
9. Штативы не более 100 шт.
10. Движитель штативов.
11. Движитель штативов промежуточный.
12. Слайды для микроскопии осадка мочи, на 10 ячеек - не более 50 уп.
13. Контейнеры для отходов - не более 10 шт.
14. Контейнеры для промывающей жидкости - не более 10 шт.
15. Подставки для контейнеров - не более 10 шт.
16. Трубки для контейнеров - не более 20 шт.
17. Подкладки для выравнивания - не более 100 шт.
18. Поддон для сбора капель.
19. Блок соединительный.
20. Кабель питания.
21. Кабель Fire Wire.
22. Кабель USB.
23. Кабель RS-232.
24. Рабочая станция анализатора.
25. ЖК монитор для отображения результатов.
26. Клавиатура для рабочей станции анализатора.
27. Мышь для рабочей станции анализатора.
28. Устройство для печати исследуемых результатов.
29. Банка-контейнер для сбора мочи с крышкой - не более 50 уп.
30. Руководство пользователя на бумаге и на CD.
31. Руководство по упаковке.
32. Руководство сервисное.
Номер РУ
ФСЗ 2008/01275
Дата РУ
29.10.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o84009
Изготовитель
"77 Электроника Кфт."
Фактический адрес изготовителя
, Венгрия, Дальнее зарубежье, 77 Elektronika Kft., 1116 Budapest, Fehervari street 98, Hungary
Юридический адрес изготовителя
, Венгрия, Дальнее зарубежье, 77 Elektronika Kft., 1116 Budapest, Fehervari street 98, Hungary
Код ОКП/ОКПД2
94 4310
Класс риска
2а
Вид
—
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261730
UriSed
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261730
UriSed 2
