ФСЗ 2007/01001

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/01001

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

I. Реагенты

Таблица пуста

112990

1. AAT - ?1-Antitrypsin

Таблица пуста

145600

2. Азот мочевины - BUN Urea (BUN/UREA)

Таблица пуста

219450

3. Альбумин - Albumin (ALB)

Таблица пуста

231920

4. Alcohol - Алкоголь

Таблица пуста

187480

5. АЛТ - Alanine Aminotransferase (ALT)

Таблица пуста

204440

6. Амилаза - Amylase (AMYL)

Таблица пуста

164580

7. Амфетамины - Amphetamine

Таблица пуста

230310

8. Аммиак - Ammonia (AMON)

Таблица пуста

171360

9. Антистрептолизин-О (АСЛО) - ASO

Таблица пуста

200150

10. Аполипопротеин А1 - Apo A1

Таблица пуста

200250

11. Аполипопротеин B - Apo B

Таблица пуста

187480

12. АСТ - Aspartate Aminotransferase - AST (visible)

Таблица пуста

123620

13. Ацетаминофен - Paracetamol (Acetaminophen) (ACET)

Таблица пуста

202340

14. Барбитураты - Barbiturates

Таблица пуста

235780

15. Бензодиазепин - Bendodiazepines

Таблица пуста

111550

16. Белок мочи - Urine Protein (UPRO)

Таблица пуста

325540

17. Белок СПМЖ - CSF Protein (PROT)

Таблица пуста

241050

18. Ванкомицин - Vancomycin (VANC)

Таблица пуста

267240

19. Вальпроевая кислота - Valproic Acid (VALP)

Таблица пуста

116210

20. Высокочувствительный С-реактивный белок - (hs CRP)

Таблица пуста

238320

21. Гаптоглобин - Haptoglobin (HPT)

Таблица пуста

248900

22. Глюкоза - Glucose (GLU).

Таблица пуста

117330

23. ГГТ - Gamma Glutamyl Transferase (GGT)

Таблица пуста

129070

24. Гликозилированный гемоглобин (HbA1c)

Таблица пуста

123460

25. Гентамицин - Gentamicin (GENT)

Таблица пуста

143760

26. Гомоцистеин - Homocystein (HCY)

Таблица пуста

303220

27. Дигоксин - Digoxin (DGXN)

Таблица пуста

206190

28. Железо - Iron (FE)

Таблица пуста

206080

29. Иммуноглобулины А - IgA

Таблица пуста

205970

30. Иммуноглобулины G - IgG

Таблица пуста

205860

31. Иммуноглобулины M - IgM

Таблица пуста

113740

32. Каннабиол - Cannabinoids

Таблица пуста

123220

33. Карбамазеприн - Carbamazepine (CRBM)

Таблица пуста

204620

34. Конъюгированный и неконъюгированный билирубин - Bilirubin, Unconjugated & Conjugated (BuBc)

Таблица пуста

204360

35. Кислая фосфатаза - Acid Phos (AcP)

Таблица пуста

153810

36. Kофеин - Caffeine (CAFFN)

Таблица пуста

205130

37. Креатинкиназа - Creatine Kinase (CK)

Таблица пуста

284520

38. Креатинкиназа MB - Creatine Kinase MB (CK-MB).

Таблица пуста

284660

39. Креатинин - Creatinine (CREA)

Таблица пуста

284660

40. Креатинин методом одного слайда - Cretinine Single Slide Method (CRSC)

Таблица пуста

284660

41. Креатинин в моче - Urine Creatinine (UR CREA)

Таблица пуста

274800

42. Калий - Potassium (K+)

Таблица пуста

202520

43. Кальций - Calcium (Ca)

Таблица пуста

206260

44. Лактат - Lactate (LAC)

Таблица пуста

206260

45. ЛДГ - Lactate Dehydrogenase (LDH)

Таблица пуста

272110

46. Липаза - Lipase (LIPA)

Таблица пуста

202600

47. Литий - Lithium (Li)

Таблица пуста

234400

48. Микроальбумин - Micro Albumin (mALB)

Таблица пуста

103470

49. Микрохолестерин ЛПВП - Micro HDL

Таблица пуста

100330

50. Мочевая кислота - Uric Acid (URIC)

Таблица пуста

187670

51. Метаболиты кокаина - Cocaine Metabolite

Таблица пуста

116610

52. Метадон - Methadone

Таблица пуста

163970

53. Магний - Magnesium (Mg)

Таблица пуста

298630

54. Натрий - Sodium (Na+)

Таблица пуста

204620

55. Неонатальный билирубин - Neonatal Bilirubin (Nbil)

Таблица пуста

206190

56. Общая железосвязывающая способность сыворотки - Direct Total Iron-Binding Capacity (dTIBC)

Таблица пуста

206660

57. Общий белок - Total Protein (TP)

Таблица пуста

204620

58. Общий билирубин - Total Bilirubin (TBIL)

Таблица пуста

281930

59. Опиаты - Opiates

Таблица пуста

207770

60. Преальбумин - Prealbumin (PALB)

Таблица пуста

118080

61. Прокаиномид - Procainamide

Таблица пуста

216890

62. Ревматоидный фактор - Rheumatoid Factor (RF)

Таблица пуста

210890

63. C3 - Complement C3

Таблица пуста

210730

64. C4 - Complement C4

Таблица пуста

320350

65. CO2 - Carbon Dioxide (CO2)

Таблица пуста

116210

66. С-реактивный белок - C Reactive Protein (CRP)

Таблица пуста

143690

67. Салицилат - Salicylate (SALI)

Таблица пуста

254980

68. Теофиллин - Theophylline (THEO)

Таблица пуста

124010

69. Тобрамицин - Tobramycin (TOBRA)

Таблица пуста

304320

70. Трициклические антидепрессанты - Tricyclics

Таблица пуста

215410

71. Триглицериды - Triglycerides (TRIG)

Таблица пуста

272770

72. Трансферрин - Transferrin (TRFRN)

Таблица пуста

305890

73. Фенитоин - Phenytoin (PHYT)

Таблица пуста

176940

74. Фенобарбитол - Phenobarbitol (PHBR)

Таблица пуста

143640

75. Фенциклидин - Phencyclidine.

Таблица пуста

237490

76. Фосфор - Phosphorus (PHOS)

Таблица пуста

184380

77. Хинидин - Quinidine

Таблица пуста

204900

78. Холестерин - Cholesterol (CHOL)

Таблица пуста

103470

79. Холестерин ЛПВП - HDL

Таблица пуста

146160

80. Холестерин ЛПНП - dLDL

Таблица пуста

305140

81. Холинэстераза - Cholinesterase (CHE)

Таблица пуста

260860

82. Хлор - Chloride (Cl-)

Таблица пуста

235240

83. Щелочная фосфотаза - Alkaine Phosphatase (ALKP)

II. Калибраторы:

Таблица пуста

145650

1. Набор калибраторов 1 - BUN/UREA, Ca, CREA, GLU, LAC, Li, Mg, PHOS, SALI, THEO, URIC

