ФСЗ 2007/00910
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00910
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Анализатор иммуноферментный ELISYS Uno для лабораторной диагностики in vitro, с принадлежностями1. Кабель питания.
2. Кабель соединительный, интерфейсный.
3. Крышка прибора - 2 шт.
4. Отсек для канистр с растворами.
5. Трубка сливная.
6. CD-диски с программным обеспечением - 2 шт.
7. Канистра 2 л сливная с трубками и датчиком уровня.
8. Канистра 2 л для промывающего раствора с трубками и датчиком уровня.
9. Канистра 1 л для очищающего раствора с трубками и датчиком уровня.
10. Канистра 1 л с трубкой для системного раствора.
11. Штативы для проб - 4 шт.
12. Штатив для реагентов - 2 шт.
13. Крышка отсека реакционного планшета.
14. Пробирки для проб 2 мл (набор - 50шт.).
15. Флаконы для реагентов 15 мл - 12 шт.
16. Флаконы для реагентов 30 мл - 12 шт.
17. Фильтр аэрозольный.
18. Гребенка для вошера.
19. Шприцы-дозаторы на 2,5 мл и 50 мкл - 2 шт.
20. Набор для проверки фотометра (микропланшеты - 2 шт; бланкирующие растворы 150 мл и 50 мл, раствор PNP 20мл).
21. Набор для обслуживания (лампа фотометра - 2 шт.; предохранители - 5 шт.; шестиугольные ключи - 7 шт.; силиконовая смазка - 1 флакон; иглы для прочистки - 2 шт.; иглы пробозаборные - 2 шт.; винты, шайбы, гайки - 1 компл.; лампы индикаторные - 2 шт.).
22. Фильтры оптические - 4 шт.
23. Инструкция пользователя.
24. Инструкция пользователя краткая.
25. Инструкция по сервисному обслуживанию.
26. Инструкция по распаковке.
27. Инструкция по пользовательской программе.
2. Кабель соединительный, интерфейсный.
3. Крышка прибора - 2 шт.
4. Отсек для канистр с растворами.
5. Трубка сливная.
6. CD-диски с программным обеспечением - 2 шт.
7. Канистра 2 л сливная с трубками и датчиком уровня.
8. Канистра 2 л для промывающего раствора с трубками и датчиком уровня.
9. Канистра 1 л для очищающего раствора с трубками и датчиком уровня.
10. Канистра 1 л с трубкой для системного раствора.
11. Штативы для проб - 4 шт.
12. Штатив для реагентов - 2 шт.
13. Крышка отсека реакционного планшета.
14. Пробирки для проб 2 мл (набор - 50шт.).
15. Флаконы для реагентов 15 мл - 12 шт.
16. Флаконы для реагентов 30 мл - 12 шт.
17. Фильтр аэрозольный.
18. Гребенка для вошера.
19. Шприцы-дозаторы на 2,5 мл и 50 мкл - 2 шт.
20. Набор для проверки фотометра (микропланшеты - 2 шт; бланкирующие растворы 150 мл и 50 мл, раствор PNP 20мл).
21. Набор для обслуживания (лампа фотометра - 2 шт.; предохранители - 5 шт.; шестиугольные ключи - 7 шт.; силиконовая смазка - 1 флакон; иглы для прочистки - 2 шт.; иглы пробозаборные - 2 шт.; винты, шайбы, гайки - 1 компл.; лампы индикаторные - 2 шт.).
22. Фильтры оптические - 4 шт.
23. Инструкция пользователя.
24. Инструкция пользователя краткая.
25. Инструкция по сервисному обслуживанию.
26. Инструкция по распаковке.
27. Инструкция по пользовательской программе.
Номер РУ
ФСЗ 2007/00910
Дата РУ
17.07.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
37237
Заявитель
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Фактический адрес заявителя
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1
Юридический адрес заявителя
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1
Изготовитель
"Хуман Гезельшафт фюр Биокемика унд Диагностика мбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
217380
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217380
Анализатор иммуноферментный ELISYS Uno для лабораторной диагностики in vitro
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор иммуноферментный ELISYS Uno для лабораторной диагностики in vitro, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1. Кабель питания.
2. Кабель соединительный, интерфейсный.
3. Крышка прибора - 2 шт.
4. Отсек для канистр с растворами.
5. Трубка сливная.
6. CD-диски с программным обеспечением - 2 шт.
7. Канистра 2 л сливная с трубками и датчиком уровня.
8. Канистра 2 л для промывающего раствора с трубками и датчиком уровня.
9. Канистра 1 л для очищающего раствора с трубками и датчиком уровня.
10. Канистра 1 л с трубкой для системного раствора.
11. Штативы для проб - 4 шт.
12. Штатив для реагентов - 2 шт.
13. Крышка отсека реакционного планшета.
14. Пробирки для проб 2 мл (набор - 50шт.).
15. Флаконы для реагентов 15 мл - 12 шт.
16. Флаконы для реагентов 30 мл - 12 шт.
17. Фильтр аэрозольный.
18. Гребенка для вошера.
19. Шприцы-дозаторы на 2,5 мл и 50 мкл - 2 шт.
20. Набор для проверки фотометра (микропланшеты - 2 шт; бланкирующие растворы 150 мл и 50 мл, раствор PNP 20мл).
21. Набор для обслуживания (лампа фотометра - 2 шт.; предохранители - 5 шт.; шестиугольные ключи - 7 шт.; силиконовая смазка - 1 флакон; иглы для прочистки - 2 шт.; иглы пробозаборные - 2 шт.; винты, шайбы, гайки - 1 компл.; лампы индикаторные - 2 шт.).
22. Фильтры оптические - 4 шт.
23. Инструкция пользователя.
24. Инструкция пользователя краткая.
25. Инструкция по сервисному обслуживанию.
26. Инструкция по распаковке.
27. Инструкция по пользовательской программе.
ФСЗ 2007/00910
21.12.2007
94 4310
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)