ФСЗ 2007/01016
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/01016
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Тест-системы для автоматического анализатора Versant 440 Molecular System для определения вирусной нагрузки ВИЧ и гепатита С (см. Приложение на 1 листе)1. Тест - система для определения вирусной нагрузки ВИЧ-1 (коробка 1) - Versant HIV-1 RNA 3.0 Assay (bDNA) (Box 1).
2. Тест - система для определения вирусной нагрузки ВИЧ-1 (коробка 2) - Versant HIV-1 RNA 3.0 Assay (bDNA) (Box 2).
3. Тест - система для определения вирусной нагрузки гепатит С (коробка 1) - Versant HCV RNA 3.0 Assay (bDNA) (Box 1).
4. Тест - система для определения вирусной нагрузки гепатит С (коробка 2) - Versant HCV RNA 3.0 Assay (bDNA) (Box 2).
2. Тест - система для определения вирусной нагрузки ВИЧ-1 (коробка 2) - Versant HIV-1 RNA 3.0 Assay (bDNA) (Box 2).
3. Тест - система для определения вирусной нагрузки гепатит С (коробка 1) - Versant HCV RNA 3.0 Assay (bDNA) (Box 1).
4. Тест - система для определения вирусной нагрузки гепатит С (коробка 2) - Versant HCV RNA 3.0 Assay (bDNA) (Box 2).
Номер РУ
ФСЗ 2007/01016
Дата РУ
30.06.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o35823
Изготовитель
"Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк.", США
Фактический адрес изготовителя
Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
Юридический адрес изготовителя
Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104410
1. Тест - система для определения вирусной нагрузки ВИЧ-1 (коробка 1) - Versant HIV-1 RNA 3.0 Assay (bDNA) (Box 1).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104410
2. Тест - система для определения вирусной нагрузки ВИЧ-1 (коробка 2) - Versant HIV-1 RNA 3.0 Assay (bDNA) (Box 2).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
314670
3. Тест - система для определения вирусной нагрузки гепатит С (коробка 1) - Versant HCV RNA 3.0 Assay (bDNA) (Box 1).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
314670
4. Тест - система для определения вирусной нагрузки гепатит С (коробка 2) - Versant HCV RNA 3.0 Assay (bDNA) (Box 2).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Тест-системы для автоматического анализатора Versant 440 Molecular System для определения вирусной нагрузки ВИЧ, гепатита C и гепатита B (см. Приложение на 1 листе)1. Тест-система для определения вирусной нагрузки ВИЧ-1 (коробка 1) - Versant HIV-1 RNA 3.0 Assay (bDNA) (Box 1).
2. Тест-система для определения вирусной нагрузки ВИЧ-1 (коробка 2) - Versant HIV-1 RNA 3.0 Assay (bDNA) (Box 2).
3. Тест-система для определения вирусной нагрузки гепатит С (коробка 1) - Versant HCV RNA 3.0 (bDNA) (Box 1).
4. Тест-система для определения вирусной нагрузки гепатит С (коробка 2) - Versant HCV RNA 3.0 (bDNA) (Box 2).
5. Тест-система для определения вирусной нагрузки гепатит B (коробка 1) - Versant HBV RNA 3.0 (bDNA) (Box 1).
6. Тест-система для определения вирусной нагрузки гепатит B (коробка 2) - Versant HBV RNA 3.0 (bDNA) (Box 2).
ФСЗ 2007/01016
09.06.2010
93 9816
—
Тест-системы для автоматического анализатора Versant 440 Molecular System для определения вирусной нагрузки ВИЧ, гепатита С и гепатита В (см. Приложение на 1 листе)1. Тест-система для определения вирусной нагрузки ВИЧ-1 (Versant HIV-1 RNA 3.0 Assay (bDNA) (Box 1).
2. Тест-система для определения вирусной нагрузки ВИЧ-1 (коробка 2) (Versant HIV-1 RNA 3.0 Assay (bDNA) (Box 2).
3. Тест-система для определения вирусной нагрузки гепатитС (коробка 1) (Versant HCV RNA 3.0 (bDNA) Assay (Box 1).
4. Тест-система для определения вирусной нагрузки гепатит С (коробка 2) (Versant HCV RNA 3.0 (bDNA) Assay (Box 2).
5. Тест-система для определения вирусной нагрузки гепатит В (коробка 1) (Versant HBV RNA 3.0 (bDNA) Assay (Box 1).
6. Тест-система для определения вирусной нагрузки гепатит В (коробка 2) (Versant HBV RNA 3.0 (bDNA) Assay (Box 2).
ФСЗ 2007/01016
27.12.2007
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)