Таблица пуста

204930

2. Набор калибраторов 2 - CHOL, Cl-, ECO2, HDLC, K+, Na+, TRIG

Таблица пуста

204450

3. Набор калибраторов 3 - AcP, ALKP, ALT, AMYL, AST, CK, GGT, LDH, LIPA

Таблица пуста

219070

4. Набор калибраторов 4 - ALB, BuBc, Fe, TBIL, TIBC, TP

Таблица пуста

204480

5. Набор калибраторов 5 - AMON, PROT

Таблица пуста

284430

6. Набор калибраторов 6 - CHE, CKMB

Таблица пуста

116240

7. Набор калибраторов 7 - CRP

Таблица пуста

231890

8. Набор калибраторов 8 - ALC

Таблица пуста

228630

9. Набор калибраторов 9 - ACET, CRBM, DGXN, PHBR, PHYT

Таблица пуста

267110

10. Набор калибраторов 10 - UPRO

Таблица пуста

146090

11. Набор калибраторов 25 - MicroSlide Direct HDL

Таблица пуста

240870

12. Набор калибраторов 11 - VANC

Таблица пуста

267210

13. Набор калибраторов 12 - VALP

Таблица пуста

123420

14. Набор калибраторов 13 - GENT

Таблица пуста

123980

15. Набор калибраторов 14 - TOBRA

Таблица пуста

153790

16. Набор калибраторов 15 - CAFFN

Таблица пуста

216840

17. Набор калибраторов 16 - RF

Таблица пуста

116240

18. Набор калибраторов 17 - hsCRP

Таблица пуста

129040

19. Набор калибраторов 18 - HbA1c

Таблица пуста

149830

20. Набор калибраторов 19 - dLDL

Таблица пуста

210820

21. Набор калибраторов 20 - C3, C4, IgA, IgG, IgM, TRFRN

Таблица пуста

200240

22. Набор калибраторов 21 - ApoA1

Таблица пуста

200110

23. Набор калибраторов 22 - ApoB

Таблица пуста

207730

24. Набор калибраторов 23 - PALB

Таблица пуста

234380

25. Набор калибраторов 24 - mALB

Таблица пуста

197010

26. Набор калибраторов 26 - Наркотические средства (COCM, BENZ, AMPH, PO, PCP, BARB)

Таблица пуста

143790

27. Набор калибраторов 27 - HCY.

Таблица пуста

171230

28. Набор калибраторов 28 - ASO

Таблица пуста

206160

29. Набор калибраторов 29 - dTIBC

Таблица пуста

113710

30. Набор калибраторов 30 - Каннабиол (ТНС)

Таблица пуста

112940

31. Набор калибраторов 99 - AAT, HPT

Таблица пуста

204930

32. FS калибратор 1 - для наборов калибраторов 16, 17, 18, 19 и 28

Таблица пуста

254960

33. Калибратор DT плюс

Таблица пуста

254960

34. Специальный калибратор DT (для THEO, CHE и Li)

Таблица пуста

284430

35. Калибратор для изоферментов (для CK-MB)

III. Контроли:

Таблица пуста

204460

1. Контроль I

Таблица пуста

204460

2. Контроль II

Таблица пуста

284710

3. Жидкий контроль I

Таблица пуста

284710

4. Жидкий контроль II

Таблица пуста

212850

5. Контроль изоферментов I

Таблица пуста

212850

6. Контроль изоферментов II

Таблица пуста

116270

7. Контроль СRP I

Таблица пуста

116270

8. Контроль СRP II

Таблица пуста

322880

9. Контроль TDM I

Таблица пуста

322880

10. Контроль TDM II

Таблица пуста

322880

11. Контроль TDM III

Таблица пуста

267120

12. Контроль UPRO I.

Таблица пуста

267120

13. Контроль UPRO II

Таблица пуста

116270

14. Контроль hsCRP I

Таблица пуста

116270

15. Контроль hsCRP II

Таблица пуста

116270

16. Контроль hsCRP III

Таблица пуста

206630

17. Контроль Protein I

Таблица пуста

206630

18. Контроль Protein II

Таблица пуста

206630

19. Контроль Protein III

Таблица пуста

234390

20. Контроль mALB I

Таблица пуста

234390

21. Контроль mALB II

Таблица пуста

129050

22. Контроль HbA1C I

Таблица пуста

129050

23. Контроль HbA1C II

Таблица пуста

200280

24. Контроль ApoA1 I

Таблица пуста

200140

25. Контроль ApoB I

Таблица пуста

207750

26. Контроль PALB I

Таблица пуста

207750

27. Контроль PALB II

Таблица пуста

112980

28. Контроль AAT, HPT I

Таблица пуста

112980

29. Контроль AAT, HPT II

Таблица пуста

112980

30. Контроль AAT, HPT III

Таблица пуста

171300

31. Контроль ASO, RF I

Таблица пуста

171300

32. Контроль ASO, RF II

Таблица пуста

206170

33. Контроль dTIBC I

Таблица пуста

206170

34. Контроль dTIBC II

Таблица пуста

143750

35. Контроль HCY I, II, III

Таблица пуста

113730

36. Контроль DAT I

Таблица пуста

113730

37. Контроль DAT II

Таблица пуста

113730

38. Контроль DAT III

Таблица пуста

113730

39. Контроль DAT IV

Таблица пуста

113730

40. Контроль DAT V

Таблица пуста

254970

41. Контроль DT I

Таблица пуста

254970

42. Контроль DT II

Таблица пуста

212850

43. Контроль изоферментов DT

IV. Расходные материалы:

Таблица пуста

185930

1. FS упаковка разбавителя 1

Таблица пуста

185930

2. FS упаковка разбавителя 2

Таблица пуста

185930

3. FS упаковка разбавителя 3

Таблица пуста

185930

4. FS упаковка разбавителя 4.

Таблица пуста

160160

5. Проверочный раствор Микросенсор I и II.

Таблица пуста

242220

6. Растворитель

Таблица пуста

160160

7. Референсный раствор электролитов

Таблица пуста

160190

8. Разбавитель для элетролитов мочи

Таблица пуста

228730

9. Раствор 7% BSA.

Таблица пуста

104870

10. Реактивы с избытком железа.

Таблица пуста

160190

11. Специальный разбавитель.

Таблица пуста

160160

12. Промывающий раствор для иммунных тестов

Таблица пуста

128620

13. Раствор лимонной кислоты

Таблица пуста

197010

26. Набор калибраторов 26 - Наркотические средства (СОСМ, BENZ, АМРН, РО, РСР, BARB)

Таблица пуста

187480

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), I. Реагенты : 5. АЛТ - Alanine Aminotransferase (ALT)

Таблица пуста

112990

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), I. Реагенты: 1. ААТ - ?1-Antitrypsin

Таблица пуста

145600

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), I. Реагенты: 2. Азот мочевины - BUN Urea (BUN/UREA)

Таблица пуста

129070

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), I. Реагенты: 24. Гликозилированный гемоглобин (HbA1c)

Таблица пуста

123460

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), I. Реагенты: 25. Гентамицин - Gentamicin (GENT)

Таблица пуста

143760

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), I. Реагенты: 26. Гомоцистеин - Homocystein (HCY)

Таблица пуста

219450

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), I. Реагенты: 3. Альбумин - Albumin (ALB)

Таблица пуста

231920

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), I. Реагенты: 4. Alcohol - Алкоголь

Таблица пуста

200150

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), I. Реагенты:10. Аполипопротеин А1 - Аро А1

Таблица пуста

200250

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), I. Реагенты:11. Аполипопротеин В - Аро В

