ФСЗ 2007/00907

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00907

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

"Наборы реагентов in vitro для иммуноферментного определения маркеров неинфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе)
"1. Набор реагентов для определения антител к антигену RA33 - IMTEC-RA33-Antibodies. 2. Набор реагентов для определения циркулирующих иммунных комплексов C3d - IMTEC-C3d-CIC. 3. Набор реагентов для определения активности комплемента - IMTEC-Complement Activity. 4. Набор реагентов для определения антител к окисленным липопротеинам низкой плотности - IMTEC-oxLDL-Antibodies. 5. Набор реагентов для определения фактора Виллебранда - IMTEC-vWF. 6. набор реагентов для определения антител к сперматозоидам - IMTEC-Spermatozoal-Antibodies Screen. 7. Набор реагентов для определения антител к бета-лактоглобулину - IMTEC-?-Lаctoglobulin-Antibodies. 8. Набор реагентов для определения антигена СА 125 - CA 125 Ag. 9. Набор реагентов для определения антигена СА 19-9 - СА 19-9 Ag. 10. Набор реагентов для определения антигена CA 15-3 - CA 15-3 Ag.

Номер РУ

ФСЗ 2007/00907

Дата РУ

21.12.2007

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o40285

Изготовитель

"Хуман ГмбХ"

Фактический адрес изготовителя

HUMAN GmbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany

Юридический адрес изготовителя

HUMAN GmbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany

Код ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

100010

1. Набор реагентов для определения антител к антигену RA33 - IMTEC-RA33-Antibodies.

Таблица пуста

334850

2. Набор реагентов для определения циркулирующих иммунных комплексов C3d - IMTEC-C3d-CIC.

Таблица пуста

205070

3. Набор реагентов для определения активности комплемента - IMTEC-Complement Activity.

Таблица пуста

356400

4. Набор реагентов для определения антител к окисленным липопротеинам низкой плотности - IMTEC-oxLDL-Antibodies.

Таблица пуста

341660

5. Набор реагентов для определения фактора Виллебранда - IMTEC-vWF.

Таблица пуста

215540

6. набор реагентов для определения антител к сперматозоидам - IMTEC-Spermatozoal-Antibodies Screen.

Таблица пуста

263290

7. Набор реагентов для определения антител к бета-лактоглобулину - IMTEC-?-Lаctoglobulin-Antibodies.

Таблица пуста

159140

8. Набор реагентов для определения антигена СА 125 - CA 125 Ag.

Таблица пуста

158880

9. Набор реагентов для определения антигена СА 19-9 - СА 19-9 Ag.

Таблица пуста

158730

10. Набор реагентов для определения антигена CA 15-3 - CA 15-3 Ag.

Таблица пуста

100010

1. Набор реагентов для определения антител к антигену RA33 - IMTEC-RA33-Antibodies.

Таблица пуста

158730

10. Набор реагентов для определения антигена CA 15-3 - CA 15-3 Ag.

Таблица пуста

334850

2. Набор реагентов для определения циркулирующих иммунных комплексов C3d - IMTEC-C3d-CIC.

Таблица пуста

205070

3. Набор реагентов для определения активности комплемента - IMTEC-Complement Activity.

Таблица пуста

356400

4. Набор реагентов для определения антител к окисленным липопротеинам низкой плотности - IMTEC-oxLDL-Antibodies.

Таблица пуста

341660

5. Набор реагентов для определения фактора Виллебранда - IMTEC-vWF.

Таблица пуста

215540

6. набор реагентов для определения антител к сперматозоидам - IMTEC-Spermatozoal-Antibodies Screen.

Таблица пуста

263290

7. Набор реагентов для определения антител к бета-лактоглобулину - IMTEC-?-Lаctoglobulin-Antibodies.

Таблица пуста

159140

8. Набор реагентов для определения антигена СА 125 - CA 125 Ag.

Таблица пуста

158880

9. Набор реагентов для определения антигена СА 19-9 - СА 19-9 Ag.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Наборы реагентов in vitro для иммуноферментного определения маркеров неинфекционных заболеваний1. Набор реагентов для определения антител к антигену RA33 - IMTEC-RA33-Antibodies. 2. Набор реагентов для определения циркулирующих иммунных комплексов C3d - IMTEC-C3d-CIC. 3. Набор реагентов для определения активности комплемента - IMTEC-Complement Activity. 4. Набор реагентов для определения антител к окисленным липопротеинам низкой плотности - IMTEC-oxLDL-Antibodies. 5. Набор реагентов для определения фактора Виллебранда - IMTEC-vWF. 6. набор реагентов для определения антител к сперматозоидам - IMTEC-Spermatozoal-Antibodies Screen. 7. Набор реагентов для определения антител к бета-лактоглобулину - IMTEC-β-Lаctoglobulin-Antibodies. 8. Набор реагентов для определения антигена СА 125 - CA 125 Ag. 9. Набор реагентов для определения антигена СА 19-9 - СА 19-9 Ag. 10. Набор реагентов для определения антигена CA 15-3 - CA 15-3 Ag.

ФСЗ 2007/00907

09.12.2019

ЗАО "АНАЛИТИКА"

21.20.23.110

см. приложение

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

19.06.2013

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)