ФСЗ 2007/00964
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00964
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты и расходные материалы к автоматическому анализатору мочи Clinitek AtlasI.Реагенты и расходные материалы:
1.Набор калибраторов - Clinitec Atlas Calibrator Kit.
2.Калибратор - Clinitec Atlas Calibrators 4.
3.Отрицательные контроли в стрипах - Atlas Negative Control Strips.
4.Контроли в стрипах - Atlas Control Strips.
5.Фильтр - Filter, Heat Absorbin-Ct.
6.Clinitek Atlas реагент - Atlas 10-way intl
7.Реагент для химического анализа мочи - Clinitek Atlas 10 Reagent Pak for Urine Chemistry.
8.Реагент - Clinitek Atlas Pro 12 Reagent Pak.
9.Дополнительный компонент для промывки - Clinitec Atlas Rinse Additive.
1.Набор калибраторов - Clinitec Atlas Calibrator Kit.
2.Калибратор - Clinitec Atlas Calibrators 4.
3.Отрицательные контроли в стрипах - Atlas Negative Control Strips.
4.Контроли в стрипах - Atlas Control Strips.
5.Фильтр - Filter, Heat Absorbin-Ct.
6.Clinitek Atlas реагент - Atlas 10-way intl
7.Реагент для химического анализа мочи - Clinitek Atlas 10 Reagent Pak for Urine Chemistry.
8.Реагент - Clinitek Atlas Pro 12 Reagent Pak.
9.Дополнительный компонент для промывки - Clinitec Atlas Rinse Additive.
Номер РУ
ФСЗ 2007/00964
Дата РУ
10.08.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
45097
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель
"Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 430 S. Beiger Street, Mishawaka, IN, 46544, USA.
2. Fisher Diagnostics, 8365 Valley Pike Middletown, Virginia 22645, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
198810
Реагенты и расходные материалы к автоматическому анализатору мочи Clinitek Atlas ( см. Приложение на 1 листе): 1.Набор калибраторов - Clinitec Atlas Calibrator Kit.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
198810
Реагенты и расходные материалы к автоматическому анализатору мочи Clinitek Atlas ( см. Приложение на 1 листе): 2.Калибратор - Clinitec Atlas Calibrators 4.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
200000
Реагенты и расходные материалы к автоматическому анализатору мочи Clinitek Atlas ( см. Приложение на 1 листе): 3.Отрицательные контроли в стрипах - Atlas Negative Control Strips.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
200000
Реагенты и расходные материалы к автоматическому анализатору мочи Clinitek Atlas ( см. Приложение на 1 листе): 4.Контроли в стрипах - Atlas Control Strips.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
376220
Реагенты и расходные материалы к автоматическому анализатору мочи Clinitek Atlas ( см. Приложение на 1 листе): 5.Фильтр - Filter, Heat Absorbin-Ct.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
Реагенты и расходные материалы к автоматическому анализатору мочи Clinitek Atlas ( см. Приложение на 1 листе): 6.Clinitek Atlas реагент - Atlas 10-way intl
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
Реагенты и расходные материалы к автоматическому анализатору мочи Clinitek Atlas ( см. Приложение на 1 листе): 7.Реагент для химического анализа мочи - Clinitek Atlas 10 Reagent Pak for Urine Chemistry.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
Реагенты и расходные материалы к автоматическому анализатору мочи Clinitek Atlas ( см. Приложение на 1 листе): 8.Реагент - Clinitek Atlas Pro 12 Reagent Pak.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109770
Реагенты и расходные материалы к автоматическому анализатору мочи Clinitek Atlas ( см. Приложение на 1 листе): 9.Дополнительный компонент для промывки - Clinitec Atlas Rinse Additive.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты и расходные материалы к автоматическому анализатору мочи Clinitek Atlas ( см. Приложение на 1 листе)I.Реагенты и расходные материалы:
1.Набор калибраторов - Clinitec Atlas Calibrator Kit.
2.Калибратор - Clinitec Atlas Calibrators 4.
3.Отрицательные контроли в стрипах - Atlas Negative Control Strips.
4.Контроли в стрипах - Atlas Control Strips.
5.Фильтр - Filter, Heat Absorbin-Ct.
6.Clinitek Atlas реагент - Atlas 10-way intl
7.Реагент для химического анализа мочи - Clinitek Atlas 10 Reagent Pak for Urine Chemistry.
8.Реагент - Clinitek Atlas Pro 12 Reagent Pak.
9.Дополнительный компонент для промывки - Clinitec Atlas Rinse Additive.
II.Адрес завода-производителя:
"Спартон Медикал Системс", США,
Sparton Medical Systems, 22740 Lunn Road Stronsville, OH 44149, USA.
ФСЗ 2007/00964
23.07.2009
ООО "Сименс Здравоохранение"
93 9817
—
Реагенты и расходные материалы к автоматическому анализатору мочи Clinitek Atlas (см. Приложение на 1 листе)1. Калибраторы-контроли (Atlas Calibrators/Controls).
2. Калибраторы (Atlas Calibrators).
3. Отрицательные контроли в стрипах (Atlas Negative Control Strips).
4. Контроли в стрипах (Atlas Control Strips).
5. Фильтр (Filter, Heat Absorbin-Ct).
6. Реагент (Clinitek Atlas 10-way Reagent pak).
7. Дополнительный компонент для промывки (Atlas Rinse Additive).
ФСЗ 2007/00964
27.12.2007
93 9800
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)