Таблица пуста

204550

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), I. Реагенты:12. ACT - Aspartate Aminotransferase - AST (visible)

Таблица пуста

123620

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), I. Реагенты:13. Ацетаминофен - Paracetamol (Acetaminophen) (АСЕТ)

Таблица пуста

202340

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), I. Реагенты:14. Барбитураты - Barbiturates

Таблица пуста

235780

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), I. Реагенты:15. Бензодиазепин - Benzodiazepines

Таблица пуста

111550

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), I. Реагенты:16. Белок мочи - Urine Protein (UPRO)

Таблица пуста

330960

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), I. Реагенты:17. Белок СПМЖ - CSF Protein (PROT)

Таблица пуста

240950

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), I. Реагенты:18. Ванкомицин - Vancomycin (VANC)

Таблица пуста

267240

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), I. Реагенты:19. Вальпроевая кислота - Valproic Acid (VALP)

Таблица пуста

116210

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), I. Реагенты:20. Высокочувствительный С-реактивный белок - (hs CRP)

Таблица пуста

238320

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), I. Реагенты:21. Гаптоглобин - Haptoglobin (HPT)

Таблица пуста

248900

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), I. Реагенты:22. Глюкоза - Glucose (GLU)

Таблица пуста

117330

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), I. Реагенты:23. ГГТ - Gamma Glutamyl Transferase (GGT)

Таблица пуста

303220

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), I. Реагенты:27. Дигоксин - Digoxin (DGXN)

Таблица пуста

104870

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), I. Реагенты:28. Железо - Iron (ЕЕ)

Таблица пуста

206080

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), I. Реагенты:29. Иммуноглобулины А - IgA

Таблица пуста

205970

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), I. Реагенты:30. Иммуноглобулины G - IgG

Таблица пуста

205860

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), I. Реагенты:31. Иммуноглобулины М - IgM

Таблица пуста

113740

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), I. Реагенты:32. Каннабиол - Cannabinoids

Таблица пуста

123220

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), I. Реагенты:33. Карбамазепин - Carbamazepine (CRBM)

Таблица пуста

204620

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), I. Реагенты:34. Конъюгированный и неконъюгированный билирубин - Bilirubin, Unconjugated & Conjugated (BuBc)

Таблица пуста

153810

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), I. Реагенты:35. Кофеин - Caffeine (CAFFN)

Таблица пуста

205130

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), I. Реагенты:36. Креатинкиназа - Creatine Kinase (СК)

Таблица пуста

284520

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), I. Реагенты:37. Креатинкиназа МВ - Creatine Kinase MB (СК-МВ)

Таблица пуста

284660

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), I. Реагенты:38. Креатинин - Creatinine (CREA)

Таблица пуста

274800

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), I. Реагенты:39. Калий - Potassium (К+)

Таблица пуста

202520

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), I. Реагенты:40. Кальций - Calcium (Са)

Таблица пуста

128660

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), I. Реагенты:41. Лактат - Lactate (LAC)

Таблица пуста

206260

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), I. Реагенты:42. ЛДГ - Lactate Dehydrogenase (LDHI)

Таблица пуста

272110

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), I. Реагенты:43. Липаза - Lipase (LIPА)

Таблица пуста

202600

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), I. Реагенты:44. Литий - Lithium (Li)

Таблица пуста

234400

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), I. Реагенты:45. Микроальбумин - Micro Albumin (mALB)

Таблица пуста

100330

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), I. Реагенты:46. Мочевая кислота - Uric Acid (URIC)

Таблица пуста

187670

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), I. Реагенты:47.Метаболиты кокаина - Cocaine Metabolite

Таблица пуста

116610

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), I. Реагенты:48. Метадон - Methadone

Таблица пуста

163970

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), I. Реагенты:49. Магний - Magnesium (Mg)

Таблица пуста

298630

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), I. Реагенты:50. Натрий - Sodium (Na+)

Таблица пуста

206190

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), I. Реагенты:51. Общая железосвязывающая способность сыворотки - Direct Total Iron-Binding Capacity (dTIBC)

Таблица пуста

206660

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), I. Реагенты:52. Общий белок - Total Protein (TP)

Таблица пуста

204620

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), I. Реагенты:53. Общий билирубин - Total Bilirubin (TBIL)

Таблица пуста

281930

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), I. Реагенты:54. Опиаты - Opiates

Таблица пуста

207770

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), I. Реагенты:55. Преальбумин - Prealbumin (PALB)

Таблица пуста

216890

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), I. Реагенты:56. Ревматоидный фактор - Rheumatoid Factor (RF)

Таблица пуста

210890

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), I. Реагенты:57. С3 - Complement С3

Таблица пуста

210730

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), I. Реагенты:58. С4 - Complement С4

Таблица пуста

320350

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), I. Реагенты:59. СO2 - Carbon Dioxide (ЕСO2)

Таблица пуста

204440

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), I. Реагенты:6. Амилаза - Amylase (AMYL)

Таблица пуста

116210

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), I. Реагенты:60. С-реактивный белок - С Reactive Protein (CRP)

Таблица пуста

143690

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), I. Реагенты:61. Салицилат - Salicylate (SALI)

Таблица пуста

254980

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), I. Реагенты:62. Теофиллин - Theophylline (THEO)

Таблица пуста

124010

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), I. Реагенты:63. Тобрамицин - Tobramycin (TOBRA)

Таблица пуста

215450

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), I. Реагенты:64. Триглицериды - Triglycerides (TRIG)

Таблица пуста

272770

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), I. Реагенты:65. Трансферрин - Transferrin (TRFRN)

Таблица пуста

305890

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), I. Реагенты:66. Фенитоин - Phenytoin (PHYT)

Таблица пуста

176940

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), I. Реагенты:67. Фенобарбитол - Phenobarbitol (PHBR)

Таблица пуста

143640

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), I. Реагенты:68. Фенциклидин - Phencyclidine

Таблица пуста

169410

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), I. Реагенты:69. Фосфор - Phosphorus (PHOS)

Таблица пуста

164580

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), I. Реагенты:7. Амфетамины - Amphetamine

Таблица пуста

204900

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), I. Реагенты:70. Холестерин - Cholesterol (CHOL)

Таблица пуста

103470

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), I. Реагенты:71. Холестерин ЛПВП - dHDL

Таблица пуста

146160

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), I. Реагенты:72. Холестерин ЛПНП - dLDL

Таблица пуста

305140

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), I. Реагенты:73. Холинэстераза - Cholinesterase (СНЕ)

Таблица пуста

264410

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), I. Реагенты:74. Хлор - Chloride (Cl-)

Таблица пуста

235240

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), I. Реагенты:75. Щелочная фосфотаза - Alkaine Phosphatase (ALKP)

Таблица пуста

230310

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), I. Реагенты:8. Аммиак - Ammonia (AMON) .

