ФСЗ 2008/01275

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01275

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Автоматический анализатор осадка мочи UriSed

Номер РУ

ФСЗ 2008/01275

Дата РУ

21.03.2008

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o39366

Изготовитель

"77Электроника Кфт."

Фактический адрес изготовителя

77 Elektronika Kft., 1116 Budapest, Fehervari street 98, Hungary

Юридический адрес изготовителя

77 Elektronika Kft., 1116 Budapest, Fehervari street 98, Hungary

Код ОКП/ОКПД2

94 4310

Класс риска

2а

Вид

—

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Анализатор осадка мочи автоматический UriSed с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Анализатор осадка мочи автоматический UriSed, варианты исполнения: UriSed; UriSed 2. II. Принадлежности: 1. Кюветы - не более 100 уп. 2. Держатель кювет револьверный. 3. Податчик кювет передний. 4. Податчик кювет задний. 5. Корзина для использованных кювет. 6. Пробирки тестовые - не более 10 уп. 7. Пробирки тестовые со штрих-кодом - не более 10 уп. 8. Крышки для тестовых пробирок - не более 20 уп. 9. Штативы не более 100 шт. 10. Движитель штативов. 11. Движитель штативов промежуточный. 12. Слайды для микроскопии осадка мочи, на 10 ячеек - не более 50 уп. 13. Контейнеры для отходов - не более 10 шт. 14. Контейнеры для промывающей жидкости - не более 10 шт. 15. Подставки для контейнеров - не более 10 шт. 16. Трубки для контейнеров - не более 20 шт. 17. Подкладки для выравнивания - не более 100 шт. 18. Поддон для сбора капель. 19. Блок соединительный. 20. Кабель питания. 21. Кабель Fire Wire. 22. Кабель USB. 23. Кабель RS-232. 24. Рабочая станция анализатора. 25. ЖК монитор для отображения результатов. 26. Клавиатура для рабочей станции анализатора. 27. Мышь для рабочей станции анализатора. 28. Устройство для печати исследуемых результатов. 29. Банка-контейнер для сбора мочи с крышкой - не более 50 уп. 30. Руководство пользователя на бумаге и на CD. 31. Руководство по упаковке. 32. Руководство сервисное.

ФСЗ 2008/01275

29.10.2012

94 4310

—

Развернуть