ФСЗ 2007/00910
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00910
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Анализатор иммуноферментный ELISYS Uno для лабораторной диагностики in vitro, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1. Кабель питания.
2. Кабель соединительный, интерфейсный.
3. Крышка прибора - 2 шт.
4. Отсек для канистр с растворами.
5. Трубка сливная.
6. CD-диски с программным обеспечением - 2 шт.
7. Канистра 2 л сливная с трубками и датчиком уровня.
8. Канистра 2 л для промывающего раствора с трубками и датчиком уровня.
9. Канистра 1 л для очищающего раствора с трубками и датчиком уровня.
10. Канистра 1 л с трубкой для системного раствора.
11. Штативы для проб - 4 шт.
12. Штатив для реагентов - 2 шт.
13. Крышка отсека реакционного планшета.
14. Пробирки для проб 2 мл (набор - 50шт.).
15. Флаконы для реагентов 15 мл - 12 шт.
16. Флаконы для реагентов 30 мл - 12 шт.
17. Фильтр аэрозольный.
18. Гребенка для вошера.
19. Шприцы-дозаторы на 2,5 мл и 50 мкл - 2 шт.
20. Набор для проверки фотометра (микропланшеты - 2 шт; бланкирующие растворы 150 мл и 50 мл, раствор PNP 20мл).
21. Набор для обслуживания (лампа фотометра - 2 шт.; предохранители - 5 шт.; шестиугольные ключи - 7 шт.; силиконовая смазка - 1 флакон; иглы для прочистки - 2 шт.; иглы пробозаборные - 2 шт.; винты, шайбы, гайки - 1 компл.; лампы индикаторные - 2 шт.).
22. Фильтры оптические - 4 шт.
23. Инструкция пользователя.
24. Инструкция пользователя краткая.
25. Инструкция по сервисному обслуживанию.
26. Инструкция по распаковке.
27. Инструкция по пользовательской программе.
Номер РУ
ФСЗ 2007/00910
Дата РУ
21.12.2007
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o40288
Изготовитель
"Хуман ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
HUMAN GmbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
HUMAN GmbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4310
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217380
Анализатор иммуноферментный ELISYS Uno для лабораторной диагностики in vitro
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217380
Анализатор иммуноферментный ELISYS Uno для лабораторной диагностики in vitro, с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор иммуноферментный ELISYS Uno для лабораторной диагностики in vitro, с принадлежностями1. Кабель питания.
2. Кабель соединительный, интерфейсный.
3. Крышка прибора - 2 шт.
4. Отсек для канистр с растворами.
5. Трубка сливная.
6. CD-диски с программным обеспечением - 2 шт.
7. Канистра 2 л сливная с трубками и датчиком уровня.
8. Канистра 2 л для промывающего раствора с трубками и датчиком уровня.
9. Канистра 1 л для очищающего раствора с трубками и датчиком уровня.
10. Канистра 1 л с трубкой для системного раствора.
11. Штативы для проб - 4 шт.
12. Штатив для реагентов - 2 шт.
13. Крышка отсека реакционного планшета.
14. Пробирки для проб 2 мл (набор - 50шт.).
15. Флаконы для реагентов 15 мл - 12 шт.
16. Флаконы для реагентов 30 мл - 12 шт.
17. Фильтр аэрозольный.
18. Гребенка для вошера.
19. Шприцы-дозаторы на 2,5 мл и 50 мкл - 2 шт.
20. Набор для проверки фотометра (микропланшеты - 2 шт; бланкирующие растворы 150 мл и 50 мл, раствор PNP 20мл).
21. Набор для обслуживания (лампа фотометра - 2 шт.; предохранители - 5 шт.; шестиугольные ключи - 7 шт.; силиконовая смазка - 1 флакон; иглы для прочистки - 2 шт.; иглы пробозаборные - 2 шт.; винты, шайбы, гайки - 1 компл.; лампы индикаторные - 2 шт.).
22. Фильтры оптические - 4 шт.
23. Инструкция пользователя.
24. Инструкция пользователя краткая.
25. Инструкция по сервисному обслуживанию.
26. Инструкция по распаковке.
27. Инструкция по пользовательской программе.
ФСЗ 2007/00910
17.07.2019
ЗАО "АНАЛИТИКА"
26.60.12.119
217380
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)