Таблица пуста

171360

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), I. Реагенты:9. Антистрептолизин-О (АСЛО) - ASO

Таблица пуста

111530

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), II. Калибраторы:10. Набор калибраторов 10 - UPRO

Таблица пуста

146090

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), II. Калибраторы:11. Набор калибраторов 25 - Direct HDL

Таблица пуста

240870

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), II. Калибраторы:12. Набор калибраторов 11 - VANC

Таблица пуста

267210

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), II. Калибраторы:13. Набор калибраторов 12 - VALP

Таблица пуста

123420

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), II. Калибраторы:14. Набор калибраторов 13 - GENT

Таблица пуста

123980

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), II. Калибраторы:15. Набор калибраторов 14 - TOBRA

Таблица пуста

153790

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), II. Калибраторы:16. Набор калибраторов 15 - CAFFN

Таблица пуста

216840

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), II. Калибраторы:17. Набор калибраторов 16 - RF

Таблица пуста

116240

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), II. Калибраторы:18. Набор калибраторов 17 - hsCRP

Таблица пуста

129040

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), II. Калибраторы:19. Набор калибраторов 31 - HbA1c

Таблица пуста

149830

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), II. Калибраторы:20. Набор калибраторов 19 - dLDL

Таблица пуста

198810

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), II. Калибраторы:21. Набор калибраторов 20 - С3, С4, IgA, IgG, IgM, TRFRN

Таблица пуста

200240

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), II. Калибраторы:22. Набор калибраторов 21 - ApoA1

Таблица пуста

200110

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), II. Калибраторы:23. Набор калибраторов 22 - ApoB

Таблица пуста

207730

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), II. Калибраторы:24. Набор калибраторов 23 - PALB

Таблица пуста

234380

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), II. Калибраторы:25. Набор калибраторов 24 - mALB

Таблица пуста

143790

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), II. Калибраторы:27. Набор калибраторов 27 - HCY

Таблица пуста

171230

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), II. Калибраторы:28. Набор калибраторов 28 - ASO

Таблица пуста

206160

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), II. Калибраторы:29. Набор калибраторов 29 - dTIBC

Таблица пуста

113710

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), II. Калибраторы:30. Набор калибраторов 30 - Каннабиол (ТНС)

Таблица пуста

112940

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), II. Калибраторы:31. Набор калибраторов 99 - ААТ, НРТ

Таблица пуста

198810

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), II. Калибраторы:32. FS калибратор 1 - для наборов калибраторов 16, 17, 18, 19 и 28 (вид 204930).

Таблица пуста

198810

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), II. Калибраторы:5. Набор калибраторов 5 - AMON, PROT

Таблица пуста

198810

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), II. Калибраторы:6. Набор калибраторов 6 - СНЕ, СКМВ

Таблица пуста

116240

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), II. Калибраторы:7. Набор калибраторов 7 - CRP

Таблица пуста

231890

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), II. Калибраторы:8. Набор калибраторов 8 - ALC

Таблица пуста

198810

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), II. Калибраторы:9. Набор калибраторов 9 - АСЕТ, CRBM, DGXN, PHBR, PHYT

Таблица пуста

198810

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), II. Калибраторы: 1. Набор калибраторов 1 - BUN/UREA, Ca, CREA, GLU, LAC, Li, Mg, PHOS, SALI, THEO, URIC

Таблица пуста

198810

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), II. Калибраторы: 2. Набор калибраторов 2 - CHOL, Cl-, ECO2, K+, Na+, TRIG

Таблица пуста

198810

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), II. Калибраторы: 3. Набор калибраторов 3 - ALKP, ALT, AMYL, AST, CK, GGT, LDH, LIPA

Таблица пуста

198810

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), II. Калибраторы: 4. Набор калибраторов 4 - ALB, BuBc, Fe, TBIL, TIBC, TP

Таблица пуста

204460

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), III. Контроли: 1. Контроль I

Таблица пуста

197000

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), III. Контроли: 10. Контроль TDM II

Таблица пуста

197000

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), III. Контроли: 11. Контроль TDM III

Таблица пуста

111570

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), III. Контроли: 12. Контроль UPRO I

Таблица пуста

111570

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), III. Контроли: 13. Контроль UPRO II

Таблица пуста

116270

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), III. Контроли: 14. Контроль hsCRP I

Таблица пуста

116270

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), III. Контроли: 15. Контроль hsCRP II

Таблица пуста

116270

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), III. Контроли: 16. Контроль hsCRP III

Таблица пуста

206630

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), III. Контроли: 17. Контроль Protein I

Таблица пуста

206630

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), III. Контроли: 18. Контроль Protein II

Таблица пуста

206630

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), III. Контроли: 19. Контроль Protein III

Таблица пуста

204460

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), III. Контроли: 2. Контроль II

Таблица пуста

234390

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), III. Контроли: 20. Контроль mALB I

Таблица пуста

234390

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), III. Контроли: 21. Контроль mALB II

Таблица пуста

129050

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), III. Контроли: 22. Контроль HbA1C I

Таблица пуста

129050

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), III. Контроли: 23. Контроль HbA1C II

Таблица пуста

200280

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), III. Контроли: 24. Контроль ApoA1 I

Таблица пуста

200140

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), III. Контроли: 25. Контроль ApoB I

Таблица пуста

207750

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), III. Контроли: 26. Контроль PALB I

Таблица пуста

207750

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), III. Контроли: 27. Контроль PALB II

Таблица пуста

112980

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), III. Контроли: 28. Контроль ААТ, НРТ I

Таблица пуста

112980

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), III. Контроли: 29. Контроль ААТ, НРТ II

Таблица пуста

284710

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), III. Контроли: 3. Жидкий контроль I

Таблица пуста

112980

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), III. Контроли: 30. Контроль ААТ, НРТ III

Таблица пуста

171300

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), III. Контроли: 31. Контроль ASO, RF I

Таблица пуста

171300

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), III. Контроли: 32. Контроль ASO, RF II

Таблица пуста

206170

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), III. Контроли: 33. Контроль dTIBC I

Таблица пуста

206170

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), III. Контроли: 34. Контроль dTIBC II

Таблица пуста

143750

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), III. Контроли: 35. Контроль HCY I, II, III

Таблица пуста

113730

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), III. Контроли: 36. Контроль DAT I

Таблица пуста

113730

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), III. Контроли: 37. Контроль DAT II

Таблица пуста

113730

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), III. Контроли: 38. Контроль DAT III

Таблица пуста

113730

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), III. Контроли: 39. Контроль DAT IV

Таблица пуста

284710

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), III. Контроли: 4. Жидкий контроль II

Таблица пуста

113730

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), III. Контроли: 40. Контроль DAT V

Таблица пуста

212850

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), III. Контроли: 5. Контроль изоферментов I .

