ФСЗ 2007/01016
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/01016
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Тест-системы для автоматического анализатора Versant 440 Molecular System для определения вирусной нагрузки ВИЧ, гепатита C и гепатита B (см. Приложение на 1 листе)1. Тест-система для определения вирусной нагрузки ВИЧ-1 (коробка 1) - Versant HIV-1 RNA 3.0 Assay (bDNA) (Box 1).
2. Тест-система для определения вирусной нагрузки ВИЧ-1 (коробка 2) - Versant HIV-1 RNA 3.0 Assay (bDNA) (Box 2).
3. Тест-система для определения вирусной нагрузки гепатит С (коробка 1) - Versant HCV RNA 3.0 (bDNA) (Box 1).
4. Тест-система для определения вирусной нагрузки гепатит С (коробка 2) - Versant HCV RNA 3.0 (bDNA) (Box 2).
5. Тест-система для определения вирусной нагрузки гепатит B (коробка 1) - Versant HBV RNA 3.0 (bDNA) (Box 1).
6. Тест-система для определения вирусной нагрузки гепатит B (коробка 2) - Versant HBV RNA 3.0 (bDNA) (Box 2).
2. Тест-система для определения вирусной нагрузки ВИЧ-1 (коробка 2) - Versant HIV-1 RNA 3.0 Assay (bDNA) (Box 2).
3. Тест-система для определения вирусной нагрузки гепатит С (коробка 1) - Versant HCV RNA 3.0 (bDNA) (Box 1).
4. Тест-система для определения вирусной нагрузки гепатит С (коробка 2) - Versant HCV RNA 3.0 (bDNA) (Box 2).
5. Тест-система для определения вирусной нагрузки гепатит B (коробка 1) - Versant HBV RNA 3.0 (bDNA) (Box 1).
6. Тест-система для определения вирусной нагрузки гепатит B (коробка 2) - Versant HBV RNA 3.0 (bDNA) (Box 2).
Номер РУ
ФСЗ 2007/01016
Дата РУ
09.06.2010
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o42266
Изготовитель
Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк.
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, , Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 500 GBС Drive, Mailstop 514, Newark, DE 19714-6101, USA
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 500 GBС Drive, Mailstop 514, Newark, DE 19714-6101, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Тест-системы для автоматического анализатора Versant 440 Molecular System для определения вирусной нагрузки ВИЧ, гепатита C и гепатита B
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
106370
Тест-система для определения вирусной нагрузки ВИЧ-1 (коробка 1) - Versant HIV-1 RNA 3.0 Assay (bDNA) (Box 1)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
106370
Тест-система для определения вирусной нагрузки ВИЧ-1 (коробка 2) - Versant HIV-1 RNA 3.0 Assay (bDNA) (Box 2)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
286220
Тест-система для определения вирусной нагрузки гепатит С (коробка 1) - Versant HCV RNA 3.0 (bDNA) (Box 1)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
286220
Тест-система для определения вирусной нагрузки гепатит С (коробка 2) - Versant HCV RNA 3.0 (bDNA) (Box 2)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
286800
Тест-система для определения вирусной нагрузки гепатит B (коробка 1) Versant HBV RNA 3.0 (bDNA) (Box 1)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
286800
Тест-система для определения вирусной нагрузки гепатит B (коробка 2) - Versant HBV RNA 3.0 (bDNA) (Box 2)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Тест-системы для автоматического анализатора Versant 440 Molecular System для определения вирусной нагрузки ВИЧ и гепатита С (см. Приложение на 1 листе)1. Тест - система для определения вирусной нагрузки ВИЧ-1 (коробка 1) - Versant HIV-1 RNA 3.0 Assay (bDNA) (Box 1).
2. Тест - система для определения вирусной нагрузки ВИЧ-1 (коробка 2) - Versant HIV-1 RNA 3.0 Assay (bDNA) (Box 2).
3. Тест - система для определения вирусной нагрузки гепатит С (коробка 1) - Versant HCV RNA 3.0 Assay (bDNA) (Box 1).
4. Тест - система для определения вирусной нагрузки гепатит С (коробка 2) - Versant HCV RNA 3.0 Assay (bDNA) (Box 2).
ФСЗ 2007/01016
30.06.2009
93 9816
—
Тест-системы для автоматического анализатора Versant 440 Molecular System для определения вирусной нагрузки ВИЧ, гепатита С и гепатита В (см. Приложение на 1 листе)1. Тест-система для определения вирусной нагрузки ВИЧ-1 (Versant HIV-1 RNA 3.0 Assay (bDNA) (Box 1).
2. Тест-система для определения вирусной нагрузки ВИЧ-1 (коробка 2) (Versant HIV-1 RNA 3.0 Assay (bDNA) (Box 2).
3. Тест-система для определения вирусной нагрузки гепатитС (коробка 1) (Versant HCV RNA 3.0 (bDNA) Assay (Box 1).
4. Тест-система для определения вирусной нагрузки гепатит С (коробка 2) (Versant HCV RNA 3.0 (bDNA) Assay (Box 2).
5. Тест-система для определения вирусной нагрузки гепатит В (коробка 1) (Versant HBV RNA 3.0 (bDNA) Assay (Box 1).
6. Тест-система для определения вирусной нагрузки гепатит В (коробка 2) (Versant HBV RNA 3.0 (bDNA) Assay (Box 2).
ФСЗ 2007/01016
27.12.2007
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)