ФСЗ 2007/00964

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00964

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Реагенты и расходные материалы к автоматическому анализатору мочи Clinitek Atlas ( см. Приложение на 1 листе)I.Реагенты и расходные материалы:
1.Набор калибраторов - Clinitec Atlas Calibrator Kit.
2.Калибратор - Clinitec Atlas Calibrators 4.
3.Отрицательные контроли в стрипах - Atlas Negative Control Strips.
4.Контроли в стрипах - Atlas Control Strips.
5.Фильтр - Filter, Heat Absorbin-Ct.
6.Clinitek Atlas реагент - Atlas 10-way intl
7.Реагент для химического анализа мочи - Clinitek Atlas 10 Reagent Pak for Urine Chemistry.
8.Реагент - Clinitek Atlas Pro 12 Reagent Pak.
9.Дополнительный компонент для промывки - Clinitec Atlas Rinse Additive.
II.Адрес завода-производителя:
"Спартон Медикал Системс", США,
Sparton Medical Systems, 22740 Lunn Road Stronsville, OH 44149, USA.

Номер РУ

ФСЗ 2007/00964

Дата РУ

23.07.2009

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o35821

Заявитель

ООО "Сименс Здравоохранение"

Фактический адрес заявителя

115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96

Юридический адрес заявителя

115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96

Изготовитель

"Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк.", США

Фактический адрес изготовителя

Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA

Юридический адрес изготовителя

Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA

Код ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

Sparton Medical Systems, 22740 Lunn Road Stronsville, OH 44149, USA

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

198810

Реагенты и расходные материалы к автоматическому анализатору мочи Clinitek Atlas ( см. Приложение на 1 листе): 1.Набор калибраторов - Clinitec Atlas Calibrator Kit.

Таблица пуста

198810

Реагенты и расходные материалы к автоматическому анализатору мочи Clinitek Atlas ( см. Приложение на 1 листе): 2.Калибратор - Clinitec Atlas Calibrators 4.

Таблица пуста

200000

Реагенты и расходные материалы к автоматическому анализатору мочи Clinitek Atlas ( см. Приложение на 1 листе): 3.Отрицательные контроли в стрипах - Atlas Negative Control Strips.

Таблица пуста

200000

Реагенты и расходные материалы к автоматическому анализатору мочи Clinitek Atlas ( см. Приложение на 1 листе): 4.Контроли в стрипах - Atlas Control Strips.

Таблица пуста

150270

Реагенты и расходные материалы к автоматическому анализатору мочи Clinitek Atlas ( см. Приложение на 1 листе): 5.Фильтр - Filter, Heat Absorbin-Ct.

Таблица пуста

196240

Реагенты и расходные материалы к автоматическому анализатору мочи Clinitek Atlas ( см. Приложение на 1 листе): 6.Clinitek Atlas реагент - Atlas 10-way intl

Таблица пуста

196240

Реагенты и расходные материалы к автоматическому анализатору мочи Clinitek Atlas ( см. Приложение на 1 листе): 7.Реагент для химического анализа мочи - Clinitek Atlas 10 Reagent Pak for Urine Chemistry.

Таблица пуста

196240

Реагенты и расходные материалы к автоматическому анализатору мочи Clinitek Atlas ( см. Приложение на 1 листе): 8.Реагент - Clinitek Atlas Pro 12 Reagent Pak.

Таблица пуста

109770

Реагенты и расходные материалы к автоматическому анализатору мочи Clinitek Atlas ( см. Приложение на 1 листе): 9.Дополнительный компонент для промывки - Clinitec Atlas Rinse Additive.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Реагенты и расходные материалы к автоматическому анализатору мочи Clinitek AtlasI.Реагенты и расходные материалы: 1.Набор калибраторов - Clinitec Atlas Calibrator Kit. 2.Калибратор - Clinitec Atlas Calibrators 4. 3.Отрицательные контроли в стрипах - Atlas Negative Control Strips. 4.Контроли в стрипах - Atlas Control Strips. 5.Фильтр - Filter, Heat Absorbin-Ct. 6.Clinitek Atlas реагент - Atlas 10-way intl 7.Реагент для химического анализа мочи - Clinitek Atlas 10 Reagent Pak for Urine Chemistry. 8.Реагент - Clinitek Atlas Pro 12 Reagent Pak. 9.Дополнительный компонент для промывки - Clinitec Atlas Rinse Additive.

ФСЗ 2007/00964

10.08.2020

ООО "Сименс Здравоохранение"

21.20.23.110

см. приложение

Подробнее

РУ

Развернуть

Реагенты и расходные материалы к автоматическому анализатору мочи Clinitek Atlas (см. Приложение на 1 листе)1. Калибраторы-контроли (Atlas Calibrators/Controls). 2. Калибраторы (Atlas Calibrators). 3. Отрицательные контроли в стрипах (Atlas Negative Control Strips). 4. Контроли в стрипах (Atlas Control Strips). 5. Фильтр (Filter, Heat Absorbin-Ct). 6. Реагент (Clinitek Atlas 10-way Reagent pak). 7. Дополнительный компонент для промывки (Atlas Rinse Additive).

ФСЗ 2007/00964

27.12.2007

93 9800

—

Подробнее

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы по п.55

15.11.2016

Уполномоченный представитель производителя: ООО "Сименс Здравоохранение";Адрес: 115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96

Развернуть

Произведена замена бланка РУ

25.04.2017

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)