Таблица пуста

212850

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), III. Контроли: 6. Контроль изоферментов II

Таблица пуста

116270

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), III. Контроли: 7. Контроль CRP I

Таблица пуста

116270

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), III. Контроли: 8. Контроль CRP II

Таблица пуста

197000

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), III. Контроли: 9. Контроль TDM I

Таблица пуста

160190

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), IV. Расходные материалы: 1. FS упаковка разбавителя 1

Таблица пуста

104870

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), IV. Расходные материалы: 10. Реактивы с избытком железа

Таблица пуста

160190

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), IV. Расходные материалы: 11. Специальный разбавитель

Таблица пуста

160170

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), IV. Расходные материалы: 12. Промывающий раствор для иммунных тестов

Таблица пуста

160190

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), IV. Расходные материалы: 2. FS упаковка разбавителя 2

Таблица пуста

160190

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), IV. Расходные материалы: 3. FS упаковка разбавителя 3

Таблица пуста

160190

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), IV. Расходные материалы: 4. FS упаковка разбавителя 4

Таблица пуста

160160

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), IV. Расходные материалы: 5. Проверочный раствор Микросенсор I и II

Таблица пуста

147330

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), IV. Расходные материалы: 6. Растворитель

Таблица пуста

198890

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), IV. Расходные материалы: 7. Референсный раствор электролитов

Таблица пуста

160190

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), IV. Расходные материалы: 8. Разбавитель для электролитов мочи

Таблица пуста

228730

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), IV. Расходные материалы: 9. Раствор 7% BSA

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros)I. Реагенты: 1. ААТ - α1-Antitrypsin. 2. Азот мочевины - BUN Urea (BUN/UREA). 3. Альбумин - Albumin (ALB). 4. Alcohol - Алкоголь. 5. АЛТ - Alanine Aminotransferase (ALTV). 6. Амилаза - Amylase (AMYL). 7. Амфетамины - Amphetamine. 8. Аммиак - Ammonia (AMON). 9. Антистрептолизин-O (АСЛО) - ASO. 10. Аполипопротеин А1 - Apo Al. 11. Аполипопротеин В - Аро В. 12. ACT - Aspartate Aminotransferase - AST (visible). 13. Ацетаминофен - Paracetamol (Acetaminophen) (АСЕТ). 14. Барбитураты - Barbiturates. 15. Бензодиазепин - Benzodiazepines. 16. Белок мочи - Urine Protein (UPRO). 17. Белок СПМЖ - CSF Protein (PROT). 18. Ванкомицин - Vancomycin (VANC). 19. Вальпроевая кислота - Valproic Acid (VALP). 20. Высокочувствительный С-реактивный белок - (hs CRP). 21. Гаптоглобин - Haptoglobin (HPT). 22. Глюкоза - Glucose (GLU). 23. ГГТ - Gamma Glutamyl Transferase (GGT). 24. Гликозилированный гемоглобин (HbA1c). 25. Гентамицин - Gentamicin (GENT). 26. Гомоцистеин - Homocystein (HCY). 27. Дигоксин - Digoxin (DGXN). 28. Железо - Iron (FЕ). 29. Иммуноглобулины А - IgA. 30. Иммуноглобулины G - IgG. 31. Иммуноглобулины М - IgM. 32. Каннабиол - Cannabinoids. 33. Карбамазепин - Carbamazepine (CRBM). 34. Конъюгированный и неконъюгированный билирубин - Bilirubin, Unconjugated & Conjugated (BuBc). 35. Кофеин - Caffeine (CAFFN). 36. Креатинкиназа - Creatine Kinase (СК). 37. Креатинкиназа МВ - Creatine Kinase MB (СК-МВ). 38. Креатинин - Creatinine (CREA). 39. Калий - Potassium (К+). 40. Кальций - Calcium (Са). 41. Лактат - Lactate (LAC). 42. ЛДГ - Lactate Dehydrogenase (LDHI). 43. Липаза - Lipase (LIPA). 44. Литий - Lithium (Li). 45. Микроальбумин - Micro Albumin (mALB). 46. Мочевая кислота - Uric Acid (URIC). 47. Метаболиты кокаина - Cocaine Metabolite. 48. Метадон - Methadone. 49. Магний - Magnesium (Mg). 50. Натрий - Sodium (Na+). 51. Общая железосвязывающая способность сыворотки - Direct Total Iron-Binding Capacity (dTIBC). 52. Общий белок - Total Protein (TP). 53. Общий билирубин - Total Bilirubin (TBIL). 54. Опиаты - Opiates. 55. Преальбумин - Prealbumin (PALB). 56. Ревматоидный фактор - Rheumatoid Factor (RF). 57. СЗ - Complement СЗ. 58. С4 - Complement С4. 59. СO2 - Carbon Dioxide (ЕСO2). 60. С-реактивный белок - С Reactive Protein (CRP). 61. Салицилат - Salicylate (SALI). 62. Теофиллин - Theophylline (ТНЕО). 63. Тобрамицин - Tobramycin (TOBRA). 64. Триглицериды - Triglycerides (TRIG). 65. Трансферрин - Transferrin (TRFRN). 66. Фенитоин - Phenytoin (PHYT). 67. Фенобарбитол - Phenobarbitol (PHBR). 68. Фенциклидин - Phencyclidine. 69. Фосфор - Phosphorus (PHOS). 70. Холестерин - Cholesterol (CHOL). 71. Холестерин ЛПВП - dHDL. 72. Холестерин ЛПНП - dLDL. 73. Холинэстераза - Cholinesterase (СНЕ). 74. Хлор - Chloride (С1-). 75. Щелочная фосфатаза - Alkaline Phosphatase (ALKP). II. Калибраторы: 1. Набор калибраторов 1 - BUN/UREA, Са, CREA, GLU, LAC, Li, Mg, PHOS, SALI, ТНЕО, URIC. 2. Набор калибраторов 2 - СНОL, С1-, ЕСO2, К+, Na+, TRIG. 3. Набор калибраторов 3 - ALKP, ALT, AMYL, AST, СК, GGT, LDH, LIPA. 4. Набор калибраторов 4 - ALB, BuBc, Fe, TBIL, TIBC, TP. 5. Набор калибраторов 5 - AMON, PROT. 6. Набор калибраторов 6 - СНЕ, СКМВ. 7. Набор калибраторов 7 - CRP. 8. Набор калибраторов 8 - ALC. 9. Набор калибраторов 9 - АСЕТ, CRBM, DGXN, PHBR, PHYT. 10. Набор калибраторов 10 - UPRO. 11. Набор калибраторов 25 - Direct HDL. 12. Набор калибраторов 11 - VANC. 13. Набор калибраторов 12 - VALP. 14. Набор калибраторов 13 - GENT. 15. Набор калибраторов 14 - TOBRA. 16. Набор калибраторов 15 - CAFFN. 17. Набор калибраторов 16 - RF. 18. Набор калибраторов 17 - hsCRP. 19. Набор калибраторов 31 - HbAlc. 20. Набор калибраторов 19 - dLDL. 21. Набор калибраторов 20 - СЗ, С4, IgA, IgG, IgM, TRFRN. 22. Набор калибраторов 21 - ApoAl. 23. Набор калибраторов 22 - АроВ. 24. Набор калибраторов 23 - PALB. 25. Набор калибраторов 24 - mALB. 26. Набор калибраторов 26 - Наркотические средства (СОСМ, BENZ, АМРН, РО, РСР, BARB). 27. Набор калибраторов 27 - HCY. 28. Набор калибраторов 28 - ASO. 29. Набор калибраторов 29 - dTlBC. 30. Набор калибраторов 30 - Каннабиол (ТНС). 31. Набор калибраторов 99 - ААТ, НРТ. 32. FS калибратор 1 - для наборов калибраторов 16, 17, 18, 19 и 28. III. Контроли: 1. Контроль I. 2. Контроль II. 3. Жидкий контроль I. 4. Жидкий контроль II. 5. Контроль изоферментов I. 6. Контроль изоферментов II. 7. Контроль CRP I. 8. Контроль CRP II. 9. Контроль TDM I. 10. Контроль TDM II. 11. Контроль TDM III. 12. Контроль UPRO I. 13. Контроль UPRO II. 14. Контроль hsCRP I. 15. Контроль hsCRP II. 16. Контроль hsCRP III. 17. Контроль Protein I. 18. Контроль Protein II. 19. Контроль Protein III. 20. Контроль mALB I. 21. Контроль mALB II. 22. Контроль HbAlC I. 23. Контроль HbAlC II. 24. Контроль ApoAl I. 25. Контроль АроВ I. 26. Контроль PALB I. 27. Контроль PALB II. 28. Контроль ААТ, НРТ I. 29. Контроль ААТ, НРТ II. 30. Контроль ААТ, НРТ III. 31. Контроль ASO, RF I. 32. Контроль ASO, RF II. 33. Контроль dTIBC I. 34. Контроль dTIBC II. 35. Контроль HCY I, II, III. 36. Контроль DAT I. 37. Контроль DAT II. 38. Контроль DAT III. 39. Контроль DAT IV. 40. Контроль DAT V. IV. Расходные материалы: 1. FS упаковка разбавителя 1. 2. FS упаковка разбавителя 2. 3. FS упаковка разбавителя 3. 4. FS упаковка разбавителя 4. 5. Проверочный раствор Микросенсор I и II. 6. Растворитель. 7. Референсные растворы электролитов: ERF300, ERF800. 8. Разбавитель для электролитов мочи. 9. Раствор 7% BSA. 10. Реактивы с избытком железа. 11. Специальный разбавитель. 12. Промывающий раствор для иммунных тестов.

ФСЗ 2007/01001

15.08.2023

ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"

21.20.23.110

см. приложение

Развернуть

ФСЗ 2007/01001

20.07.2020

ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"

21.20.23.110

см. приложение

Развернуть

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros)I. Реагенты: 1. ААТ - α1-Antitrypsin (вид 112990). 2. Азот мочевины - BUN Urea (BUN/UREA) (вид 145600). 3. Альбумин - Albumin (ALB) (вид 219450). 4. Alcohol - Алкоголь (вид 231920). 5. АЛТ - Alanine Aminotransferase (ALT) (вид 187480). 6. Амилаза - Amylase (AMYL) (вид 204440). 7. Амфетамины - Amphetamine (вид 164580). 8. Аммиак - Ammonia (AMON) (вид 230310). 9. Антистрептолизин-О (АСЛО) - ASO (вид 171360). 10. Аполипопротеин А1 - Аро А1 (вид 200150). 11. Аполипопротеин В - Аро В (вид 200250). 12. ACT - Aspartate Aminotransferase - AST (visible) (вид 187480). 13. Ацетаминофен - Paracetamol (Acetaminophen) (АСЕТ) (вид 123620). 14. Барбитураты - Barbiturates (вид 202340). 15. Бензодиазепин - Benzodiazepines (вид 235780). 16. Белок мочи - Urine Protein (UPRO) (вид 111550). 17. Белок СПМЖ - CSF Protein (PROT) (вид 325540). 18. Ванкомицин - Vancomycin (VANC) (вид 241050). 19. Вальпроевая кислота - Valproic Acid (VALP) (вид 267240). 20. Высокочувствительный С-реактивный белок - (hs CRP) (вид 116210). 21. Гаптоглобин - Haptoglobin (HPT) (вид 238320). 22. Глюкоза - Glucose (GLU) (вид 248900). 23. ГГТ - Gamma Glutamyl Transferase (GGT) (вид 117330). 24. Гликозилированный гемоглобин (HbA1c) (вид 129070). 25. Гентамицин - Gentamicin (GENT) (вид 123460). 26. Гомоцистеин - Homocystein (HCY) (вид 143760). 27. Дигоксин - Digoxin (DGXN) (вид 303220). 28. Железо - Iron (ЕЕ) (вид 206190). 29. Иммуноглобулины А - IgA (вид 206080). 30. Иммуноглобулины G - IgG (вид 205970). 31. Иммуноглобулины М - IgM (вид 205860). 32. Каннабиол - Cannabinoids (вид 113740). 33. Карбамазепин - Carbamazepine (CRBM) (вид 123220). 34. Конъюгированный и неконъюгированный билирубин - Bilirubin, Unconjugated & Conjugated (BuBc) (вид 204620). 35. Кофеин - Caffeine (CAFFN) (вид 153810). 36. Креатинкиназа - Creatine Kinase (СК) (вид 205130). 37. Креатинкиназа МВ - Creatine Kinase MB (СК-МВ) (вид 284520). 38. Креатинин - Creatinine (CREA) (вид 284660). 39. Калий - Potassium (К+) (вид 274800). 40. Кальций - Calcium (Са) (вид 202520). 41. Лактат - Lactate (LAC) (вид 206260). 42. ЛДГ - Lactate Dehydrogenase (LDHI) (вид 202620). 43. Липаза - Lipase (LIPА) (вид 272110). 44. Литий - Lithium (Li) (вид 202600). 45. Микроальбумин - Micro Albumin (mALB) (вид 234400). 46. Мочевая кислота - Uric Acid (URIC) (вид 100330). 47.Метаболиты кокаина - Cocaine Metabolite (вид 187670). 48. Метадон - Methadone (вид 116610). 49. Магний - Magnesium (Mg) (вид 163970). 50. Натрий - Sodium (Na+) (вид 298630). 51. Общая железосвязывающая способность сыворотки - Direct Total Iron-Binding Capacity (dTIBC) (вид 206190). 52. Общий белок - Total Protein (TP) (вид 206660). 53. Общий билирубин - Total Bilirubin (TBIL) (вид 204620). 54. Опиаты - Opiates (вид 281930). 55. Преальбумин - Prealbumin (PALB) (вид 207770). 56. Ревматоидный фактор - Rheumatoid Factor (RF) (вид 216890). 57. С3 - Complement С3 (вид 210890). 58. С4 - Complement С4 (вид 210730). 59. СO2 - Carbon Dioxide (ЕСO2) (вид 320350). 60. С-реактивный белок - С Reactive Protein (CRP) (вид 116210). 61. Салицилат - Salicylate (SALI) (вид 143690). 62. Теофиллин - Theophylline (THEO) (вид 254980). 63. Тобрамицин - Tobramycin (TOBRA) (вид 124010). 64. Триглицериды - Triglycerides (TRIG) (вид 215410). 65. Трансферрин - Transferrin (TRFRN) (вид 272770). 66. Фенитоин - Phenytoin (PHYT) (вид 305890). 67. Фенобарбитол - Phenobarbitol (PHBR) (вид 176940). 68. Фенциклидин - Phencyclidine (вид 143640). 69. Фосфор - Phosphorus (PHOS) (вид 237490). 70. Холестерин - Cholesterol (CHOL) (вид 204900). 71. Холестерин ЛПВП - dHDL (вид 103470). 72. Холестерин ЛПНП - dLDL (вид 146160). 73. Холинэстераза - Cholinesterase (СНЕ) (вид 305140). 74. Хлор - Chloride (Cl-) (вид 260860). 75. Щелочная фосфотаза - Alkaine Phosphatase (ALKP) (вид 235240). II. Калибраторы: 1. Набор калибраторов 1 - BUN/UREA, Ca, CREA, GLU, LAC, Li, Mg, PHOS, SALI, THEO, URIC (вид 145650). 2. Набор калибраторов 2 - CHOL, Cl-, ECO2, K+, Na+, TRIG (вид 204930). 3. Набор калибраторов 3 - ALKP, ALT, AMYL, AST, CK, GGT, LDH, LIPA (вид 204450). 4. Набор калибраторов 4 - ALB, BuBc, Fe, TBIL, TIBC, TP (вид 219070). 5. Набор калибраторов 5 - AMON, PROT (вид 204480). 6. Набор калибраторов 6 - СНЕ, СКМВ (вид 284430). 7. Набор калибраторов 7 - CRP (вид 116240). 8. Набор калибраторов 8 - ALC (вид 231890). 9. Набор калибраторов 9 - АСЕТ, CRBM, DGXN, PHBR, PHYT (вид 228630). 10. Набор калибраторов 10 - UPRO (вид 267110). 11. Набор калибраторов 25 - Direct HDL (вид 146090). 12. Набор калибраторов 11 - VANC (вид 240870). 13. Набор калибраторов 12 - VALP (вид 267210). 14. Набор калибраторов 13 - GENT (вид 123420). 15. Набор калибраторов 14 - TOBRA (вид 123980). 16. Набор калибраторов 15 - CAFFN (вид 153790). 17. Набор калибраторов 16 - RF (вид 216840). 18. Набор калибраторов 17 - hsCRP (вид 116240). 19. Набор калибраторов 31 - HbA1c (вид 129040). 20. Набор калибраторов 19 - dLDL (вид 149830). 21. Набор калибраторов 20 - С3, С4, IgA, IgG, IgM, TRFRN (вид 210820). 22. Набор калибраторов 21 - ApoA1 (вид 200240). 23. Набор калибраторов 22 - ApoB (вид 200110). 24. Набор калибраторов 23 - PALB (вид 207730). 25. Набор калибраторов 24 - mALB (вид 234380). 26. Набор калибраторов 26 - Наркотические средства (СОСМ, BENZ, АМРН, РО, РСР, BARB) (вид 197010). 27. Набор калибраторов 27 - HCY (вид 143790). 28. Набор калибраторов 28 - ASO (вид 171230). 29. Набор калибраторов 29 - dTIBC (вид 206160). 30. Набор калибраторов 30 - Каннабиол (ТНС) (вид 113710). 31. Набор калибраторов 99 - ААТ, НРТ (вид 112940). 32. FS калибратор 1 - для наборов калибраторов 16, 17, 18, 19 и 28 (вид 204930). III. Контроли: 1. Контроль I (вид 204460). 2. Контроль II (вид 204460). 3. Жидкий контроль I (вид 284710). 4. Жидкий контроль II (вид 284710). 5. Контроль изоферментов I (вид 212850). 6. Контроль изоферментов II (вид 212850). 7. Контроль CRP I (вид 116270). 8. Контроль CRP II (вид 116270). 9. Контроль TDM I (вид 322880). 10. Контроль TDM II (вид 322880). 11. Контроль TDM III (вид 322880). 12. Контроль UPRO I (вид 267120). 13. Контроль UPRO II (вид 267120). 14. Контроль hsCRP I (вид 116270). 15. Контроль hsCRP II (вид 116270). 16. Контроль hsCRP III (вид 116270). 17. Контроль Protein I (вид 206630). 18. Контроль Protein II (вид 206630). 19. Контроль Protein III (вид 206630). 20. Контроль mALB I (вид 234390). 21. Контроль mALB II (вид 234390). 22. Контроль HbA1C I (вид 129050). 23. Контроль HbA1C II (вид 129050). 24. Контроль ApoA1 I (вид 200280). 25. Контроль ApoB I (вид 200140). 26. Контроль PALB I (вид 207750). 27. Контроль PALB II (вид 207750). 28. Контроль ААТ, НРТ I (вид 112980). 29. Контроль ААТ, НРТ II (вид 112980). 30. Контроль ААТ, НРТ III (вид 112980). 31. Контроль ASO, RF I (вид 171300). 32. Контроль ASO, RF II (вид 171300). 33. Контроль dTIBC I (вид 206170). 34. Контроль dTIBC II (вид 206170). 35. Контроль HCY I, II, III (вид 143750). 36. Контроль DAT I (вид 113730). 37. Контроль DAT II (вид 113730). 38. Контроль DAT III (вид 113730). 39. Контроль DAT IV (вид 113730). 40. Контроль DAT V (вид 113730). IV. Расходные материалы: 1. FS упаковка разбавителя 1 (вид 185930). 2. FS упаковка разбавителя 2 (вид 185930). 3. FS упаковка разбавителя 3 (вид 185930). 4. FS упаковка разбавителя 4 (вид 185930). 5. Проверочный раствор Микросенсор I и II (вид 160160). 6. Растворитель (вид 242220). 7. Референсный раствор электролитов (вид 160160). 8. Разбавитель для электролитов мочи (вид 160190). 9. Раствор 7% BSA (вид 228730). 10. Реактивы с избытком железа (вид 104870). 11. Специальный разбавитель (вид 160190). 12. Промывающий раствор для иммунных тестов (вид 160160).

ФСЗ 2007/01001

02.10.2017

ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"

21.20.23.110

см. приложение

Развернуть

ФСЗ 2007/01001

18.07.2017

ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"

21.20.23.110

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос"( Vitros) (см. Приложение на 5 листах)I. Реагенты: 1. AAT - ?1-Antitrypsin. 2. Азот мочевины - BUN Urea (BUN/UREA). 3. Альбумин - Albumin (ALB). 4. Alcohol - Алкоголь. 5. АЛТ - Alanine Aminotransferase (ALT). 6. Амилаза - Amylase (AMYL). 7. Амфетамины - Amphetamine. 8. Аммиак - Ammonia (AMON). 9. Антистрептолизин-О (АСЛО) - ASO. 10. Аполипопротеин А1 - Apo A1. 11. Аполипопротеин B - Apo B. 12. АСТ - Aspartate Aminotransferase - AST (visible). 13. Ацетаминофен - Paracetamol (Acetaminophen) (ACET). 14. Барбитураты - Barbiturates. 15. Бензодиазепин - Bendodiazepines. 16. Белок мочи - Urine Protein (UPRO). 17. Белок СПМЖ - CSF Protein (PROT). 18. Ванкомицин - Vancomycin (VANC). 19. Вальпроевая кислота - Valproic Acid (VALP). 20. Высокочувствительный С-реактивный белок - (hs CRP). 21. Гаптоглобин - Haptoglobin (HPT). 22. Глюкоза - Glucose (GLU). 23. ГГТ - Gamma Glutamyl Transferase (GGT). 24. Гликозилированный гемоглобин (HbA1c). 25. Гентамицин - Gentamicin (GENT). 26. Гомоцистеин - Homocystein (HCY). 27. Дигоксин - Digoxin (DGXN). 28. Железо - Iron (FE). 29. Иммуноглобулины А - IgA. 30. Иммуноглобулины G - IgG. 31. Иммуноглобулины M - IgM. 32. Каннабиол - Cannabinoids. 33. Карбамазеприн - Carbamazepine (CRBM). 34. Конъюгированный и неконъюгированный билирубин - Bilirubin, Unconjugated & Conjugated (BuBc). 35. Кислая фосфатаза - Acid Phos (AcP). 36. Kофеин - Caffeine (CAFFN). 37. Креатинкиназа - Creatine Kinase (CK). 38. Креатинкиназа MB - Creatine Kinase MB (CK-MB). 39. Креатинин - Creatinine (CREA). 40. Креатинин методом одного слайда - Cretinine Single Slide Method (CRSC). 41. Креатинин в моче - Urine Creatinine (UR CREA). 42. Калий - Potassium (K+). 43. Кальций - Calcium (Ca). 44. Лактат - Lactate (LAC). 45. ЛДГ - Lactate Dehydrogenase (LDH). 46. Липаза - Lipase (LIPA). 47. Литий - Lithium (Li). 48. Микроальбумин - Micro Albumin (mALB). 49. Микрохолестерин ЛПВП - Micro HDL. 50. Мочевая кислота - Uric Acid (URIC). 51. Метаболиты кокаина - Cocaine Metabolite. 52. Метадон - Methadone. 53. Магний - Magnesium (Mg). 54. Натрий - Sodium (Na+). 55. Неонатальный билирубин - Neonatal Bilirubin (Nbil). 56. Общая железосвязывающая способность сыворотки - Direct Total Iron-Binding Capacity (dTIBC). 57. Общий белок - Total Protein (TP). 58. Общий билирубин - Total Bilirubin (TBIL). 59. Опиаты - Opiates. 60. Преальбумин - Prealbumin (PALB). 61. Прокаиномид - Procainamide. 62. Ревматоидный фактор - Rheumatoid Factor (RF). 63. C3 - Complement C3. 64. C4 - Complement C4. 65. CO2 - Carbon Dioxide (CO2). 66. С-реактивный белок - C Reactive Protein (CRP). 67. Салицилат - Salicylate (SALI). 68. Теофиллин - Theophylline (THEO). 69. Тобрамицин - Tobramycin (TOBRA). 70. Трициклические антидепрессанты - Tricyclics. 71. Триглицериды - Triglycerides (TRIG). 72. Трансферрин - Transferrin (TRFRN). 73. Фенитоин - Phenytoin (PHYT). 74. Фенобарбитол - Phenobarbitol (PHBR). 75. Фенциклидин - Phencyclidine. 76. Фосфор - Phosphorus (PHOS). 77. Хинидин - Quinidine. 78. Холестерин - Cholesterol (CHOL). 79. Холестерин ЛПВП - HDL. 80. Холестерин ЛПНП - dLDL. 81. Холинэстераза - Cholinesterase (CHE). 82. Хлор - Chloride (Cl-). 83. Щелочная фосфотаза - Alkaine Phosphatase (ALKP). II. Калибраторы: 1. Набор калибраторов 1 - BUN/UREA, Ca, CREA, GLU, LAC, Li, Mg, PHOS, SALI, THEO, URIC. 2. Набор калибраторов 2 - CHOL, Cl-, ECO2, HDLC, K+, Na+, TRIG. 3. Набор калибраторов 3 - AcP, ALKP, ALT, AMYL, AST, CK, GGT, LDH, LIPA. 4. Набор калибраторов 4 - ALB, BuBc, Fe, TBIL, TIBC, TP. 5. Набор калибраторов 5 - AMON, PROT. 6. Набор калибраторов 6 - CHE, CKMB. 7. Набор калибраторов 7 - CRP. 8. Набор калибраторов 8 - ALC. 9. Набор калибраторов 9 - ACET, CRBM, DGXN, PHBR, PHYT. 10. Набор калибраторов 10 - UPRO. 11. Набор калибраторов 25 - MicroSlide Direct HDL. 12. Набор калибраторов 11 - VANC. 13. Набор калибраторов 12 - VALP. 14. Набор калибраторов 13 - GENT. 15. Набор калибраторов 14 - TOBRA. 16. Набор калибраторов 15 - CAFFN. 17. Набор калибраторов 16 - RF. 18. Набор калибраторов 17 - hsCRP. 19. Набор калибраторов 18 - HbA1c. 20. Набор калибраторов 19 - dLDL. 21. Набор калибраторов 20 - C3, C4, IgA, IgG, IgM, TRFRN. 22. Набор калибраторов 21 - ApoA1. 23. Набор калибраторов 22 - ApoB. 24. Набор калибраторов 23 - PALB. 25. Набор калибраторов 24 - mALB. 26. Набор калибраторов 26 - Наркотические средства (COCM, BENZ, AMPH, PO, PCP, BARB). 27. Набор калибраторов 27 - HCY. 28. Набор калибраторов 28 - ASO. 29. Набор калибраторов 29 - dTIBC. 30. Набор калибраторов 30 - Каннабиол (ТНС). 31. Набор калибраторов 99 - AAT, HPT. 32. FS калибратор 1 - для наборов калибраторов 16, 17, 18, 19 и 28. 33. Калибратор DT плюс. 34. Специальный калибратор DT (для THEO, CHE и Li). 35. Калибратор для изоферментов (для CK-MB). III. Контроли: 1. Контроль I. 2. Контроль II. 3. Жидкий контроль I. 4. Жидкий контроль II. 5. Контроль изоферментов I. 6. Контроль изоферментов II. 7. Контроль СRP I. 8. Контроль СRP II. 9. Контроль TDM I. 10. Контроль TDM II. 11. Контроль TDM III. 12. Контроль UPRO I. 13. Контроль UPRO II. 14. Контроль hsCRP I. 15. Контроль hsCRP II. 16. Контроль hsCRP III. 17. Контроль Protein I. 18. Контроль Protein II. 19. Контроль Protein III. 20. Контроль mALB I. 21. Контроль mALB II. 22. Контроль HbA1C I. 23. Контроль HbA1C II. 24. Контроль ApoA1 I. 25. Контроль ApoB I. 26. Контроль PALB I. 27. Контроль PALB II. 28. Контроль AAT, HPT I. 29. Контроль AAT, HPT II. 30. Контроль AAT, HPT III. 31. Контроль ASO, RF I. 32. Контроль ASO, RF II. 33. Контроль dTIBC I. 34. Контроль dTIBC II. 35. Контроль HCY I, II, III. 36. Контроль DAT I. 37. Контроль DAT II. 38. Контроль DAT III. 39. Контроль DAT IV. 40. Контроль DAT V. 41. Контроль DT I. 42. Контроль DT II. 43. Контроль изоферментов DT. IV. Расходные материалы: 1. FS упаковка разбавителя 1. 2. FS упаковка разбавителя 2. 3. FS упаковка разбавителя 3. 4. FS упаковка разбавителя 4. 5. Проверочный раствор Микросенсор I и II. 6. Растворитель. 7. Референсный раствор электролитов. 8. Разбавитель для элетролитов мочи. 9. Раствор 7% BSA. 10. Реактивы с избытком железа. 11. Специальный разбавитель. 12. Промывающий раствор для иммунных тестов. 13. Раствор лимонной кислоты. V. Организация-изготовитель: - Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. a Johnson&Johnson Company, Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, Wales, Great Britain.

ФСЗ 2007/01001

27.12.2007

93 9816

—

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы по п.55

22.12.2016

Уполномоченный представитель производителя: ООО "Орто-Клиникал Диагностикс";Адрес: 107140, Россия, г. Москва, переулок Красносельский 1-й, д. 3, офис 78

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

01И-2642/16 от 21.12.2016

О новых данных по безопасности медицинских изделий

Сохранить

01И-276/17 от 07.02.2017

О новых данных по безопасности медицинских изделий

Сохранить

01И-279/17 от 07.02.2017

Об отзыве медицинского изделия

Сохранить